2012年保健食品化妆品监督管理工作要点
2012年，全市保健食品化妆品监管工作，在市局党组的坚强领导下，认真贯彻落实保化监管工作任务，紧紧围绕“抓根本夯基础，抓长效强监管，抓关键提效能，抓规范保安全，真服务促发展”的总体思路，坚持以建立健全监管部门和企业安全责任体系为主线，坚持以组织开展监管规范年活动为抓手，着力健全监管内设机构配足配强保化监管人员，着力提高监管队伍综合素质和执行能力，着力完善监管机制，创新监管方法，着力加强日常监管，突出专项整治，着力创建保健食品示范单位，着力促进保化产业健康发展，努力开拓保化监管工作新局面，进一步提升全市保健食品化妆品安全保障水平。
一、抓根本夯基础
（一）着力健全保健食品化妆品监管内设机构和配足配强监管人员。各单位要按照“三定方案”规定，结合单位实际，建立健全监管、稽查科室内设机构，将具有丰富食品药品监管经验的工作人员充实到保健食品化妆品监管、稽查科室中来，配足配强保化监管人员，努力建设一支“政治过硬、素质过强、业务精良、勤政廉洁”保健食品化妆品监管队伍。
（二）着力提高监管队伍综合素质和执行能力。加强保健食品化妆品有关等法律法规学习，认真梳理保健食品化妆品监管依据和执法依据，采取包括参加省局培训班、市局集中培训、以案说法交流座谈会等不同形式加强全市保健食品化妆品监管人员培训，提高队伍整体综合素质和执行能力，提升监管人员监督检 1
查、服务企业的真本领、硬功夫。
（三）着力加强“三档建设”夯实监管基础。严格按照省局
关于做好“三档建设”工作要求，市局进一步完善保健食品化妆品生产企业的“一品一档”、“一企一档”建设工作。各县区局要继续完善保健食品化妆品经营单位“一店一档”建设工作，至2012年11月30日，确保全面完成“一店一档”建档任务。要督导各经营单位及时登录《省保健食品化妆品档案信息管理系统》填报相关信息，县区局对企业填报的信息要严格把关。
二、抓长效强监管
（四）着力加强长效监管责任体系建设。加强组织领导，强
化协调，按照全市保健食品化妆品监管事权，明晰、细化工作职责和要求，明确监管片区范围，着力创新监管机制，建立与辖区企业特点相适应的“网格化”监督检查机制，全面落实监管责任。明确落实企业是生产经营第一责任人。积极构建“地方政府负总责、监管部门各负其责、”安全责任体系,逐步构建起部门联动、企业自律、群众参与的长效监管责任机制。
（五）着力建立健全完善监管工作制度。进一步梳理完善
有关保健食品化妆品工作制度，制定印发保健食品化妆品生产许可申请初审指南、保健食品委托加工、委托检验备案制度、日常监管信息报送制度、保健食品化妆品日常监管档案管理办法、案件线索信息通报制度等。
（六）着力加强保健食品化妆品日常监管。一是督促生产企
业加强原料采购管理，建立落实原材料供应商审核制度。加强对原料供应商的审查，对重点原料供应商生产现场要进行核查。强
化原料进厂检验，严格执行索证索票制度，严禁采购和使用假冒伪劣或来源不明的原料。督促严格落实生产记录、检验检测、停开业报告、产品召回和质量安全自查自纠等制度，并对出厂产品实行批批检验。严格标签说明书标识管理，不得生产未经批准的保健食品，不得生产未经批准备案的化妆品。二是加强经营单位的监督指导，建立落实保健食品索证索票制度、进货查验记录等制度、建立产品台账，并将索取的各种证明性文件和产品质量标准、检验报告统一归档。三是加大监督检查力度。对保健食品化妆品生产企业日常监督检查不少于2次。对保健食品经营企业日常监督检查不少于1次。对化妆品经营企业日常监督检查覆盖率原则上不少于50%，对每个单位日常监督检查不少于1次。四是以《山东省保健食品化妆品档案信息管理系统》为技术支持，及时认真录入日常监督检查和案件查处结果，上传日常监督检查记录、监督检查意见、案件处罚决定，建立科学动态的企业诚信电子监管档案。
（七）着力建立健全风险管理与控制体系。深入分析辖区内
的保化产品和生产企业安全状况，找准安全风险所在，依风险高低划分监管类别，把安全风险较高的重点产品、重点企业和重点环节列为重点监管对象，采取得力措施，有效消除安全隐患。认真组织做好2012年度保健食品化妆品安全风险监测和监督抽验工作，重点做好减肥、缓解体力疲劳、辅助降血糖、辅助降血脂等社会反映强烈，违法违规宣传较多的功能产品及非法添加行为的监督抽检。要加强保健食品安全应急管理能力建设，建立健全应急管理组织体系和应急预案，提高安全突发事件应对能力，积
极做好保健食品化妆品安全突发事件应急处置工作。
三、抓关键提效能
（八）着力抓好保健食品化妆品安全宣传教育力度。利用行
风热线、市长热线、市局网站等媒体，深入开展保健食品化妆品法律法规和安全专业知识宣传，切实提高人民群众识别假冒伪劣保健食品化妆品能力，切实增强依法维权意识。结合日常监督检查，现场开展对监管相对人的教育培训，增强生产经营者的遵纪守法意识、诚信意识和责任意识，优化监管相对人知识结构，提高企业是第一责任人意识，促进依法规范生产经营。
（九）着力开展保健食品化妆品生产企业专项监督检查。
重点检查企业的持证情况、原料管理、生产过程、人员管理、产品检验、仓储管理以及产品备案等情况，督促指导企业严格执行《保健食品良好生产规范》和《化妆品生产企业卫生规范》，严格按照产品配方使用原料、按工艺组织生产、按标准进行检验、按规定要求标识标注包装说明书等。
（十）着力开展保健食品化妆品经营企业购进记录索票索
证标识标签假冒批准文号专项整治活动。各单位要健全案件线索信息通报、结果反馈和执法联动机制，形成全面治理和严厉打击的高压态势和合力，要严厉打击各种违法行为，重点以食品批发市场、大中型超市、专卖店、药品经营企业为重点监管区域，以改善睡眠类、辅助降糖类、缓解体力疲劳类、减肥类为监管重点产品，整治规范保健食品化妆品经营企业购进记录、进货查验索票索证行为。严厉查处以公益讲座、免费体检、学术交流、会展销售等形式变相销售假冒伪劣保健食品的行为。严厉打击经营使
用假冒保健食品批准文号违法行为。严厉打击经营过期化妆品、无标示标签化妆品、未经批准检验进口化妆品等严重违法行为。督促保健食品化妆品经营企业依法诚信经营，净化规范全市保健食品化妆品市场，达到全市保健食品化妆品市场秩序明显好转。
四、抓规范保安全
（十一）着力推进监管规范年活动。制定保健食品化妆品监
管规范年活动考核办法和考核标准，重点规范生产经营企业依法生产经营行为，着重解决生产经营中存在的严重违法违规问题。重点规范监管部门日常监管、专项检查、案件查办中不规范行为，切实做到依法监管，着重解决有法不依、执法不严、违法不纠以及不安规定程序严格执法等问题，确保保健食品化妆品卫生质量安全。市局将适时组织对监管规范年活动进行年度考核，对作出突出成绩的单位和个人给予通报表彰。
（十二）着力创建保健食品示范单位。在全市范围内开展保
健食品安全示范单位创建活动，创建一批示范单位，树立一批先进典型，推广一批先进经验，进一步增强全市保健食品经营者安全意识、自律意识、诚信依法经营意识，落实保健食品经营者第一责任人主体责任，推进保健食品经营单位依法规范经营，确保保健食品质量安全，促进保健食品服务行业有序健康发展。严格按照市局印发的《菏泽市创建保健食品安全示范单位实施方案》（菏食药监保化„2011‟15号）要求，至2012年6月底前，在全市创建县级保健食品安全示范单位30-50个。至2012年11月底前，在全市创建市级保健食品安全示范单位10-20个。
五、真服务促发展
（十三）着力服务行业健康快速发展。一是抓住企业生产和发展中存在的困难、问题、关键点，实施零距离服务，做好指导工作。二是对技术含量高、有发展前景的重点企业、重点品种提前介入，通过专家咨询、现场指导等方式，提供政策咨询和技术指导服务。
