制药工程原理与设备课程设计
(一)基本要求:
通过课程设计,一方面加深理解课堂上理论课程的学习内容,一方面培养解决工程实际问题的能力,综合考虑工艺与设备结构的创新性、技术上的可行性与经济上的合理性 ,同时针对制药设备的特殊性还要符合GMP规程。并可以熟练查阅国家技术规范、正确选用计算公式和数据处理,运用简洁的文字、图形和工程语言正确表述设计思想与结果。
(二)课程设计题目:
在以下两大类中任选一个题目进行设计。反应器与分离设备的工作体积不做具体要求,但若做放大设计要写明详细的放大流程。
1,反应器设计:可以选择生物反应器或化学反应器。
生物反应器,包括但不限于机械搅拌发酵罐、气升式发酵罐、动植物细胞培养反应器、固定化酶反应器等;
化学反应器,包括但不限于釜式反应器、管式反应器、塔式反应器、固定床或流化床反应器等。
2,制药分离设备
萃取设备,包括但不限于液液萃取设备、液固萃取设备、新型萃取设备(如超临界萃取设备、微波萃取设备、超声萃取设备、微流控芯片液液萃取和固相萃取等);
膜分离设备,包括但不限于管式膜组件、螺旋卷式膜组件、中空纤维膜式膜组件等,鼓励设计新型膜组件,特别是反应-分离一体式的新型膜反应器设备。
(三)课程设计内容与要求:
1, 总体要求
课程设计内容为选定一种反应或分离设备,针对一定的工艺与产品进行设计,在物料衡算与能量衡算的基础上,依据国家统一的技术规范与GMP规程对设备容积、尺寸、结构、动力消耗、换热设备及其他附属设备等做出计算与设计, 1
编写完整的设计说明书,并手绘或AutoCAD绘制设备图纸,同时准备PPT对整体设计做口头说明,整体设计中至少要有一项创新。
2, 设计说明书
说明书每组提交一份,图纸每人提交一份。第17周周三上课时提交。 设计说明书应包括如下几部分:
(1)封皮与目录: 封皮包括题目、组长与小组成员姓名(3人一组,选一名组长)、完成日期等信息,并编制目录。
(2)前言: 对所选题内容现有国内外研究情况做一概述,可以是对所选工艺采用的不同设备做一综述,也可针对所选设备类型的改良与应用方面做一简要综述。500-1000字。
(3)设计方案论述: 这一部分相当于一篇文章的摘要部分,要求对设计思路做一整体性的说明,着重对设计的创新点做出详细解说,字数不限。
(4)工艺选择:应明确设备担负的工艺操作任务和工作性质,即设计要有针对性,写明是针对哪种或哪一类反应或分离任务而设计。设备的生产能力不做统一要求,学生自主选择,并在说明书中写明。
(5)工艺设计与计算
根据选定的方案和规定的任务进行物料衡算、热量衡算、主体设备工艺尺寸计算和简单的机械设计计算,写明设计依据(物系数据,经验公式,国家标准等),并以列表形式汇总工艺计算结果。
以通气搅拌发酵罐为例,选定发酵产品,对生产过程特点做一简要说明(如需氧情况,搅拌情况,生产是否存在不同阶段需要分段控制等),明确生产量,确定工作压力,反应温度,选定反应器型式(如釜式),明确换热设备类型(小型设备一般用夹套,大中型设备用列管式换热器)等。然后列出各物系参数,进行物料衡算与热量衡算,确定发酵罐工作体积与换热面积,供氧量等。
发酵罐具体结构和主要参数设计包括:
发酵罐的容积(考虑装填系数);
主要尺寸(高径比,封头体积等);
搅拌器类型与个数(如叶宽,叶距,底距,弧长,弯叶板厚度等);
换热面积和换热器排布,峰值时冷却水用量等;
搅拌轴功率与电机选择 (有分段操作的列出各工段的计算过程);
通气量与通气管径;
辅助设备(挡板,空气分布器,人孔与手孔,各生物传感器布置与控制系统,包括温度、压力、液位控制、溶氧控制等)等;
确定发酵罐材质(写明选择依据,列出国家标准),壁厚,支座选择,接管管径等信息;
设备清洗与维护信息,如是否有原位清洗功能。
上述每一步计算都应列出详细的依据,如经验公式,手册数据或国家标准等,将结果列表展示。
(6)附所有符号的列表说明;
(7)所有设计要满足GMP要求,说明书内容是求完整、正确,文字表达简洁、清楚。每组还要在说明书后附上各组员的分工内容与工作量比例。
3, 图纸
图纸全部使用A3纸,使用手工作图或AutoCAD制图,推荐使用AutoCAD制图。独特的细节设计可在总体设备图旁边单独附图。图纸表达是求规范、正确,严格按照工程制图的表达要求,图面整洁、清楚。
(四)创新点:
设计要求至少有一个创新点,以反应器为例,可以在搅拌桨上做改进,反应-分离等多过程耦合的新式反应器,也可是检测设备等附属设备上有所改进,或在清洗等辅助工段上有所创新,总之鼓励大家大胆的进行尝试,但要有详细的理论可行性论证,并要符合相应的国家标准。
(五)考核:
考核内容包括说明书质量,图纸质量,与口头论述三部分。说明书每组提交一份,图纸每人提交一份,第17周周三上课时提交,每组还要在说明书后附上各组员的分工内容与工作量比例,考核时一并考虑。
其中口头论述要做PPT,每组10分钟论述,可由一人阐述,也可多人共同阐述。5-10分钟提问与讨论,由教师与学生评委共同打分。