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实验室监督检查内容

发布时间:2020-03-02 17:10:51 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

1、独立法人实验室注册文件或登记文件在有效期

2、非独立法人实验室所在组织应是独立法人组织,持有独立法人的法律地位文件,应有四独立”的授权文件、及对实验室最高管理者的授权文件

3、暂停期间或超期不能出检验检测报告;报告中不能擅自增加检验检测项目的、超证书附表的限制范围、报告中使用的产品标准、限量标准不在资质认定证书附表之内的、检测地点、授权签字人不在证书核准范围之内

4、不得未经检验检测出具报告;伪造检验检测数据和结果的;不得篡改检验检测数据和结果;不得出具虚假或者严重不实的检验检测数据和结果,报告与记录不一致;实验室的人员、设备、环境不支持已出具检验报告。

5、持有检验检测所需场地场所的所有权、或使用权的证明文件;不以临时借用的设备、人员申请资质认定

6、不参与生产、制造、经营与资质认定检验检测范围相同的产品‘其母体组织如生产、制造、经营与实验室资质认定检验检测范围相同的产品,应有相应的措施保证公正性和独立性;如有分包检验,仅限于使用频次低、价格昂贵及特种检验检测项目。

7、未制定诚信服务的制度规定(含食品检验机构的回避制度);

8、业务办公室要有以下公示:对客户的承诺(声明)、实验室资质、经批准的检验检测能力、收费标准、办事程序;设立专门接待客户场所,公示相关资质声明,

9、要有适当方式征求客户意见;对客户的投诉未予有效答复;有便于客户投诉申诉的设施(客户意见簿);

10、检验检测机构其对外出具证明作用的《检验检测报告》中不使用资质认定CMA标识的,不得转让和出租、出借资质认定证书和标志的;CMA、CMAF标识的位置、形状不正确的;加盖的“检验(检测)报告专用章”,要有“检验(检测)报告专用章”授权、批准文件

11、检验报告查的内容:检验检测报告的信息不符合《资质认定评审准则》;数据或结果的表述方式不符合检验检测标准规定;报告副本不能复现已发出的检验检测报告实际状态,检验检测报告没有规范的格式;检验检测项目与检验任务委托书不一致;检验检测报告上的人员签字不完整;检验检测报告上无页码标识、编号标识;随意涂改检验报告;报告与检验检测原始记录不符,尚未构成伪造数据;检验检测报告中使用过期作废标准

12、原始记录查:原始记录信息不完整、不能复现检验检测过程;原始记录没有规范的格式;数据或结果的表述方式不符合检验检测标准规定;参与抽样、制样、检测人员的签字标识不完整;原始记录无页码标识、文件编号标识;记录编号、检验检测项目与检验检测报告无可追溯关联;随意涂改检验原始记录;电子版原始记录无避免丢失或改动措施;

13、授权签字人得到任命及识别;在批准范围签发检验检测报告;在《检验检测报告》、《检验检测原始记录》上签字的检验检测人员经过培训合格,具有上岗证件,熟悉法律法规及检验检测标准;能准确熟练实施检验检测操作;食品检验人员满足任职要求;最高管理者、技术负责人与申报、备案情况一致。

14、

15、委托书查:检验检测报告无相应的检验任务委托书;检验任务委托书中无检验检测 环境检查内容:未识别检验检测环境要求;未配置相应监测、控制设施(样品室项目、检验检测依据、样品处理方式、异议复议期、编号、双方签字等信息; 等特);对需要持续维持特定条件的设施未予记录(需要的环境记录):环境条件不满足检验检测技术要求;检查时发现环境条件不能保证检验检测的

16、设备和标准物质配制:仪器设备一览表中不能涵盖所有的抽样、制样、检测、数据处理、软件、及标准物质;缺少《资质认定证书》所需的仪器设备、标准物质;在用的仪器设备、标准物质不满足检验检测技术要求;

17、

18、标准要求:定期进行标准查新,《资质认定证书附表》有过期作废标准

质量控制:未制定检验检测结果质量监控计划;监控的频次、批次不能满足技术标准、及风险控制要求;不能依据质量监控的结果对检验检测质量实时监控;主动参加能力验证、实验室比对,且覆盖本机构主要检测领域的

19、20、内审:《内审报告》中描述的不符合项与当时实际存在的不符合项不相符;内部审管理评审:《管理评审报告》中未对体系的发展及改进作出具体的规定;《管理评审核中发现的不符合现象仍然发生;

报告》规定要求未有效落实;实验室的体系文件未覆盖《资质认定评审准则》的全部条款;实验室管理体系运行存在系统性、区域性不符合

21、《整改报告》中描述的不符合项未制定纠正措施;提交的的《整改报告》审核中描述的不符合现象仍然发生;向发证机关提交的《自查报告》中所列不符合项,不能真实反映实验室现有情况

22、监督:未任命监督员、未制定监督计划;监督员数量、或专业不覆盖检验检测技术领域;监督员未按计划开展监督工作;对培训人员的检验活动未有效的监督;对监督员发现的不符合项未制定纠正、预防措施;

23、供应品采购:未制定采购控制清单;未对供应商进行评价,评价资料不完整;未对采购的检定(校准)服务进行验收;未对所有的影响检验检测质量的供应品进行验收;供应品的保管条件不符合要求

24、内务管理:区域间未有效隔离;未对涉及检验检测质量的区域有效控制及正确标识;对危及安全的区域和设施未有效控制及标识;对涉及环境污染的区域和设施未有效控制并正确标识;进入检验检测区域无有效控制;检验检测人员着装整齐整洁; 室内外整洁,检验检测区域无杂物及个人生活用品,

25、设备管理:无设备管理授权文件;设备由未经过授权的人员操作;未对所有仪器设备进行正常维护、使用;未编制规范的期间核查计划;扣0.5分,。仪器设备(包括标准物质)未进行有效的期间核查;所有仪器设备(包括标准物质)无明显的状态标识;未制定检定(校准)计划;在用仪器设备未经过检定/校准;在用仪器设备未经过确认合格;未建立完整的仪器设备档案;

26、样品:未对接收的样品状态、数量进行充分检查及描述;样品无编号标识、细分标识、流转标识;样品登记、流转、储存、处理的记录不规范;样品的保管条件不能满足相关技术规范或标准要求;抽样检验的,未按相关标准进行;

派出所监督检查内容

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实验室监督检查内容
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