药品分发和调剂管理制度
1.药品分发出库，要遵循“先产优出”，“近期先出”和“按批号发货”的原则，并要进行
数量和质量的复核，并做好记录。
2.必须凭票处方使用药品，严格执行“三查七对”，处方要经执业药师或具有药师（中药
师）技术服务的人员审核后方可调配。对有配伍禁忌或超剂量处方应当拒绝调配，必须时经处方医师重新签字后方可调配。
3.处方调配完毕，要进行核对并签字。
4.调配中药处方必须有专门人员，使用的中药饮片必须进行炮制，不得以生品代替炮制品。
5.拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保持原包装标签。
6.拆零使用的包装及工具要符合要求。
7.医疗机构应按国家有关药品不良反应报告规定，注意收集并报告药品不良反应的情况。
并要收集质量信息，重视质量投诉。
8.使用特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定执行。
医疗器械管理制度
1.从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器
械。并索要检验报告书等产品合格证明，确保供货方得合法性和质量的可靠性。要对供货方合法的资质证明及销售人员合法资格进行检验，并建立记录。
2.购进医疗器械要签订标明质量条款的保证协议或合同。要做好购进验收记录，按记录能
追查到每批货的来源。并索取合法的票据，做到帐、票、货相符。
3.对于在验收和储存中发现的不合格医疗器械，及时报告药监部门处理。不得使用未经注
册。无合格证明、过期失效或淘汰的医疗器械，不得重复使用一次性使用无菌医疗器械。
4.使用后的一次性使用无菌医疗器械必须按规定毁形，并做好毁形记录。
人员培训体检管理制度
1.主管药剂工作的负责人和药品从业人员要熟悉有相关药品管理的法律、法规和药品知
识、并具备相应的专业技术职务。
2.建立质量管理机构或质管员。质管员要具备相应的专业技术职务，并在职在岗，能够独
立解决药品使用过程中的质量问题。
3.制定购进、验收、保管、养护、调剂等岗位工作人员的职责，并定期检查考核。
4.药品从业人员要经过岗位培训和市药监部门考试合格，取得上岗证后方可上岗。
5.从事药品质量管理人员必须每年接受药检部门组织的继续教育培训。医疗机构要定期对
药品从业人员进行培训。所有药品从业人员应建立培训档案。
6.直接接触药品的从业人员必须每年进行健康体检，并建立健康检查档案。患有传染病或
其他可能污染药品的疾病者，不得从事直接接触药品的工作。检查出患者有传染病得应立即调离直接接触药品的岗位。
