药品零售企业GSP认证检查准备要点
一、硬件设施
1、冰箱、空调、柜台、货架完好,可正常使用,每一节柜台货架均应有处方药、非处方药、外用处方药、外用非处方药、保健品专柜、非药品专柜、拆零药品专柜、易串味药品专柜汉字标识,另外可加药品分类标识(如:抗生素、妇科用药、感冒用药、内服药、注射用药等),均为绿底白字;
2、防鼠(粘鼠板)、防虫(灭蚊灯)、防潮(生石灰)、遮光(窗帘)设施齐备;
3、温湿度计、温度计完好,可正常使用;
4、中药炮制工具、辅料齐全,戥子、台称每年都应年检,并有台帐;
5、顾客意见簿、缺药登记簿均应挂在顾客方便使用之处,同时放置记录用笔;
6、监督台(应包含全体员工照片,并标明职务、职称、岗位、药师证复印件)、服务公约、处方药非处方药警示语(内容为:处方药:凭医师处方销售、购买和使用!非处方药:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!)。人员变更要及时更换;
7、应设置药师咨询台,并有药师咨询台标志;
8、工作人员应着工作服,药师应佩戴标明职称的胸卡;
9、拆零工具齐全(镊子、药匙、棉球棒、酒精、包装用品等);
10、分区标识准确,验货区为黄底白字、不合格区为红底白字;
11、易串味药品要使用塑料袋陈列。
二、软件资料
1、各种档案资料集中存放,保持整洁卫生;
2、药品购进相关:药品清单应每一页有验收人员签字,供货方资料均在有效期内(重点查看供货单位销售人员资料),进口药品资料齐全(《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件);
3、每月药品陈列检查记录齐全,并有近效期药品登记表;
4、温湿度记录(包括冰箱温度记录)齐全;
5、职工培训档案内容应有:年度培训计划、培训实施记录、职工培训档案表、考试试卷、培训资料等;
6、职工健康档案内容应有:年度汇总表、职工健康档案表、健康证等;
7、药品不良反应报告表,每年不少于2份;
8、药品质量信息应收集药品质量公告,每年度都有;
9、设施设备维修使用表应记录冰箱除霜、空调除尘情况;
10、拆零药品包装标示内容应包括:药品名称、产地、规格、批号、有效期、用法用量、注意事项、用药人姓名、药品经营单位名称等,拆零记录及时登记;
11、质量管理制度考核记录应与本企业的规定相符,保存完好。质量管理制度如有更新,原版本也应保留;
12、职工考勤表应保存完好;
三、其他
1、及时介绍单位和人员情况;
2、热情接待,有问必答,不多说话,不说以后怎么干,只说现在干了什么;
3、对检查人员指出的问题认真记录,以备今后整改。