生效日期：2013年7月20日修订日期：
药品质量监督管理制度
1.落实药品质量管理制度，客观公正评价质量管理制度的实施状况，提
高药品质量管理水平。
2.药品质量管理小组（或专管员）和医院负责人是本制度的监督检查部
门和考核人，医院相关医务人员是本制度的执行者。
3.检查、考核方式
1.与个人、岗位自查和质量管理小组（员）检查相结合，每月1次，做
好检查、考核记录。发现问题及时整改，有利于提高管理水平。
2.目标责任检查、考核：质量管理制度和执行情况纳入医院的目标责任
体系之中，管理制度中各类人员职责内容，是考核奖惩的重要依据。
4.检查、考核方法
4.1记录资料检查，包括药品的进出入库记录，药品储存记录等
4.2现场观察检查，包括工作环境，操作流程等
4.3专业知识测验，问卷测试，做好记录，了解职工的质量意识，对质
量管理基本知识的掌握、对相关质量制度的熟知程度等，
5.考核的奖惩
5.1严格执行质量否决权。由于药品质量管理制度执行不力，发生严重
的质量问的，质量管理小组（或专管员）要行使质量否决权。
5.2对于在考核、检查过程中发现的问题，质量管理小组（或专管员）
要坚持“三不放过”（原因未查清不放过，责任者不受到教育不放过，没有
防范措施不放过）的原则。
《药品质量监督管理制度.doc》
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