嘉兴市秀洲区华联大药房
关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告
嘉兴市食品药品监督管理局：
2011年5月17日，市药品食品监督管理局GSP认证检查组对嘉兴市秀洲区华联大药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况
一、6011企业未收集和分析药品质量信息。
1、责任人员：质量负责人陈琼质量管理员钱丽珠
2、整改措施：
即日起开始收集药品质量信息，并对收集的质量信息进行剪辑分析，然后分类存档，同时下发给企业人员学习。
二、6012企业未进行质量管理培训。
1、责任人员：质量负责人陈琼质量管理员钱丽珠
2、整改措施：
制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。以现场讲授、互动提问和笔试考试相结合的方式进行考核。每季度安排学习考核一次。
三、6601质量管理人员未及时进行体检。
1、责任人员：质量负责人陈琼质量管理员钱丽珠
2、整改措施：
即日起分批安排人员体检，并将企业人员的体检报告整理归档。今后每年按时体检。
四、7804企业未及时对温湿度计进行检查
1、责任人员：质量管理员钱丽珠
2、整改措施：
温湿度计送市计量所校验，并将温湿度计检验报告整理归档。
3、完成时间：2011年5月19日送检，以后每年按时定期送检
五、7807库房温湿度记录不完整。
1、责任人员：质量负责人陈琼质量管理员钱丽珠
2、整改措施：
即日起完善温湿度的记录，遇到温湿度不达标的情况及时开启空调等温控设备调节。
3、完成时间：2011年5月18日
本整改方案在嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成五项一般缺陷项目的整改工作。
特此报告！
嘉兴市秀洲区华联大药房
2011年5月20日
