2000版ISO 9000 族标准练习题
练习一:简答题
1.
2000版ISO9000族标准包括哪几个核心标准? 2.
为什么说ISO9001:2000与ISO9004:2000是一对协调一致的标准? 3.
简述“管理的系统方法”的含义,并举例说明在 ISO9001中的应用? 4.
说明过程方法的含义及其应用? 5.
简述质量管理八项原则的含义,及体现在ISO9001:2000中哪些条软中? 6. 如何收集最高管理者的承诺和职责的有关证据? 7.
说明允许删减的条件与范围? 8. 简述质量体系文件应包括的内容? 9. 全员参与的含义及在ISO9001:2000中的体现? 10 质量方针的基本要求是什么?
应对哪些岗位的人员规定职责和权限?
12 管理者代表管什么?由谁担任?
13 质量体系审核和管理评审的区别?
14 质量手册的内容主要有哪些方面?
15 ISO 9001标准要求必须制定哪些书面的质量体系程序?
16 需要控制的文件和资料有哪些,举例说明。
17 如何识别现行文件的修订情况?
1 18 举例说明,对供方评定和控制的方法? 19 检验和试验状态的类别,意义和区别方法,与产品标识有何区别? 20 不合格和缺陷的区别,返工和返修区别,什么是让步接收? 21 不合格品的控制和纠正措施的区别? 22
纠正措施和预防措施的区别? 23
质量记录的作用? 24 ISO 9001要求的质量记录范围有哪些? 25 什么是程序?书面程序的内容是什么? 26 什么是质量计划?什么是质量策划? 27 评价质量体系时,必须对每个被评价的过程提出的四个基本问题是什么? 28
什么是不合格、不合格品,不合格项(体系过程不合格)?简述他们之间的关系? 29 质量体系要求与产品要求的区别? 30 产品可分为四 大通用类别,试指出是哪四大类,作简要说明并举例?
31 简述不合格品控制程序、要求? 32 产品标识的作用?
练习二
判断题 (1) 1. ( )ISO9004不是ISO9001的实施指南
2 2. ( )2000版9001和9004已成为一对协调一致的质量管理标准,因此, 该两项标准的结构和适用范围都是相似的。
3. ( )质量体系文件指的是质量手册和程序文件.
4. ( )对数据和信息进行逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。
5 ( ) 管理评审的目的是确定质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。
6.( ) 质量计划指对实现过程进行策划后所形成的文件。
7.( ) 组织应对产品的特性进行测量和监控,必须在所有规定活动均已圆满完成后,才能放行产品和交付服务。
8.( ) 必须在最高管理层指定一名管理者代表。
9.( ) 新版IS09001和9004标准评价QMS的方法都是内部审核和管理评审。
10.( ) 组织应识别为证实产品符合规定要求所必需的测量和监视装置。
11.( ) 组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。
12.( ) 应记录设计和开发评审的结果及跟踪措施。
13.( ) IS09000:2000和IS09001:2000标准中绐出的过程方法模式图是相同的。
14.( ) 纠正与预防措施也是持续改进的措施之一。 15.( ) 产品要求由顾客提出或规定。
3 16.( ) 标准对“形成文件的程序”的要求减少了,说明对文件的要求降低了。
练习三
判断题 (2) 1.( ) 质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架。 2.( ) 产品的类别取决于产品含有的主导产品类型. 3.( ) 产品的实现过程和支持过程都直接增值。
4.( ) 顾客要求的对体系的删减是符合法规要求就可以接受. 5 .( ) 八项基本原则是质量管理的理论基础. 6.( ) 质量目标必需是定量可测的.
7.( ) 质量策划是质量管理的一部分,质量计划是质量策划的一部分。
8.( ) 顾客没有投诉表示顾客满意.
9.( ) 质量手册应包含质量管理体系的范围.
10.( ) 领导应创造使员工充分参与实现组织目标的环境. 11.( ) 相关方是有共同利益关系的个人或团体. 12.( ) 特殊过程是不易或不能经济地验证的过程。 13.( ) 质量管理体系要求是通用的,产品要求也同样. 14.( ) 对员工不仅要培训,还应评价提供培训的有效性。
练习题 四
判断题 (3)
1 ()
质量方针应由中层以上领导干部讨论通过。
4 2 ()向认证机构提交的质量手册必须反映GB/T19001的要求。 3 ()质量文件对所涉及的员工都是强制性的。
4 ()公司对所有与顾客签订合同都必须评审,并保存书面的评审证据。
5 ()公司必须编制全部设计项目的设计计划。 6()必要时应规定设计输出的文件.7() 与质量体系有关的文件都必须经过批准。 8 ()文件的更改应有书面程序,并按程序进行更改。
9()对供方的评定必须采用
GB/T1900l,不能采用GB/T19004。
10()承担部分加工工艺的厂家属于供方之一。 11 ()所有的产品都必须标识。
12 ()产品标识的目的只是为了达到可追溯性的要求, 不表示产品的检验和试验状态。
13 ()所有产品都必须能追溯到最初的来源。 14()必须制定作业指导书,以确保各工序的质量。 15()所有外购物料必须进行进货检验。
16()顾客提供的产品应由顾客负责验证,以确保其质量。 17()所有过程检验应由检验员进行。 18()必须制定成品检验计划或书面程序。 19()所有经检验的产品必须标识其检验状态。 20()返工后的产品不一定能满足原来规定的要求。
5 21()返修后的产品可能是合格品也可能是不合格品。 22()有缺陷的产品有可能是合格品。
24()必须进行内部质量审核,每年组织一次。
25()如果程序中有规定,每次内审的结果应形成文件。 26()所有工序必须进行工序能力分析。
27()由于情况紧急,成品来不及检验时可先放行,
但 必须有可靠追回程序。
28 ()公司必须评审每个采购合同, 以确保供货单位能按合同规定要求供货。
29()企业可以从GB/T19001 和CB/T19004中选用适用一个标准申请认证。
30()GB/T19001《质量管理体系--要求》 标准反映了顾客对组织质量体系的要求。
练习五
情景题
根据下述不合格的事实,指出不符合CB/T19001中最适用的一个条款号、并说明理由。
1 在一家大型企业的办公室中,审核员发现对客户的申诉意见,没有按书面程序所述的方法进行处理。
2 在销售部审核时。销售经理告诉审核员有几次他把车间工长的电话号码告诉了客户。如果对他们的订货有修改时,可以直接找工长,以免延误时间。
6 3 某产品检验规范规定:试验温度80℃,保持10小时,查成品检验报告是48℃,保持15小时,检验组长说这两种方法是等效的。
4 某化工厂在内部质量体系审核时,针对不同部门组成审核组,在对四车间审核时,由质管办主任任审核组组长,三车间主任和四车间技术副主任任组员,因为他们二人对四车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。
5 审核员来到质量管理办公室检查质量体系审核的实物情况,查阅了最近两次的审核记录,有不少不合格项已经采取了纠正措施,但是没有验证其效果,负责审核工作的工程师解释说,我还有许多其他工作,实在是忙不过来,好在已经采取了纠正措施也就达到审核目的了。
6 在组装流水线,审核员问如何处理流水线上的不合格品,车间主任说,所有的不合格品都装在那个箱子,然后送到修理区去修理,审核员,看到那是个很普通的箱子,与装其他产品的箱予没有什么区别,也没有不合格情况的说明。
7 某厂生产车间的一台设备,
工艺规程上规定应在200+20C下运行,
审核员发现该设备运行温度的实测值是240C,厂车间主任出示该设备的说明书,上面说可在160℃-250 C范围内运行。
8 审核员发现供应科酒瓶进货记录为合格的一张检验单中,标准规定瓶口尺寸28.9,而实测数据都为直径28,找到进货检验员小王核对,才发现小王在用卡尺测量时未看游标内的数字,记录数
7 字是错误的,抽查结果证明这批洒瓶仍是合格品。
9 审核员在家电生产线上,看到一位检验员在检测一批工件之前,先填好全部测试记录,再开始检测。他向审核员解释说,由于生产非常稳定,每批工件都是100%合格,所以为了节省时间,先填好记录,再测试也没有什么关系。
10 某化工厂对103号化工产品的工艺监控作了规定,
即每小对要对温度,压力和流速测量一次并加以记录。审核员检查本月第一周的监控记录时发现记下的参数是每4小时的数据。值班工长说:
“由于工艺十分稳定,
没有必须每小时记录一次。\"