Xx大药房关于GSP认证现场检查
一般缺陷项目整改情况的报告
Xx食品药品监督管理局:
我店于2011年11月25日通过了GSP认证检查组的现场检查,但还存在7项
一般缺陷项目需要整改。因此,我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组,由企业
负责人担任组长负责具体工作,逐条落实,并明确规定整改责任人及整改期限,现
将整改工作汇报如下:
1、关于“5802未悬挂执业人员的执业证明”的整改报告;针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况,经过整改,质量管理员已立即
将执业人员的执业证明悬挂在店内醒目的位置,此项已整改完毕。
整改负责人:xx
2、关于“6004质管员对首营企业的质量审核做得不够”的整改报告;
针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况,经过整改,质量管理人员立即重
新按照GSP规定认真对首营企业的质量进行审核,此项已整改完毕。
整改负责人:xx
3、关于“6006质管员对所经营的药品并包含质量标准等内容的质量档案不全”
整改报告;
针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况,经过整改,质管员已立即建立
完整质量档案,此项已整改完毕。
整改负责人:xx
4、关于“7003企业购进药品未按照保证药品质量的进货质量管理程序进行”的整
改报告;
针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况,经过整改,本店制定有可操作性、适合本药店的进货质量管理程序,今后药店进货记录会按可以保证药品质量的进货质量管理程序进行,此项已整改完毕。
整改负责人:xx
5、关于“7501药品质量验收时,未按规定进行药品药品外观性状检查”的整改报告;
针对此项工作中存在的问题,我药店质量验收人在今后的工作中一定严格按照GSP的标准要求,对药品的外包装切实进行验收检查,此项已整改完毕。
6、关于“7713陈列药品未按品种、规格、剂型等分类整齐摆放”的整改报告,
针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况,经过整改,我药店已对全部陈列药品进行检查,对分类不符合要求的药品重新进行归类摆放,确保所有药品的分类陈列符合规范。
整改负责人:xx
7、关于“8401企业未在零售场所内提供咨询服务,指导顾客安全合理用药”的整改报告
针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况,经过整改,本药店立即设立了咨询服务处
整改负责人:xx
Xx大药房
2011年11月30日