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循证医学复习资料

发布时间:2020-03-02 05:22:25 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

1.循证医学的概念:循证医学即尊重证据的医学,是遵循最佳科学证据的医学实践过程。其核心思想是临床医生对患者的诊断和治疗应基于当前可得的最佳研究证据,结合自己的临床实践经验和专业知识技能,并尊重患者的选择和意愿做出临床诊治决策,从而保证患者获得当前最后的治疗效果。

2.循证医学的实践步骤:提出问题、检索证据、评价证据、临床应用、后效评价,止于至善。

3.研究证据的分类:按研究方法分类原始临床研究证据、二次临床研究证据

按研究问题分类病因临床研究证据、诊断临床研究证据、预防临床研究证据、治疗临床研究证据、预后临床研究证据

4.系统评价:必须预先制定详细周密的研究计划书根据系统评价的目的严格纳入采用不同设计类型的研究,文献来源广,有详细的检索策略严格评价纳入研究质量并根据质量决定结论定量系统评价包含对多个研究资料重新计算并合并分析的Meta分析;定型系统评价不包含Meta分析

5.Meta分析:可有研究设计书纳入研究可为各种设计类型不一定进行质量评价可对多个研究的结果进行合并分析,也可以成为系统评价进行定量分析的一部分

6.传统综述:不包括研究计划书不规定纳入研究类型,不规定文献来源,无详细的检索策略不评价纳入研究质量对研究结果进行描述性定性分析

Meta分析步骤: 立题、研究设计、文献检索、文献筛选、文献的质量评价、提取文献的数据、信息统计分析、敏感性分析(敏感性分析的目的是了解meta分析结论的稳定性,一般从以下几方面分析:1.选择不同的分析模型时,效应量合并值的差异 2.剔除质量较差的文献前后,结论的差异;3.文献分层前后结论的差异;4.改变纳入和剔除标准前后,结论的差异;5.比较大样本研究的效应量合并值与总效应量合并值是否一致)。结果的分析与讨论

7.评价研究结果的真实性:1研究对象是否随机分配、2是否隐藏了随机分配方案、3组间基线是否可比、4研究对象随访时间是否足够长、是否所有的研究对象都纳入了随访5是否根据随机分组的情况对所有研究对象进行结果分析6是否对研究对象、医生、研究人员采用盲法7除试验方法不同外,各组患者接受的其他治疗方法是否相同。

8.证据分级金字塔:金字塔从下向上:1试管内试验2动物实验3概念、社论、观点4病例报告5病例样本6病例控制研究78盲法9系统评价和Meta分析

9.证据检索步骤:分析整理信息需求 选择数据库 确定检索词 制定检索策略 评估检索结果

10.偏倚来源:选择性偏倚(产生于将观察对象分配到各组时)实施偏倚(产生于提供干预的过程)减员偏倚(产生于随访过程中)测量性偏倚(产生于结果测量分析时)

11.循证医学证据检索与传统文献检索

循证医学证据检索 传统文献检索

信息来源 强调全面收集各种数据库、检索工具书、相关期刊及正在进行和未发表的临床研究文献 少有检索正在进行的研究和未发表的文献

检索范围 强调获得当前可得的全部相关文献(多国别、多语种文献)

对检索范围和检全率没有严格要求

检索方式 以计算机检索为主,辅以手工检索,参考文献追查,灰色文献的搜集 缺乏对参考文献追查和灰色文献的搜集

数据库选择 检索所有相关的临床证据数据库、临床实践指南数据库和书目型数据库 对数据库的选用无严格要求

检索策略

的制定 严谨,科学 无严格要求

对检索结果的关注 关注临床证据级别、尤其重视系统评价和随机对照试验的研究结果,重视文献真实性、方法学的评价

较多关注述评文献或综述文献,不涉及文献真实性和方法学的评价

名词解释

1.循征医学(EBM)慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳的研究依据。同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验、考虑患者的权利、价值和期望,将三者完美地结合以制定出患者的治疗措施。

2.系统评价(SR)是一种综合文献的研究方法,即按照特定的问题,系统、全面地收集已有的相关和可靠的临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献并进行科学的定性或定量合并,最终得出综合可靠的结论。

3.Meta分析对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。即Meta分析不仅需要搜集目前尽可能多的研究结果和进行全面、系统的质量评价,而且还需要对符合选择条件(纳入标准)的研究进行定量的合并。

4.发表偏倚指有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义’,和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大。如果Meta分析只是基于已经公开发表的研究结果,可能会因为有统计学意义的占多数,从而夸大效应量或危险因素的关联强度而致偏倚发生。

5.失效安全数通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报告数,即失效安全数来估计发表偏倚的大小。失效安全数越大,表明Meta分析的结果越稳定,结论被推翻的可能性越小。

6.敏感性分析采用两种或多种不同方法对相同类型的研究(试验)进行系统评价(含Meta分析),比较这两个或多个结果是否相同的过程,称为敏感性分析。其目的是了解系统评价结果是否稳定和可靠。

简答题

1.循证医学的基础是什么?

①素质良好的医生;②当前最佳的研究证据;③临床流行病学的基本方法和知识;④患者的参与及合作;⑤必要的医疗环境和条件。

2.循证医学实践的目的是什么?

①弄清疾病发病的危险因素,为疾病的防治提供依据;②提供可靠的诊断依据;③帮助医生为患者选择当前最科学、合理的治疗措施;④分析和应用促进患者康复的有利因素,改善患者预后和提高其生存质量;⑤提供可用于卫生管理的最佳研究证据,促进管理决策科学化。

3.医学实践的基本步骤有:

①提出明确的问题;②系统检索相关文献,全面收集证据;③严格评价证据;④应用证据指导决策;⑤后效评价,通过实践进一步提高。

4.证据的质量的分级:

①第一级:按照特定病种的特定疗法收集所有多个质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价;②第二级;单个的大样本随机对照试验;③第三级:有对照但未用随机方法分组的研究(如设计很好的队列研究、病例—对照研究或无对照);④第四级:无对照的系列病例观察;⑤第五级:专家意见。

5.循证医学如何评价证据是否最佳?

①首先是分析评价证据的真实性;②其次是评价其对于临床医疗实践是否具有重要价值;③最后是分析是否能适用于面临的临床问题。

6.Meta分析的目的是:

①增加统计学检验效能;②定量估计研究效应的平均水平;③评价研究结果的不一致性;④寻找新的假说和研究思路。

7.Meta分析的指征是:

目前认为Meta分析主要适用于随机化对照试验(RCT)结果的综合,尤其存在以下指征:①需要做出一项紧急决定,而又缺乏时间进行一项新的试验;②目前没有能力开展大规模的临床试验;③有关药物和其他治疗,特别是副作用评价方法的研究;④研究结果矛盾时。

8.Meta分析的基本步骤是:

①提出问题,制定研究计划;②检索资料;③选择符合纳入标准的研究;④纳入研究的质量评价;⑤提取纳入文献的数据信息;⑥资料的统计学处理;⑦敏感性分析;⑧形成结果报告。

9.考试要点--研究证据的来源:

(1)原始资料来源包括专著、高质量期刊上发表的论著、电子出版物等。例如医学索引在线(Medline)、Embase数据库(Embase Database)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国循证医学/Cochrane中心数据库(CEBM/CCD)和国立研究注册(NRR)等等。

(2)经系统评价的二次研究资料包括循证医学教科书、与证据有关的数据库、网站等。例如Cochrane图书馆(CL)、循证医学评价(EBMR)、循证医学杂志(EBM)、国立指南库(NGC)、指南(Guidelines)等等。

论述题

1.从发展的观点出发试说明循证医学的局限性。

(1)虽然循证医学将会大大提高医疗卫生服务的质量和效率,但它并不能解决所有与人类健康有关的问题,如社会、自然或环境问题;

(2)建立有效的产生、总结、传播和利用医疗证据的体系,需要花费一定的资源,虽然从长远看,循证医学会降低医疗费用,但其不能确保在每一个具体的阶段性治疗措施中一定更廉价;

(3)原始文献研究背景和研究质量不一,即使经过严格的证据评价,循证医学实践得到的结论仍有可能存在各种偏倚;

(4)应用循证医学实践得出的结论指导医疗卫生决策,为病人提供服务时可能会遇到各种各样的障碍,如地理上的、组织方面的、传统习惯性的、法律和行为方面的因素等,致使一项有效的防治措施可能根本无法推行,或根本不被病人接受。即使现在可以推行的措施,由于受诊断方法和水平,医生的水平和积极性,病人的依从性等因素的影响,可能还是不能达到预期的效果;

(5)医疗卫生决策并不是一个简单的科学问题,在资源有限的状况下,它又是一个经济和伦理问题。对于一个人来说,他不可能将他拥有的所有财产都用于医治疾病和提高健康,还必须考虑生活的其他需要。如何分配资源是一个个人价值取向的问题。同理,一个国家和地区的医疗卫生资源也是有限的,一个病人使用了一项昂贵的检查或治疗,意味着很多其他病人可能失去了诊治的机会。决策者必须兼顾个人和社会利益,在经济和伦理原则面前,往往科学证据也不得不做一定的让步。

2.试论述循证医学、临床流行病学和系统评价之间的联系和区别。

(1)联系:循证医学是在临床流行病学的基础上发展起来的,可以说临床流行病学是循证医学的理论基础之一,另一方面,临床流行病学的发展需要吸收和运用循证医学的思想,在循证医学的思想指导下流行病学在临床上的应用将更为科学和系统。系统评价是在循证医学和临床流行病学指导下对文献进行的二次评价,是具体的实践过程,如果没有循证医学作为指导,对文献的利用只会是自发、零乱、单

一、孤立的,其结果相对不可靠,而质量高的系统评价是循证医学的要求和基础。

(2)区别:循证医学的核心是强调要建立自觉去寻找、研究和运用最佳的证据,并与自身的

经验和患者的意愿相结合来指导实践的思想,其目的是解决临床医疗实践中的难题,从这个意义上讲循证医学首先是指导实践的一种思想,是解决问题的科学的思维方式;而临床流行病学是运用流行病学的思想和方法,通过严谨的设计、测量和评价,研究患病群体病人,其主要特征是一门指导临床科研的方法学。而系统评价是对文献的严格评价和系统综合的一种方法,其应用的领域不仅限于循证医学,循证医学所包含的内容也远远超过系统评价。

3.试阐述循证医学与传统临床医学的区别。

循证医学和传统临床医学的主要目的都是要解决临床问题,但它们在很多方面都存在区别。

(1)传统临床医学检索文献不够系统和完全;而循证医学检索文献系统、完全,为循证医学实践获取最佳证据奠定坚实的基础。

(2)传统的临床医学缺乏评价标准,评价证据不严格,偏倚多;而循证医学需要对一个研究证据的质量做科学的鉴别,分析它的真实性程度,进一步评价运用于临床医疗是否有重要价值,最后看这种证据是否能适用于具体的临床实践,使得经过严格评价的证据真实、可靠、适用。

(3)传统的临床医学认为掌握疾病的发病机制和病理生理学原理,加上来自非系统观察的临床经验就可以判断患者预后、疗效及评价诊疗方法。这样指导临床决策的科学性有一定限制,实用性也不肯定;而循证医学认为这些不是指导临床实践的全部依据,强调来自经系统研究得到的最佳证据,这样指导临床决策的科学性强。

(4)传统的临床医学仅通过传统的医学培训方法评价新的诊治方法,常常使得一些有效的疗法长期得不到推广,而一些无效或有害的疗法却广泛使用,高额费用购买的医疗服务却没有效果,提高医疗水平的能力不肯定。而循证医学是基于研究证据的临床实践,可以缩小不同地区临床实践的差异;新药研制采取更科学的临床试验方法,更易获得疗效确切、副作用少的新药;通过对医疗措施进行评价和规范,根据科学证据制定医疗费用补偿政策,合理而高效地使用有限的卫生资源;以证据为基础选择治疗措施,满足病人得到既有效又经济的医疗服务的要求;治病过程从以医生为中心向以病人为中心转变,对治疗效果重新定义,从而不断提高整体医疗水平。

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