办理申请
《医疗器械经营企业许可证》
地址：铜仁市大江北路340号
邮编：554300
语音查询电话：5263720
投诉电话：5262040
网址：www．trzwzx．gov．cn
（零售）
一、项目名称：
（零售）
二、办件所需资料：（一式二份） ⒈封面、目录；
⒉申请发放《许可证》的书面报告； ⒊关于申报资料真实性自我保证的声明 ⒋《医疗器械经营企业许可证申请表》 内含《医疗器械经营企业基本情况表》 《拟经营产品情况表》《 医疗器械经营 企业从业人员情况表》《 企业设施设备 情况表》，（情况表从国家局或省局网站 医疗器械经营许可证管理系统中下载填
《医疗器械经营企业许可证》
写后，同时提交与《申请表》内容一
印或打印，字迹清晰，目录与申报材 致的优盘）；
料相对应编制贡码。
⒌工商行政管理部门出具的企业
三、办件审批流程：
名称预先核准证明文件或《营业执照》复印件；
⒍拟担任法定代表和企业负责人
的身份证或公安机关出具的相关证明
等证件及学历证明、健康证明；
⒎拟办企业质量管理人员的身份
证明、学历或者专业技术职务证明复
印件及个人从业简历、聘用协议、健
康证明；企业其它从业人员的健康证
明；
⒏拟办企业组织、机构和职能；
⒐拟办企业注册地址、仓库地址
的地理位置图、平面图（注明面积）， 房屋产权证明或者租赁协议原件、复
印件（原件与复印件核对无误后，原
件退回申请人；
⒑拟办企业产品质量管理制度文
件目录。
提交资料的格式一律用A4纸复
⒈申请；⒉受理；⒊审查及现场
检查；⒋报局领导审批。
四、办件审批依据：
《医疗器械监督管理条例》（国务
院令 第276号，2000年1月4日公
布）
《贵州省医疗器械经营企业许可
证管理办法》实施细则（试行）（贵
州省食品药品监督管理局2007年2 月16日局长办公会议审议通过，黔
食药监办［2007］65号）
五、办件类型：
六、承诺时限：15日（公示、补 正材料和现场审查中企业需要整改的时限，不计入工作时限）
七、收费依据：
八、收费标准：10元。
九、窗口电话
0856-5260841
