生物技术制药
前言
现代生物技术是一门以现代生命科学为基础，由多学科综合而形成的崭新学科。生物技术制药是以现代生物技术为主要手段来研究、制造药物。生物技术是药学专业的的专业选修课。
目的
通过本课程的学习，使学生掌握现代生物制药的基本知识、基本理论、基本技能，同时了解21世纪生物制药工业的发展及药物生物技术新进展，为学生应用现代生物技术研究新药和从事生物药物的研究开发及生产奠定基础。 教学用书
高等教育出版社出版的《生物技术制药》，主编熊宗贵
教学内容、要求
预防医学教学时数分配
顺序 1 2 3 4 5 6 7 8
内 容
绪论
生物药物概论 基因工程制药 抗体工程制药 动物细胞制药 植物细胞制药 酶工程制药
利用现代生物技术改造传统制药工业
学 时 3 18 24 18 12 12 18 6
第一章 绪论（3学时）
一、目的要求：
1、掌握生物技术制药、生物技术的概念。
2、了解生物技术的组成及其在各个领域的应用。
3、了解医药生物技术的新进展与发展展望。
二、主要内容：
1、生物技术制药的概念。
2、生物技术的概念、其组成和在各个领域的应用。
3、医药生物技术的新进展与发展展望。
三、教学方式
讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
1、生物技术制药的概念。
2、生物技术可分为哪几个发展阶段？
第二章
生物药物概论（18学时）
一、目的要求：
1、掌握生物药物的概念。
2、理解生物药物的特性、分类与制备。
3、理解人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物的特点、种类和用途。
4、了解人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物的的研究前景。
二、主要内容：
1、生物药物药物的来源、特性、分类与制备。
2、人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物的特点、种类和用途及研究前景。
三、教学方式
讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
1、什么是生物药物？
2、生物药物有哪些特性？
3、生物药物原料的选择、预处理与保存方法有哪些？
4、生物药物的分离纯化方法有哪些？
5、人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物的特点是什么？
第三章
基因工程制药（24学时）
一、目的要求：
1、掌握基因工程技术的概念及基因工程制药的基本过程。
2、理解目的基因的获得，基因在宿主细胞中的表达。
3、理解基因工程菌的生长代谢特点，其质粒不稳定产生的原因及提高质粒稳定性的方法。
4、理解基因工程药物的分离纯化。
5、理解基因工程菌的培养方式，发酵工艺及培养设备。
6、了解基因工程药物的质量控制。
二、主要内容：
1、基因工程制药的基本过程。
2、目的基因的获得及基因的表达。
3、基因工程菌的生长代谢特点，其质粒不稳定产生的原因及提高质粒稳定性的方法。
4、基因工程菌的培养方式，发酵工艺及培养设备。
5、基因工程药物的分离纯化。
6、基因工程药物的质量控制。
三、教学方式 讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
1、基因工程制药的基本过程是什么？
2、逆转录法获得目的基因的过程是什么？
3、质粒不稳定产生的原因及提高质粒稳定性的方法是什么？
第四章
抗体药物（18学时）
一、目的要求：
1、掌握单克隆抗体的概念。
2、理解制备单克隆抗体的一般流程。
3、理解鼠源性单克隆抗体的改造。
4、理解噬菌体抗体库的基本方法、技术特点及基因工程抗体的表达。
5、了解抗体诊断试剂和抗体治疗药物。
二、主要内容：
1、单克隆抗体的基本过程。
2、鼠源性单克隆抗体的改造。
3、噬菌体抗体库的基本方法、技术特点及基因工程抗体的表达。
4、抗体诊断试剂和抗体治疗药物。
三、教学方式 讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
1、简要叙述单克隆抗体的基本过程。
2、对鼠源性单克隆抗体进行改造的目的是什么？改造的鼠源性单克隆抗体的类型及结构特点。
第五章 动物细胞制药（12学时）
一、目的要求：
1、掌握细胞工程的概念。
2、理解动物细胞的形态和生理特点。
3、理解生产用动物细胞的要求和获得。
4、理解动物细胞的培养条件和培养基。
5、了解动物细胞生物反应器及其检测控制系统。
6、了解动物细胞制药的前景与展望。
二、主要内容：
1、动物细胞的形态和生理特点。
2、生产用动物细胞的要求和获得。
3、动物细胞的培养条件和培养基。
4、动物细胞生物反应器及其检测控制系统。
5、动物细胞制药的前景与展望。
三、教学方式 讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
1、简要叙述动物细胞的生理特点。
2、简要叙述动物细胞的培养条件和培养基对动物细胞培养的影响。
第六章
植物细胞制药（12学时）
一、目的要求：
1、掌握细胞培养的基本技术。
2、理解植物细胞的形态和生理特点。
3、理解影响植物次级代谢产物积累的因素。
4、了解细胞培养的生物反应器。
5、了解植物细胞制药的进展与展望。
二、主要内容：
1、植物细胞的形态和生理特点。
2、细胞培养的基本技术。
3、影响植物次级代谢产物积累的因素。
4、细胞培养的生物反应器。
5、植物细胞制药的进展与展望。
三、教学方式 讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
1、简要叙述植物细胞的生理特点。
2、影响植物次级代谢产物累积的因素有哪些？
第七章 酶工程制药（18学时）
一、目的要求：
1、掌握酶的特性，酶工程的概念。
2、理解酶的来源和生产。
3、理解酶和细胞的固定化。
4、了解固定化酶和固定化细胞的反应器。
5、了解酶工程研究的进展。
二、主要内容：
1、酶工程简介。
2、酶的来源和生产。
3、酶和细胞的固定化。
4、固定化酶和固定化细胞的反应器。
5、酶工程研究的进展。
三、教学方式 讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
1、什么是固定化酶？
2、固定化酶的特性有些什么变化？
第八章 利用现代生物技术改造传统制药工业（6学时）
一、目的要求：
了解现代生物技术在传统制药工业中的应用。
二、主要内容：
1、基因工程在抗生素生产中的应用。
2、基因工程在氨基酸和维生素生产中的应用。
3、基因工程在生物制品制造中的应用。
4、基因工程在新药研究中的应用。
5、细胞工程在传统制药工业中的应用。
三、教学方式 讲授结合多媒体教学
四、复习思考题
基因工程在抗生素生产中的应用有哪些？
