牟定县药品安全示范县 创建试点工作进展情况汇报
省食药监局：
牟定县自2011年4月份被省局批准为药品安全示范县创建试点以来，认真贯彻落实国家局《关于印发开展药品安全示范县工作指导意见的通知》精神，紧紧围绕我县药品、医疗器械流通、使用环节，以严厉打击非药品冒充药品、整治虚假药品广告、加强药品“两网”建设、加强部门间协调联动机制、建立药品安全信用体系长效机制建设为手段，扎实开展药品安全示范县创建工作，取得良好成效，现将牟定县药品安全示范县创建试点工作开展情况汇报如下：
一、基本情况
牟定县地处楚雄彝族自治州中部，共有国土面积1464平方公里，全县辖 7个乡镇 89个村委会,777个自然村，居住着汉、彝、苗、回等21个民族，全县总人口20.47万人。现有药品批发企业1家，药品零售企业44 家，全民卫生医疗机构14 家，个体诊所及民营医院16家，红十字会社区卫生站19个，村卫生室89个，非处方药品零售专柜93个。2011年1--9月以来，我县共出动执法人员820人次，检查涉药单位684户次，查处各类药品医疗器械案件27件，总涉案金额12.77万元，罚没款合计10.58万元，有效的净化了我县的医药市场。
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报上级主管单位，建议撤销其《互联网药品信息服务资格证书》或《互联网药品交易服务机构资格证书》。涉嫌犯罪的，依法移交公安机关处理。
（四）进一步加强药品流通领域的管理
1.进一步加强药品购销渠道管理，严厉打击药品经营企业“挂靠经营”和“走单”、“走票”行为。县食药监局结合对药品经营企业进行《药品经营质量管理规范》跟踪检查，进一步加强药品购销渠道管理，严厉打击药品经营企业“挂靠经营”和“走单”、“走票”行为。专项整治期间，查处药品经营企业“挂靠经营”、“走单”、“走票”案件3件，有效的规范了我县药品购销渠道的管理。
2.大力推行药品电子监管工作，对“入网药品”实行全程监管。随着“中国药品电子监管码”的推行，继“特殊管制药品、生物制品、血液制品、中药注射剂”四大类药品实行“中国药品电子监管码附码”工作后，2011年4月所有基本药物也相继加入了“中国药品电子监网络”。随着入网药品生产企业和药品批发企业药品核注核销工作的开展，药品监管部门可凭借“药品电子监管码”逐步实现对“入网药品”实现生产、流通、使用全过程监管。
（五）开展疫苗生物制品质量安全专项检查
开展了人用狂犬病疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗等疫苗类生物制品使用、经营行为的专项检查。重点对使用环节的监督，看购
销渠道，查“冷链”设施设备，核质量管理制度执行情况，审管理工作人员在岗资质；组织开展计划外购进疫苗经营及使用单位全覆盖的监督检查，重点检查疫苗储存、运输管理规定的执行情况、质量状况。从检查情况来看，我县的生物制品疫苗管理上，购进渠道规范，供货企业单一，均为省疾控中心，未发现未经许可或不符合经营条件的单位经营疫苗等违法违规情况。
（六）开展含麻黄碱复方制剂及毒麻药品使用单位安全专项整治
为有效防止含麻黄碱复方制剂的药品流入非法渠道，结合上级关于加强“含麻黄碱复方制剂”的管理要求，县食药监局对药品经营企业进行了含麻黄碱复方制剂是否凭处方销售的专项检查。在对毒麻药品使用单位的专项检查过程中，依据《易制毒化学品管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》,严查各使用单位的毒麻药品购销渠道是否合法，购销行为（包括票据管理）是否符合规定，储存、养护、使用过程中是否做到“五专”管理，对存在的问题及时的进行了督促整改，规范了毒麻药品、含麻黄碱复方制剂药品的流通和使用。
（七）进一步加强农村药品“两网”建设
1.农村药品供应网建设情况。我县的农村药品供应网络建设从2005年5月启动至今，已在全县7乡镇89个行政村设臵了93个农村非处方药品专柜，农村药品供应网络建设覆盖率达100%、布点率达104%，有力地确保农村广大人民群众用药安全有效、方
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三个月的“清理家庭小药箱”过期药品兑换活动。在此次活动中，共回收各类过期药品3600余种，价值超过20万元，共为人民群众兑换合格药品7万余元。
（十）建立健全药品安全信用体系长效机制
1.以“放心药店”评比工作为契机，建立完善药品经营企业信用体系。我县按照《云南省药品经营企业信用等级评定标准》，结合各药品经营企业历年监管情况，按年度对药品经营单位开展药品安全信用等级评估，并建立“药品经营企业信用红黑名单”，在此基础上评选出了7家“放心药店”，对其他药品经营企业起到了积极的带头示范作用。
2.大力推进“医疗机构规范化药房”建设，努力提升医疗机构药品质量管理水平。我县对照《楚雄彝族自治州医疗机构药品质量管理暂行办法》、《楚雄州医疗机构规范化药房检查评定标准》的相关要求，结合各医疗机构日常监督检查中发现的问题，按照年度对我县各级各类医疗机构开展“医疗机构规范化药房”评定工作，目前我县共有11家医疗机构通过“医疗机构规范化药房”评定。随着“医疗机构规范化药房”验收评定工作的常态化开展，我县医疗机构药品的储存养护条件普遍有了明显改善，药品质量管理水平普遍得到了提高，药品安全信用体系建设长效机制已初步建立。
（十一）加强药品不良反应监测和药品安全应急管理 根据《药品不良反应报告与监测管理办法》、《医疗器械不良
事件监测管理办法》的要求，我县的“药品不良反应与药物滥用监测中心”已于2009年4月挂牌成立，具体负责我县的药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用事件的监测工作。
通过食药监与卫生等部门沟通联系，建立了药品和医疗器械不良事件应急处臵联动机制，制定了完善的药品不良反应（医疗器械不良事件）报告监测制度，定期监测并上报药品不良反应情况。同时将我县药品不良反应监测中心的办公楼建设项目列入我县“桥头堡建设”项目规划，已报州发改委。
为切实保障我县人民群众用药安全，有效处臵药品突发安全事故，我县以县食药监局牵头制定了《牟定县药品安全突发事件应急预案》，适时组织培训，并开展了应急演练活动 。
（十二）建立国家基本药物供应和质量保障机制
为推进基层医药卫生体制改革，确保基本药物质量安全，根据省卫生厅、省药监局切实加强基本药物质量监督管理工作会议精神，我县卫生、经信、食药监、发改、人社等部门根据国家建立基本药物制度的部署和安排，强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销等各项环节的监管工作。在基药的流通环节中，要求我县中标的县医药有限公司对中标的基本药物全部纳入药品电子监管网络管理；在基本药物的使用过程中按照上级文件要求，县级医疗机构基药使用率不低于30％，乡村一级医疗机构100％使用基药。
（十三）依靠药品抽查检验及快速检测等技术手段，保障药
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