实验室仪器的维修、保养的标准管理规程
一、目 的：阐述实验室实验仪器的常规检查、保养与校正的规则；制定分析仪器设备维修、保养、管理制度，确保分析仪器分析数据的准确性及仪器、设备正常运行。
二、适用范围：适用于化验室所有仪器操作人员的操作全过程。
三、责 任 者：质量检验主任、仪器使用人员、设备维修人员。
四、正 文：
1 仪器：化验室的所有仪器必须进行定期检查、保养以及校正。
1.1 登记：所有仪器均需登记在装订的注明页数的记录本内。 每一仪器均有一登记号，登记内容包括：
——仪器名称 ——仪器类别 ——仪器型号 ——生产厂家 ——供应商 ——购买日期 ——使用日期 ——安放地点
——检查、保养及校正时间表 1.2 分类：仪器分下列二类：
（1）计量仪器 （2）满足一定要求的计量仪器
1.3 第一类仪器必须一年检查与校正一次或数次。第二类仪器每年至少检查一次以确保该仪器满足所规定的要求。 2 检查范围：每类仪器均须检查下列各项：
——仪器功能的检查，主要部件的连接、电气接触、地线、旋钮及调节器、面板开关等的检查。 ——运转部件的润滑。
——常规测试或按说明书操作器。 ——清洁。
——仪器附件的检查。
——有无使用说明书和维修说明书
2.1 第一类仪器：必须1 第一类器：必须用规定的标准物质、电子仪器或其它试验设备对仪器进行校对、调整。
2.2 第二类仪器：检查仪器以证实其功能正常。 3 仪器档案：
3.1 仪器检验方法：仪器试验包括下列各项：
——试验方法的试行日期。——仪器名称，制造厂家型号。 ——仪器试验方法制订人的姓名。
——确定的标准品及其制造厂家、纯度、代号和有关含量测定方法的参考。 ——修理过的，应注明维修报告。 ——计量数据的公差范围。
——计量数据超出允许的公差范围，所应采取的措施。 ——仪器工作日记记录，给仪器作标记的步骤。
3.2 每件仪器试验方法必须按专门格式书写，根据其类型列出具体内容。 3.3 仪器的试验方法或测试的方法必须由仪器主管人员分发至所有相关人员。
4 登记仪器、设备名称、型号、生产厂商名称、生产日期、公司内部的固定资产设备登记号及安装地点，并存档。
5 检查并记录所用的仪器、设备是否符合厂方规定的规格标准；检查并确保该仪器、设备的使用说明书、维修保养手册和备件齐全；检查安装是否恰当，气、电及管路连接是否符合要求。
6 分析仪器属于精密仪器，必须置于恒温、恒湿、防震、防尘及避光等条件或仪器规定条件下使用，并由专人负责。
7 每种分析仪器应有正确的仪器操作规程，操作人员应先熟识仪器性能才能进行操作，并严格按照仪器操作规程进行各项分析。
8 为了保证分析测试数据准确可靠，每台分析仪器必须定期进行校验。 9 仪器出现故障时，由仪器的负责人提出维修申请，报请主管领导，经批准后方可进行维修。
10 维修人员必须是专业技术人员，最好是生产厂家的专业技术人员。其他任何人不可对仪器进 行乱动。维修完毕，由维修人员填写维修记录，存入仪器档案。
11 各种仪器，每年校正一次。但当更换辐射源（光源）、检测器等主要部件时，需重新全面校 正合格后方可使用，灭菌设备用温度计、压力表每半年须检定一次。
12 操作人员进行仪器操作完毕后，应如实填写使用记录。进行清场工作后才可离去。 13 维修、保养：
13.1 各种设备和仪器都是药品检验的重要工具，必须正确使用，认真保养，确保各种设备和仪 器处在正常状态，以保证完成检验任务。
13.2 各种设备和仪器须有专人保管，任务落实到人，维修工作由专人负责，大型精密仪器例外。
13.3 设备仪器室内应保持整洁，根据卫生要求安排包干到个人，每天打扫卫生，天平应定期更换干燥剂。
13.4 为保证仪器测量的准确性和灵敏度，室内保持温度在 20-30℃，相对湿度在 60%以下，进出仪器室应随手关门。
13.5 在使用精密仪器之前先检查“仪器使用登记本”，了解仪器使用情况是否正常，测量前认真检查。 13.6 使用精密仪器必须严格按规程操作。
13.7 外单位人员未经领导同意不得进入精密仪器室和使用精密仪器。
