县创建省级药品安全示范县工作实施方案
为了深入贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于印发开展药品安全示范县工作指导意见的通知》（国食药监安„2010‟480号）精神，扎实推进药品安全示范县创建工作，全面完成创建工作目标任务，有效保障全县人民群众用药安全，根据甘肃省食品药品监督管理局《关于印发甘肃省创建药品安全示范县工作实施方案的通知》(甘食药监市„2011‟373号)要求，结合我县实际，制定本实施方案。
一、总体思路
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，不断推进药品安全责任体系建设，以巩固全县药品“两网”建设和“规范化药房”建设成果为基础，进一步建立健全药品安全长效监管机制，提升全县药品安全保障水平，建立覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系，确保全县人民群众用药安全。
二、工作目标
通过药品安全示范县创建，落实各级政府、各监管部门及药品经营使用单位责任，建立科学、高效的药品安全监管信息平台及药品不良反应、药物滥用监测体系，巩固农村药品“两网”建设及“规范化药房”创建工作成果，强化国家基本药物质量监督，加大药品监管法规及合理用药、安全用药知识的宣传，最终实现药品安全责任全面落实，药品安全保障水平明显提升，人民群众
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挥农村药品“两网”作用，构建完善的农村药品监督体系和供应体系，保障农村药品质量安全。各乡（镇）、村﹙社区﹚从干部中选拔配备食品药品安全监管员各一名，由县创建工作领导小组办公室进行培训，经培训合格后，由各乡（镇）、村（社区）聘任, 建立定期考核机制,对考核不称职的要及时解聘或转岗。药品安全监督员主要负责宣传国家有关药品监督管理方面的法律法规和方针政策，配合县、乡（镇）食品药品监管部门进行日常监管等工作，重点加强对农村（社区）医疗机构基本药物安全使用和质量情况的巡查。实现药品监督网和供应网覆盖率均达到100％，药品评价性抽样检验合格率达98％，群众对农村药品市场秩序满意度达95％以上。
（五）加强基本药物质量监管。建立基本药物品种监管档案，对辖区内基本药物流通、使用环节的日常监管实现全覆盖，加大对基本药物品种的监督抽验力度，初步建立基本药物供应保障体系。
（六）全面实施药品电子监管。全面实施药品监管数据库管理，创新药品监管手段。建立基本药物品种监管档案和经营单位数据库，辖区内乡（镇）以上药品经营、使用单位应实行计算机管理，并与监管部门实现数据对接，电子监管覆盖率达到100％。在药品电子网络建设上，县食品药品监督管理局要抓好全县药品安全监督管理网站和药品经营企业电子监管网络建设，保证网络正常运行；卫生部门抓好医疗机构电子监管网络建设工作。
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门的创建目标任务，加强对创建工作的组织协调和督促检查。
县委宣传部要充分利用广播、电视、报刊等宣传平台，广泛宣传药品安全示范县建设的意义和目的，大力宣传创建活动取得的成效以及创建工作中的好做法、好经验，好典型。
县监察局要加强对各相关部门依法行政、履行职责的监督。 县食品药品监督管理局要切实履行监管责任，加大药品市场日常监管力度；全面实施药品电子监管，提升基本药物监管水平；完善应急处臵机制，有效防控药品安全突发事件；加强诚信体系建设，督促企业落实药品安全主体责任；深化城乡药品“两网”建设，深入整顿和规范药品市场秩序，严格规范药品生产、经营和使用行为，严肃查处制假售假违法行为。
县卫生局要加强医疗机构管理，建立健全医疗机构药事管理委员会并发挥作用；强化药品使用，落实基本药物制度，提高群众合理用药、安全用药水平；加强药品不良反应检测，及时上报严重疑似事件病例；加快医疗机构药房规范化建设步伐，提升药品管理和使用水平。
县工商局要认真履行广告监督管理职责，依法加强对广告经营发布行为的监管，对违法药品、医疗器械等广告要依法查处。
县公安局要加大对制售假劣药品等违法犯罪行为的打击力度。
县财政局要保障药品安全监管经费和药品安全示范县创建宣传、检查、工作等相关经费。
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五、实施步骤
（一）宣传发动阶段（2012年1月至2012年2月）。县政府成立创建工作领导小组，制定创建工作实施方案，召开创建工作启动仪式、动员大会及创建工作会议。同时，通过新闻媒体等全方位宣传创建活动的意义，营造良好氛围。
（二）创建实施阶段（2012年3月至2012年9月）。各乡镇、各部门根据创建工作要求，明确分工，落实责任，保证创建工作进度，确保创建活动各项工作落到实处。
（三）自查整改阶段（2012年10月至2012年12月）。按照创建标准，认真做好自查，对发现的问题及时整改，并完善创建工作档案。
（四）迎评迎检阶段（2013年1月至2013年6月）。由县政府向市食品药品监管局提出考核申请，并做好迎评迎检的各项准备工作。
（五）总结表彰阶段（2013年7月至2013年8月）。县政府总结药品安全示范县创建工作经验，表彰创建工作中的先进单位和先进个人。
六、工作要求
（一）加强组织领导，落实工作责任。县政府成立由分管副县长为组长，政府办公室副主任和食品药品监督管理局主要负责人为副组长，宣传、商务、卫生、计生、工商、教体、财政、广电、公安、物价、监察、邮政等部门分管领导为成员的创建省
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（四）加强督查指导，通力协作配合。县创建工作领导小组成员单位要组织骨干力量深入创建一线，加强检查指导，把握工作进度，广泛听取人民群众和社会各界的意见和建议，及时发现问题并解决问题，将工作做实做细。要进一步加强组织领导，统筹协调创建工作，确保工作责任到位、政策落实到位、措施保障到位、经费投入到位和督促检查到位。各乡镇、各部门要强化大局意识、责任意识和配合意识，既要独立开展工作，又要互相沟通、互相配合，形成齐抓共管的合力，防止出现工作空档。对履行药品安全监管职责不力，造成重大药品安全事故，导致创建药品安全示范县工作受到影响的单位和个人，要严格责任追究，以促进监管责任和监管措施的落实，确保如期完成省级药品安全示范县创建任务。
附件：1.***县创建省级药品安全示范县工作领导小组名单
2.《***县创建省级药品安全示范县目标责任分解表》
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