据统计，制药工业占全国工业总产值的1.7%，而污水排放量占2%。，生产一种原料药往往有几步甚至十余步反应，使用原材料数种，有的甚至高达三四十种；原料总耗有的达到10kg/kg产品以上，高的超过200kg/kg产品。从而产生的“三废”量大，废物成分复杂，污染危害严重。
制药行业已经被列入国家环保规划要重点治理的12个行业之一。在国家环保总局公布6066家工业污染源重点监控企业中，医药企业占到117家，其中以发酵类原料药生产企业居多。
在欧美发达地区，污染较大的原料药环保成本投入一般占去企业总成本的1/3，而国内企业一般只占1/6。
从2004年开始，公众与环境研究中心统计的相关制药工业企业违规排放案例已经达到302条记录，其中截至2007年12月27日，就有86条药业排污记录。
制药业污染严峻
随着我国成为原料药第一出口国，环境压力也日益严峻。据了解，一般一种原料药往往有几步甚至十余步反应，使用原材料数种或十余种，甚至高达３０－４０种，产生的“三废”量大，废物成分复杂，污染危害严重。近年制药工业特别是原料药企的环境污染事件不绝于耳，台州椒江、绍兴新昌、成都彭州等原料药企聚集地更一度成为污染重灾区。
据统计，制药工业产值占全国工业总产值的１．７％，而污水排放量却占到２％，成为国家环保规划要重点治理的１２个行业之一。提高制药行业污染排放标准已势在必行。
根据《新标准》起草单位的估计，标准在２０１０年如果能得到全面实施，将使我国发酵类制药企业部分代表性药物在产量不变及产量增加２０％的情况下，ＣＯＤ的排放量将由２００５年的１５７１７７吨降至２０１０年的２６２０９吨及３１４５１吨，削减量分别为８３％及８０％。
成本追加恐成负荷
据负责此次意见收集的中国化学制药工业协会透露，不少企业在阅读征求意见稿后表示，新标准较原来的地方标准要求更高、更严格，执行起来难度不小。
而实际上，早在今年３月份，化学制药行业协会就曾发出警示，称目前多数企业都采用如氧、厌氧法来治理污水，现有装置皆难以达到新标准的要求。制药行业尤其是原料药企业污染治理的任务很重，如果不提早做准备恐将面临停产危险。
据了解，目前大型原料药企环保投入都过亿元，如石药集团目前在环保上的支出就高达３．５亿元，华药集团、海正药业为解决环保问题，也耗资达２亿元。按新标准，一家６－ＡＰＡ年产量５０００吨的企业建设一项污水处理工程总投资将达１．２亿元。而在欧美发达地区，污染较大的原料药环保成本投入一般占去企业总成本的１／３，而国内企业一般只占１／６。
随着新标准的提高，企业在环保上的投入无疑也将加大。化学制药行业协会预计，制药工业将为该标准投入数百亿元环保资金。
中国医药企业管理协会常务副会长于明德则认为：“适当提高标准是符合客观规律的，每一个新的标准出台与之前的相比，在安全性和可靠性的标准方面都会有较大的提升。而伴随着新政策标准的出台和实行，将有一部分小企业被淘汰出局。” 2010年7月1日，新的《制药工业水污染物排放标准》（以下简称《标准》）将在全行业强制实施。任立人指出，以牺牲环境为代价的重污染生产工艺、装备及企业将被加速淘汰。他表示，现有的废水污染防治设施能力与新《标准》要求存在着差距，企业需要拿出应对措施。“企业急需改进制药工艺，减少污染排放。粗略估计，一般企业为达到新《标准》要求而增加的环保运行成本在100%以上。”
前瞻性的高标准
“企业污染防治的能力及成本，正在成为制药行业的核心竞争要素。”中国医药企业管理协会会长于明德认为，《标准》对行业产生的影响将十分深远。今年2月，国家环保部发布首次全国污染源普查公报，在工业污染源主要水污染物中，化学需氧量排放量居前的7个行业中，医药制造业赫然在列。制药工业生产工序多，使用原料种类多、数量大，原材料利用率低，从而产生的“三废”量大，排放物成分复杂，污染治理难度大。中国化学制药工业协会环保专业委员会秘书长、东北制药总厂高级工程师甘丽华也曾表示：“制药行业解决一个污染问题，其工作量相当于纺织业、造纸业解决同一问题工作量的5~8倍。
据国家环保部科技标准司周凤保处长介绍，新《标准》不仅更为细致地对污染物进行了划分，而且规定的水污染物排放限值也更为严格，其主要指标均严于美国标准，发酵类企业的COD（化学需氧量）、BOD（生化需氧量）和总氰化物排放要求与最严格的欧盟标准接近。新《标准》将启用“基准排水量”来确定排放是否达标。当企业同时生产多种药品，将产生的污水混合处理排放时，环保部门仍可按公式换算出水污染物基准水量排放浓度，判断排污是否超标。
“新规对污染严重的化学合成类、发酵类和提取类原料药生产企业影响较大。”任立人指出，“不排除环保新规将促进中国医药产业结构变化，从重污染的原料药型向轻污染的制剂型加快调整。”记者了解到，一些原料药生产大户如华药集团、联邦制药、东北制药总厂等在资金、技术上加大投入，大力开展ISO14001认证及EHS(环境、安全、职业健康系列)认证，并率先应用先进的环保技术。如东北制药总厂应用活性炭纤维膜回收含甲苯/甲醇废水；华北制药集团应用上流式厌氧污泥床处理技术和意大利多效蒸馏技术处理高盐废水等。对此，业内人士普遍认为，随着低碳经济理念的普及，国内制药企业的环保工作将持续高压，“搞环保，最重要的是必须有决心和理念，其次是资金和技术支持。”
