乌拉特前旗开展药品安全示范旗创建活动实施方案
为保障我旗人民群众用药安全,根据自治区食品药品监督管理局《关于确定药品安全示范县创建试点单位的通知》要求，旗人民政府决定开展药品安全示范旗创建活动。现结合我旗实际，制定如下实施方案。
一、指导思想
坚持以科学发展观为指导，进一步深化医药卫生体制改革，完善药品安全监管长效机制，提升基层药品安全保障水平，建立覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系，确保各族群众用药安全。
二、创建目标
在巩固我旗药品“两网”建设成果的基础上，通过创建药品安全示范旗活动，实现以下基本目标：
（一）初步建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。
（二）创建活动纳入当地政府工作目标考核内容。药品安全监管职责明确，经费保障到位，考评制度健全。旗、苏木镇、嘎查村三级药品安全监管体系覆盖面达到100%。
（三）将药品安全日常监管、药品“两网”建设等工作经费列入本级财政预算，并随着财政收入增长逐年增加。
（四）提高药品安全信息化监管水平。全面实行苏木镇
1 以上药品经营、使用计算机管理。
（五）建立完善的药品不良反应（医疗器械不良事件）监测。加强药械质量安全监测和分析。广泛开展药物预警宣传。健全诚信体系和应急处理体系。药品经营、使用单位100%建立诚信档案。
（六）城乡药品“两网”建设水平不断提升。旗、苏木镇、嘎查村三级药品监督网作用突出，药品保障体系完善。实现药品监管网覆盖率100%，群众对药品市场秩序满意度达到95%以上。
（七）实现药品市场秩序根本好转。药品经营企业经营行为符合《药品经营质量管理规范》要求，药品使用单位药房符合规范化建设要求。辖区内无无证经营行为，无制售假药行为，无药品安全事件发生。
（八）辖区内连续三年以上没有发生过重大药品安全质量事故（包括没有发生过销售和使用假劣药品的重大违法案件）。
（九）全面提升群众安全用药、合理用药意识，要达到初步掌握处方药、非处方药分类基本常识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购买药品。
（十）建立诚信体系建设联席会议制度、药品安全形势分析会议制度、药品监督协管员、信息员责任追究制度、药品（医疗器械）信息员、协管员管理制度、药品安全责任制
2 与责任追究制。
三、组织领导
为加强对各相关部门创建工作的督查、指导，协调处理重大问题，确保创建工作的顺利开展并取得实效，特成立乌拉特前旗药品安全示范旗创建工作领导小组，负责创建工作的组织领导。组成人员如下：
组
长： 巴
图
政府旗长
副组长： 斯琴巴拉
政府副旗长
成
员： 刘永胜
旗政府办副主任
杜继东
旗食品药品监管局局长
武勇君
旗委宣传部副部长
白耀成
旗发改局局长
辛文明
旗公安局局长
张希文
旗财政局局长
李碧华
旗卫生局局长
贾青云
旗工商局局长
朝鲁门
旗文体广电局局长 王少军
旗人口和计划生育局局长 樊泽民
旗邮政局局长
郭永强
旗监察局局长
高
峰
旗食品药品监督管理局副局长
领导小组办公室设在旗食品药品监督管理局，负责组织、协调全旗的药品安全示范旗创建工作的具体实施，确保
3 各项工作顺利开展。办公室主任由杜继东同志兼任，副主任由高峰兼任，联络员：赵力伟，联系电话：0478—3268430。
四、责任分工
食品药品监督管理局：要切实负起牵头部门的责任，会同相关部门认真分解落实创建目标任务，加强创建工作的组织协调。切实履行监管职责，加大药品市场日常监管力度。全面实施药品电子监管，提升基本药物监管水平。完善应急处置机制，有效防控药品安全突发事件。加强诚信体系建设，督促企业落实药品安全主体责任。深化城乡药品“两网”建设，深入整顿和规范药品市场秩序，严格规范药品经营和使用行为，严肃查处制假售假违法行为，确保药品质量安全。
卫生局：要加强医疗卫生机构管理，强化药品使用管理，落实基本药物制度，切实提高农牧民群众合理用药、安全用药水平。加强药品不良反应监测，及时处置、上报疑似病例。配合相关部门积极推进医疗机构药房规范化建设，全面提升医疗机构药品管理和使用水平。
工商局：要认真履行广告监督管理职责，依法加强对广告经营发布行为的监管，对违法药品、医疗器械、保健食品等广告要依法查处，并将查处结果以书面形式及时反馈相关部门。
公安局：要加大对制售假劣药品等违法犯罪行为的打击力度，严肃追究相关责任人法律责任。
财政局：要落实并保障药品安全监管相关经费。
发改局：要加强药品价格的监督，依法查处药品价格违法行为，保证各族群众用药经济实惠。
监察局：要加强对责任部门依法行政、履行职责的监督，对措施不力，创建成效不明显的，要追究有关部门和单位的责任。
文体广电局：要积极开展示范旗创建活动和药品安全知识的宣传，督促建立广告发布审查制度，加强广告的审核把关，强化广告发布者责任意识，严格规范媒体发布药品、医疗器械、医疗、保健食品广告的行为。
旗人口和计划生育局：做好免费计生药具管理，确定专人负责，保证药具在储存、发放、使用过程中的质量。
旗邮政局：配合有关部门打击邮寄假药行为。
五、实施步骤
我旗药品安全示范旗创建分为三个阶段实施：
（一）宣传动员阶段（2011年6月—2011年8月）。
由旗政府制定并印发《乌拉特前旗开展药品安全示范旗创建活动实施方案》。通过召开创建活动动员大会、创建工作会议及新闻媒体宣传等方式全方位宣传创建活动，营造良好工作氛围。
（二）实施阶段（2011年9月—2012年6月）。 按照《内蒙古自治区药品安全示范县创建工作实施方
5 案》及《内蒙古自治区药品安全示范县创建工作考核细则》有关规定，分解并细化创建目标，做到任务清晰、责任明确、落实有力。
（三）自查自评阶段（2012年7月—2012年8月）。 按照《内蒙古自治区药品安全示范县创建工作考核细则》要求开展自查自评工作，并及时整改存在的问题。
（四）申报验收阶段（2012年9月）。
通过自查自评及整改完成创建工作目标后，即以政府文件形式向自治区食品药品监督管理局上报验收申请，等待验收。
六、工作要求
（一）强化组织领导。药品安全示范旗创建工作，是深入贯彻落实科学发展观，全面提升基层药品安全水平，有效保障人民群众用药安全的重要举措。各苏木镇、相关单位要从思想上高度重视，切实加强对创建工作的组织领导，要严格落实责任，扎实开展药品安全示范旗创建工作。同时要强化大局意识、责任意识，各苏木镇之间、部门之间及苏木镇与部门之间既相对独立开展工作，又要互相沟通、密切配合，形成创建工作齐抓共管的局面。
（二）加强指导协调。药品安全示范旗创建工作是一项系统工程，涉及药品经营、使用等各个环节。各相关部门要及时将创建过程中出现的新情况、新问题向旗创建工作领导
6 小组办公室汇报。
（三）加大经费投入。创建药品安全示范旗重在建设，药品“两网”、药品抽验、日常监管等体系建设，都需要一定的工作条件和经费保障。各相关部门要加大对药品安全示范旗建设的投入，确保试点工作的顺利进行和创建任务的落实。
（四）广泛宣传发动。药品安全示范旗建设需要涉药单位、消费者等社会各方面的理解、支持和参与。各相关部门要按照药品安全示范旗宣传工作的“五进”（进企业、进社区、进机关、进农村、进学校）要求，通过各种行之有效的形式，广泛宣传药品安全示范县建设的意义和目的，及时报道创建工作动态和信息，营造浓厚的创建氛围。
二O一一年七月四日
