湖南省实验室资质认定内审员培训试题
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一、判断题（共20分，每题1分）
请将你的判断符号填在（ ）内，对的为“√”；错的为“×”。
1．经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。
（×） 2．实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。
（×） 3．文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。
（×） 4．可以根据实验室的需要，选定有能力，符合准则要求的分包方，在征得客户同意后即可实施检测工作分包，分包比例不必进行控制。
（×） 5．评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
（×） 6．合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。
（×）
7．实验室应建立完善的申诉处理机制，处理相关方对其检测结论提出的异议，保存主要申诉处理的记录。
（√） 8．在实验室的管理体系运行中，不符合工作的出现是难免的，出现不符合后及时纠正就可以了。
（×） 9．为保证记录的整洁、完整、现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写
（×） 10．实验室内部质量体系审核人员必须经培训合格。
（√） 11．某实验室最高管理者因出差，授权技术负责人主持管理评审（并留有授权书）。（√） 12．实验室应根据本实验室的培训需求，并根据程序建立人员培训计划。
（√） 13．对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。
（√） 14．租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。
（√） 15．实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离。
（√） 16．强调对各个过程处于受控状态，但受控不等于没有变异，即使在相同条件下的每次测量也有差异。
（√） 17．检验报告的惟一性标识，就是计量认证标志或审认可符号。
（×） 18．样品的标识系统就是针对样品的惟一性不被混淆。
（×） 19．检测仪器设备在使用前进行了检定或校准，就可以始终保证其校准状态的可信度。（×） 20．对常规性的简单操作（如使用直尺，卷尺）也需要编制作业指导书。
（×）
二、选择题（共30分，每题2分）
在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在（
）内。 1．实验室应有与其从事检测活动相适应的（D）
A．专业技术人员和关键岗位人员
B．管理人员和检测人员 C．检测人员、关键岗位人员和辅助人员 D．专业技术人员和管理人员
2．实验室监督应由（ ABCD ）的人员对检测的关键环节进行 A．熟悉各项检测方法
B 程序
C 目的
D 结果评价 E.具有工程师以上技术职称
3．作业指导书是管理体系文件中的一类，它包括（AD）
A．仪器设备操作规程
B 管理评审报告
C 期间核查记录
D 方法的实施细则
4．文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件，包括实验室（AC）中与管理体系和实验室运作有关的所有文件。
A．内部文件
B 程序文件
C 外部文件
D 管理体系文件
5．通常情况下，实验室应独立完成合同中要求的全部检测或校准工作，但在某些情况下，可以将不能检测的部分参数分包给符合要求的实验室进行检测，分包的比例（ A） A．必须予以控制
B 应当根据客户需要
C 由实验室自主决定 6．实验室合同评审的结果之一可能包括（A）
A．检测委托书
B 检测报告
C 检定证书
D 程序文件 7．每次检测的记录应包括足够的信息以保证其能够（C） A．满足要求
B 充分有效
C 再现
D 真实可靠 8．定期内部审核一般是审核（C）
A．出现问题的部门
B 客户抱怨的部门
C 管理体系的全部要素
9．下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行（A） A．管理评审
B 合同评审
C 监督检验
D 管理体系内部审核 10．管理评审的步骤一般分为（ABCD）
A．策划与准备
B 评审的实施
C 编写管理评审报告
B 监督与确认 11．因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是（ABD） A．最高管理者
B 技术主管
C 质量主管
C 授权签字人 12．实验室必须持证上岗的人员包括（ABD）
A．检测的人员
B 签发检测报告的人员
C 设备和样品管理人员
D 操作设备的人员 13．实验室的设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应（ABC） A．监测
B 控制
C 记录
D 保持 14．使用有偏离的检测方法应（ABCD） A．由相关技术单位验证或有关主管部门核准 B．由实验室技术负责人批准 C．形成有效文件 D．征得客户同意
15．用于“期间核查”的核查标准要求（ABC） A．计量参考标准
B 量值稳定
C 高一级标准
三、问答题（共30分，每题6分）
1．实验室应保存对检测具有重要影响的设备档案，该档案至少应包哪些内容？
该档案至少应包括a) 设备及其软件的名称；b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；c) 对设备符合规范的核查记录（如果适用）； d) 当前的位置（如果适用）；e) 制造商的说明书（如果有），或指明其地点；f) 所有检定/校准报告或证书；g) 设备接收/启用日期和验收记录；h) 设备使用和维护记录（适当时）；i) 设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。
2．实验室如何建立被检样品的标识系统？ 样品的识别
1、样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同检测状态的识别。
2、样品区分识别号可贴在样品上或贴（写）在样品包装物上。识别号由收样部门统一编排。
3、样品所处的检测状态，用“待检”、“在检” “检毕” 和“留样”标签加以识别。
4、样品在不同的检测状态，或样品的接收、制备、流转、贮存和处置等阶段，应根据样品的不同特点和不同要求，如样品的物理状态、样品的备样要求（如分样或混样）、复检样要求、样品形状的大小、样品制备、加工及分解要求、样品的包装状态和其他有特殊要求的样品，根据检测活动的具体情况，做好样品标识的转移工作，以保持清晰的样品识别号，保证各检测室内样品编号方式的唯一性和必要时的可追溯性。
3．检验报告和检测报告的区别是什么？
(1)检验是对产品的一种或多种特性进行测量、检查、试验或度量(包括计数)，并将结果与规定要求进行比较以确定是否合格的活动。因此，检验报告一般应当做出符合性评价。
(2)而检测是按照规定的程序，确定给定产品的一种或多种特性的技术操作，这种技术操作的结果主要以数据形式体现。因此，检测报告一般可以不给出结论或评价意见。
4．采购服务和采购供应品涉及哪些内容？
实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量，其涉及的内容包括：a.服务和供应品的采购程序；b.服务和供应品的提供单位的名单和选择；c.服务和供应品的采购控制；d.服务和供应品的采购的验收。
5．什么叫量值溯源？
通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性，称为量值溯源。量值溯源是测量结果通过具有适当准确度的中间比较环节逐级往上追溯至国家计量基准或国家计量标准的过程。量值溯源是量值传递的逆过程，它使被测对象的量值能与国家计量基准或国际计量基准香联系，从而确保量值的准确一致。
四、分析题（共20分，每题5分）
请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由
1．检测中心因工作需要，从所管辖的临时检测站调入万能材料试验机一台。评审时发现该设备重新安装后，未进行检定即投入使用，检测中心的技术负责人解释，该设备在调入前已进行了检定，目前，仍在有有效期内。因此，不需要重新检定。（6分）
答：(1)不符合《评审准则》第5.5.3条的要求。
(2)设备经过搬运、重新安装其溯源的可信度已不复存在，必须在使用前进行检定合格后才能投入使用。
2．评审员发现某试验室的一个在用仪器设备没有贴三色标识，该机构的管理人员解释说：“这台仪器设备不需要检定或校准，所以不需要贴三色标识”。 答：(1)不符合《评审准则》第5.4.6条的要求。
（2）《评审准则》规定：“所有仪器设备都应有明显的标识来表明其 状态。”不需要检定或校准的仪器设备应进行功能和性能的验证，合格的也应有明显的标识来表示其状态。
3．评审组在评审时发现，某实验室的管理评审档案中只有管理评审报告，而且管理评审报告与内部审核报告内容基本一致。质量负责人解释说：“管理评审是依据内部审核的结果进行的，所以管理评审与内部审核的内容基本一致”。 答：(1)不符合《评审准则》第4.11条管理评审的要求。
（2）管理评审的输入考虑到十个方面的内容，即：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等，内审结果只是输入结果之一，管理评审不应局限于内审的结果。
4．实验室每天都要进行很多样品的测试，在审核中发现，由于没有统一的规定，实施这些测试的技术人员在样品制备过程中，在程序、方式和习惯上存在明显的差异。虽然这些操作技术人员都是经过操作培训合格的，但是他们的检测工作质量却存在较大的差距。
答：(1)不符合《评审准则》第5．3。1条的要求。 (2)该实验室对样品的制备没有统一的规定，由于样品制备的差异影响了检测结果的准确性。因此，实验室应按规定制定相应的作业指导书，消除样品制备对检测工作的影响。
