篇1：gsp整改报告
湖北省*************药店 关于gsp认证检查一般缺陷项目
整
改
报
告
年 月 日
湖北省***********药店 关于gsp认证检查缺陷项目
食品药品监督管理局：
我药店于***年*月*日接受了市食品药品监督管理局gsp认证检查验收组的细致、全面的现场检查。通过这次检查，我店深刻的领会了gsp的精神，进一步提高了药店人员对gsp的认识。在质管员的指导下，我店人员迅速、认真的对查出的缺陷项目进行了整改，现将整改回报如下：
一、现场检查缺陷项目
验收组的检查结果为：严重项目为0项，一般项目3项 6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全； 6807 企业未配置中药饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；
二、缺陷项目的整改情况
检查结束后，药店负责人立即组织全体人员针对此次检查开会，讨论对出现的3项缺陷进行细致的分析，并讨论问题存在的原因，针对缺陷项目制定出切实可行的整改措施并责任到人。
6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全 责任人：**** 整改措施 立即向供货方索要购进药品的质量档案，并归纳存档。 6802 企业未配置中药饮片临方炮制设备 责任人：***** 整改措施
按规定立即添置重要饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全； 责任人：**** 整改措施
今后一律按规定做每次的药品购进工作，并按规定记录，质管部人员进行监督并抽查。
以上是我店根据这次gsp认证检查出现一般项目的整改报告，我店会在以后的工作中严格按照《gsp》、《药品管理法》等法律、法规来做，将工作落到实到人、责任到岗、诚信经营，确保人民群众的用药安全。敬请市领导有关人员经常来我店进行监督、指导和检查。
附：整改完成情况报表
湖北省*******药店年 月 日 湖北省***********药店
gsp认证检查一般缺陷项目整改完成情况报表 图片已关闭显示，点此查看
篇2：gsp认证检查整改报告 鄢陵县付军大药房
关于gsp认证检查整改报告
河南省食品药品监督管理局：
河南省食品药品监督管理局gsp认证检查组于2011年8月12日对我店进行了gsp认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目6项。对此我药店高度重视，现场检查一结束，即着手制定整改计划，组织药房全体员工对缺陷项目进行整改。经过逐条逐项认真对照整改，在规定的时间内，已经按照gsp要求完成了整改工作（详细整改情况见gsp认证检查缺陷项目及整改情况表）。我药店保证今后会严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求，使质量管理水平进一步提高。 鄢陵县付军大药房 2011年8月18日
gsp认证检查存在问题及整改情况表 图片已关闭显示，点此查看
篇3：药店gsp整改报告样板
广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店
关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告
广州市白云区食品药品监督管理局：
2011年12月23日，gsp认证检查组对广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了gsp的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店负责人非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：
一、现场检查缺陷项目
gsp认证检查组对保健堂大药房天健分店现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目5项，一般缺陷项目如下。
1、6511：质量负责人没收集和分析质量信息。
2、6505：企业无建立人员的继续教育档案。
3、7801：陈列的药品无按月进行检查并记录。
4、7807：企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。
5、8106：营业时间内，药师无佩带标明姓名，职称等内容的胸卡。
二、缺陷项目的整改情况
检查结束后，门店负责人召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。
1、6011：质量负责人没收集和分析质量信息
责任人员：质量负责人蔡銮音
整改措施：
立即从国家食品药品等网站收集相关的药品质量信息资料，并组织员工认真学习。
完成时间：2011年12月24日。
2、6505：企业无建立人员的继续教育档案。
责任人员：蔡銮音 李智敏
整改措施：
组织人员学习并建立继续教育档案，以便查对。
完成时间：2011年12月24日。
3、7801：陈列的药品无按月进行检查并记录。
责任人员：蔡銮音
整改措施：
组织药学人员对全场陈列的药品进行养护和检查，并做好相应记录。 完成时间：2011年12月24日。
4、7807：企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。
责任人员：李智敏。
整改措施：
从现在开始，每天认真做好冰箱和营业场所的温湿度记录。
完成时间：2011年12月24日。
5、8106：营业时间内，药师无佩带标明姓名，职称等内容的胸卡。 责任人员：李智敏
整改措施：
立即要求药师上班期间佩带工卡，并认真做好药师职责工作。 完成时间：2011年12月24日
广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店 2011年12月24日
篇4：关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告 xxxx 关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告 xx食品药品监督管理局：
按照xx食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排，gsp认证现场检查组于xxxx年xx月xx日至xx日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查，认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合gsp的要求，但存在2个一般缺陷项目。
一、不合格项目情况
1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽） 2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）
检查组要求限期整改，并将整改结果报省认证中心。
二、整改情况
公司董事长xxx立即召开了质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因，针对存在问题制订了整改措施，由质管科监督落实。现将我公司的整改情况报告如下：
1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）
问题分析：由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区，特别是没有考虑到仓库设置上下水的潜在危险。只图仓库清洁和加湿器用水方便，在库内安装了水槽。虽然与药品货垛的距离在六米以上，但无法避免一旦下水道堵塞，溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。
整改措施：立即拆掉自来水水嘴，封闭管道。
整改责任人：xxx 整改时间：xx月xx日
整改结果：已经完成（见照片）
2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）
问题分析：由于我公司现存药品数量很少，所有外用药都放在一间仓库里。养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查，因而出现了此问题。
整改措施：安装换气扇。
整改责任人：xxx 整改时间：xx月xx日
整改结果：已经完成（见照片）
在进行整改的同时，我们还对相关责任人给予批评教育，要求相关的部门和部门负责人加强对所属人员的指导、帮助、督促和检查，使gsp的相关规定和公司质量管理制度得到不折不扣的执行，避免今后再出现此类认识不到位，管理不到位的问题。确保经营活动优质规范，确保经营药品质量可靠。
特此报告。
请指正。
xxxx医药有限公司 xxxx年xx月xx日
篇5：gsp认证现场检查整改报告模板 gsp认证现场检查整改报告
xx省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：
受省局审评认证中心委派，20x年x月x日至x日由组长xxx，组员xxx、xxx组成的省局gsp认证专家组，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷x项。 1.（条款编号）按现场检查缺陷表填写； 2. ……
在检查结束后，公司质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持，认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。现将整改情况汇报如下。
缺陷
（一）整改措施：……
责任人：质管部xxx。
完成时间：20xx年xx月xx日。
缺陷
（二）整改措施：……
责任人：仓储部xxx。
完成时间：20xx年xx月xx日。
缺陷
（三）整改措施：同上……
通过这次gsp认证检查，使我们认识到我司在实施gsp过程中，仍然存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对公司质量规范管理工作的检阅和提高。今后，我司全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的gsp管理体系。欢迎省、市局领导x月x日后随时到公司检查我司的整改效果。
特此报告。 xxxx有限公司 20xx年x月x日
篇6：药店关于gsp认证现场检查整改报告
......大药房gsp认证 现场检查不合格项目整改报告 ...食品药品监督管理局：
...食品药品监督管理局于2015年3月25日对我店进行gsp认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10项。 一般缺陷的具体项目：
12607 质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。
12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。
13101 企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。 13102 企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。 15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。
15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。 16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。 16301 企业营业场所未定期进行卫生检查。
16501 企业2015年1月未对陈列的药品进行检查。 17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。
对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，已经按照gsp要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。
附：gsp认证现场检查不合格项目整改情况表。
特此报告
........大药房 2015年3月27日 gsp认证现场检查不合格项目整改情况表
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唐山市食品药品监督管理局：
我药房于2014年12月向我市食品药品监督管理局提交药品gsp认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于2015年3月20日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp管理的要求，针对gsp认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。
