、、县食品药品监督管理局
2012年工作措施
接到有关认真落实《国务院关于支持河南省加快建设中原经济区的指导意见》和《中国农村扶贫开发纲要（2011--2020年）》通知后，我局高度重视，深入研究《指导意见》和《纲要》，制订2012年工作措施：确保2012年度各项工作任务的圆满完成，再创食品药品监管工作新的业绩。
一、围绕热点、继续做好食品安全综合监管
在药监系统改革完成之前，继续牵头组织相关部门开展食品安全专项整治。围绕群众反映强烈、社会危害严重的食品安全突出问题，牵头组织有关部门开展联合执法行动，重点加大对节日、重要会议或庆典等重要时段和餐桌食品、儿童食品等重点品种的监督检查，整治食品市场秩序，保持食品市场的有序和可控状态。
二、以提高监管效率为重点，实现药械监管的新突破
一是坚持严进严管，确保药品生产、流通秩序规范。一要严把市场准入关：严格质量负责人、质量管理员等驻店药师资格审查，严审申报资料、严把现场验收关，全面清理虚假挂职的在职药师；二要严把生产源头关：实施生产关键点风险控制，开展原辅料、制水、检验、工艺规程执行情况等进行严格监管；对辖区药品生产企业、医疗机构制剂室监管覆盖率达到100%；
1
三要加大药品经营企业日常监管，监督覆盖率达到100%，集中整治挂靠经营、超范围经营、出租柜台、无驻店药师在岗、非正规渠道购进药品等问题；四要开展GSP跟踪检查，继续推进药品零售企业信用分级管理工作；二是加强医疗器械经营使用单位的监管。一要加强对植入类骨科器材、无菌医疗器械和隐形眼镜等高风险产品经营企业的重点监管,监管覆盖率达到100%；二要组织开展对经营企业质量管理人员的培训，强化企业自律，开展企业信用等级评定；三要探索医疗设备使用环节规范化管理。三是加强药品不良反应监测工作。一要加强对药品不良反应和医疗器械不良事件监测网络成员的业务培训，提高监测水平；二要实施奖惩措施，对药品不良反应监测工作成绩突出的单位和个人予以通报表彰，建立长效激励机制，不断提高药械不良反应监测报告的质量水平。四是加大稽查执法力度，继续保持对制售假劣药械行为的高压态势。一要继续保持药品执法监督的高压态势，严厉惩处制售假劣药械、无证经营药械和非正规渠道购入药械等违法行为；二要坚决打击利用虚假广告及非药品宣传药品疗效欺骗公众和利用非法行医兜售假药等严重违法行为；三要加大对挂靠经营、冲票走票、非药品冒充药品、超范围经营和屡查屡犯，违反GSP规定行为的惩处力度。五是提高监管效率。一要继续推进行之有效的股室联动检查制度；二要充分发挥基层监管网络作用；三要突出监管重点。抓“关键企业、关键人员、关键环节”，对日常监管中发现问题的企业要及时跟踪，确保整改到位；四要加大对典型案件的曝光和对倾
2
向性突出问题的业内通报，以达到举一反
三、惩治与预防并重的效果。六是注重四个方面，提高监管质量。一要注重预防监管。坚持预防与整治并重的原则，防止或减少食品药品要害事件的发生，做到早发现、早预警、早处理，一旦发生要害事件，全力减小危害的程度和范围。二要注重风险监管。增加风险管理，找准风险点，强化控制、提高要求，开展好药品安全隐患监管。三要注重诚信监管。强化药品经营企业分级分类管理。四要注重配合监管。加强与公安、工商、质量技术监督等相关部门的配合，形成执法合力，强化监管效力。
三、以开展专项整治为重点，提高日常监管质量
扎实开展药械专项治理，以专项治理强化日常监管力度，以日常监管促进专项治理强度。围绕药械市场整治的重点环节和重点区域，把虚假广告药品、高风险药品、麻醉药品、终止妊娠药品、一次性无菌医疗器械、骨科植入器械、药品分类管理等列为今年专项治理重点，有计划有步骤地开展专项整治，严厉打击制售假劣药械违法犯罪活动。
四、着力提高农村药品“监督网”、“供应网”运行质量
将农村食品药品监管网络逐步合并，争取各级政府进一步重视和支持农村“监督网”建设，加强对农村食品药品安全工作的组织领导。进一步明确协管员、信息员的工作职责，完善制度，加强培训，落实考核，建立“两员”工作奖惩机制，加强对食品药品安全协管队伍建设。对“两员”教育培训1次以上，落实“两员”工作联系和汇报制度。优化药品供应网络。以构
3
建“规范、安全、方便、实惠”的农村药品供应市场为目标，鼓励和引导药品经营企业向农村延伸，发展农村药品零售供应网点，认真开展农村药品购销渠道清理检查，规范药品购销渠道，使农民真正受益。
五、加强教育培训，提高人员综合素质
一是抓思想教育，确保作风不散，干劲不减。药监系统的体制改革还没有完成，一定程度上影响着人员的思想稳定。我们将重点从抓思想，提高思想素质，抓职责，提高责任意识，抓制度，强化原则意识，培养雷厉风行的工作作风，抓奖惩，激励先进，鞭策后进四个方面抓起，以实现改革期间全局人员作风不散、干劲不减。二是采取集中培训和分散学习相结合，以与药品、医疗器械相关的法律法规为重点进行业务培训，切实加强执法人员业务能力。年度执法人员集中培训不少于2次。三是开展案件讨论、案件点评、执法经验交流、疑难案例分析、案件评选活动，严格落实周一的案卷互评制度，积极推进依法行政，全面提高干部队伍的执法水平；四是开展技能比武和评选“办案能手”和“检验能手”活动，倡导在实践中学习、在学习中研究，在研究中提高，不断提高干部队伍理论素养、综合素质和办案能力，特别是查办大案、要案，查获制售假劣药品、医疗器械窝点的能力。
六、强化食品药品宣传，提高公众的食品药品安全意识 加大对食品药品安全宣传教育的力度，提高人民群众的安全意识。通过印发科普读物，开辟专栏，专题报道、短信平台、
4
食品药品信息、政风行风热线、宣传条幅等多种形式向社会提供立体式的宣传教育，使食品安全宣传进社区、进学校、进农村、进工地，特别是加强面向农村的宣传教育，着力提高人民群众饮食用药安全意识和自我保护意识，着力提高人民群众鉴别伪劣食品药品的能力。同时，形成全社会关心、支持和参与食品药品监管工作，为食品药品监管工作创造良好的外部环境，不断提升行业形象。
七、加强风险控制体系和应急管理体系建设，防范药品安全事故
一是强化风险管理和预警监测工作。进一步完善举报（社会监督）、检查（监督发现）、抽验（检测发现）“三线合一”的药品监管防线。贯彻“预防为主”的方针，探索建立以实施药品安全风险管理为中心环节的监管制度，使药品安全问题早发现、早报告、早解决，从源头上有效防范药品安全事故。二是提高应急处置能力。进一步健全应急管理机构，完善应急决策指挥系统，加强技术和人力资源储备；完善应急报告、应急处置、应急保障等各项制度，规范应急程序，进一步提高应急预案的可操作性；加强与有关部门的协调配合，建立应急快速反应联动机制，提高快速反应、指挥协调和现场处置能力。
八、做好法制工作，实现执法行为更规范
一是认真落实行政处罚案件法制机构合法性审查、重大行政执法案件集体讨论和按时备案制度，全年力争做到办案合格率100%，无行政复议案件，无行政诉讼案件，无行政赔偿案件。
5
二是认真贯彻执行《河南省行政执法责任追究试行办法》，做好行政执法监督检查工作。年度行政执法监督4次以上。三是加强行政执法人员法律法规培训，结合工作实际制定2011年法制教育计划，并抓好计划的落实，积极开展法制宣传教育活动。四是落实行政执法信息报送备案制度。
九、加强政风行风建设和党风廉政建设
一是认真落实党风廉政建设责任制。加强组织领导，严格“一岗双责”。“一把手”负总责、亲自抓，分管领导具体抓，纪检监察组织协调，各股室各负其责，权责明确，齐抓共管，把党风廉政建设和反腐倡廉工作与业务工作同部署、同落实、同考核。二是坚持教育、监督、制度并重，促进党员干部廉洁自律。构建反腐倡廉“大宣教”工作格局。按照党组统一领导、纪检组织协调、职能部门具体实施的要求，坚持阶段性教育和日常教育、示范教育和警示教育相结合，引导党员干部树立正确的权力观、利益观、地位观，增强廉洁自律意识和拒腐防变能力。四是加强政风行风建设。认真贯彻“管行业必须管行风”的原则，抓党风、促政风、带行风。坚持政风行风建设“一把手”负总责，各股室齐抓共管，坚持标本兼治，建立长效机制，不断提升公众满意度。 二○一二年一月十五日
