xx县创建药品安全示范县工作实施方案
为认真贯彻《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，提高药品科学监管水平，确保人民群众用药安全有效。根据国家食品药品监督管理局《关于印发开展药品安全示范县工作指导意见的通知》（国食药监安„2010‟480号）精神，结合我县药品安全的工作实际，制定本实施方案。
一、指导思想
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，深化医药卫生体制改革，完善药品安全监管长效机制，提升基层药品安全保障水平，建立覆盖县、乡、村的药品监管和供应保障体系，确保全县人民群众用药安全。
二、工作目标
通过近一年的创建药品安全示范县活动，创新药品安全监管手段，完善监测体系，提高公众安全用药意识，规范药品市场秩序，在巩固“两网”建设成果基础上，实现以下基本目标
（一）创建活动列入政府工作目标考核内容。政府和相关部门药品安全监管职责明确，经费保障到位，考评制度健全。县、
- 1品质量，提高监管效率，由县食药局牵头，建立药品经营、使用单位数据库，积极探索开发应用远程电子监管系统，实现与监管部门数据对接，进行动态化管理，详细记载涉药单位基础信息、诚信情况和违规违纪等不良记录，为强化监管提供依据。乡镇以上药品经营、使用单位应实行计算机管理，电子监管覆盖率达到100%，配合与中国药品电子监管网，努力实现对药品从出厂，流通到销售、使用的全程动态监控，做到药品可追踪溯源。
（二）完善监测体系。县卫生局、县食品药品监督管理要加强药品不良反应监测，建立药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测（简称“三项监测”）机制，完善信息上报制度，加强信息沟通与资源共享。一是建立健全“三项监测”工作制度，完善药物预警和药物滥用监测体系。在药品批发企业、乡镇卫生院、县级医院和民营医院全面建立监测点，开通直报账户，由专人负责，按月分析评价和上报，并将“三项监测”工作纳入卫生部门工作目标责任管理。二是加强药品广告监测，完善广告监测制度，建立城区药品广告巡查监测制度。县食药监局要加大对药品广告发布的的监测，发现违法发布药品广告的，应及时采取措施，停止违法广告发布并移交工商部门查处。县工商局牵头，会同有关部门加大对虚假违法药品广告查处力度，严厉打击非法发布药品广告和虚假宣传行为,严格落实药品经营企业、广告经营商和媒体的责任。对已发生的违法违规药品广告处罚率应达到100％。确保辖区内药品广告宣传规范。
（三）加强药品市场整顿，规范药品经营使用行为。在全县
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（五）推进医疗机构规范药房建设。结合医药卫生体制改革试点工作，由县卫生局牵头，县食药监局配合，加大对医疗机构用药的管理力度，积极推进医疗机构规范药房建设，实现辖区内乡镇以上医疗机构药库药房100%达标，村级医疗机构药库药房力图达标100％。
（六）建立药品安全示范村和示范店。在全县选择5个村作为药品安全示范村；在药品经营企业中选择10个守信、规范的经营企业作为示范店，通过建立药品安全示范村、示范店等活动，不断推动“药品安全示范县”建设。
（七）加强基本药物质量监管。根据国家建立基本药物制度的有关要求，各有关部门要强化对基本药物供应、流通、配备、使用、定价报销和质量监管工作，实现乡镇、村级医疗卫生单位100%使用基本药物。县食品药品监督管理局要加强对基本药物的质量监管，定期对药品进行抽验，确保基本药物的质量安全。
（八）加强诚信体系建设。建立健全药品质量安全信用分类管理制度，建立涉药单位信用档案，实行药品质量安全信用分类管理，适时通过新闻媒体进行公布，强化经营使用者守法和诚信意识。
（九）加强应急体系建设。坚持“健全体制、明确责任，居安思危、预防为主，协同应对、快速反应”的原则，制定药品质量安全应急处置预案，建立药品安全事故处置机制。在发生药品安全事故时，能够有效组织，快速处置，预防和减少突发事件，
- 5建活动的综合评定工作。对综合评定中发现的问题，及时督促相关单位进行整改，确保各项创建指标全面完成。同时，将综合评定结果报县人民政府，由县政府向上级部门提出考核验收申请。
五、工作要求
（一）提高认识，加强领导。创建药品安全示范县工作是党中央、国务院根据近年来药品安全事件频发的严峻形势和人民群众日益增长的用药安全需求，而推出的加强药品安全保障体系建设的一项重大举措，各乡镇和有关部门要充分认识创建药品安全示范县活动的重要性，牢固树立大局意识和责任意识，加强组织领导，强化措施、落实责任、精心组织，确保创建工作如期完成。
（二）开展广泛宣传。各有关部门要充分发挥报刊、广播、电视、网络等各类媒体的舆论导向作用，全方位对创建药品安全示范县工作的目的、意义、内容和工作举措进行宣传，为开展药品安全示范县创建工作营造良好的舆论氛围和社会氛围，努力提高全县人民群众科学用药、合理用药、安全用药的意识。
（三）协调联动，强化责任。创建工作要从规范药品经营、使用行为入手，着力构建药品安全长效机制，建立健全药品安全各监管部门分工负责的运行机制。各监管部门要结合我县药品安全工作实际，建立完善监管制度，加强部门之间沟通协调，切实履行监管职责，规范执法行为，齐抓共管，强化药品经营使用单位的药品安全第一责任人意识，形成创建工作的整体合力。
（四）加强管理，严格检查。各乡镇和有关部门要结合本乡
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