药品零售企业GSP认证要点记忆口诀
记 忆 内 容 对 应 条 款 依法经营应牢记。诚实守信禁虚假。 （**00401，**00402） 经营条件相适应。购销发票账相符。 （**12401，**1551 ） 认证先看严重项，四个项目要全过。 合理缺项先摸清，认证过程就省心。
质管职责十九项，重点项目有八项。
质管文件应制定，质管活动要开展。 经营范围和条件，五个方面相适应。 头是质量责任人，按照规范来经营。 质管部门应设置，质管人员或配齐。 质管部门质管员，以下工作要负责。
督促部门和员工，执行法律和规范。 制定质管的文件，指导监督并执行。 供货单位销售员，资格证明审核清。 所购药品合法性，质管部门要审核； 药品验收归质管，购销存列应指导。 药品质量的查询，质量信息要管理。 质量投诉和事故，调查处理并报告。 如有不合格药品，负责确认及处理。 假劣药品的报告。不良反应及时报。 质管教育和培训。计量器具校检定。 微机操作审核权，基础数据应维护。 药学服务要督导。其他职责应履行。
人员管理十六项，重点项目有五项。
企业法人负责人，执业药师应具备。 员工资格按规定，禁止情形法律定。 执业药师审处方，合理用药来指导。 验收采购质管员，药学专业学历有；
相关专业医生化，药剂职称也都行。 中药饮片质管员，验收采购的人员；
中药中专的学历，中药初级职称行。 高中文化营业员，省局规定也可行。
（ 12301 （ **12401 （ *12501 （ *12601 （ 12602 （ 12603 （ *12604 （ *12605 （ *12606 （ 12607 （ 12608 （ *12609 （ 12610，12611 （ 12612，12614 （ 12613 （ *12615，12616 （ *12801 （ 12701 （ *12802 （ 12901 （ 12902 （ 12903 ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） 记 忆 内 容 对 应 条 款 中药饮片调剂员，学历中药学中专；
中药调剂员资格，两者有一均可行。 （ 12904 ） 企业人员要培训，涉及岗前和继续；
相关法律和法规，专业知识与技能。 （ *13001 ） 培训计划年度订，培训到位能履职。 （ 13101 ） 培训工作要认真，建立档案记录清。 （ 13102 ） 销售特药冷藏药，专门管理要求药；
培训条件应提供，掌握法规和专知。 药品场所工作服，整洁卫生穿着清。 直接接触药品人，健康检查档案立。 患有传染病的人，不得从事该工作。 药品储存陈列区，不得存放无关物。 影响质量的行为，工作区内不得有。
文件管理十二项，重点项目有五项。 文件制定要实际，管理制度岗位职；
操作规程和档案，记录凭证六方面。 质管文件定期审，及时修订莫过时。 理解文件有措施，执行文件有保证。 零售制度十八项，管理文件有十二；
规定文件有四个，还有审核和内容。 企业应当明确定，各个岗位的职责。 质管审方两岗位，职责他人不得替。 操作规程九方面，认真执行莫松懈。 采购验收与销售，陈列检查温湿度；
还有不合格药品，真实完整有记录。 相关凭证及记录，应当至少存五年。 特殊管理的药品，记录凭证按规存。 微机记录数据时，授权加密方可录；
数据原始要真实，准确安全可追溯。 电子记录的数据，定期备份保安全。
设施设备二十一，重点项目有七项。
经营范围和规模，营业场所相适应。 储存办公生辅区，营业场所应分开。 宽敞明亮整卫生，避免药品受影响。 货架柜台应当有。监控温度有设备。 （ 13201 （ 13301 （ 13401 （ *13402 （ *13501 （ 13502 （ *13601 （ 13602 （ *13701 （ *13801 （ 13901 （ *14001 （ 14101 （ *14201 （ 14301 （ 14302 （ 14401 （ 14501 （ *14601 （ 14602 （ 14701 （ 14801,14802 ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） 记 忆 内 容 对 应 条 款 经营中药饮片的，处方调配设备齐。 （ 14803 ） 经营冷藏药品的，冷藏设备应专用。 （ *14804 ） 经营特殊药品的，专存设备要安全。 （ *14805 ） 药品拆零销售时，调配工具包装品。 （ 14806 ） 微机系统要建立，电子监管要满足。 （ *14901 ） 企业如有设库房，地面平整墙顶洁；
门窗结构应严密，安全防护又防盗。 （ 15001 ） 存放药品与地面，有效隔离有设备。 调控温湿度设备，应当有效来监测。 照明设备有规定，验收场所应专用。 如有不合格药品，专用存放有场所。 经营冷藏药品的，专用设备相适应。 经营特殊药品的，储存设施按规定。 储存中药饮片的，专用库房应设立。 计量器具温湿度，定期校准与检定。
采购验收三十项，重点项目十一项。 采购药品严把关，确定三个合法性；
供货单位销售员，还有所购的药品。 质保协议要签订，采购药品有保证。 首营企业首营品，申请表格审核清。 相关资料要收齐，真实有效确认清； 证照年检复印件，认证证书复印件； 相关印章随货单，开户银行户账号；
组织机构代码证，税户登记复印件。 首营品种要审核，药品生产的文件；
进口批件复印件，加盖供方的公章。 首营品种的资料，审核完后归质档。 核实留存供货方，销售人员的资料；
身份证的复印件，加盖公章原印章； 法人签名授权书，姓名证号品地期；
供货单位及品种，相关资料要收齐。 质保协议内容全，双方质量责任明； 供货单位的资料，应当真实有效性； 开具发票按规定，药品质量标准符； 包装标签说明书，符合有关的规定；
药品运输保质量，质保协议有效期。 （ 15002 （ *15103 （ 15104,15105 （ 15106 （ *15107 （ *15201 （ 15301 （ 15401 （ *15501 （ 15502 （ 15503 （ *15504 （ *15505 （ 15506 （ *15507 （ 15508 ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） 记 忆 内 容 对 应 条 款 采购药品应做到，供货单位索发票。 （ *15509 ） 发票内容应齐全，可附税劳务清单；
加盖发票专用章，税票号码要注明。 （ 15510 ） 发票上的购销方，金额品名流向符；
对照财务的账目，内容对应要相符。 （ **15511 ） 发票应当整理清，按照规定来保存。 （ 15512 ） 采购药品建记录，八个内容要记清；
中药饮片中药材，还应标明其产地。 采购记录随货单，票账货物三相符。 按照规定的程序，药品逐批来验收。 验收记录要做好，内容共有十三项。 如果验收中药材，五项内容要记清。 中药饮片的验收，记录项目有九项；
批准文号管理的，批准文号要记清。 验收不合格的药，注明事项处措施。 验收人员应记住，签署姓名和日期。 验收抽取的样品，应当具有代表性。 冷藏药品到货时，重点检查三内容；
方式温度和时间，温度不符应拒收。 验收药品按批号，查验同批检验单。 批发企业检验书，质管专用原印章；
电子传存数据的，合法有效应保证。 特殊管理的药品，相关规定来验收。 药品验收合格后，及时入库货上架。 电子监管的药品，应按规定来扫码；
数据上传要及时，传至国家电监网。 加印加贴电监码，未按规定执行的，
或者印刷不符的，药店应当拒收他。 监码信息与药品，包装信息不符的；
及时查询供货方，尚未确定缓入库。 验收不合格的药，不得入库不上架；
并向质管人员报，质管人员来处理。
陈列储存五十三，重点项目十八个。
监测调控店温度，常温要求要符合。 卫生检查定期做，环境整洁要保持。 陈列设备卫生好，无关物品不得存；
（ 15513 （ *15601 （ *15701 （ 15702 （ 15703 （ 15704 （ 15705 （ 15706 （ 15707 （ *15801 （ 15901 （ 15902 （ *16001 （ 16101 （ *16102 （ 16103 （ 16104 （ 16105 （ 16201 （ 16301 ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） 记 忆 内 容 对 应 条 款 防虫防鼠有措施，防止污染其药品。 （ 16302 ） 药品陈列要分类，剂型用途及要求。 （ *16401 ） 醒目标志应设置，类别标签字清晰。 （ 16402 ） 药品陈列货架柜，摆放整齐又有序。 （ 16403 ） 陈列药品要注意，避免阳光来直射。 （ 16404 ） 非处方药处方药，分区陈列有标识。 （ *16405 ） 陈列销售处方药，开架自选不能有。 （ *16406 ） 陈列摆放外用药，应当分开其他药。 拆零药品集中放，存于专柜或专区。 精毒罂粟三种药，加强管理不陈列。 冷藏设备冷藏药，存放温度有要求。 冷藏设备的温度，监测记录按规定。 中药饮片柜斗谱，正名正字书写清。 饮片装斗应复核，防止错斗和串斗。 定期清斗要做到，防其生虫霉变质。 不同批号的饮片，清斗记录后装斗。 企业经营非药品，存放应当设专区。
要与药品陈列区，醒目标志隔离请。 陈列存放的药品，定期检查应进行；
重点检查五类药，拆易近长中饮片。 如有质量疑问药，及时撤柜销售停；
质管人员认处理，相关记录要保留。 跟踪管理有效期，防止使用过期药。 企业设置库房的，药质特性合理存。 储存药品要看清，包装标示的温度；
包装没有标示的，按照药典要求存。 相对湿度控制好，百分三五至七五。 色标管理按规定，绿红黄色要分清。 避光遮光通风好，防潮防虫还防鼠。 搬运堆码药品时，规范操作看包装。 药品堆码按批号，不同批号未混垛。 药品堆码要注意，上下左右有规定。 药品堆码有间距，垛五地十另三十。 外用药品非药品，要与药品分开存。 中药饮片专库存。特殊药品按规存。 拆除外包的零货，集中存放莫混淆。 货架托盘等设备，清洁无损莫乱堆。 （ *16407 （ 16408 （ 16409 （ *16410 （ 16411 （ 16412 （ 16413 （ 16414 （ 16415 （ *16416 （ 164501 （ *164502 （ 16601 （ 16701 （ *16702 （ 16703 （ 16704 （ 16705 （ 16706 （ *16707 （ *16708 （ *16708 （ *16709 （ *16710,*16711 （ *16712 （ 16713
）））））））））））））））））））））））））） 记 忆 内 容 对 应 条 款 未经批准的人员，不得进入作业区。 （ 16714 ） 储存作业区的人，行为不得碍安全。 （ 16715 ） 药品储存作业区，无关物品不要存。 （ 16716 ） 药品延误要注意，条件环境的特性。 （ 16717 ） 储存条件卫环境，检查改善有措施。 （ 16718 ） 养护人员要做到，监测调控温湿度。 （ *16719 ） 养护药品按计划，详细检查并记录。 （ 16720 ） 两类品种的药品，重点养护要进行。 中药饮片养护时，按其特性讲方法；
不得造成药污染，养护过后记录清。 定期汇总要做到，养护信息应分析。 药品破损出现时，安全处理有措施；
谨防影响其环境，造成其他药污染。 发现质量可疑药，立即停售并报告。 对有质量问题药，专区存放标志明；
有效隔离有措施，不得销售保安全。 如果怀疑为假药，及时报告药监局。 对有问题特殊药，国家规定来处理。 处理不合格药品，手续完整记录清。 对于不合格药品，查明分析其原因；
预防措施早采取，安全用药要保证。 库存药品常盘点，帐货相符应做到。
销售管理二十二，重点项目有五项。
营业场所应注意，证照悬挂显著位。 店员应戴工作牌，技术职称请标清。 执业药师在岗时，应当挂牌明示清。 销售处方药品时，执业药师审方清。 处方所列的药品，不得擅自更改代；
配伍禁忌超量方，拒绝调配理应当；
处方医师更正的，重新签字方可配。 调配处方要核对，准确无误方可售。 审核调配核对人，签字盖章处方上；
处方保存按规定，处方复印也可存。 销售近效期药品，告知顾客有效期。 计量准确售饮片，煎服方法应告知。 中药饮片代煎时，国家有关规定符。 （ 16721 （ *16722 （ 16723 （ 16724 （ 16725 （ 16726 （ 16727 （ *16728 （ *16729 （ 16730 （ 16731 （ 16801 （ 16901 （ 16902 （ 17001 （ 17002 （ 17003 （ 17004 （ 17005 （ 17006 （ 17007 ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） ） 记 忆 内 容 对 应 条 款 销售药品开凭证，六项内容要包括。 （ *17101 ） 销售记录应做好。拆零销售应培训。 （ 16710, 16711 ） 拆零工具要清洁，交叉污染应防止。 （ 17202 ） 拆零销售做记录，记录内容有十项。 （ *17203 ） 拆零包装应卫生，八项内容要注明。 （ 17204 ） 拆零销售药品时，应当提供说明书。 （ 17205 ） 药品拆零销售期，原来包装应保留。 （ 17206 ） 销售特殊管理药，国家规定严执行。 药品广告的宣传，严格执行好规定。 不是本店的人员，销售活动要禁止。 销售电监药品时，应当扫码传数据。
售后管理共五项，重点项目就一项。
除去质量原因外，药品售出不退换。 监督电话意见簿，营业场所应公布；
药品质量的投诉，及时处理生意兴。 不良反应有规定，收集报告其信息。 售出药品有问题，采取措施快追回；
认真做好其记录，及时报告药监局。 企业协助生产方，履行召回的义务；
控制收回隐患方，建立召回的记录。
（ *17301 （ 17401 （ *17501 （ *17601 （ 17701 （ 17801 （ 17901 （ *18001 （ 18101 ） ） ） ） ） ） ） ） ）
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