用统计分析数据说话
中国医药报
【日期】2007-01-06 【期次】4(总第3312期) 【版次】8 【版名】交流
【栏目】= 【类别】药品监督
【作者】李军
【特刊】==法治周刊
【正文】 点击查看： 本版 PDF
河北省保定市食品药品监管局法规处从2005年8月开始对行政处罚案件、不合 格药品、举报案件和药品从业人员健康体检情况等进行统计和深入分析，找出问 题，提出具体的解决办法，为执法工作及领导决策提供依据。
■统计分析工作内容
认真进行数字统计。该局法规处把统计项目细化成案源、案件性质、类别、涉案药品、器械、没收物品、罚款金额等内容，详细地反映出案件全貌。除行政 处罚案件实行月报告统计外，其他统计按年度进行。为保证统计数据的准确性和 真实性，他们要求各县局把数据统计作为一项重要任务落实到人。为防止数据的 失真失实，法规处还将统计工作与案件检查结合起来，通过案件检查验证统计数 据，防止统计数据做假。
综合进行数据分析。分析是对统计结果的进一步深化，是深入挖掘、揭示一 般性规律的过程。通过分析比较，从中发现经验和不足。如案件月统计分析，法 规处做到“三看”，一是纵向看：看案件来源，了解日常监督检查力度和监督网 络发挥作用情况；看案件类别，了解违法药品种类和药械监督检查范围；看案件 性质，了解违法行为性质情节和社会危害程度；看案件数量，了解药械市场监管 情况和行政相对人违法情况。二是横向看：将日常监督检查和市场抽验发现的案 件与举报和转办案件相比较，看日常监管是否到位；将药品、医疗器械常见案件 与药包材、医院制剂等案件相比较，看监管是否存在盲区。第三是交叉看：比较 简易程序项目和违法所得、违法物品项目，看是否存在违反法定程序问题；比较 一般程序、听证程序项目与罚没金额项目，看是否存在没有履行重大案件审查备 案程序问题；比较货值金额（违法所得）项目与罚没金额项目，看是否存在滥用 自由裁量权的问题；比较山区县与山区县之间，山区县与平原县之间，平原县与平原县之间的案件查处情况，看地域特点及药械市场规范程度。
提出改进措施。在提出改进措施时，要注重针对性和可操作性。如法规处在 对市区药品从业人员参加健康体检的情况进行统计分析后，发现存在不体检或冒 名体检等许多不规范现象，针对这种状况，该处起草制定了全市《医药行业工作 人员健康体检管理办法》，在充分征求相关部门意见的基础上正式印发并组织实 施，使健康体检实现了规范化管理。
■开展统计分析的成效
开展统计分析后，该局的执法质量得到进一步提升。通过行政处罚案件月统 计分析，对程序违法、重罚款轻整改、监管不到位等8个方面的问题进行了纠正， 至今该局已连续10个月没有出现程序违法案件。针对处罚随意性较大的问题，制 定了《行政处罚自由裁量实施办法》。针对统计中发现的问题，开展相关的法律 法规培训等。针对统计分析中发现的药品送检报告中存在着单位名称书写不规范、送检药品中化学药数量偏低等问题，提出了建立假劣药品展室，加大对假劣药品 鉴别培训力度，加大对安国中药材专业市场的监管力度等建议，还将不合格药品 抽验情况每月在系统内进行公布，实现信息共享。对举报案件进行统计，分析群 众举报的内容、时间和所提的要求以及查处情况等，找出举报动机、接报存在的 问题等，提出了具体应对措施：对有明确地点、证据充分的举报及时组织力量进 行查处；对线索不明确，不能提供相关证据的举报做耐心细致地解释与了解；对 不属于本局管辖的举报及时移交；由稽查处牵头组建举报案件快速反应中心。这 些措施，有效提升了执法质量。
