食品药品立案监督参考材料
一、生产、销售伪劣产品案
[释义]本罪是指生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品的行为。 [刑法条文] 第一百四十条：生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
第一百四十九条：生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成各该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。 生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
第一百五十条：单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。
[立案追诉标准]
生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
（一） 伪劣产品销售金额五万元以上的；
（二） 伪劣产品尚未销售，货值金额十五万元以上的；
（三） 伪劣产品销售金额不满五万元，但将已销售金额乘以三倍后，与尚未销售的伪劣产品货值金额合计十五万元以上的。
本条规定的“在产品中掺杂、掺假”，是指在产品中掺入杂质或者异物，致使产品质量不符合国家法律、法规或者产品明示质量标准规定的质量要求，降低、失去应有使用性能的行为；“以假充真”，是指以不具有某种使用性能的产品冒充具有该种使用性能的产品的行为；“以次充好”，是指以低等级、低档次产品冒充高等级、高档次产品，或者以残次、废旧零配件组合、拼装后冒充正品或者新产品的行为；“不合格产品”，是指不符合《中华人民共和国产品质量法》第二十六条第二款规定的质量要求的产品。
对本条规定的上述行为难以确定的，应当委托法略、行政法规规定的产品质量检验机构进行鉴定。本条规定的“销售金额”，是指生产者、销售者出售伪劣产品后所得和应得的全部违法收入；“货值金额”，以违法生产、销售的伪劣产品的标价计算；没有标价的，按照同类合格产品的市场中间价格计算。货值金额难以确定的，按照《扣押、追缴、没收物品估价管理办法》的规定，委托估价机构进行确定。
二、生产、销售假药案
[释义]本罪是指生产者、销售者故意生产、销售假药，足以对人体健康造成危害后果的行为。本罪是行为犯，是否已经造成危害，不是必要要件，而作为量刑情节。
[刑法条文] 刑法修正案
（八）二十三条规定：将刑法第一百四十一条第一款修改为：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死
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刑，并处罚金或者没收财产。”本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
第一百四十九条生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成各该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。
从重情节生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
第一百五十条单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。
[立案追诉标准]
生产（包括配制）、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
（一） 含有超标准的有毒有害物质的；
（二） 不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；
（三） 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；
（四） 缺乏所标明的急救必需的有效成份的；
（五） 其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
本条规定的“假药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
[相关法律]
《药品管理法》第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。 有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
[相关司法解释]
最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第三条经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”：
（一）含有超标准的有毒有害物质的；
（二）不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；
（三）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；
（四）缺乏所标明的急救必需的有效成份的。 生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为“对人体健康造成严重危害”。 生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，三人以仁重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“对人体健康造成特别严重危害”。 第九条知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处。 第十条实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。 第十一条实施刑法第一百四十条至第一百四十八条规定的犯罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。 第十二条国家机关工作人员参与生产、销售伪劣商品犯罪的，从重处罚。 构成本罪同时构成一百四十条“生产、销售伪劣产品罪”的，依照处刑较重的规定定罪处罚。（《刑法》第一百四十九条第二款）
[说明]
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一、本罪的犯罪构成。犯罪主体主要为经过批准合法生产经营药品的企业。未经审查批准，没有取得生产经营药品合格证而从事药品生产、批发、零售的个体、私营企业、集体全民企业等也可成为本罪的主体。犯罪客体为国家药品管理制度和公众的健康。犯罪对象为假药，假药的界定参见“法律依据”中全国人大常委会2001年2月2日修订的《药品管理法》第四十八条之规定。犯罪主观方面表现为故意，即明知为假药而继续生产、销售的。犯罪客观方面表现为生产。 销售假药，足以危害公众健康的行为。本罪以实施生产、销售假药行为为犯罪既遂的标准，即只要生产、销售假药并存在危害公众健康的危险，而予以生产、销售的即为犯罪既遂。
二、本罪依人大常委会决定，曾归入危害公共安全罪，因为其侵害的客体是多样的，既侵台管理制度，更侵害人身健康。现新刑法归为危害管理秩序类。”
三、本罪与生产、销售劣药罪的区别，见生产、销售劣药罪之说明。
四、本罪与生产、销售伪给产品罪的区别。（1）犯罪对象不同，一为药品、一为一般产品；（2）标准不同、一为行为犯，一为结果犯，有5万元以上违法销售额才构成犯罪；（2）客体不同，一为生命健康权，一为质量管理秩序和消费者一般权益。
三、生产销售劣药罪
[释义]本罪是指生产者、销售者明知是劣药而故意生产。销售，对人体健康造成严重后果的行为。本罪为结果犯，即无后果不构成犯罪。
[刑法条文]
第一百四十二条生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。 本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。
第一百四十九条生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成各该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。 第一百五十条单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。
[立案追诉标准] 生产（包括配制）、销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
（一） 造成人员轻伤、重伤或者死亡的；
（二） 其他对人体健康造成严重危害的情形。
本条规定的劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的药品和按劣药论处的药品。
[相关法律] 《药品管理法》四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
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（六）其他不符合药品标准规定的。 构成本罪同时构成一百四十条“生产、销售伪劣产品罪”的，依照处刑较重的规定定罪处罚。（《刑法》第一百四十九条第二款）
一、本罪的构成要件。主体为特殊主体，即只有药品的生产者和销售者才能构成本罪、主观方面表现为故意，即生产、销售者明知药品不符合标准，属于劣药而生产和销售的。客体为药品管理制度和公众的健康。犯罪对象为劣药，劣药的界定参见“法律依据”中全国人大常委会2001年2月28日修订的《药品管理法》第四十九条之规定。所谓“对人体健康造成严重危害”，既包括患者因眼用了不合标准的或超过有效期的药品而耽误治疗造成病患的不治，也包括因服用劣药而引起的人身伤亡等严重后果。
二、本罪与生产、销售假药罪的区别。 〔1）两罪的犯罪对象不同、本罪为劣药，生产、销售假药罪则为假药。劣药主要反映的是药品的质量问题，假药主要反映的是药品的真伪问题。两者就社会危害性而言，本罪较之生产、销售假药罪为轻。 （2）两罪的客观方面要件不同。本罪属于结果犯，只有在已经对人体健康造成严重危害后果的情况下才构成犯罪。而生产、销售假药罪属于行为犯，即只要实施了危害行为，不问危害结果是否发生便构成犯罪。
三、同一行为人既生产、销售假药，又生产、销售劣药，两种行为均构成犯罪的，应按生产、销售假药罪与生产、销售劣药罪实行数罪并罚。
四、生产、销售不符合卫生标准的食品罪
[释义]本罪是指生产者、销售者生产、销售不符合卫生标准的食品，足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患的行为。是否已经造成人体损害，不是必要要件，而只作为量刑情节。
[刑法条文] 刑法修正案
（八）第二十四条规定：将刑法第一百四十三条修改为：“生产、销售不符合食品安全标准的食品，足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。”
第一百四十九条 生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成各该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。 生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
第一百五十条 单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。
[立案追诉标准]
生产、销售不符合卫生标准的食品，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
（一） 含有可能导致严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患的超标准的有害细菌的；
（二） 含有可能导致严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患的超标准的其他污染物的。
本条规定的“不符合卫生标准的食品”，由省级以上卫生行政部门确定的机构进行鉴定。
[相关法律]：
《食品卫生法》第九条 禁止生产经营下列食品：
（一）腐败变质、油脂酸败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或者其他感官性状异常，可能对人体健康有害的；
（二）含有毒、有害物质或者被有毒、有害物质污染，可能对人体健康有害的；
（三）含有致病性寄生虫、微生物的，或者微生物毒素含量超过国家限定标准的；
（四）未经兽医卫生检验或者检验不合格的肉类及其制品；
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（五）病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物等及其制品；
（六）容器包装污秽不洁、严重破损或者运输工具不洁造成污染的；
（七）掺假、掺杂、伪造，影响营养、卫生的；
（八）用非食品原料加工的，加入非食品用化学物质的或者将非食品当作食品的；
（九）超过保质期限的；
（十）为防病等特殊需要，国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府专门规定禁止出售的；
（十一）含有未经国务院卫生行政部门批准使用的添加剂的或者农药残留超过国家规定容许量的；
（十二）其他不符合食品卫生标准和卫生要求的。
第十四条 食品，食品添加剂，食品容器、包装材料，食品用工具、设备，用于清洗食品和食品用工具、设备的洗涤剂消毒剂以及食品中污染物质、放射性物质容许量的国家卫生标准、卫生管理办法和检验规程，由国务院卫生行政部门制定或者批准颁发。
第十五条 国家未制定卫生标准的食品，省、自治区、直辖市人民政府可以制定地方卫生标准，报国务院卫生行政部门和国务院标准化行政主管部门备案。
第十六条 食品添加剂的国家产品质量标准中有卫生学意义的指标，必须经国务院卫生行政部门审查同意。屠宰畜、禽的兽医卫生检验规程，由国务院有关行政部门会同国务院卫生行政部门制定。 第五十四条 本法用语定义如下：
食品：指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。
食品添加剂：指为改善食品品质和色、香、味，以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或者天然物质。
食品强化剂：指为增强营养成分而加入食品中的天然的或者人工合成的属于天然营养素范围的食品添加剂。
[相关司法解释]：
最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若于问题的解释》（2001．4．5 法释〔2001〕10号）
第四条 经省级以上卫生行政部门确定的机构鉴定，食品中含有可能导致严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患的超标准的有害细菌或者其他污染物的，应认定为刑法第一百四十三条规定的“足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患”。生产、销售不符合卫生标准的食品被食用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为“对人体健康造成严重危害”。生产、销售不符合卫生标准的食品被食用后，致人死亡、严重残疾、三人以上重伤，十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的。应认定为“后果特别严重”。
第九条 知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处。
第十条 实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
第十一条 实施刑法第一百四十条至第一百四十八条规定的犯罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。
第十一条 国家机关工作人员参与生产、销售伪劣商品犯罪的，从重处罚。
构成本罪同时又构成第一百四十条“生产、销售伪劣产品罪”的，依照处刑较重的规定定罪处罚。（《刑法》第一百四十九条第二款）
[说明]
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一、本罪的犯罪构成。主体主要为从事食品生产、经营的单位和个人，没有营业执照而进行食品生产、销售的个人、单位也可以成为本罪的犯罪主体。主观方面表现为故意，即明知生产、销售的食品不符合卫生标准。客体为国家食品卫生管理制度和公众的人体健康。犯罪对象为不符合卫生标准的食品，即指不符合食品卫生法规定的食品卫生标准。客观方面表现为具有生产、销售不符合卫生标准的食品的行为。对已经造成严重食物中毒或食源性疾患结果的，加重处刑。所谓“食源性疾患”是指由于食用不符合食品卫生标准的动植物而引发的人体功能性障碍及疾病。所谓“严重食源性疾患”是指造成他人死亡或多人患严重食源性疾病的。
二、本罪为选择性罪名。
三、本罪与生产、销售伪劣产品罪的界限：
（二）犯罪对象不同，一为食品，一为一般产品；（2）犯罪客体不同，一为人的生命健康权，一为一般消费者权益；（3）定罪标准不同，一为行为犯，一为结果犯。
五、生产、销售有毒、有害食品罪
[释义]本罪是指生产、销售者故意在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料，或者销售前述有毒有害食品的行为。
[刑法条文]
刑法修正案
（八）第二十五条规定：将刑法第一百四十四条修改为：“在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的，或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的，处五年以下有期徒刑，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，依照本法第一百四十一条的规定处罚。”
第一百四十九条 生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成各该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一巨四十条的规定定罪处罚。 生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
第一百五十条单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。
[立案追诉标准]
在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的，或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的，应予立案追诉。
使用盐酸克仑特罗（俗称“瘦肉精”）等禁止在饲料和动物饮用水中使用的药品或者含有该类药品的饲料养殖供人食用的动物，或者销售明知是使用该类药品或者含有该类药品的饲料养殖的供人食用的动物的，应予立案追诉。
明知是使用盐酸克仑特罗等禁止在饲料和动物饮用水中使用的药品或者含有该类药品的饲料养殖的供人食用的动物，而提供屠宰等加工服务，或者销售其制品的，应予立案追诉。
[相关法律] 《食品卫生法》第三十九条第二款违反本法规定，生产经营不符合卫生标准的食品，造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患，对人体健康造成严重危害的，或者在生产经营的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的，依法追究刑事责任。
[相关司法解释]
最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（2001．4．5 法释〔2001〕10号）
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第五条 生产、销售的有毒、有害食品被食用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为刑法第一百四十四条规定的“对人体健康造成严重危害”。
生产、销售的有毒、有害食品被食用后，致人严重残疾、三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“对人体健康造成特别严重危害”。
第九条知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处。
第十条 实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
第十一条 实施刑法第一百四十条至第一百四十八条规定的犯罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。
第十二条 国家机关工作人员参与生产、销售伪劣商品犯罪的，从重处罚。
从重情节构成本罪同时构成第一百四十条“生产、销售伪劣产品罪”的，依照处刑较重的规定定罪处罚。（《刑法》）第一百四十九条第二款）
[说明] 本罪的犯罪构成。主体上一般为具有许可执照的食品生产者、销售者，但非法存在的“无照”经营者也可成为本罪的主体。主观方面表现为故意，即行为人明知掺入食品中的物质为有毒有害的非食品原 料，并对可能由此引起的食物中毒等严重食源性疾患采取放任态度。 客体为国家的食品卫生管理制度和不特定多人的生命健康权利。犯 罪对象为有毒、有害的非食品原料。它是指那些既无任何营养价值，又对人体有害的非食品原料，如工业酒精、工业染料、色素、受污染的水源、化学合成剂、精神药品等。客观方面表现为在生产、销售的食品中掺入有毒；有害的非食品原料的行为。本罪为行为犯罪，一旦实施了该行为即构成本罪，而不以是否产生危害后果为构成要件。
二、本罪与生产、销售不符合卫生标准食品罪的区别。 两者同属食品方面的犯罪，犯罪主体、主观方面、客体等都完全一致。但两者在客观方面存在差异，本罪在客观上表现为在食品中掺入有毒或有害的非食品物质，而后者并不在食品中掺入任何有毒或有害的非食品物质，只是所生产和销售的食品不符合卫生标准。两罪都表现为行为犯，但本罪的社会危害性大于后者。
三、新刑法对危害后果尚未造成，但违法销售额在五万元以上的，规定按一百四十条“生产、销售伪劣产品罪”处罚。致人死亡和对人体造成特别严重危害的，按一百四十一条。生产销售假药罪”处罚，即最高可判死刑。
六、生产、销售不符合标准的医用器材罪
[释义]本罪是指生产者、销售者生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的行为。
[刑法条文]
第一百四十五条 生产不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康，处三年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金或者没收财产。 第一百四十九条 生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。法律依据生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪
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处罚。 第一百五十条 单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规 定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。
[立案追诉标准]
生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
（一） 进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的；
（二） 进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；
（三） 用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不合符强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的；
（四） 用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；
（五） 未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；
（六） 其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
医疗机构或者个人知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，视为本条规定的“销售”。
[相关法规]
《医疗器械监督管理条例》第三条 本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免 疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
（四）妊娠控制
[相关司法解释]
最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若十问题的解释》（2001·4·5 法｛2001｝10号）
第六条 生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人伤或者其他严重后果的，应认定为刑法第一百四十五条规定的 “对人体健康造成严重危害”。 生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，造成感染病毒性肝炎等难以治愈的疾病、一人以上重伤、三人以上轻伤或者其他 严重后果的，应认定为“后果特别严重”。生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人死亡、严重残疾、感染艾滋病、三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“情节特别恶劣”。医疗机构或者个人，知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为“保障人体健康的行业标准”。
第九条 知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处。
第十条 实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
第十一条 实施刑法第一百四十条至第一百四十八条规定的犯罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。
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第十二条 国家机关工作人员参与生产、销售伪劣商品犯罪的，从重处罚。
[说明]
一、本罪的犯罪构成。主体为医疗器械、医用卫生材料的专〔1生产者或销售者。但其他单位或个人也可以成为本罪的犯罪主体。主观方面表现为故意，即明知所生产的医疗器械医用卫生材料不符合保障人体健康的国家标准、行业标准而生产、销售的。至于对人体健康可能造成的严重危害后果，则采取放任的态度。客体既是国家对医用卫生材料的专门管理制度，又是不特定多人的生命健康权利。侵害对象为医疗器械、医用卫生材料。医疗器械是指用诊断、治疗、预防疾病、调节生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物等物品。医用卫生材料指用于诊断、治疗、预防疾病、调节生理功能的辅助材料。客观方面表现为生产或销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料的行为。同时本罪为结果犯，必须要有实际的危害后果，如医疗事故、医源性疾患等，才可构成本罪。
二、本罪与生产、销售伪劣产品罪的区别，后者范围更广。两者在犯罪对象、客观方面存在区别。本罪犯罪对象为医疗器械和卫生材料，并不涉及其他产品，而后者包括的内容庞杂，涉及的范围广泛。在客观方面，本罪表现为生产和销售的医疗用品不符合人体健康标准，而后者表现为在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好等等。如果生产、销售的医疗用品符合有关健康标准，但却存在其他严重的质量问题时，则应认定为生产、销售伪劣产品罪。
三、本罪的犯罪主体有的认为应限定为特殊主体，即只有医疗械、医用卫生材料的专门生产者和销售者才能构成本罪主体。
七、生产、销售不符合安全标准的产品罪
[释义]本罪是指故意生产、销售不符合保障人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品，造成严重后果的行为。
[刑法条文]
第一百四十六条生产不符合保障人身、财产安全的国家标准、依行业标准的电器、压力容器、易燃易爆产品或者其他不符合保障人据身、财产安全的国家标准、行业标准的产品，或者销售明知是以上不符合保障人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品，造成严重后果的，处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
第一百四十九条生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成各该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。 生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
第一百五十条单位犯本节第一台四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。
从重情节 构成本罪同时又构成第一百四十条“生产、销售伪劣产品罪”的，依照处刑较重的规定定罪处罚。（《刑法》第一百四十九条第二款）
[立案追诉标准]
生产不符合保障人身、财产安全的国家标准、行业标准的电器、压力容器、易燃易爆或者其他不符合保障人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品，或者销售明知是以上不符合保障人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品，涉嫌下列情形之一 的，应予立案追诉：
（一）造成人员重伤或者死亡的；
（二）造成直接经济损失十万元以上的；
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（三）其他造成严重后果的情形。
[说明]
一、本罪的犯罪构成。主体一般为某一类产品的生产者或销售者。其他单位或个人也可成为本罪的主体。主观方面表现为故意，即明知生产、销售的产品不符合保障人身、财产安全的国家或行业标准而进行生产或销售，对可能发生的危害后果采取放任的主观心态。客体既包括国家的专门监督管理制度，又有对不特定人的人身或财产安全的说侵犯。犯罪对象为能够危害人身、财产安全的电器、压力容器、易燃易爆产品、其他产品等。客观方面表现为生产或者销售不符合保障人身、财产安全的国家标准、行业标准的电器、压力容器、易燃易爆产品或者其他不符合保障人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品。同时，本罪为结果犯，即只有为此而造成严重后果的行为方可追究刑事责任。
二、关于产品安全标准，由各行业行政主管部门制订，总的原则可参明阅《产品质量法》，见“生产销售伪劣产品罪”。
三、本罪与生产、销售伪劣产品罪的区别
两罪的犯罪构成基本相同，只是在犯罪客观方面存在差别。本罪的犯罪对象具有不同于后者的特殊性。一是产品所不符合的是保障人身、财产安全方面的标准，而非一般的质量标准；二是其犯罪对象是诸如电器、压力容器、易燃易爆器具等本身必须具有一定的安全系数要求的特殊产品。而后者的犯罪对象则范围广泛得多。在客观方面，两罪的表现形式存在差异，本罪为生产、销售的产品不符合保障人身、财产安全标准，而后者则表现为在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好等等。
八、生产、销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪
[释义]生产假农药、假兽药、假化肥，销售明知是假的或者是失去使用效能的农药、兽药、化肥、种子，或者以不合格的上述农资产品替代合格产品，使生产遭受较大损失的行为。
[刑法条文]
第一百四十七条生产假农药、假兽药、假化肥，销售明知是假的或者失去使用效能的农药、兽药、化肥、种子，或者生产者、销售者以不合格的农药、兽药、化肥、种子冒充合格的农药、兽药、化肥、种子，使生产遭受较大损失的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；使生产遭受重大损失的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；使生产遭受特别重大损失的，处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
第一百四十九条生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成各该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
第一百五十条单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。
[立案追诉标准]
生产假农药、假兽药、假化肥，销售明知是假的或者失去使用效能的农药、兽 药、化肥、种子，或者生产者、销售者以不合格的农药、兽药、化肥、种子冒充合格的农药、兽药、化肥、种子，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
（一） 使生产遭受损失二万元以上的；
（二） 其他使生产遭受较大损失的情形。
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[相关法律]
《种子法》第二条第二款本法所称种子，是指农作物和林木的种植材料或者繁殖材料，包括籽粒、果实和根、茎、苗、芽、叶等。
第五十九条违反本法规定，生产、经营假、劣种子的，由县级以上人民政府农业、林业行政主管部门或者工商行政管理机关责令停止生产、经营，没收种子和违法所得，吊销种子生产许可证、种子经营许可证或者营业执照，并处以罚款；有违法所得的，处以违法所得五倍以上十倍以下罚款；没有违法所得的，处以二千元以上五万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六十条违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府农业、林业行政主管部门责令改正，没收种子和违法所得，并处以违法所得一倍以上三倍以下罚款；没有违法所得的，处以一千元以上三万元以下罚款；可以吊销违法行为人的种子生产许可证或者种子经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）未取得种子生产许可证或者伪造、变造、买卖、租借种子生产许可证，或者未按照种子生产许可证的规定生产种子的；
（二）未取得种子经营许可证或者伪造、变造、买卖、租借种子经营许可证，或者未按照种子经营许可证的规定经营种子的。
[相关司法解释]
最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若于问题的解释》（2001．4．5 法释〔2001〕10号）
第七条刑法第一百四十七条规定的生产、销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中“使生产遭受较大损失”，一般以二万元为起点；“重大损失”，一般以十万元为起点；“特别重大损失”，一般以五十万元为起点。
第九条知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处。
第十条实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
第十一条实施刑法第一百四十条至第一百四十八条规定的犯罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。
第十二条国家机关工作人员参与生产、销售伪劣商品犯罪的，从重处罚。 构成本罪同时又构成第一百四十条“生产销售伪劣产品罪”的，依照处刑较重的规定处罚。（《刑法》第一百四十九条第二款）
[说明]
一、生产、销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪是依人大常委会《关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定》而设立的一个新罪名。《刑法》修订予以确立。有的学者将之称为“生产、销售假的或失效的农药、兽药、化肥、种子罪”，现经最高法院解释确定为本罪。其定义为：生产假农药、假兽药、假化肥，销售明知是假的或者是失去使用效能的农药、兽药、化肥、种子，或者以不合格的上述农资产品替代合格产品，使生产遭受较大损失的行为。
二、本罪的犯罪主体是一般主体。不论是有合法经营资格的生产者、销售者还是不具经营资格的非法生产者、销售者，任何单位和个人只要实施了本罪的行为，并具有刑事责任能力，均可构成本罪主体。主观上是故意的，明知的行为，过失的不构成本罪。本罪以客观后果为最重要的成立要件，即视对生产是否构成重大损失。量刑亦以此为据。其侵害的客体，一是国家对农业生产资料的管理制度，二是直接危害农业生产。
三、关于使生产遭受“较大损失”、“重大损失”、“特别重大损失”的数额标准，根据最高人民法院法释[2001〕10号司法解释第七条确定。
四、本罪量刑除了第三点的生产损失标准外，还有一个量刑参照系是违法销售额。其一，以此作为罚金的基数；其二，只要违法销售达到五万元以上，不论生产上的损失有无造成，均要依一百四十条处刑。
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五、本罪系选择性罪名。
九、生产、销售不符合卫生标准的化妆品罪
[释义]本罪是指故意生产、销售不符合卫生标准的化妆品，造成严重后果的行为。
[刑法条文]
第一百四十八条生产不符合卫生标准的化妆品，或者销售明知是不符合卫生标准的化妆品，造成严重后果的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
第一百四十九条生产、销售本节第一百四十一条至第一巨四十八条所列产品，不构成各该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。 生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
第一百五十条单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。
[相关司法解释] 最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（2001．4．5 法释[2001]10号） 第十一条实施刑法第一百四十条至第一百四十八条规定的犯罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。 构成本罪同时又构成第一百四十条“生产、销售伪劣产品罪”的，依照处刑较重的规定定罪处罚。（删法）第一百四十九条第二款）
[立案追诉标准]
生产不符合卫生标准的化妆品，或者销售明知是不符合卫生标准的化妆品，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
（一） 造成他人容貌毁损或者皮肤严重损伤的；
（二） 造成他人器官组织损伤导致严重功能障碍的；
（三） 致使他人精神失常或者自杀、自残造成重伤、死亡的；
（四） 其他造成严重后果的情形。
[说明]
一、本罪的犯罪构成。主体为一般主体。只要是化妆品的生产、销售者，无论合法成立，还是无照经营，无论个体、私营还是集体、全民所有制企业，都可成为本罪的犯罪主体。主观方面为故意，表现为明知所生产或销售的化妆品不符合卫生标准，对由此可能造成的严重后果采取放任的态度。客体既侵犯了国家对化妆品生产与销售的管理制度，同时又侵犯了不特定多人的人身健康权利。客观方面表现为生产或销售了不符合卫生标准的化妆品。本罪为结果犯，即必须发生严重后果才构成犯罪。
二、本罪与生产、销售伪劣产品罪的区别。 两者的犯罪构成基本相同，只是犯罪对象方面本罪具有特殊性，专指不符合卫生标准的化妆品，而非其他商品。在客观方面本罪表现为生产、销售不符合卫生标准的产品，后者表现为在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好等等。
三、关于化妆品的卫生标准，由卫生行政主管部门制订，现有的可参照《化妆品卫生监督条例》（1989）、《化妆品审批工作程序》（1989）。
十、假冒注册商标罪
[释义]本罪是指工商企业、事业单位、工商业者或者其他个人，违反国家商标管理法规，未经注册商标所
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有人许可，擅自在同一种商品上使用与其注册商标相同的商标，违法所得数额较大或者有其他严重情节的行为。
[刑法条文]
第二百一十三条未经注册商标所有人许可，在同一种商品上使用与其注册商标相同的商标，情节严重的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；情节特别严重的，处
三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。
第二百二十条单位犯本节第二百一十三条至第二百一十九条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人
员，依照本节各该条的规定处罚。
[立案追诉标准]
未经注册商标所有人许可，在同一种商品上使用与其注册商标相同的商标，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉: (一)非法经营数额在五万元以上或者违法所得数额在三万元以上的;
(二)假冒两种以上注册商标，非法经营数额在三万元以上或者违法所得数额在二万元以上的; (三)其他情节严重的情形。
[相关法律与司法解释]
《商标法》第四十条第一款假冒他人注册商标，构成犯罪的，除赔偿被侵权人的损失外，依法追究刑事责任。
最高人民法院《关于进一步加强知识产权司法保护的通知》（1994．9．29 法发门994〕111号）人民法院审理知识产权案件，要严格适用《中华人民共和国商标法》、《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国技术合同法》》、《中华人民共和国著作权法》和《中华人民共和国反不正当竞争法》等法律、法规以及我国参加或者缔结的有关知识产权的国际条约，充分、平等、及时地保护当事人的合法权益，严厉制裁各类侵犯知识产权的违法行为。对民事侵权行为，除依法责令侵权人承担停止侵害、消除影响、赔礼道歉、赔偿损失等民事责任外，还可以根据案件具体情况依法对行为人给予必要的没收非法所得、罚款或者拘留等制裁。
[说明]
一、本罪主体包括自然人和单位。单位犯罪实行双罚。
二、关于假冒注册商标罪“情节严重”与“情节特别严重”如何认定，最高院已经出台了司法解释。法释（２００４）１９号和法释（２００７）６号均有规定，具体内容为：“第一条 未经注册商标所有人许可，在同一种商品上使用与其注册商标相同的商标，具有下列情形之一的，属于刑法第二百一十三条规定的“情节严重”，应当以假冒注册商标罪判处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金：
（一）非法经营数额在五万元以上或者违法所得数额在三万元以上的；
（二）假冒两种以上注册商标，非法经营数额在三万元以上或者违法所得数额在二万元以上的；
（三）其他情节严重的情形。
具有下列情形之一的，属于刑法第二百一十三条规定的“情节特别严重”，应当以假冒注册商标罪判处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金：
（一）非法经营数额在二十五万元以上或者违法所得数额在十五万元以上的；
（二）假冒两种以上注册商标，非法经营数额在十五万元以上或者违法所得数额在十万元以上的；
（三）其他情节特别严重的情形。”
十一、销售假冒注册商标的商品罪
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[释义]本罪是指企事业单位或个人，对于明知是假冒注册商标的商品，而故意予以销售，销售金额数额较大的行为。
[刑法条文]
第二百一十四条销售明知是假冒注册商标的商品，销售金额数额较大的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；销售金额数额巨大的，处三年以上七年以下有期徒刑
，并处罚金。
第二百二十条单位犯本节第二百一十三条至第二百一十九条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照本节各该条的规定处罚。
[立案追诉标准]
销售明知是假冒注册商标的商品，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉:
(一)销售金额在五万元以上的;
(二)尚未销售，货值金额在十五万元以上的; (三)销售金额不满五万元，但已销售金额与尚未销售的货值金额合计在十五万元以上的。
[相关法律与司法解释]
《商标法》》第四十条第三款销售明知是假冒注册商标的商品，构成犯罪的，除赔偿被侵权人的损失外，依法追究刑事责任。
最高人民法院《关于进一步加强知识产权司法保护的通知》（1994．9．29 法发（1994）号）人民法院审理知识产权案件，要严格适用《中华人民共和国商标法》、《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国技术合同法》、《中华人民共和国著作权法》和《中华人民共和国反不正当竞争法》等法律、法规以及我国参加或者缔结的有关知识产权的国际条约，充分、平等、及时地保护当事人的合法权益，严厉制裁各类侵犯知识产权的违法行为。对民事侵权行为，除依法责令侵权人承担停止侵害、消除影响、赔礼道歉、赔偿损失等民事责任外，还可以根据案件具体情况依法对行为人给予必要的没收非法所得、罚款或者拘留等制裁。
[说明]
一、本罪是依据人大常委会1993年2月22日《关于惩治假冒注册商标犯罪的补充规定》而设立的一个新罪名。这次《刑法》修订确立了这一罪名。但有一个重要变化，即将《决定》所规定的“违法所得数额较大”，改为“销售金额数额较大”。以销售额论罪而不再以违法所得论罪。
二、本罪的犯罪主体是一般主体，无论是企事业单位还是个人，都可以构成本罪。在主观方面，必须是“明知”是假冒商标产品而故意进行销售，过失或者疏忽大意而导致销售这类产品的，不能认定为本罪。但间接故意犯罪，即明知该产品可能系假冒商标的产品，仍不作了解不问不闻采取放任的态度进行销售，仍可以认定为构成本罪。
附：
最高人民检察院关于假冒注册商标犯罪立案标准的规定为保障社会主义市场经济秩序和人民群众的合法权益，根据《中华人民共和国刑法》、《中华人民共和国刑事诉讼法》、《中华人民共和国商标法》、《全国人大常委会关于惩治假冒注册商标犯罪的补充规定》和其他法律规定，制定本规定。
一、对生产者、销售者违反商标管理法律、法规，假冒他人注册商标，达到本规定立案标准的，应该依法追究刑事责任。
二、假冒他人注册商标，违法所得（即销售收入，下同）数额达到下列标准的，应予立案：
（一）未经注册商标所有人许可，在同一种商品上使用与其注册商标相同的商标，违法所得数额在二万元以上的；
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（二）销售明知是假冒注册商标的商品，违法所得数额在二万元以上的；
（三）伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的注册商标标识，违法所得数额在一万元以上的。
同假冒他人注册商标犯罪人通谋，为其提供制造、销售、使用、仓储、运输、邮寄、隐匿等便利条件，以假冒注册商标的共犯追究刑事责任。
三、假冒他人注册商标，具有下列情形之一的，视为情节严重，应予立案：
（一）具有本规定第二条第
（一）项所列行为，非法经营额在十万元以上的；
（二）具有本规定第二条第
（三）项所列行为，伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的注册商标标识在二万件（套）以上的。
假冒他人注册商标，虽未达到第二条第
（一）、
（三）项或第三条规定的标准，但有下列情形之一的，也视为情节严重，应予立案：
（一）因假冒他人注册商标，被工商行政管理部门给予两次行政处罚又假冒他人注册商标的；
（二）假冒他人已经注册的人用药品商标的；
（三）利用贿赂等非法手段推销假冒商标商品或者伪造、擅自制造的他人注册的商标标识的；
（四）假冒他人注册商标造成恶劣社会影响、国际影响的。
企业事业单位具有上列行为达到本规定第
二、
三、四条立案标准的，人民检察院当予以立案，依法追究刑事责任。
凡与生产、销售伪劣商品犯罪行为具有直接联系的假冒他人注册商标案件，由检察机关立案侦查。检察机关认为需要自己直接受理的生产、销售伪劣商品犯罪的案件，也可自行立案侦查。
本规定自公布之日起施行，高检发研字〔1993〕二号文件印发的《暂行规定》同时废止。
十二、非法经营罪
[释义]本罪是指未经许可经营限制经营、买卖的物品、许可证或批文,以及其他如电信业、证券、期货业等的非法经营，扰乱市场秩序、情节严重的行为。
[刑法条文]
第二百二十五条 违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产：
(一)未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专场物品或者其他限制买卖的物品的；
(二)买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的；
(三)未经国家有关主管部门批准，非法经营证券、期货或者保险业务的；
(四)其他严重扰乱市秩序的非法经营行为。第二百三十一条 单位犯本节第二百二十一条至第二百三十条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照本节各该条的规定处罚。
[立案追诉标准]
违反国家规定，进行非法经营活动，扰乱市场秩序，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉: (一)违反国家有关盐业管理规定，非法生产、储运、销售食盐，扰乱市场秩序，具有下列情形之一的:
1.非法经营食盐数量在二十吨以上的; 2.曾因非法经营食盐行为受过二次以上行政处罚又非法经营食盐，数量在十吨以上的。
(二)违反国家烟草专卖管理法律法规，未经烟草专卖行政主管部门许可，无烟草专卖生产企业许可证、烟草专卖批发企业许可证、特种烟草专卖经营企业许可证、烟草专卖零售许可证等许可证明，非法经营烟草
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专卖品，具有下列情形之一的:
1.非法经营数额在五万元以上，或者违法所得数额在二万元以上的; 2.非法经营卷烟二十万支以上的;
3.曾因非法经营烟草专卖品三年内受过二次以上行政处罚，又非法经营烟草专卖品且数额在三万元以上的。
(三)未经国家有关主管部门批准，非法经营证券、期货、保险业务，或者非法从事资金支付结算业务，具有下列情形之一的: 1.非法经营证券、期货、保险业务，数额在三十万元以上的; 2.非法从事资金支付结算业务，数额在二百万元以上的; 3.违反国家规定，使用销售点终端机具(POS机)等方法，以虚构交易、虚开价格、现金退货等方式向信用卡持卡人直接支付现金，数额在一百万元以上的，或者造成金融机构资金二
十万元以上逾期未还的，或者造成金融机构经济损失十万元以上的;
4.违法所得数额在五万元以上的。
(四)非法经营外汇，具有下列情形之一的:1.在外汇指定银行和中国外汇交易中心及其分中心以外买卖外汇，数额在二十万美元以上的，或者违法所得数额在五万元以上的; 2.公司、企业或者其他单位违反有关外贸代理业务的规定，采用非法手段，或者明知是伪造、变造的凭证、商业单据，为他人向外汇指定银行骗购外汇，数额在五百万美元以上或者违法所得数额在五十万元以上的; 3.居间介绍骗购外汇，数额在一百万美元以上或者违法所得数额在十万元以上的。
(五)出版、印刷、复制、发行严重危害社会秩序和扰乱市场秩序的非法出版物，具有下列情形之一的: 1.个人非法经营数额在五万元以上的，单位非法经营数额在十五万元以上的; 2.个人违法所得数额在二万元以上的，单位违法所得数额在五万元以上的; 3.个人非法经营报纸五千份或者期刊五千本或者图书二千册或者音像制品、电子出版物五百张(盒)以上的，单位非法经营报纸一万五千份或者期刊一万五千本或者图书五千册或者
音像制品、电子出版物一千五百张(盒)以上的; 4.虽未达到上述数额标准，但具有下列情形之一的: (1)两年内因出版、印刷、复制、发行非法出版物受过行政处罚二次以上的，又出版、印刷、复制、发行非法出版物的; (2)因出版、印刷、复制、发行非法出版物造成恶劣社会影响或者其他严重后果的。
(六)非法从事出版物的出版、印刷、复制、发行业务，严重扰乱市场秩序，具有下列情形之一的: 1.个人非法经营数额在十五万元以上的，单位非法经营数额在五十万元以上的; 2.个人违法所得数额在五万元以上的，单位违法所得数额在十五万元以上的; 3.个人非法经营报纸一万五千份或者期刊一万五千本或者图书五千册或者音像制品、电子出版物一千五百张(盒)以上的，单位非法经营报纸五万份或者期刊五万本或者图书一万五千册或者音像制品、电子出版物五千张(盒)以上的; 4.虽未达到上述数额标准，两年内因非法从事出版物的出版、印刷、复制、发行业务受过行政处罚二次以上的，又非法从事出版物的出版、印刷、复制、发行业务的。
(七)采取租用国际专线、私设转接设备或者其他方法，擅自经营国际电信业务或者涉港澳台电信业务进行营利活动，扰乱电信市场管理秩序，具有下列情形之一的: 1.经营去话业务数额在一百万元以上的; 2.经营来话业务造成电信资费损失数额在一百万元以上的; 3.虽未达到上述数额标准，但具有下列情形之一的: (1)两年内因非法经营国际电信业务或者涉港澳台电信业务行为受过行政处罚二次以上，又非法经营国际电信业务或者涉港澳台电信业务的;
(2)因非法经营国际电信业务或者涉港澳台电信业务行为造成其他严重后果的。
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