**市**区**药房
关于GSP认证现场检查缺陷项目的整改报告
**市、区食品药品监督管理局：
2014年12月2日，市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对**区**药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况如下：
一、15507 企业部分供货单位法人授权书法人签字。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查，发现需要签字盖章处而未签字盖章的，要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。
3、完成时间：2014年12月8日
二、16405 企业外用药无处方药及非处方药标识。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列，并张贴标识。
3、完成时间：2014年12月8日
三、14201 企业药品陈列检查记录不完整。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
针对此项工作中存在的问题，我药店对全部陈列药品进行检查，对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放，确保所有药品的分类陈列符合规范，并做好记录，此项已整改完毕。
3、完成时间：2014年12月8日
四、12903 企业营业员未出示高中学历证明。
1、责任人员：营业员***
2、整改措施：
高中毕业证复印件提供到药店内保存。
3、完成时间：2014年12月8日
五、13101 企业培训计划不全。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
重新制定培训计划，按照计划进行培训，每年进行四次。
3、完成时间：2014年12月8日
六、13102 企业培训档案不全。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
按照计划进行培训，并把培训记录存档。
3、完成时间：2014年12月8日
七、14301 企业部分记录未按规定保存。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
重新整理店内各项记录，并分类保存。
3、完成时间：2014年12月8日
八、15401 企业温湿度计未进行校准。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施： 购买温湿度计更换。
3、完成时间：2014年12月8日
九、16601 企业药品有效期跟踪管理记录不全。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
根据店内近效期药品销售时间，按时完成记录。
3、完成时间：2014年12月8日
十、18101 企业无药品召回记录。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
补充完成药品召回记录表
3、完成时间：2014年12月8日
3 本整改方案在**市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成十项缺陷项目的整改工作。
特此报告！
**区**药房
2014年12月8日
