(医疗器械经营许可证)申请材料清单
1、医疗器械经营许可证申请表（1份）
2、营业执照复印件复印件（1份）
3、拟办企业组织机构与概况（适用申请核发许可证企业）；变更事项有关资料及自查报告（适用申请换证企业）（1份）
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的简历表、身份证明、学历证明、职称证；验收、售后服务人员简历表、身份证、学历证、职称证复印件（适用申办体外诊断试剂）；
5、组织机构与部门说明（1份）
6、拟办企业注册地址、仓库地址的位置图、整层平面分布图、企业平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明和租赁协议复印件（1份）
7、企业产品质量管理制度及办公、存储设施、设备目录（1份）
8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录（1份）
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（1份）
10、授权委托书
《医疗器械经营许可证申请.doc》
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