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办理医疗器械经营企业许可证申请的要求

发布时间:2020-03-03 12:30:47 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

办理《医疗器械经营企业许可证》申请的要求

1.《医疗器械经营企业许可证申请表》

2.《企业法人营业执照》副本或《企业名称预先核准通知书》的复印件 3.质量管理人员的个人简历、身份证复印件、学历或职称证明的复印件 4.组织机构与职能

5.注册地址地理位置图、平面图;仓库地址的地理位置图、平面图,房屋产权证明(或租赁协议及相关房屋产权证件)复印件 6.储存设施、设备目录

7.产品质量管理制度文件目录

8.拟经营产品目录及相关产品注册证复印件 9.全体人员名录 10.授权委托书 11.任命书

12.申请材料真实性自我保证声明

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