有关药物政策的读书报告
作者：聂雅静专业：生物技术学号：1043919
【摘要】以文献综述的形式，浅谈自己对国内外药物政策以及我国现阶段药物政策的实施和其薄弱环节的认识，并就其薄弱环节仅仅谈一下自己的看法或意见：国内药物政策的实施直接关系到医药行业的发展，就目前我国医药行业的形势来看，基本药物政策的完善更是迫切！
【正文】
第一部分国家药物政策和国家基本药物政策的实施及其薄弱环节
国家药物政策（NMP）是由政府制定的在一定时期内指导药品的研制、生产、流通、使用和监督管理的总体纲领，它由一系列政策目标和政策措施构成，包括药品研制政策、生产流通政策、使用政策和监督管理政策等内容，是国家卫生与医疗保障政策的基本组成成分。
国家药物政策的主要目标是：促进药品的可及性、提高药品质量与合理用药三个方面。
国家药物政策的基本内容是：制定法规、药品遴选、药品供应、合理用药、药品规范化管理和新药创制。
另外基本医疗保障制度的建立与发展和国家药品储备制度的建立与发展都在不断完善这我国的药物政策。北京奥运会期间，我国建立奥运药品储备制度保障了奥运期间药品的即时供给，这也足以显示我国药物政策在不断完善。
国家基本药物政策是NMP的核心，实现NMP的目标必须借助于国家基本药物政策的推行来完成。同时，它也是提高社会公众对药品可获得性等问题的重要保障条件之一。推行国家基本药物政策的目的是加强国家对药品的研制、生产、流通、使用等环节的科学管理和宏观调控，合理配置药品资源，满足社会公众的用药需求。
同时我国基本药物政策的发展历程可以追溯到1979年。1979年我国响应WTO的倡导，开始国家基本药物政策的制定工作，1981年卫生部和原国家医药管理总局颁布了《国家基本药物目录》，1992年再次遴选了基本药物，1994年完成中药的遴选，1997年《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》首次以法规的形式确定推行基本药物政策，2009年《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》的发布标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。
推行国家基本药物政策的目的是提供安全、有效、经济、合理的基本药物，确保公众用药需求；保证公众基本用药的生产供应和使用，确保方便及时的获得。 其意义在于整顿治理药品生产供应保障体系，促进医药市场健康发展，优化医药资源配置，保障群众基本用药所需。
国家基本药物政策的主要内容是《国家基本药物目录》的遴选调整管理、保障基本药物生产供应、合理制定药物价格及零差率销售、促进基本药物优先和合理使用、完善基本药物的医保报销政策、加强基本药物质量安全监管、健全完善基本药物制度绩效评估。----------【1】
而就我国目前的医药市场现状来看，合理制定药物价格及零差率销售、完善基本药物的医保报销政策、加强基本药物质量安全监管以及医药资源的配置是相对薄弱的环节。
“罗红霉素我们早就不进货了，你还是选择其他抗生素吧。”5月4日，在
北京天通苑一家药店，店员这样告诉《中国经营报》记者，这里所提的罗红霉素片，正是2011年3月28日国家发改委发出的第27次药品大降价通知内的品种之一。行业人士指出，每一次药品大降价之后，都会有伴随降价药品退出市场的现象，针对“有价无药”的局面，政府在药价改革上还需进一步出台配套措施。降药价同时也要有配套政策。这不仅是药价上的问题，更反应了国家药物政策在合理制定药物价格内容方面的不足。
在不规范的药品市场竞争的条件下，形成了药物品种和质量的畸形发展：价格越高的品牌药，批零差价越大，药品越容易销售。而价格可以接受和疗效相当的基本药物就少有人问津。而且有的药厂变换药品剂型和规格，换取新品种、新定价的机会，使药价得不到有效的控制，造成了医药资源的严重浪费。另外在中国目前78%的药品费用是从医院零售出去的，医师能否充分使用基本药物是基本药物政策成败的关键。而这也是医药资源合理配置的关键。-------------【2】
其实我们最关心的不是医药价格问题，而是医药质量问题。同食品安全问题一样，医药质量安全也切实关系到大众生命安全。而就国内医药市场假冒伪劣医药的现状来看，我国在药物质量监管方面的执法力度显然有待提高。医药代理本是一个为大众服务的行业，而社会上残存的不法医药代理显然是在钻法律空档，这也显示了我国在药物安全方面执法力度的不足。
只有不断完善国家药物政策才能保障国内医药市场健康稳定的发展。以上仅是我国的国家药物政策相关内容以及我个人对其薄弱环节的粗略看法。下面也仅简单介绍一下国外药物政策以及欧盟一些国家的药物警戒体系与法规，和我国的药物政策做一下对照，以便更深入了解药物政策与法规的相关内容。
第二部分国外药物政策以及成功的推行模式，并为我国完善基本药物政策提出粗略建议。
世界基本药物政策的发展历程：在1975年第28届世界卫生大会上，WHO针对发展中国家面临的用药问题，提出了新的药物政策；1977年，基本药物的概念在WHO报告中正式提出——能够满足大部分人口保健需要的药物。1977年10月，经过WHO基本药物专家委员会的遴选，WHO出版了《基本药物示范目录》，在1985年进一步扩展了基本药物的概念，将基本药物政策与合理用药有机结合在一起；在2002年，WHO进一步更新了基本药物概念——基本药物是根据公共卫生相关性、安全性和有效性以及相对成本效果比等标准遴选出来的，能够满足社会公众卫生保健需求的药物。至20世纪末，已有157个国家拥有本国的《基本药物目录》，71个国家把《基本药物目录》作为政府机关公务人员享受医疗保
险的依据，至少135个国家制定了治疗指南和处方手册，为合理用药提供了客观指导。----------【3】
WHO、印度、澳大利亚以及南非一些国家在基本药物政策的实践上都取得了一些显著成就，这给了我们一些借鉴经验。
南非——制定全面的国家药物政策“国家药物政策”是南非总体卫生改革和发展计划的一部分。其健康目标是确保所有公民获取基本药物，确保安全有效和优质的药品，确保良好的处方和调剂规范并促进医生、药剂师和消费者合理使用药品，促进卫生、预防、保健和知青决策的隔热板责任的概念；经济目标是降低药品的成本（公共和私营部门均是如此），提高成本效益，在药品部门的政府机构和私营机构之间建立一个互补的伙伴关系，通过国际和区域机构合作，优化稀少资源的利用；国家发展目标是改善药剂人员的知识、效率和管理技能，注重再教育，支持发展本地的制药业也和基本药品的本地化生产，通过药品部门建立合理用药、药品经济学等淋浴的咨询小组，促建知识和经验的获得、记录和共享。-------------【4】
而反观我国的医药市场与法规，就会发现不仅是部分消费者，就连部分医生和医师都不能合理用药，更遑论医药资源的合理配置。再者在我国基本药物的价格本身已经能让大部分消费者接受，但是由于大众对其认识不够，以致价格一降再降，使部分基本药物逐渐失去市场而被其他同类的品牌药物代替，基本药物为大众所接受的历程只会一拖再拖。
印度——系统解决药品领域问题（印度德里帮之德里模式）直到2003年还没有国家基本药物目录，不合理用药现象十分严重的印度，在开展德里模式之后，一度改变国家药物政策的健康目标和产业发展目标严重不平衡现状，系统解决了药品领域问题。其德里模式是制定全面的地区药物政策，在其框架下通过采取多方面措施，系统的解决药品领域问题——建立地区药品集中采购、储存、配送中心、只许采购地区基本药物目录上的药品；制定地区药品处方集，提供基本药物目录上药品的最新信息，并免费发放给医生、药师和所有医务人员；加强地区药品监管力度；开展促进合理用药的活动；控制药品促销和广告；药品形势分
析，提出干预措施，干预效果正式记录在案等方面。-------------------【5】
回头再看一下，印度方面采取的一系列措施很是值得借鉴，比如开展促进合
理用药活动、控制药品促销和广告；电视节目上也好，网络上也好，医药广告随处可见，而这些药品中往往会存在些质量不合格产品。药品广告严重影响着大众对药品的选择，也影响着基本药物的推广，所以必须严格控制药品促销和广告。澳大利亚——将明智用药战略上升到国家层面更深层次的强调了合理用药的重要性。同样的我们就可以借鉴并可以确定《基本药物目录》在国内的地位。泰国——集中招标基本药物的采购政府的公开招标让医药市场的利润可图性大增，以国家的评判标准来招标，对厂家的要求会更严格，这更有利于保障药品的质量安全。我们完全可以效仿这样的模式，将政府医药机构基本药物的采购交给得标者，督促他们合理安全地生产药物。鼓励和一道药品生产企业生产基本药物。
综上国外种类繁多的药物措施的实施，可以总结如下：就我国目前的药物行业的发展情况来看，要想顺利实施基本药物政策，保障医药行业健康稳定的发展，必须加强执法力度，合理控制药物价格，严格控制药品促销和广告，去顶基本药物的主导地位，鼓励和引导药品企业生产基本药物甚至可以降至使用基本药物的政策。
以上便是我的有关药物政策的读书报告，书读地比较粗浅，但收获不小，对国内外的基本药物政策有了一个大致的了解，其中的个人看法也许有点偏激，但也仅仅是一些小小的看法。
参考文献
【1】 北京.中国中医药出版社.《药事管理学》.主编 孟锐 第42页至第51页
【2】 胡善联《基本药物政策难点分析》 《中国卫生政策研究》2009年4月第
2卷第4期
【3】 北京.中国中医药出版社.《药事管理学》.主编 孟锐 第46页至第47页
【4】 孙静 《国外基本药物制度现状》
【5】 孙静 《国外基本药物制度现状》
【6】 另外参考了《中国药房》杂志，对药物政策有了大致了解。
【7】 参看了 高继友 《基于国外经验及我国医药行业现状的基本药物推行策略
研究》---黑龙江中医药大学2007年硕士论文
