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GSP整改报告

发布时间:2020-03-03 01:23:55 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

GSP整改报告

XXXXXXXXX:

XXX年XX月XX日,市药品食品监督管理局GSP认证检查组对XXXXXXXXX进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目XXX项,我企业经整改,现汇报整改内容和完成情况。

现场认证检查结束后,我企业召集全体员工,立即组织再学习、再自查,对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施及完成时间。

针对缺陷项目的整改情况

一、6011企业收集和分析药品质量信息欠完善。

1、责任人员:XXXXXX

2、整改措施:

对收集的质量信息进行剪辑分析,然后分类存档,同时下发给企业人员学习。

3、完成时间:XXXX年XX月XX日

二、6012企业对职工药品质量管理方面的教育培训资料欠完善。

1、责任人员:XXXXXX

2、整改措施:

制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。以现场讲授、互动提问和笔试考试相结合的方式进行考核。

3、完成时间:XXXX年XX月XX日

三、6702营业场所和药品仓库环境欠整洁。

1、责任人员:企业全体员工

2、整改措施:

重新进行大扫除,搞好环境卫生。制定卫生值日表,实行区域卫生包干,明确责任到个人。

3、完成时间:XXXX年XX月XX日

四、7804未及时对养护设备进行检查

1、责任人员:XXXX

2、整改措施:

请空调维修人员上门检修空调,对空调的滤网等配件进行清洗。

3、完成时间:XXXX年XX月XX日

五、7807企业未按规定有效做好库房温湿度的监测和管理。

1、责任人员:XXXXXXXX

2、整改措施:

即日起完善温湿度的记录,遇到温湿度不达标的情况及时开启空调等温控设备调节。

3、完成时间:XXXX年XX月XX日

本整改方案在XXXXX食品药品监督管理局的全程监督下进行,已全面完成五项一般缺陷项目的整改工作。

特此报告!

XXXXXX

XXXX年XX月XX日

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