附件1
申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
广东省食品药品监督管理局：
本申请人已递交申请《医疗器械经营企业许可证》的申报资料，并按要求已做好以下准备：
1、各项工作准备就绪，可随时接受现场检查；
2、现场检查时有关人员（企业负责人、质量管理人、专业技术人员）在岗；
3、公司已对专业技术人员的资质（学历、职称）进行真实性核查；满足在职在岗要求；
4、文件资料、设施设备齐全；
5、现场检查时能提供相关证明文件的原件（企业相关 人员的学历证明、职称证明、企业注册地址、仓库地址租赁合同、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》）。
如若不能在贵局安排的时间内接受现场检查，同意退回申报资料。
企业法人或企业负责人签名：
企业签章（如有）：
年 月 日
《13 申请《医疗器械经营许可证》确认声明.doc》
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