河北省食品药品监督管理局
关于“十三五”食品药品安全规划任务
实施年度监测评估报告
我局组织有关单位和人员对《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》的实施情况进行了监测评估，情况如下。
一、已经开展的工作及进展
（一）认真贯彻党中央、国务院关于食品药品安全工作的总体要求。把握“四个遵循”，即遵循把食品药品安全纳入公共安全体系的全新定位，遵循建立覆盖全过程监管制度的全新要求，遵循使市场起决定性作用和更好发挥政府作用的全新启示，遵循推进治理体系和治理能力现代化的全新任务；坚持“四个最严”，即坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责；秉持“六大理念”，即以人为本、预防为主、风险管理、全程控制、社会共治、干事创业的理念；构建“六大体系”，即组织保障、法规制度、科技支撑、质量追溯、监管责任、社会共治体系。
（二）坚持高位推动，健全工作机制。提请省委、省政府出台了《关于落实食品安全党政同责的意见》，全面强化党委、政府、部门责任，将食品药品安全工作纳入地方党政
1 领导班子和主要领导干部考评体系，贯彻了习近平总书记提出的食品安全“党政同责”要求。提请省人大常委会审议通过了《河北省食品小作坊小餐饮小摊点管理条例》，出台了7项配套管理办法，在全国率先将“三小”业态依法纳入有效监管。提请省政府出台了关于粮食重金属污染治理、药品医疗器械审评审批制度改革、仿制药质量和疗效一致性评价、“地沟油”治理等重大行动的实施意见，全力推动党中央、国务院决策部署落实。积极推进制度立、改、废工作，先后制定实施了60余项监管制度。深入开展以《食品安全法》为主要内容的法制宣传，基本实现了执法人员培训全覆盖、企业普法全覆盖。
（三）实施食品药品安全十大工程，提升监管水平。实施国家食品安全示范城市创建工程，全国第一批15个创建城市中我省有3个市获得首批“国家食品安全示范城市”称号；实施食品生产聚集区整治提升工程，14个聚集区完成整治提升任务；实施餐饮服务单位“明厨亮灶”工程，7万多家持证单位实现“明厨亮灶”；实施食用农产品集中交易市场食品安全“双提升”工程，打造了113 个样板市场；实施食品“三小”整治工程，将28万多家小餐饮、小摊点、小作坊纳入有效监管；实施食品生产经营监管公示工程，32万家持证企业100%悬挂公示牌；实施药品GMP、GSP认证工程，330家生产企业和2万多家批发零售企业通过认证；实
2 施检验检测能力提升工程，省、市、县检验能力大幅提升，8个市级检验机构能够承担国家检验检测任务；实施“智慧食药监”工程，8大业务平台、47个子系统基本建成；实施网格化监管工程，建立县级网格201个，乡级网格2523个,村级网格52626个，进入网格的协管员58184人，打通了基层监管“最后一公里”。
（四）开展多项集中整治，解决一些群众反映强烈的突出问题。开展农村食品安全、学校及周边食品安全、畜禽水产品、乳制品、面制品铝超标、瘦肉精、蛋白饮料、食品保健食品欺诈和虚假宣传、城乡结合部和农村零售药店及小诊所集中整治等一系列专项行动，严厉打击违法违规行为。
（五）案件查办数量稳步提升。2017年（2016年12月至2017年11月），全省共办结各类食品药品违法违规案件21115件，同比增长31%；行政处罚金额13425.46万元，同比增长8.7%；移送司法机关案件99件；较大办结案件73件，重大在办案件99件；捣毁制假售假窝点27个。查办案值千万以上案件2件，案值亿元以上案件1件。
（六）施行一批改革举措，助推产业发展。完成食品生产领域2证合
一、食品流通领域3证合一。全力助推京津企业入冀，沧州渤海新区生物医药产业园65家企业签约入驻，唐山滦南（北京）大健康国际产业园27个保健食品和医疗器械项目开工或签约。出台29条措施，倾力支持北戴河生
3 命健康产业创新示范区建设。
（七）加强诚信建设，规范市场秩序。引导行业从业人员自觉遵守职业道德和行业规范，将行政许可、监督抽检、行政处罚等数据与信用河北、信用中国平台实时对接，着力完善失信联合惩戒机制。坚持打扶并举，深入开展专项整治，相继组织开展了食品药品安全隐患大排查大整治、餐饮“百日攻坚”、医疗器械“五整治”、“清死角、打窝点”以及豆制品、酒类、肉类、桶装饮用水、银杏叶制剂、体外诊断试剂等一系列专项行动，侦破了一批违法犯罪案件，捣毁了一批“黑作坊”、“黑市场”、“黑窝点”，斩断了一批带有行业共性和“潜规则”性质的犯罪利益链，净化了市场环境，有力保障了群众饮食用药安全。
二、下一步工作思路
2018年，全省食品药品监管系统将深入学习贯彻党的十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为统领，深刻把握社会主要矛盾变化，质量第
一、效益优先方针，供给侧结构性改革，现代经济体系建设等对监管工作的影响和要求，坚持人民利益至上，坚持“四个最严”，坚持预防为主、全程控制，坚持科技支撑、重点提升，坚持党政同责、社会共治，为实现省第九次党代会提出的“保障能力达到全国先进水平”的目标要求而砥砺奋进。
（一）制定实施“食药安全,诚信河北”第二个“三年行
4 动计划”。落实质量强省的总体部署，出台实施“食药安全,诚信河北”第二个“三年行动计划”，加快从被动治理向能动治理、从危机治理向问题治理、从末端治理向过程治理的转变，着力构建现代化食品药品安全治理体系。
（二）加强“四品一械”全过程监管。坚持源头严防、过程严管、风险严控，在日常检查、飞行检查、体系检查的基础上，将监管工作项目化，在各环节搭平台、建载体，使之可统一行动、可量化评价、可督导考核。一是在食品生产环节，推广国际先进质量管理体系，2018年力争完成400家生产企业危害分析和关键控制点体系（HACCP）认证；推进地方特色食品和食品生产聚集区域企业进园入区，实现生产管理“六统一”。二是在食品流通环节，深化集中交易市场“双提升”行动；在食品批发市场健全食用农产品产地准出与市场准入衔接机制，实现追溯全覆盖；开展“百千万”食品超市（店）示范创建活动；按照食药监总局部署，开展 “放心肉菜示范超市”创建活动，提出拟第一批授牌示范超市名单。三是在餐饮环节，与15个部门联合实施“餐饮业质量安全提升工程”，深化量化分级、“明厨亮灶”、清洁厨房活动；开展网络餐饮服务食品安全行动，实现线上线下一致性监管。四是在药品生产环节，推动国内标准与国际标准对接，开展仿制药质量和疗效一致性评价、药品单品种质量风险分析。五是在药品流通环节，开展“扩大规模化连锁经营，推
5 进企业升级”行动，提升企业质量安全管理水平。六是在医疗器械生产经营环节，实施医疗器械生产经营质量管理规范（GMP、GSP）。七是严厉打击违法违规行为，以全面公开行政处罚决定书为抓手，促进提升办案质量和案件办理规范化水平；认真组织开展国务院食安办部署的粮食重金属污染治理、农村食品安全整治等6大专项行动，以及我省“三小”整治提升行动，保持严惩重处的高压震慑态势。
（三）开展食品安全示范城市创建活动。巩固提升石家庄等3个首批市创建成果；参照国家食品安全示范城市创建标准，督导秦皇岛等8个市扎实开展创建工作。开展京津冀食品和农产品质量安全示范区建设，按照京津冀三地政府签署的合作协议，于2020年北京市、天津市、河北省环京津地区达到“京津冀食品和农产品质量安全示范区”创建目标，2025年北京市、天津市、河北省全域达到“京津冀食品和农产品质量安全示范区”创建目标。
（四）突出科技支撑作用。一是完成省食品药品医疗器械检验检测中心项目建设；争取省食品检验研究院列入食药监总局重点试验室；启动申报口岸药品检验机构；推动市级检验检测机构扩资质增项目，提升县级常规项目检验检测能力和乡级快检能力；推动国家、京津冀和我省省、市、县抽检数据共享，提高问题发现率和风险预警水平。二是强化“非标”检验方法研究，破解行业“潜规则”；完成特殊医学用
6 途配方食品分析研究等3个国家级科研课题。三是加快“智慧食药监”平台建设，实现审评审批、监督检查、检验检测、不良反应监测、稽查办案等各环节工作信息化、智能化；开展大数据综合分析利用，提升风险监测、风险评估、风险预警能力；加强追溯体系建设，实现重点食品全程可追溯。
（五）夯实基层基础。一是推进基层监管机构标准化建设，加强基层执法装备配备，为每个县（市、区）配备1台执法车辆、1台快检车辆和至少1套移动执法装备。二是加强基层突发事件应急处置能力建设，提升基层应急管理水平。三是加强审评认证、执法办案、监督抽验、政策法规四支人才队伍建设，探索建立职业化检查员队伍。
（六）加强社会共治。一是落实省委、省政府办公厅印发的《关于落实食品安全党政同责的意见》，强化地方党委领导责任、政府属地管理责任、部门监管责任。二是开展行业培训，让生产经营者有一定时间学习生产经营规范和风险预防控制规则。三是开展“食品安全宣传周”“安全用药月”等宣传活动，解读重要政策、传播科学观念，提高消费者自我保护能力。四是完善投诉举报机制，实施企业内部“吹哨人”制度；鼓励行业协会建立全行业共同遵守的约束自律机制；深化食品安全责任保险试点；健全工作约谈等制度，加大失信联合惩戒力度，落实企业主体责任。
（七）服务产业发展。深化“放管服”改革，建立“负
7 面清单”制度，鼓励药品特别是重大新药研发，加强对重点自主品牌、特色中小食品品牌的跟踪培育。制定雄安新区企业入区标准，指导制定冬奥会餐饮保障规划，支持北戴河生命健康产业创新示范区建设，提升渤海新区生物医药产业发展水平。
