兽药GMP运行中质量管理心得
山东中农普宁药业有限公司质检部
庚承芳
做了多年的兽药质量管理工作，感触颇深，现跟大家分享一下我个人的心得体会。
兽药GMP建设运行过程中，质量管理与生产管理是两大主题。质量管理要有全员参与的意识，要从设施、设备的建设，人才培训和质量管理体系上狠抓落实，持之以恒，才能建设好兽药GMP，并保持其良好的发展势态。
质量是经济发展的战略问题。质量水平的高低，反映了一个企业，一个行业，一个地区乃至一个国家和民族的素质。质量是构成社会财富的关键内容。从人们衣、食、住、行、到休闲、工作、医疗、环境等无不与质量息息相关。优良的产品和服务质量能给人们带来便利和愉快，给企业带来效益和发展，给国家带来繁荣和强大。推行GMP认证，不仅是保证药品质量和动物的用药安全，同时是间接的保证人们的身体健康，从整体上提高了我国兽药企业的管理水平，也是配合经济部门调控、克服兽药生产低水平重复的重要措施，是与国际标准接轨，使兽药产品进入国际市场的先决条件。
质量管理与生产管理是兽药GMP的两个永恒的主题。生产在满足市场和用户需要的同时，更不能忽视了质量的重要性。从兽药GMP的精髓“生产处处要防污染，事物件件要验证，工作一律遵守制度”中也可见质量管理的重要。
在兽药GMP管理规范中明确规定，质量管理部门直接对企业领导人、地方药政管理部门负责，而且质量管理部门要从其他一切部门中独立出来，并对其他部门的质量进行监督、控制，对客户的质量事故进行调查、分析、处理
整个兽药GMP的建设和运行，很重要的一点就是全员参与的原则。GMP的实施并不是仅靠总经理或质控部门人员的努力工作就可以完成并良性发展的。GMP管理关键还要让所有员工熟知并自觉应用兽药GMP的精髓，严格按GMP规定的标准操作规程（SOP）操作。要坚持合格的兽药是生产出来的，而不是检验出来的观念。 质量管理也不是说说，看看就能控制的工作，更需要建立健全相应的设备、设施，通过法定的、科学的、适用的控制手段、检测方法对兽药GMP运行的整个过程进行监督控制，同时对售后服务也有可靠的保障，整个质量才能得到有力的控制。 “不积跬步，无以至千里”，我们每一个员工都应该从自己做起，从自己工作的一点一滴着手，从而使质量精神植根于每一位员工的思想意识中，我们的企业才能以质量文化作为我们企业的理念决胜于千里之外。
在兽药GMP运行中有了设施设备作保障，有了标准SOP作为原则，更要建立管理的系统方法和任何动作、结果的可追溯性，整个企业构造这样一个体系，就可以用最有效方式实现组织的质量目标，那么体系内有许多关联的过程，可以用管理的系统方法来识别它、理解它和管理它，就能使得利益的相关方对组织的协调性、有效性和效率建立信心。就我们兽药企业而言，要从每一项活动或过程的开始就抓好避免出现不合格产品的工作，这才是建立质量管理体系的目的。
总之，在整个GMP运行中质量管理是兽药GMP建设和运行的基础，要有主人翁的责任感，脚踏实地、齐心协力，认真做好每个操作过程和记录档案。建立与企业本身相适应的管理体系，爱岗敬业、开拓创新，才能在建设好GMP并能产生良性发展的同时增加企业在在市场的竞争力。
