青霉素粉针车间分装工序学习小结
在2015年09月18日-2015年09月21日的四天时间里，青霉素粉针车间进行了80万注射用普鲁卡因青霉素和100万注射用青霉素钠的生产。因我以前从未在分装间学习实践过，借此车间生产的时机，进入分装间学习实践。 1.分装间见闻
因为我是初次进入分装间，在和1线的线长取得许可后，按照规定更换洁净服，手部消毒处理后，进入B级缓冲走廊。由走廊进入分装缓冲间，再进入分装间。首先，刚进入分装间后，立马要用酒精消毒双手。检查房间内有无上批次遗留的原料药和胶塞，瓶子，记录纸，清场是否彻底，一切正常后开始核实各高效的层流压差，确保压差范围在100-300pa之间。检查房间里的A级、B级的温度和湿度分别是在20-25℃和50%以下，当天，我查看的温度是23℃，湿度是47.4%，在范围内。分装挡车人员开始启动分装机开始空跑，看分装机运转正常与否。小磅人员开始用洁净的绸布清洁电子天平，并检查是否在有效校准日期内，并且对天平进行预热，调准天平的四个角保证水平度。辅助人员开始用绸布擦拭胶塞盘，镊子，钩子，刮板，检修工具，班长开始领用一天要使用的胶塞和原料药，记录纸。并且对原料药的批号，品名，质量进行核对。在一切准备就绪后，辅助人员就可以开始往料斗里添加原料药，和胶塞斗里添加胶塞。开始对原料药进行分装后，因为一开始原料药的分装量是不均衡的，小磅人员要抽查原料药的装量，并且把各个分装头的装量告诉挡车人员，由挡车人员对分装头装量进行调整。辅助人员要把装量不好的药瓶进行捞出处理。直到小磅人员进行3次抽查装量合格后，药瓶便可流入轧盖间，进行轧盖。随后小磅人员保持15分钟抽查一次装量并且记录下装量。挡车人员要控制分装斗里的药粉的量，并且尽量保持料斗里的药粉的高度在一定的范围。辅助岗位则注意料斗里的药粉的添加和胶塞的添加。每次拆掉原料药的外袋和胶塞的开桶前都要用酒精擦拭一遍，并且在A级下自净10分钟，进行开启。 2.分装间异常情况
1胶塞互相黏连，无法靠震荡器散开。操作人只好用手剥开，会引起可见异物，粒子，无菌超标的情况。
2当盖塞情况不好时，只能手动盖塞。胶塞暴露在B级环境下，容易污染。考虑可以给加个胶塞转运盒。
3原料药捅粉时，人员太靠近斗的上方，容易把纤维掉入斗内。
