制药公司简介范文（精选多篇）

推荐第1篇：吉林省东方制药有限公司简介[定稿]

企业文化

积极探索传统文化与现代文化的转换，使先进的文化价值观与市场经济活动融为一体，创立有自己特色的企业文化，是吉林东方企业管理的一个着眼点。

企业文化不是企业王冠上的装饰品，更不是企业成功之后的附庸风雅。文化要融入企业的骨肉，成为企业成员的血液。建设独具特色的企业文化，形成共同的价值观，规范员工的行为，不断创造新的成果。对内形成强大的凝聚力和员工自发的向心力；对外提升市场竞争力和品牌亲和力是公司企业文化的目标。

经过不断的推敲和提炼公司将“以人为本，开拓创新，优质高效，服务社会”作为企业文化的内涵和的企业经营理念。

1、以人为本——是公司一切工作的出发点和着眼点

做企业首先是做人，因此公司要求员工树立“诚信、认真、合作、进取、勤学、公正”的企业精神。

1.1诚信是吉林东方人最基本的行为准则。我们坚信吉林东方应该是一个胸怀远大抱负、肩负社会责任的公司。

诚信是中华民族的传统美德，是做人的基本准则，是企业赢得顾客、社会信任的重要前提。对顾客讲诚信，强调医为仁术，济世救人为本，始终坚持以最优的产品服务顾客；对社会讲诚信，合法经营，积极纳税，不虚报成绩，不骗取荣誉，不推卸回避责任；对合作方讲诚信，履约守信，共识双赢，支持合作方，帮助合作方。在这瞬息万变的时代、纷繁的世界，秉持高尚的信念，坚持以德立企是吉林东方人的追求。

1.2认真是我们最基本的工作态度，我们相信千里之行始于足下，唯有脚踏实地的干好现在的每一件事，才有可能成就未来的辉煌。

1.3合作是吉林东方人为了共同的目标，而众志成城、团结共进的自觉行为。我们知道个人的作用是有限的，唯有发挥团队的力量去谋求集体的事业，才可能实现个人价值。

1.4进取是我们永远追求卓越的精神诉求。未来只属于那些永不满足的人们，只有不断的否定自我与永无止境的探索，才可能筑就吉林东方成功之路。

1.5勤学。知识是创新的源泉，只有不断学习，才有可能兼收并蓄、采众家之长而为我所用，只有共同学习才能实现知识共享，发挥集体力量共同构筑吉林东方事业大厦。

1.6公正。公平处事，公正对人，坚持原则，以身作则，相互信赖，努力营造平等、民主、开放、包容、积极的工作氛围。

2、开拓进取——是企业发展的动力和源泉

创新是吉林东方的核心理念。企业可持续竞争的唯一优势来自于超越竞争对手的创新能力。正是通过持续的管理与技术创新，才能使公司成长壮大。为了企业的明天，我们时刻铭记：争创一流、永不落后、追求更高更新。

吉林东方员工是吉林东方创新行为的主体，创新是一种具有高度自主意识的创造性活动，依赖于不同思想、意见的相互交流与撞击，依赖于全体吉林东方人的积极参与和真诚投入。我们认为没有创新能力的员工不是优秀员工。

在科学技术飞速发展的社会中，遵循\"科技是第一生产力\"的指导思想，尊重科学，依靠科学，用科学的管理和科学的工作态度，运用科学技术不断研制生产符合用户需求的健康产品；要“天天一小步，一年一大步”，“不断创新，成就未来”。

3、优质高效——是企业生存的保障

企业的效益、声誉和发展归根结底决定于公司的产品质量，而产品质量的好坏决定于员工的工作质量，因此我们把公司的质量方针确定为：以一流的工作质量创一流的产品质量，服务人类健康。

质量方针释义

3.1表达了公司全员参与、注重全过程质量管理的思想

一流的工作质量是追求善始善终的产品质量，它体现在产品设计开发、生产管理、产品销售、售后服务等所有生产经营活动之中，全体员工在工作中采取多种多样的管理方法去追求高质量、不断改进，达到尽善尽美的境界，只有保证产品服务的高质量，产品质量才有保证，才能不断满足顾客的需求。

3.2体现了公司以顾客为中心、持续改进的承诺

一流的产品质量是保证顾客持续满意的基础，因为顾客的需求是变化的，质量改进将是永无止境的，一流的产品质量是企业以顾客为中心，保证持续改进的庄重承诺。

3.3表明了公司有积极与顾客沟通，满足需求的能力

在产品追求个性化今天，顾客的需求更是不断变化提高的，因此一个产品再好也不能满足顾客不断提高的需求，我们在以两个\"一流\"的方针指导下，逐步利用现代技术方法和完善的管理标准，保证公司能及时与顾客沟通，识别掌握顾客需求和期望，及时满足顾客的各种需求。

4、服务社会——是企业的终极目标。

公司的服务承诺：以顾客健康和满意为最高追求，以健康产品回报社会

市场是企业生存的基础，顾客是企业的衣食父母，顾客的一切都是对的，只有耐心倾听顾客的意见，最大限度满足顾客的需求，让顾客满意，服务于顾客的健康，企业才能长足发展，才能回报社会，这是我们追求的最高也是唯一的目标。

我们知道我们的患者及医护人员信任我们，治病救人，维护健康是我们的神圣职责。我们所做的一切都必须是高质量的，我们必须能够提供最好的产品与最专业的服务。

我们知道我们的客户信任我们，携手共进、壮大医药事业是我们的共同心愿。我们倡导真诚合作、共同成长，通过共同的事业来实现彼此的目标。

我们还知道我们所处的社会信任我们。我们必须是一个好企业---守法经营、热心公益、保护环境、珍惜资源、热爱生命。企业就如同个人，除了强健的体魄，还必须有高尚的情操，才会有灿烂的生命。

吉林省东方制药有限公司

吉林省东方制药有限公司坐落于吉林省长春市长沈路498号，于1988年建设落成。公司注册于长春市高新技术产业开发区，2001年经改制由国有企业改为民营企业。公司注册资金3800万元。员工211人。其中大专学历以上的员工占公司总员工人数的60%以上。 公司拥有国内外先进的生产技术和设备，精确的检测手段和完善的质量保证体系。目前，公司与吉林大学等高等学院校建立了新产品的研发中心，力求实现现代化的中药生产、研发和销售。

公司固体制剂车间、中药前处理车间、中药提取车间于2004年4月通过了国家食品药品监督管理局GMP认证，公司主要剂型有片剂、颗粒、胶囊。目前正在研发新产品。

公司的拳头产品“血滞通胶囊”，为中药单方制剂，国家专利品种；在1997年由国家卫生部颁布了新药证书；并分别在1998年、2000年、2002年被列入了国家基本药物中药品种目录；1999年被卫生部、国家医药管理局和国家经贸委综合评定为国家级新药；在2000年选入国家中药保护品种。

改制后的吉林省东方制药有限公司本着“产品信誉质量第一”的原则在市场上获得一致好评。我们的经营理念是“民族始终不渝的奉行这一宗旨，通过我们的努力为人类的健康事业做出贡献。

推荐第2篇：制药

名解

清洁技术

用化学原理和工程技术来减少或消除对环境有害的原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。

全合成 药物由简单原料经过一系列化学反应和物理处理过程制得的途径。

半合成

药物由一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的途径。 类型反应法 指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。 分子对称法 具有分子对称性的药物可由分子中两个相同的分子合成制得的思考方法。 追溯求源法 从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程逐步逆向推导进行寻源的思考方法。

模拟类推法 对化学结构复杂、合成路线设计困难的药物，可模拟类似化合物的合成方法进行合成路线设计。

一勺烩（一锅合成） 在合成步骤变革中，若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，可将两步或几步反应按顺序，不经分离，在同一反应罐中进行。 简单反应

由一个基元反应组成的化学反应称为简单反应。

复杂反应

两个和两个以上基元反应构成的化学反应则称为复杂反应 单分子反应 只有一分子参与的基元反应。

双分子反应 当相同或不同的两分子碰撞时相互作用而发生的反应。 零级反应 反应速率与反应物浓度无关，仅受其他因素影响的反应。 可逆反应

两个方向相反的反应同时进行的复杂反应。

平行反应

反应物同时进行几种不同的化学反应 溶剂化效应 指每一个溶解的分子或离子，被一层溶剂分子疏密程度不同地包围着的现象。

催化剂 某一种物质在化学反应系统中能改变化学反应速度，而本身在化学反应前后化学性质没有变化，这种物质称之为催化剂。

固定化酶 将酶制剂制成既能保持其原有的催化活性、性能稳定、又不溶于水的固形物。 外消旋化合物 其晶体是R、S两种构型对映体分子的完美有序的排列，每个晶核包含等量的两种对映异构体。

外消旋混合物 等量的两种对映异构体晶体的机械混合物，总体上没有光学活性，每个晶核仅包含一种对映异构体。

原子经济反应 使原料中的每一个原子都转化成产品，不产生任何废弃物和副产品，实现“零“排放。

清污分流 指将清水与废水分别用不同的管路或渠道输送、排放、贮留，以利于清水的循环套用和废水的处理。

活性污泥法

活性污泥是由好氧微生物及其代谢和吸附的有机物和无机物组成的生物絮凝体。

填空

化学合成药物的生产工艺研究分为：实验室工艺研究、中试放大研究、工业生产工艺研究。 药物生产工艺路线是药物生产技术的基础和依据。工艺路线的技术先进性和经济 合理性，是衡量生产技术水平高低的尺度。

化学反应步骤的总收率是衡量不同合成路线效率的最直接的方法，其装配方式有直线方式和汇聚方式。

选择工艺路线，首先应考虑每一合成路线所用的各种原辅材料的来源、规格和供应情况，其基本要求是利用率高，廉价易得。

化学反应按照其过程,可分为简单反应和复杂反应。 简单反应包括单分子反应、双分子反应和零级反应。 复杂包括平行反应、可逆反应、连续反应。

相转移催化剂可分为鎓盐类、冠醚类、非环多醚类三大类。 直接结晶法包括同时结晶法和有择结晶法。

常用中试放大反应有经验放大法、相似放大法、数学模拟放大法。

水质指标有pH值、悬浮物(SS)、生化需氧量(BOD)、化学需氧量（COD）。 废气分含尘废气、含无机物废气和含有机物废气 。

简答

何剖析药物的化学结构：

① 分清主环和侧链，基本骨架与官能团； ② 找出易拆键的部位； ③ 考虑骨架的组合方式，形成方法；

④ 官能团的引入、转换和消除，保护与去保护等； ⑤ 若为手型药物，需考虑手性拆分或不对称合成等。

药物合成工艺路线的评价标准： ① 化学合成途径简洁； ② 所需的原辅料品种少且易得，并有足够数量供应；

③ 中间体容易提纯，质量符合要求，最好是多步反应连续操作； ④ 反应条件易控制； ⑤ 设备条件要求不苛刻； ⑥“三废”少且易于治理；

⑦操作简便，经分离纯化易达到药用标准； ⑧收率最佳、成本最低、经济效益最好。

酶催化反应特点：①催化效率高 ②专一性强 ③反应条件温和 ④酶的催化活性受到调节和控制

酶固定化的方法: ①载体结合法 ②交联法 ③包埋法 ④选择性热变法 固定化酶的优点 （1）稳定性提高，可以多次使用；

（2）反应后，酶与底物、产物易于分离纯化；

（3）反应条件易于控制，可实现转化反应的连续化和自动控制； （4）酶的利用率更高，单位酶催化的底物量增加，用酶量下降 （5）比水溶性酶更适合多酶反应

化学制药厂污染的特点：

1．数量少、成分复杂、变动性大 2.间歇排放 3.pH值不稳 4.化学好氧量高

防治污染的主要措施： ⑴采用绿色生产工艺 ⑵循环套用 ⑶改进生产设备，加强设备管理 ⑷综合利用

1、化学制药工业的特点: ①品种多，更新速度快；②生产工艺复杂，需用原辅料繁多，而 产量一般不大；③产品质量要求严格；④大多采用间歇式生产方式；⑤原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒性的；⑥“三废”多（废渣、废气、废液），且成分复杂，严重危害环境。

2、清洁技术: 用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。

3、清洁技术的目标:分离和再利用本来要排放的污染物，实现“零排放”的循环利用策略。

4、清洁技术当前研究内容：①原料的绿色化；②化学反应绿色化；③催化剂或溶剂的绿色 化；④研究新合成的方法和新工艺路线。

5、化学制药工艺学：药物开发和生产过程中，设计和研究经济、安全、高效的化

学合成工艺路线的一门科学；也是研究工艺原理和工业生产过程，制定生产工艺规程，实现化学制药生产过程最优化的一门科学。

6、化学合成药物的生产工艺研究分为：实验室工艺研究、中试放大研究、工业生产工艺研 究。

第二节、药物合成工艺路线的设计和选择

1、全合成：化学合成药物一般以化学结构简单的化工产品为起始原料，经过一系列 化学反应和物理处理过程制得，这种途径被称为全合成。

2、半合成：具有一定结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的。

3、IND：研究中新药。

4、药物生产工艺路线是药物生产技术的基础和依据。工艺路线的技术先进性和 经济合理性，是衡量生产技术水平高低的尺度。

5、药物合成工艺路线设计，应从剖析药物的化学结构入手，然后根据其化学结构的特点采 取相应的设计方法。

6、如何剖析药物的化学结构：①分清主要部分（主环）和次要部分（侧链），基本骨架与 官能团；②研究分子中各部分的结合情况，找出易拆键的部位；③考虑骨架的组合方式，形成方法；④官能团的引入、转换和消除，官能团的保护与去保护等；⑤若为手型药物还需考虑手型中心的构建方法和整个工艺路线中的位置等问题。

7、药物合成工艺路线设计方法包括:类型反应法、分子对称法、追溯求源法和模拟类推法。

8、了解这四种方法的名词解释及哪些药物属于该类方法？ A、类型反应法：指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。适合用药物：对于有明显类型结构特点以及功能基特点的化合物，可采用此种方法进行设计。（抗霉-受体阻断剂塞利洛尔） B、分子对称法：有许多具有分子对称性的药物可用分子中相同两个部分进行合成。（雌激素类药物已烯雌酚、已烷雌酚）

C、追溯求源法：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法或逆向合成分析。适合用于药物: 追溯求源法适合于分子具有C ≡C、C=C、C-C键化合物的合成设计（抗真菌药益康唑 ） D、模拟类推法：对化学结构复杂、合成路线设计困难的药物，可模拟类似化合物的合成方法进行合成路线设计。

9、理想药物合成工艺路线的评价标准：①化学合成途径简洁；②所需的原辅材料品种少且 易得，并有足够数量供应；③中间体容易提纯，质量符合要求，最好是多部反应连续操作；④反应在易于控制的条件下进行，如安全、无毒；⑤设备条件要求不苛刻；⑥“三废”少且易于治理；⑦操作简便，经分离纯化易达到药用标准；⑧收率最佳、成本最低、经济效益最好。

10、平顶型反应：易控制、易实现、副反应少；尖顶型反应：难控制、条件苛刻、副反应多

12、一勺烩（一锅合成）:在合成步骤变革中，若一个反应所应用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不太大时，可将两步或几步反应按顺序，不经分离，在同一反应罐中进行。第三节、化学合成药物的工艺研究

1、药物生产工艺研究的七个重大课题：①配料比；②溶剂；③温度和压力；④催化剂；⑤反应时间及监控；⑥后处理；⑦产品的纯化和检验。

2、（简单反应）：由一个基元反应组成的化学反应，称为简单反应。

3、（复杂反应）：两个基元反应构成的化学反应则称为复杂反应。如可逆反应、平行反应和连续反应等。

4、配料比的确定：①凡属可逆反应，可采取增加反应物之一的浓度（即增加其配料比），或从反应系统中不断除去生成物之一的办法，以提高反应速度和增加产物的收率；②当反应生成物的生成量取决于反应液中某一反应物的浓度时，则增加其配料比。最适合的配料比应是收率较高，同时单耗较低的某一范围内；③若反应中，有一反应物不稳定，则可增加其用量，以保证有足够的量参与主反应；④当参与主、副反应的反应物不尽相同时，应利用这一差异，增加某一反应当用量，以增加主反应的竞争力；⑤为防止连续反应（副反应）的发生，有些反应当配料比宜小于理论量，使反应进行到一定程度，停下来。

5、判断质子化溶剂：ⅰ质子溶剂：含有易取代氢原子，可与含阴离子的反应物发生氢键结合，可与阳离子的孤电子对进行配价，或与中性分子中的氧原子（或氮原子）形成氢键。（ 质子性溶剂包括水、醇类、乙酸、硫酸、多聚磷酸等酸类以及胺类化合物。O—H、N—H键的O和N都有孤对电子，因此质子溶剂既是氢键给体，又是氢键受体，如H2O、ROH、RNH2等。）ⅱ非质子溶剂：不含有易取代的氢原子，主要是靠偶极矩或范德华力的相互作用而产生溶剂化作用。

（非质子性溶剂包括醚类、卤烷化合物、酮类、含氮类烃、亚砜类、酰胺类等。非质子溶剂不是氢键给体，有些是氢键受体，如CH3COCH

3、HCON（CH3）2等；有些也不是氢键的受体，如C6H

6、n-C7H16等。）（注：此题只需在给出一个溶剂后判断是否为质子溶剂）

6、（溶剂化效应）：指每一个溶解的分子或离子，被一层溶剂分子疏密程度不同地包围着的现象。

7、药物微晶化作用：可增加药物的表面积，加快药物的溶解速度；对于水溶性差的药物，微晶化处理很有意义。

8、理想的重结晶溶剂：⑴对杂质有良好的溶解性；⑵对于待结晶的药物应具有所期待的溶解性即室温下微溶；⑶考虑结晶状态和大小:难溶性的药物要求微晶,溶解性好的要较大晶型;⑷理想的精制用溶剂应是室温下药物仅微溶，而在该溶剂的沸点时却相当易溶。(选择溶剂经验规则：相似相容)

10、反应压力影响那些反应：⑴气相、气-固相、气液相；⑵对于反应物或反应溶剂具有挥发性或沸点较低的反应。

11、（催化剂）：某一种物质在化学反应系统中能改变化学反应速度，而本身在化学反应前后化学性质没有变化，这种物质称之为催化剂。

12、催化作用的基理：1)催化剂能降低反应活化能，增大反应速度。催化剂只能改变反应速度，而不能改变化学平衡；2)催化剂具有特殊的选择性。不同类型的化学反应，有各自适宜的催化剂。

13、工业上对催化剂的要求：催化剂的活性、选择性、稳定性。

14、影响催化剂活性的因素：①温度；②助催化剂；③载体(担体)；④催化毒物。

15、酶催化反应特点：①催化效率高；②专一性强；③反应条件温和；④酶的催化活性受到调节和控制。

16、名词（固定化酶）：将酶制剂制成既能保持其原有的催化活性、性能稳定、又不溶于水的固形物即固定化酶。

17、固定化酶的优点:①无需进行酶的分离纯化；②细胞保持酶的原始状态，固定化过程中酶的回收率高；③细胞内酶比固定化酶稳定性更高；④细胞内酶的辅因子可以自动再生；⑤细胞本身含多酶体系，可催化一系列反应；⑥抗污染能力强。

18、固定化方法:①载体结合法包括共价结合法、离子结合法和物理吸附法。利用共价键、离子键或物理吸附等方法，将酶或细胞固定在纤维素、琼脂糖等多糖类或多孔玻璃、离子交换树脂等不溶性载体上的一种固定化方法；②交联法是利用双功能或多功能试剂的作用，在酶分子、微生物的细胞与细胞之间生成交联，凝集成网状结构，从而构成固定化酶③包埋法是将酶分子包埋在凝胶的网眼中或半透性的聚合物膜腔中，以达到固定化目的的方法。 ④选择性热变法专用于细胞固定法，是将细胞在适当温度下处理使细胞膜蛋白变性但不使酶变性而使酶固定在细胞内的方法。

19、名词（相转移催化剂 PTC）：它的作用是使一种反应物由一相转移到另一相中参加反应，促使一个可溶于有机溶剂的底物和一个不溶于此溶剂的离子型试剂两者之间发生反应。 20、鎓盐类适用于液－液和液－固体系，并克服了冠醚的一些缺点；胺类适用于不带电荷的催化剂多用在烷基化反应、卡宾的形成以及氰化和硫氢化等；冠醚适用于固-液相转移催化；非环多醚类适用于非离子型表面活性剂。非环多醚为中性配体。

21、反应终点的控制，主要是控制主反应的完成。第四节 手型药物的制备技术

1、拆分可分为结晶法拆分、动力学拆分和色谱分离三类。

2、区分外消旋化合物、外消旋体、外消旋混合物：⑴外消旋化合物的晶体是R和S两种构型对映体分子的完美有序的排列，每个晶核包含等量的两种对映异构体；⑵外消旋混合物是等量的两种对映异构体晶体的机械混合物，虽然总体上没有光学活性，但是每个晶核仅包含一种对映异构体；⑶外消旋体分为外消旋化合物和外消旋混合物。 第五节 中试放大与生产工艺规程

2、常用的中试放大法分为：⑴经验放大法：基于经验通过逐级放大来摸索反应器的特征，实现从实验室装置到中间装置、中型装置和大型装置的过渡；⑵相似放大：以模拟设备的某些参数按比例放大，即安相似准数相等的原则进行放大的方法；⑶数学模拟大法:又称为计算机控制下的工艺学研究，是利用数学模型来预计大设备的行为，实现工程放大的放大法。

3、中试放大的研究内容：①生产工艺路线的复审；②设备材质与形式的选择；③搅拌器形式与搅拌速度的考查；④反应条件的进一步研究；⑤工艺流程与操作方法的确定；⑥原辅材料和中间体的质量监控。

4、每年设备操作时间：车间每年设备正常开工生产的天数一般以330天计算，其中余下的36天作为车间检修时间。第六章 化学制药与环境保护

1、化学制药厂污染的特点：ⅰ数量少、成分复杂、变动性大；ⅱ间歇排放；ⅲpH值不稳；ⅳ化学好氧量（COD)高

2、防治污染的主要措施：⑴采用绿色生产工艺：a重新设计少污染或无污染的生产工艺，b 优化工艺条件，c改进操作方法，d采用新技术；⑵循环套用；⑶改进生产设备，加强设备管理；⑷综合利用；

3、水质指标：表征废水水质的指标很多，比较重要的有pH值、悬浮物(SS)、生化需氧量(BOD)、化学需氧量(COD)等指标。

4、名词（清污分流）：指将清水(如间接冷却用水、雨水和生活用水等)与废水(如制药生产过程中排出的各种废水)分别用各自不同的管路或渠道输送、排放或贮留，以利于清水的循环套用和废水的处理。

5、废水处理级数：一级处理通常是采用物理方法或简单的化学方法除去水中的漂浮物和部分处于悬浮状态的污染物，以及调节废水的pH值等。二级处理主要指废水的生物处理。三级处理是一种净化要求较高的处理，目的是除去二级处理中未能除去的污染物，

6、污染物分类：①第一类污染物 指能在环境或生物体内积累，对人体健康产生长远不良影响的污染物。②第二类污染物 指其长远影响小于第一类的污染物。在《国家污水综合排放标准》中规定的有pH值、化学需氧量、生化需氧量、色度、悬浮物、石油类、挥发性酚类、氰化物、硫化物、氟化物、硝基苯类、苯胺类等共20项。

7、厌氧生物处理方法：第一阶段：水解酸化阶段；第二阶段:产氢产乙酸阶段；第三阶段：产甲烷阶段。

8、名词（活性污泥法）：活性污泥是由好氧微生物(包括细菌、微型动物和其它微生物)及其代谢和吸附的有机物和无机物组成的生物絮凝体，具有很强的吸附和分解有机物的能力。

9、常用曝气分类：普通曝气法，逐步曝气法，完全混合曝气法，纯氧曝气法，深井曝气法

10、生物膜法是依靠生物膜吸附和氧化废水中的有机物并同废水进行物质交换，从而使废水得到净化的另一种好氧生物处理法。

11、厌氧生物处理法特点：厌氧生物处理具有能耗低、有机物负荷高、氧和磷需求量小、剩余污泥产量少且易于处理等优点，不仅运行费用低，而且可以获得大量的生物能—沼气。

12、厌氧生物处理分类：①传统厌氧消化池；②厌氧接触法 ；③上流式厌氧污泥床

13、废气分类:即含尘(固体悬浮物)废气、含无机污染物废气和含有机污染物废气

14、废渣处理有哪一些方法：①化学法；②焚烧法；③热解法；④填埋法

化学制药工艺学：是药物研究开发过程中，与设计和研究先进、经济、安全、高效的化学药物合成工艺路线有关的一门学科，也是研究工艺原理和工业生产过程、制定生产工艺规程，实现化学制药生产过程最优化的一门科学。

化学合成药物：具有治疗、缓解、预防和诊断疾病，以及具有调节机体功能的有机化合物称作有机药物，其中采用化学合成手段，按全合成或半合成方法研制和生产的有机药物称为有机合成药物，也叫做化学合成药物。

全合成：由结构简单的化工原料经过一系列化学反应过程制成。半合成：具有一定基础结构的天然产物经过结构改造而制成。

化学制药工业：利用基本化工原料和天然产物，通过化学合成，制备化学结构，确定具有治疗、诊断、预防疾病或调节改善机体功能等作用的化学品的产业。 NCEs新化学实体：新发现的具有特定生物活性的新化合物。

先导化合物：也成原型药，是通过各种途径和手段得到的具有某种生物活性的化学结构，具有特定药理活性，用于进一步的结构改造和修饰，是现代新药研究的前提。

手性药物：是指药物的分子结构中存在手性因素，而且由具有药理活性的手性化合物组成的药物，其中只含单一有效对映体或者以有效对映体为主。

中试放大：在实验室小规模生产工艺路线打通后，采用该工艺在模拟生化条件下进行的工艺研究，以验证放大生产后原工艺的可行性，保证研发和生产时的工艺一致性。

化学稳定性：催化剂能保持稳定的化学平衡和化学状态。

耐热稳定性：在反应条件下，能不因受热而破坏其理化性质，同时在一定温度内，能保持良好的稳定性。

机械稳定性：固体催化剂颗粒具有足够的抗摩擦、冲击重压和温度、相变引起的种种应力的能力。

外消旋混合物：当各个对映体的分子在晶体中对其相同种类的分子有较大亲和力时，那么只有一个（+）分子进行结晶，则将只有（+）分子在其上增长，（-）分子情况与此相同，每个晶核中只含有一种对映体结构。

外消旋化合物：当同种对映体之间力小于相反对映体的晶间力时，两种相反的对映体总是配对的结晶，即在每个晶核中包含两种对映体结构，形成计量学意义上的化合物，称为外消旋化合物。 外消旋固溶体：当一个外消旋的相同构型分子之间和相反构型分子之间的亲和力相差甚少时，则此外消旋体所形成的固体，其分子排列是混乱的，即在其晶核中包含有不等量的两种对映异构体。

优先结晶：加入不溶的添加物即晶核，加快或促进与之晶型或立构体型相同的对应异构体结晶的生长。

逆向结晶：是在外消旋的溶液中加入可溶性某一构型的异构体，该异构体会吸附到外消旋体溶液中的同种构型异构体结晶的表面，从而抑制这种异构体结晶生长，而外消旋体溶液中的相反构型的构体结晶速率就会加快，从而形成结晶析出。

包含拆分法：利用非共价键体系的相互作用而使外消旋体与手性拆分剂发生包含，再通过结晶方法将2个对应体分开。

酶拆分法：利用酶对光学活性异构体有选择性的酶解作用而使外消旋体中的一个优先酶解，而另一个光学异构体难以酶解被保留而达到分离的方法。

平均动力学拆分法：两个具有互补立体选择性的手性试剂使底物的2个异构体在竞争反应中保持最适的1:1比例，从而得到最大的ee值和转化率的两个对映异构体。

动力学拆分：利用外消旋体的两个对映异构体在不对称的环境中反应速率不同，分离出简洁活性产物和低活性产物。 动态动力学拆分法：指在进行动力学炒粉的同时，通过改变反应条件或加入消旋催化剂将没有参加反应的无用的光学异构体现场立体转化，从而达到由消旋体直接转化成单一光学纯度化合物的方法。

质量作用定律：当温度不变时，化学反应的瞬间反应速率与直接参加反映的物质瞬间浓度成正比，并且每种反应浓度的指数等于反应中各反应的系数。

固定化酶：借助物理或化学方法将酶固定于水溶性载体而制成一种制剂形式。 趋近与定向效应：酶催化时分子活性中心上的基因可以与底物相互接近，并且底物基因与酶活性中心上的催化基因按照正确的方向几何定向，这有利于中心产物的形成和催化反应的进行。

构想变化效应：当酶分子与底物分子相互接近时，酶分子和底物分子发生构象变化，从而有利于酶与底物的结合反应，使反应速率大大提高。 药物合成路线设计的目的：1.创制新药 2.天然产物的全合成及结构改造 3.新药生产和老工艺革新。

相转移催化剂应具有的性能：1.首先应具备形成离子对的条件，即结构中含有阳离子部分，便于与阴离子形成有机离子对，或者能够与反应物形成复离子。2.必须有足够的碳原子数。3.R基团的位阻尽可能小，R基团一般为直链居多。4.在反应条件下应是化学稳定的，并便于回收。

影响相转移催化反应的因素：1.反应溶剂的影响和选择。2.相转移催化剂的选择和用量。3.相转移反应中水的作用。4.其他因素：搅拌对反应速率的影响，相转移催化反应中卤离子性质对反应的影响。5.想转移催化剂的分离和再生。 相转移催化剂的种类：季铵盐类相转移催化剂 聚醚类相转移催化剂 相转移催化树脂 手性转移催化剂

区别三种外消旋体的方法：将少量纯的对映体加入到外消旋混合物中，通常会导致熔点升高；加入到外消旋化合物中，通常会导致熔点下降；而加入到外消旋固溶体中，不会引起明显的变化。另外，外消旋混合物和外消旋固溶体的饱和溶液，对于其对映体是饱和的；但是外消旋化合物的饱和溶液，对于其对映体是不饱和的。

盐拆分法的局限性：1.拆分剂和溶剂的选择较盲目 2.拆分的产率和产品的旋光纯度不高 3.适用于手性拆分的化合物类型不多。

选择拆分剂的基本原则：1.必须与外消旋体形成非对映异构体盐且容易除去 2.在普遍性溶剂中，形成的两种非对映异构体盐的溶解度差别必须显著，且至少二者之一必须能形成良好的结晶 3.拆分剂的来源要放百年，价格要便宜，解析后回收率要高 4.拆分剂的光学纯度要高，化学稳定性要好。

手性药物与生物活性的关系：1.一个异构体活性显著，另一个异构体无活性或活性很弱 2.两个异构体有完全相反的药理作用 3.一个对映体有毒或有严重的副作用 4.一种药理作用立体选择性很高，另一种药理作用则无立体选择性或立体选择性很低 5.两个对映体的药理作用不同，但合并用药有力。

影响优先拆分结晶的因素：1.外消旋体的盐比形成共价外消旋体更容易通过优先结晶法拆分 2.溶解度小于2时比溶解度大于2时更有利于优先结晶法拆分 3.适当的搅拌速度对促进晶体的生长有利，但不能太高 4.所使用的晶种的颗粒大小和组成必须均匀 5.尽可能的减少溶液中和存在的其他离子和颗粒，以免影响结晶。

动态动力学拆分（DKR）必备的条件：1.动力学拆分过程不可逆 2.底物的构型不稳定，能够在反应条件下发生立体转化（即消旋体） 3.E值应尽量最大，一般不低于20 4.在高E的情况下，至少要与快反应对映体的KR相当，当E为中等时，则要求Kinv大约比KR大10倍 5.产物在反应条件下能够稳定存在且不会发生消旋化。 动力学拆分的原理：在手性试剂或催化剂或酶作用下，利用外消旋化合物中两个对应体反应速率不相同而使其分离，通过调节反应转化率可以控制反应产物的对应体过量。 动力学拆分的特点：1.从起始的外消旋原料出发，得到的光学纯产品的的最大产率只有50% 2.回收底物和产物的对应体纯度受反应转化程度的影响，拆分反应的选择性与时间有关，底物转化为产物的量越多，则e.e.值越低 3.在大部分情况下，只有一个对映体是有用的，而另一个对映体很少用或者基本没用。

药物工艺路线具有：1.生产现实性 2.经济和理性 3.技术先进行 4.环保先进性

生产现实性是指：1.所需要的原材料品种以少为好，价格便宜，且能保证供应 2.尽可能避免使用有毒易燃易爆的原料 3.尽可能简化化学合成反应及后处理操作，缩短工艺流程 4.各种主辅设备能有供应 5.各步收率应相对较高 6.三废排放量较少或三废处理问题较易解决 7.药品质量符合要求

药物合成工艺路线的评价标准：1.化学合成路线简单，即原辅材料转化为药物的路线简短 2.所需要的原辅材料品种少而易得，价格低廉并有充足供应 3.中间体容易分离纯化，质量稳定，最好是多步反应连续操作 4.反应条件容易控制，操作简便安全 5.设备要求条件不苛刻 6.节能环保，三废排出量少且容易治理 7.药品质量符合法定标准 8.收率高、成本低，经济效益好 药物合成工艺路线的选择：1.原辅材料的供应和更换（要求供应有保障、质量稳定可靠、价廉、运输储存方便）2.化学反应类型的选择（两种极端的反应类型“平顶型”和“尖顶型”），总的原则是尽量选择平顶型的反应类型 3.合成步骤、操作和总收率（要求合成步骤少、操作简单、各步收率要高），总收率是各步反应的连乘积 4.单元反应的次序安排和合成步骤改变。单从收率方面考虑，应该把收率低的单元反应放在合成路线的前面，把收率高的反应放在后面。但最佳的安排要通过实验和生产实践的验证 5.技术条件和设备要求。当合成路线中有些反应需要在高温、高压、低温、真空和严重腐蚀条件下进行时需要特殊设备，特殊材质，需要考虑设备和材料的来源、加工等问题 6.安全生产和环境保护

药物生产工研究的8个任务：1.配料比-参与化学反应的各种物料相互间物质的量的比例 2.溶剂-溶剂主要作为进行化学反应的介质，溶剂的存在涉及反应物的浓度、溶剂比作用、加料次序、温度和压力等 3.催化作用-用以加快反应速率，缩短生产周期 4.能源供应-化学反应需要加热、光照和避光操作、搅拌等能量传输和转化等 5.反应时间及监控 6.后处理-反应结束后要从体系中分离出产物，方法基本是过滤、萃取、蒸馏、结晶干燥等化工单元操作 7.产品的纯化和检验 8.安全和三废处理 残留溶剂的分类：1第一类溶剂指人体致癌物、疑为人体致癌物或环境危害物的有机溶剂。蒸汽原料药、辅料以及制剂生产中应避免使用。如苯、四氯化碳、二氯乙烷等2第二类溶剂指非遗传毒性致癌（动物实验）或可能导致其他不可逆毒性或可能具有其他严重的可逆毒性的有机溶剂，建议限制使用，如乙氰、氯仿环己烷、四氢呋喃。3第三类溶剂是GMP或其他质量标准要求限制使用，对人体低毒的溶剂，如乙酸、丙酮、正丁醇。4第四类溶剂指药物生产过程中可能会使用到，但目前尚无毒理学资料的溶剂，如异丙醚，石油醚甲基异丙基酮等。

催化作用的基本特征：1催化反应过程中催化剂参与了反应，与反应物生成某种不稳定的中间化合物，形成一个催化循环，其物理性质可能发生了改变，但其化学性质没有发生改变2催化剂能使反应活化能降低，因而反应速率大增3催化剂具有特殊的选择性，是指所消耗的原料向特定的方向转化的分率。

影响催化剂活性的因素：1温度 温度太低，催化剂活性很小，反应速率很慢，温度过高，易使催化剂烧坏而破坏活性 2助催化剂 在制备催化剂时，往往会加入少量物质，这种物质本身对反应活性影响很小，但却能显著提高催化剂活性、稳定性和选择性 3载体 使催化剂具有合适的形状、尺寸和机械强度，还可以使催化剂分散，获得较高的比表面积，即可提高其活性，节约用量 4催化毒 对催化剂活性有抑制作用，微量即可是催化剂活性减少甚至消失。 催化剂失活的原因：1中毒 暂时性中毒 永久性中毒 选择性中毒 2结焦和堵塞 3烧结与热失活。

中试放大的目的：1在生产装置尚未建成以前作为一个雏形，主要作用是为大装置的设计提供信息同时可以提供临床试验所需的样品以及作为药物检查与留样观察的样品。2研究已有设备的工作性能，中试是大型设备的复制品，主要作用是代替大型设备试验，可以更为迅速而又经济的反应出更改形状或者操作后所产生的影响。

中试放大研究应该具备的条件：1小试收率稳定，产品质量可靠2工艺条件已经基本确定，产品中间体与原材料的分析检验方法已确定3某些设备和管道的耐腐蚀实验已经进行，并能提出放大实验所需的一般设备4进行了物料衡算，“三废”问题已有初步处理方法5能够提出原材料的规格和数量6能够提出安全生产的要求。

采用经验放大法的前提：新设计的反应器必须能保持与提供经验数据的装置完全相同的操作条件。

数学模型：描述工业反应器中各种参数之间关系的数学表达式。

放大率：指工业设备的设计大小与采集数据用的最大实验设备大小之间的比例关系。放大率=工业生产速率/中试工厂生产速率

小型装置转变到工业生产装置的差别：1形状 装置形状不同，可能造成搅拌、液体短路或滞留区等方面差异2操作模式由此引出不同的停留时间分析3表面积与容积比、流动形态和几何尺寸：这几个因素产生浓度与温度梯度分布上的明显差异4结构材料造成不同程度的污染问题5流动稳定性6散热7器壁、边缘和终端效应

需要质量控制的中间体：1枢轴中间体：用不同途径合成同一中间体2关联中间体：药物活性结构部分或手性中心引入一步的中间体3最后中间体：通过共价键形成药物前的中间体。 中试放大研究工作步骤（依据实验室研究的操作步骤）1依据实验室研究的操作步骤进行物料衡算和确定中试工艺流程2依据流程图和中试工艺进行中试装置的安装3编制中试操作规程4同时配合进行车间人员培训5开始试车和正式进行中试实验6提出工业化生产工艺方案并确定大生产工艺流程。

中试放大车间一般要求具有特点：1合成反应步骤多，工艺路线长，过程复杂2单元操作过程可能有低温（0~-120摄氏度）、高温（150~250摄氏度）、高压（0~12.5PMA)、负压（0~-0.1MPA）等工艺条件3会使用到易燃易爆、有毒有害有机溶剂4会使用一些腐蚀性物质5设备的规格和材质要求要有适应性6通用与互换性好7灵活性好，可调节参数要宽8原料药的精烘包要有洁净度要求。

物料衡算的计算基准：1以每批操作为基准，适用于间歇操作设备、标准或定型设备的物料衡算，化学制药的产品的生产间歇操作居多2以单位时间为基准，适用于连续操作设备的物料衡算3以每千克产品为基准，以确定原辅材料的消耗定额。

物料衡算步骤：1画出流程示意图，物料的流向用箭头表示2画出衡算的范围3确定衡算对象以及衡算基准4写出物料衡算方程进行求解。 生产工艺规程作用：1生产工艺规程是组织工业生产的指导性文件2生产工艺规程是生产准备工作的指导依据3是新建和扩建生产车间或工厂的基本技术文件。

制定生产工艺流程的基本内容：1产品介绍2化学反应过程3生产工艺流程4设备一览表5设备流程和设备检修6操作工时与生产周期7原辅料和中间体的质量标准8生产工艺过程9生产技术经济指标10技术安全与防火防爆11主要设备的使用与安全注意事项12成品、中 间体、原料药检验方法13资源综合利用和三废处理

氯磺酸过量的主要目的：1提高氯磺化反应的速率和吸收率，因为其中第二步反应是可逆的2降低硫酸在反应中的作用，减少副反应3弥补因乙酰苯胺原料药中带入的少量水分而使氯磺酸发生水解作用的损失4氯磺酸在氯磺化中还起溶剂作用。

固定化酶：是指限制或固定于特定空间位置的酶，具体来说，是指经物理或化学方法处理，使酶变成不易随水流失及运动受到限制，而又能发挥催化作用的酶制剂。制备固定化酶的过程称为酶的固化。

固定化酶制备方法：载体结合法 包埋法 交联法

固定化酶的特点：酶的稳定性提高 反应后，酶与底物和产物彻底分开，产物中无残留酶，易于纯化，产品质量高 反应条件易于控制，可实现转化反应的连续和自动控制 酶的利用效率高，单位酶催化的底物量增加，用酶量减少 比水溶性酶更适合于多酶反应

固定化细胞的特点：1.无需进行酶的分离纯化2.细胞保持酶的原始状态，固定化过程中酶的回收率高3.细胞内酶比固定化酶稳定性更高4.细胞本身含有多酶体系，可催化一系列反应5.细胞内酶的辅因子可以自动再生6.抗污染能力强

推荐第3篇：制药

生物制药2013年试题

一、GLP部分（40）

1.从动物福利角度谈谈在GLP实验中如何对待动物（5） 国际上普遍认可的实验动物福利为“五大自由”，

即享受不受饥渴的自由

享受生活舒适的自由

享受不受痛苦伤害和疾病威胁的自由

享受生活无恐惧和悲伤感的自由

享受表达天性的自由

实验动物福利并不意味着就绝对地保护实验动物不受到任何伤害，而是在兼顾科学问题探索和在可能的基础上最大限度的满足实验动物维持生命、维持健康和提高舒适程度的需要两方面，研究实验动物生活环境条件、实验动物“内心感受”、人道的实验技术等是科学的实验动物福利的主要研究内容。我们在进行与实验动物相关的活动时，要本着为科学服务的目的尽可能地减少给实验动物带来的伤害

对实验设计的要求 [在动物实验之前一定要本着“3R”的原则(Replacement，替代；Reduction，减少；refinement，优化)，合理设计动物实验方案。] 采用科学的麻醉技术

科技人员对实验动物的安慰

对实验动物的护理

实验结束后对实验动物的处理

2.你所知道的动物处死方法有哪些，对于大鼠和猴你认为哪种处死方法更合适（5）

3.什么是GLP，其目的是什么（手写，4）

GLP是安全性评价过程中就组织管理、项目实施、记录报告、资料保存等方面所制定的法规。它不是评价实验本身的内在科学价值，它是一个管理系统。

其目的在于保证安全性评价试验结果的完整性、真实性、可靠性和科学性。

4.GLP法规的基本内容是什么（手写，4）

《药物非临床研究质量管理规范》自2003年9月1日起施行。该规范共9章45条。

组织机构和人员

实验设施 仪器设备和实验材料

标准操作规程（SOP）

研究工作的实施

资料档案

监督检查

5.毒理学试验要回答的问题是什么（手写，6） 找出毒性剂量：了解单次、长期给药的毒性剂量

确定安全范围：有效而不发生中毒，治疗指数越大越好

发现毒性反应：为临床安全监护提供依据，预防副反应发生

寻找毒性靶器官：为药物毒性防治提供依据

毒性的可逆与否：可逆性毒性反应不一定影响新药审批

寻找解救措施：尤其对毒性作用强、安全范围小的药物

6.药物非临床安全性评价的主要内容是什么（手写，6） 单次给药毒性试验（急性毒性试验)

重复给药毒性试验（长期毒性试验）

遗传毒性试验

生殖毒性试验

安全性药理学试验（一般药理学）

致癌性试验

药物依赖性试验

特殊毒性试验（过敏性、局部刺激性、溶血性）等 免疫原性试验 毒代动力学试验

7.你认为甲型流感疫苗是否有必要注射，为什么（10）

二、知识产权部分（15）

8.专利分几种，定义是什么，授权后自申请日起共保护几年（手写，3） 专利是什么：

专利是专利权、专利技术和专利文献的总称。

在法律上，它指的是一项发明创造的权利归属；

在技术上，它指的是一项发明创造的技术内容；

在形式上，它指的是一项发明创造的记载方式。

中国专利法将专利分为以下几种：

物质（产品）发明

发明

方法（用途）发明 专利

实用新型

外观设计

发明：指对产品，方法或者其改进所提出的新的技术方案。

保护20年

实用新型：指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新技术方案 保护10年；

外观设计：指对产品的形状、图案、色彩或者其结合所提出的富于美感的并适于工业上应用的新设计 保护10年；

9.发明专利的三性是什么，具体内容是什么（手写，4）

第二十二条 授予专利权的发明和实用新型，应当具备新颖性、创造性和实用性。

新颖性，是指该发明或者实用新型不属于现有技术；也没有任何单位或者个人就同样的发明或者实用新型在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请，并记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。

创造性，是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型具有实质性特点和进步。

实用性，是指该发明或者实用新型能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。

专利法所称现有技术，是指申请日以前在国内外为公众所知的技术。

10.知识产权的特点是什么（手写，5） 1 知识产权的定义

(Intellectual property rights, IPRs)：

知识产权是公民或法人对其在科学、技术、文化、艺术等领域里创造的精神财富依法所享有的专有权。即，人们对通过脑力劳动创造出来的智力活动成果依法所享有的权利。

2 知识产权的特点：

A 知识产权是一种集人身权和财产权为一体的特殊民事权利，它具有双重性。财产权 是有限的，而人身权是无限的；

B 知识产权是一种无形的财产权；

C 知识产权的核心是创新；

D 知识产权须依法确立；

E 知识产权具有专有性；

F 知识产权具有地域性；

G 知识产权具有时间性；

11.专利申请号第5位数字代表的具体内容是什么（手写，3） 第5位数字表示专利申请的种类

1.代表发明专利 2.代表实用新型 3.代表外观设计 8.表示进入中国

国家阶段的

PCT发明专利 9.表示进入中国

国家阶段的

PCT 实用新型专利

三、检索部分（35）

12.截止目前，日本在华申请三种专利数量分别是多少，写下检索过程（10）

13.截止目前，吉林大学已经公开的发明专利多少项，丧失专利权的发明专利有多少，写下检索过程（10）

14.检索H7N9病毒相关文献与专利（15）

四、意见与建议

15.对老师讲课内容提意见与建议（自愿，10）

推荐第4篇：制药工程

间歇釜式反应器和平推流反应器中，返混为零；全混流反应器中，返混 极大 ；多釜串联反应器，釜数越多，返混程度越小。实际反应器中，一般都有一定程度的返混。基本反应器：间歇釜式反应器、连续釜式反应器、连续管式反应器和多釜串联反应器 对整个反应器进行物料衡算：

流入量 = 流出量 + 反应量 + 累积量

某组分流入量=某组分流出量+某组分反应消耗量+某组分累积量

1.间歇釜式反应器

特点：1）一般为液相反应，密度变化不大，可视为等容过程；2）物料混合完全；3）间歇操作反应期间无进料和出料

装料系数，一般在0.4～0.85之间，不起泡不沸腾的物料可取0.7～0.85，易起泡或沸腾的物料可取0.4～0.6V1=V2/n

0.连续操作管式反应器

优点：具有容积小、比表面大、返混少、反应参数连续变化、易于控制的优点，

缺点：对于慢速反应，则有需要管子长，压降大的不足。

适用：液相反应和气相反应。由于PFR能承受较高的压力，用于加压反应尤为合适。

1.间歇反应器与平推流反应器需要的容积相同。

但因为间歇反应器中存在辅助时间与装料系数。所以它需要的总容积较平推流反应器较大。 对于反应时间很短，辅助时间相对较长的反应来说，选用管式反应器较为合适。

2.对简单反应，选择反应器型式有如下几条原则可供参考。

对零级反应，选用单个连续釜和管式反应器需要的容积相同，而间歇釜因有辅助时间和装料系数，需要的容积较大。

反应级数越高，转化率越高，单个连续釜需要的容积越大，可采用管式反应器。如反应热效应很大，为了控制温度方便，可采用间歇釜或多釜串联反应器。

液相反应，反应慢，要求转化率高时，采用间歇反应釜。

气相或液相反应，反应快，采用管式反应器。

液相反应，反应级数低，要求转化率不高；或自催化反应，可采用单个连续操作的搅拌釜。

3.反应器型式选择

设置较高的CA：采用管式反应器。因管式反应器内反应物的浓度较连续釜式反应器为高，其次则采用间歇釜式反应器或多釜串联反应器。

设置较低的CA：采用连续釜式反应器。但在完成相同生产任务时，所需釜式反应器体积较大。故需全面分析，再作选择。

与浓度无关：选用管式反应器，因同样选择性下其生产能力较大。

4.管式反应器特点：

（1）反应物浓度和化学反应速度随管长变化。

（2）管式反应器具有容积小、比表面大、单位容积的传热面积大，特别适用于热效应较大的反应。

（3）由于反应物在管式反应器中反应速度快、流速快，所以它的生产能力高。

（4）管式反应器适用于大型化和连续化的化工生产。

（5）和釜式反应器相比较，其返混较小，在流速较低的情况下，其管内流体流型接近与理想流体。

（6）管式反应器既适用于液相反应，又适用于气相反应。用于加压反应尤为合适。此外，管式反应器可实现分段温度控制。

缺点：反应速率很低时所需管道过长，工业上不易实现

分类：(1)水平管式反应器 (2)立管式反应器(3)盘管式反应器(4)U形管式反应器

换热方式：(1)套管或夹套传热 (2)套筒传热 (3)电流加热 (4)烟道气加热

双膜理论模型

（1）基本假定

气液两相沿接触界面均存在一个滞留膜，气相组分A传递阻力完全集中在气膜内，相界面本身无传递阻力；组分A由界面传递到液相主体的阻力完全位于液膜内，液膜以外的湍动足以消除浓度梯度。

（2）实质：定态理论

（3）缺点：双膜存在是理论先决条件，与事实不符。但包含两个基本特征－溶解和扩散

1.固定床反应器的特点

结构简单很少催化剂损耗很小气固返混较长的扩散时间及距离高床层压降 床内取热供热困难催化剂取出更新困难催化剂颗粒大，效率低

压力降产生原因

（1）摩擦阻力：由于流体与颗粒表面之间的摩擦产生。

（2）局部阻力：流体在孔道内的收缩、扩大及再分布所引起的。

低流速时，摩擦阻力为主；

高流速及薄床层中流动时，以局部阻力为主。

（1）属于流体的：气流速度、流体的粘度、密度等物理性质

（2）属于床层的：床层的高度、床层空隙率和颗粒特性如形状、粒度等

压力降过大对反应的影响： 影响生产能力；影响床层中的浓度和温度分布；增加动力消耗。 降低压降的方法：降低流速、增大空隙率、减小床层高度、增加催化剂颗粒直径等。

1单段绝热式

特点：结构简单，反应器生产能力大，但反应过程中温度变化较大。

适用：1.反应热效应不大，反应过程允许温度有较宽变动范围的反应过程；2.热效应较大的反应只要对反应温度不很敏感或是反应速率非常快的过程，有时也使用这种类型的反应器。 2多段绝热式

特点及适用：多段绝热式弥补了单段绝热式的不足；

冷激式反应器结构简单，便于装卸催化剂，内无冷管，避免由于少数冷管损坏而影响操作，特别适用于大型催化反应器。

1对外换热式

特点：小管径，传热面积大，有利于强放热反应；热效果好，易控制床层温度；管径较细，故反应速率快，选择性高；结构较复杂，设备费用高。

适用 ： 原料成本高，副产物价值低以及分离不是十分容易的情况。

2自热式

特点：把原料的预热和产物的冷却过程融为一体，大大提高了能量利用水平。

应用：只适用于热效应不大的高压放热反应过程。如中小型合成氨厂的氨合成和甲醇的合成。

2.流化床反应器

优点：温度分布均匀；提高了催化剂的内表面利用率；能够实现反应过程和再生过程的连续化；所需的传热面积大为减小；设备生产强度大，适用于大规模生产。

缺点： 1）气体返混严重，转化率降低2）增加了催化剂的损耗和设备及管道等的磨损。 流化床适用于： A、热效应很大的放热或吸热反应； B、要求有均一的反应温度和需要精

确控制温度的反应； C、催化剂寿命较短，操作较短时间就需要更换(或活化)的反应。一般不适用于：A、要求高转化率的反应；B、要求催化剂床层有温度分布的反应。

流化床层中流体的流动

固定床阶段：u0≤umf时，固体粒子不动，床层压降随u0增大而增大；

流化床阶段：umf≤u0≤ut时，固体粒子悬浮湍动，床层分为浓相段和稀相段，u0增大而床层压降不变；

输送床阶段：u0＞ut时，粒子被气流带走，床层上界面消失，u0增大而床层压降有所下降。

1.实际流化床与理想流化床差异的原因：固定床阶段，颗粒之间由于相互接触，部分颗粒可能有架桥、嵌接等情况，造成开始流化时需要大于理论值的推动力才能使床层松动，即形成较大的压力降。

（1）沟流消除：物料预先干燥；加大气速；合理设计分布板

（2）大气泡 消除：在床层内加设内部构件可以避免产生大气泡，促使平稳流化

（3）腾涌 消除：在床层过高时，可以增设挡板以破坏气泡的长大，避免腾涌发生

对萃取剂的基本要求：（1）选择性强（2）溶解度大（3）挥发性小（4）经济、安全要求 共沸精馏的概念：

第三组分(恒沸剂或挟带剂)与原溶液中一或两个组分形成恒沸物，使原有组分间的相对挥发度  增大，再用一般精馏方法分离。

最低恒沸物的体系：恒沸物为塔顶产品，塔底得纯组分；

最高恒沸物的体系：恒沸物为塔底产品，塔顶得纯组分。

恒沸精馏流程取决于共沸剂与原组分形成的恒沸液的性质。

1．形成共沸物的条件和特性：（1）在恒温下，两液相共存区的溶液蒸汽压大于纯组分的蒸汽压，但蒸汽组成介于两液相之间，这种系统就形成非均相共沸物。（2）在恒温下，两液相共存区的溶液蒸汽压大于纯组分的蒸汽压，但蒸汽组成并不介于两液相组成之间，这种系统不形成非均相共沸物而形成均相共沸物（3）在恒温下，两液相共存区的溶液蒸汽压介于纯组分的蒸汽压之间，而蒸汽组成并不介于两液相组成之间，这种系统不形成共沸物。

1．共沸剂的选择原则：1）共沸剂至少应与原溶液的组分之一形成共沸物且该共沸物的Tb与原溶液组分的Tb或原溶液共沸物的 Tb相差越大越好。一般希望>10K。2）新共沸物所含共沸剂的量要小，以减少共沸剂用量、节省能耗和降低设备投资。3）新共沸物最好为非均相共沸物，便于用分层方法分离，使共沸剂易于回收。4）有较好的物理、化学性能。 溶剂选择 （萃取）范围较广一定要形成共沸，选择余地小（共沸）

溶剂用量 （萃取）用量波动范围大，用量一般较大用量不易波动（共沸）

能量消耗 （萃取）以消耗显热为主，能耗小以消耗蒸发潜热为主，能耗大（共沸） 溶剂加入方式（萃取）在靠塔顶部加入加入方式灵活，视溶剂性质而定（共沸） 适用范围（萃取）规模大的连续生产连续或间歇操作（共沸）

精密精馏1.不稳态操作时间的增加因素：塔身和产品罐存料大；原料浓度低而产品浓度又要求高；相对挥发度小，理论板数多；塔内汽液流速低，等等；此外还与操作方式有关盐溶精馏-选择一种盐溶液作为添加剂，来达到改变本分离组分之间的相对挥发度，从而达到分离目的。

优点：(1)可以节省能耗；(2)盐一般为不挥发组分，故仅仅在塔釜中出现，可以使产品的纯度提高；(3)盐的分离也较容易。盐可以循环使用。

缺点：盐的溶解回收，固体物料的输送，加料，以及盐结晶引起堵塞、腐蚀等问题，限制了它在工业上的应用。

用途：a)制造无水酒精。b)稀硝酸用硝酸镁脱水制造浓度99.5%的浓硝酸

方法：1）将固体盐加入到回流液中，溶解后由塔顶加入，在塔顶可以得到纯的产品，塔底得盐的溶液，其中的盐回收再用。该法的缺点是回收盐十分困难，要消耗大量热能。2）将盐溶液和回流液混合，此方法应用方便，但盐溶液中含有塔底组分，使塔顶得不到高纯产品。

3）把盐加到再沸器中，盐仅起破坏共沸液的作用，然后再用普通蒸馏进行分离。这种方法只适合用于盐效应很大，或纯度要求不高的情况。

1.加盐为什么会改变α？

宏观 :盐在水中的溶解度较大，使溶液的蒸汽压严重下降，进而导致沸点升高；而盐在醇中的溶解度较小，导致醇溶液的蒸气压下降较小，从而导致相对挥发度增加。

微观 :盐是强电解质，水中会解离为离子，产生电场，水分子极性和介电常数大，易聚集在离子周围使水的活度系数下降，从而使相对挥发度增加。

2.反应精馏优点:1)可以增加反应的转化率及选择性。2)增加了反应速度，提高了生产能力。

3)由于利用了反应热，节省能量。4)由于将反应器和精馏塔合成一个设备，节省设备投资。

5)对于某些难分离的物系，可以利用反应精馏来获得较纯的产品。例如用丁苯或叔丁苯的转移烷基化来分离间二甲苯对二甲苯的混合物

分子蒸馏过程（四步曲）

（1）物料分子从液相主体向蒸发表面扩散（注意：液相中的扩散速度是控制分子蒸馏速度的主要因素）;

（2）物料分子在液层上自由蒸发速度随温度升高而增大,但是,分离因素却随温度升高而降低;

（3）分子从蒸发面向冷凝面飞射。在飞射过程中可能与残存的空气分子碰撞,也可能相互碰撞,但只要真空度合适,使蒸发分子的平均自由程大于或等于蒸发面与冷凝面之间的距离即可。

（4）轻分子在冷凝面上冷凝。如果冷凝面的形状合理且光滑并迅速转移,则可以认为冷凝是瞬间完成的

分子蒸馏技术的特点:操作温度低；蒸气压强低;受热时间短；不可逆性；没有沸腾鼓泡现象；分离程度及产品收率高；无毒、无害、无污染、无残留

分子蒸馏器的模式

（1）降膜式—结构简单。液膜靠重力自然分布下降，较厚，效率低，目前已很少使用；

（2）刮膜式—依靠刮板成膜，较薄，分离效率高，但结构较降膜式复杂。现在国内、外的工业化装置以转子刮膜式为主。

（3）离心式—依靠离心力成膜，很薄，蒸发效率最高，但结构也最复杂，造价高 分子蒸馏设备设计原则

1）正确的选择真空泵组、管道尺寸及密封结构，以保证足够快地达到所需之工作真空度。

2）正确选择蒸发面与冷凝面的形状、距离及相对位置

3）分子蒸馏多用于分离热敏性物质，故要求被加工物料在蒸馏温度下停留较短的时间。

4）力求减少液层厚度及强化液层的流动

5）被蒸馏液体必须预先除气。

推荐第5篇：制药行业标准

行业标准修订工作顺利结束

应行业标准委员会要求，宝鸡忠诚制药机械有限责任公司组织有关专家和技术人员，对我公司负责制定的5个制药机械行业标准进行了修订，分别是：

YDJ系列运动结晶器—JB/T20068-2005；

RY系列蒸馏水机--JB 20029-2004；

荸荠式糖衣机—JB 20017-2004；

槽式混合机—JB 20012-2004；

双锥回转式真空干燥机—JB 20013—2004

以上几个标准修订结束，现已上报行业协会认可，并报国家发改委备案实施。

推荐第6篇：廊坊制药

1.河北龙昌药业有限公司(经济技术开发区金源道)

2.三河市科尔药业有限公司(河北省廊坊市三河市开发区北路科尔园内)

3.廊坊龙泰制药厂(河北省廊坊市安次区经济技术开发区)

4.香河县医药药材有限公司(河北省廊坊市香河县淑阳镇新华大街４号)

5.河北省三河制药厂(皇庄镇)

6.廊坊美崎药业有限公司(河北省廊坊市永清县龙虎庄乡北孟三村)

7.三河奥天药业有限公司(河北省廊坊市三河市皇庄镇)

8.森隆药业有限公司(燕郊经济技术开发区)

9.永清县益康医药药材有限公司(城内益昌大街５０号)

10.河北东方康星药业有限公司(燕郊开发区东方康星路一号)

11.廊坊万康药业有限公司(龙虎庄乡北孟村东)

12.霸州康必利制药有限公司(河北省廊坊市霸州市兴华路)

13.廊坊舒友药材有限公司(河北省廊坊市大城县中心大街76号)

14.霸州华泰堂制药有限公司(经济技术开发区工业区)

15.协和药业有限公司(燕郊经济技术开发区)

16.三河方大药业有限公司(河北省廊坊市三河市燕郊经济技术开发区)

17.天津市天成制药厂文安分厂(河北省廊坊市文安县辛庄乡东)

18.天津天成制药有限公司文安分公司(赵各庄镇)

19.文安县医药药材有限公司(城内东关)

20.杰希药业有限公司(河北省三河市燕郊经济技术开发区)

21.永光制药有限公司(燕郊经济技术开发区)

22.三河华夏考尔制药有限公司(河北省廊坊市三河市燕郊经济技术开发区)

23.中外合资廊坊金冠药业有限公司(河北省廊坊市永清县龙虎庄乡北孟三村)

24.河北八一制药厂(河北省廊坊市固安县固安镇东环路43号)

25.廊坊万康药业有限公司宇田矿泉水饮料分公司(龙虎庄乡北孟村东)

26.斯利安药业有限公司(河北省廊坊市安次区经济技术开发区)

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推荐第7篇：鲁南制药

鲁南制药：“和谐文化”建设 助力企业发展

2011年10月19日

赵志全，鲁南制药集团股份有限公司党委书记、董事长、总经理

鲁南制药集团股份有限公司是集中药、西药、生物制药的生产、科研、销售于一体的国家重点高新技术企业、国家创新型企业。设有国家手性制药工程技术研究中心、哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室、中药制药共性技术国家企业重点实验室、国家级企业技术中心、博士后科研工作站、山东省生物制药行业技术中心、泰山学者岗位。

以赵志全为代表的鲁南制药人坚持把社会主义核心价值体系融入到企业发展的具体实践中，以和谐促发展 以文化聚人心，不断增强企业社会责任，热心社会慈善事业，积极支持公益事业，形成了完善的文化体系。通过加强文化建设，企业的核心竞争力不断增强，在激烈的市场竞争中不断发展壮大，科学发展、和谐发展、率先发展，走在全国同行业发展的前列。200

6、2007连续两年位列中国大企业集团竞争力500强，2006年6月，“鲁南”商标被国家工商总局认定为中国驰名商标，跻身中国大企业集团竞争力500强企业，“山东省纳税先进企业”。集团先后荣获 “全国五一劳动奖状”、山东省和谐劳动关系创建工作先进单位、国家创新型企业、国家技术创新示范企业等荣誉称号。集团党委书记、董事长、总经理赵志全被评为“全国劳动模范”，并当选为十届、十一届全国人大代表。

一、形成以鲁南精神为核心的企业文化

鲁南制药前身为“郯南制药厂”(原址在郯城县)。于1968年由郯南共产主义劳动大学组建，1969年开始投入生产，属校办工厂。1985年由郯城搬迁至临沂。董事长、总经理赵志全作为沂蒙山区第一个招标承包的企业家，从19万元净资产和2万元贷款起步，带领公司员工艰苦创业，锐意改革，建立了现代企业制度，把一个资不抵债、濒临倒闭的小厂发展成为总资产亿元、固定资产30亿元的现代化综合大型制药企业。鲁南制药的发展的历程,是改革的历程,是创业的历程,是光辉的历程。仅把一个危机四伏的小厂发展成今天初具规模的现代化企业,更为珍贵的是创造了一种企业精神：改革创新的精神，团结奋斗、艰苦创业的精神,顽强拼搏、战胜困难的精神,开拓进取、勇往直前的精神。鲁南制药的发展,揭示了“改革是发展的根本动力”,使我们深刻认识了“只有发展才是硬道理”,向我们证明了“只要有了人就能创造一切”。赵志全说，企业经营宗旨是造福于社会,为员工创造美好生活。鲁南的发展史说到底就是和困难斗争,不怕困难,战胜困难的历史。这是鲁南制药今天成就的来源,这就是鲁南精神的实质,这就是鲁南制药最宝贵的财富。

“造福社会、创造美好生活”、“依靠职工办企业、办好企业为职工”是赵志全办企业的出发点。为此，赵志全十分注重企业文化建设，积极构建和谐企业，创造人与人和谐、人与企业和谐、人与自然和谐的人文环境。他尊重员工和尊重员工的劳动价值，优化生产环境，加强劳动保护，生活设施和福利待遇不断改善，解决员工的实际困难，员工的收入水平和生活水平不断提高。2006年，鲁南制药集团被评为“山东省劳动关系和谐企业”，获得“全国五一劳动奖状”。

二、在企业建设和发展中丰富企业文化

企业文化建设受到企业的空前重视，企业文化将成为企业最重要的核心竞争力。作为一种新的管理手段，先后建立了以“鲁南精神”为核心的企业价值观，企业形象标志“鲁南LN及图”广泛传播，并被认定为中国驰名商标，厂歌《我们唱起歌手拉手》成为鲁南人共同的旋律，职工在入职培训时先学唱厂歌，重大活动必唱厂歌，有着稳定的企业文化实施组织机构，企业文化经费有保障，企业文化阵地建设富有成效，企业文化考核体系初步形成，建立起企业文化氛围，形成预期的企业文化。

鲁南制药集团在企业文化建设的过程中，从企业制度文化建设入手，通过建立科学、适用的管理制度体系来塑造具有企业特色的企业文化。明确提出企业经营的最高目标就是培养和造就人才,企业的竞争归根到底是人才的竞争。要积极探索吸收、培养、选拔、使用各种人才的途径和机制,积极创造条件,多出人才,快出人才。企业的竞争归根到底是人才的竞争。要积极探索吸收、培养、选拔、使用各种人才的途径和机制，积极创造条件，多出人才，快出人才。人才是企业最大的资本，也是企业实现自主创新的源泉所在。鲁南制药经营的最高目标就是培养和造就人才。

目前，鲁南制药集团已经引进各类专业技术人才5000余人，占职工总人数的80%以上，其中博士22人,硕士600余人。在内部培养技术骨干，培养基层科技人员，提高自主研发能力和创新能力。为此，公司与华中理工大学、华东理工大学、山东工业大学等高校联合，选拔了65名具有本科学历的技术骨干攻读硕士研究生。2004年，公司又与青岛科技大学联合选拔了66名专业技术过硬、具有专科学历的职工进行“专升本”（化工工艺）的学习。鲁南制药集团对各类人才在生活上热情关心，积极帮助，良好的企业文化成为各类人才在鲁南制药成家、立业，扎根鲁南。

三、以人为本 完善企业文化的内涵 形成具有鲁南特色的企业名片尊重员工的劳动价值，为员工的成长创造平等竞争的良好环境，创建平安企业，积极创造人与人和谐、人与企业和谐发展的人文环境，集团公司被评为“山东省和谐劳动关系创建工作先进单位”。要不断提高员工的物质文化生活水平和企业凝聚力。在生产发展的基础上,不断提高员工收入和改善劳动条件,丰富文化生活,使员工生活更加富裕和美好。广大员工要积极支持和参与公司改革、发展和各项事业,积极维护企业形象、企业利益,爱岗敬业,建立一支朝气蓬勃、奋发进取、团结战斗的员工队伍。

造福社会、为员工创造美好生活是我们的经营宗旨，让每一名员工充分享受到企业改革发展的成果。利用暑期设备检修时间安排员工带薪休假、组织员工外出考察学习，不断提高员工物质、文化生活水平。

鲁南制药集团在企业内部配备了完善文化设施建设。总面积9000平方米的职工服务中心配备了餐厅、舞厅、健身房、乒乓球室、棋牌室、台球室、电脑室、阅览室、电影院等配套设施，丰富、活跃了职工的业余文化生活。新时代药业有限公司餐饮、文化娱乐区建有保龄球馆、乒乓球室、健身房、体育广场等娱乐设施，为职工学习提供了固定的阵地。还创办了鲁南制药报等系列内部报刊，成为学习的有效载体。利用公司报纸、黑板报、广播站、内部局域网等宣传媒体，积极开展了“少上网、多参加文体活动；上网少玩游戏多查信息、资料”专题讨论，深入开展“学习罗文”、“安全在我身边”、“班组天地”等主题宣传活动；连续举办了二十四届职工运动会、十一届集体婚礼；20多年来把十月作为企业文化活动月，开展丰富多彩的文体活动，举办了鲁南制药杯乒乓球邀请赛，举办了厂庆文艺晚会，组织“职工歌咏比赛”等活动庆祝公司厂庆，展现了员工健康向上的精神风貌，增强了职工的凝聚力和向心力。

鲁南制药集团在20多年的发展过程中，在注重经济发展的同时，注重企业文化建设，“不怕困难、挑战困难、战胜困难”的鲁南精神是在企业不断发展过程中逐渐形成的，她伴随着企业走过了每一段坎坷和艰辛，鼓舞了一批批鲁南人前仆后继、艰苦创业。“否定昨天、否定自己、从零开始、从新的起点开始”的零点精神，已成为鲁南企业文化的核心内容，各种形式的学习为鲁南制药集团员工素质的提高起到了关键的作用，为公司改革发展提供了精神动力和思想保障。 “不怕困难、挑战困难、战胜困难”已融入到鲁南人的血脉中，成为鲁南人的精神支柱，成为鲁南制药发展的宝贵精神财富。

四、造福社会 承担责任 回报社会鲁南制药集团始终坚持“造福社会、创造美好生活”的经营宗旨，致富思源，回报社会。1999年10月1日，鲁南制药第一届集体婚礼举行，15对新人把节省下来的三万元捐给了15个贫困大学生，圆了他们的大学梦。公司从1999年开始，每年捐助30多名家境贫困的新大学生顺利走进大学，目前已经累计帮助200多名新大学生顺利走进大学校门，还资助希望工程50多万元。2004年9月27日，公司为沂水县崔家峪青山万村修路捐款13万元。

公司从2002年起开始捐助文化事业，冠名临沂市歌舞团为鲁南制药歌舞团，前三年捐助100万，计划2005年到2008年共捐助120万元。2009年，向北京市朝阳小关街道惠新社区、河东区汤河镇西洽沟社区捐赠药品，为费县大田庄乡牛岚村修路、建拦水坝，向费县城关镇葛峪小学捐赠教学用品，成立鲁南制药慈善基金，积极参加“三下乡”活动，全年为社会文化、扶贫济困等公益事业捐款、捐物共100多万元。四川大地震中，鲁南制药集团捐款捐药100多万元，2010年，青海玉树地震，捐款捐药60余万元。近年来，公司陆续向社会捐赠的款物已达3000多万元。

五、保护环境 科学发展 和谐发展

鲁南制药集团重视资源节约，不断加大对资源节约和循环利用关键技术的攻关力度，主动推广应用节约资源的新技术、新工艺、新设备和新材料。这是企业抓住机遇迎接挑战，进而做大做强的需要，是企业应尽的责任，也成为企业文化的重要内容。公司提出了建设“资源节约型”、“环境友好型”企业的目标，利用各种方式广泛宣传，从意识、技术到制度三个层次做好这方面的工作，先后开展了“建设资源节约型企业”大家谈，从思想意识上教育、引导员工树立节约观念，从每件小事、从身边的事做起。投入巨资建设环境保护中心，对生产、生活产生的污水、废渣进行处理，能循环利用的就通过处理后加以利用。公司把环境保护作为项目立项的先决条件，要求科研人员在研究产品工艺的同时，把如何处理污水、废渣作为一项重要内容。还专门招收了环境保护方面的博士从事环境保护的研究，使企业的环境保护工作上了一个新台阶。同时公司还进行环境整治，在厂区内植树种草，美化环境。在科学发展观的指导下，经过不懈努力，鲁南制药集团被山东省认定为“排污达标企业”，所属山东新时代药业也被评为“山东省环境友好企业”。

六、不断完善 追求卓越

赵志全董事长对企业的发展构想：“鲁南制药集团的近期目标是尽快完成从仿制到自主创新的转变，利用5年时间建立完整的创新体系和较强的创新能力，研发投产具有完全自主知识产权的新药15个以上，实现具有国际先进水平的10个重大项目的产业化，工业产值超过100亿元，综合实力全国同行业领先。”鲁南制药集团全面加强和提高企业管理水平,全面提高管理队伍素质,尽快健全各种工作标准和规章制度,逐步推行现代化管理方式,健全激励约束机制。在生产发展的基础上,不断提高员工收入和改善劳动条件,丰富文化生活,使员工生活更加富裕和美好。

赵志全在企业发展中重视企业文化的建设，内涵丰富的鲁南制药企业文化成为了企业员工的精神动力，将紧盯世界科技前沿，提高自主创新能力，以占领国内、国际两个市场为目标，终将成为国内领先、世界一流的医药科研生产基地和国际化企业集团，创国际知名品牌，建百年企业。

鲁南制药集团股份有限公司是国家重点高新技术企业，是中药、化学药、生物制剂及原料兼产的综合制药集团，位列2006年度中国大企业集团竞争力500强第87位。2006年6月，“鲁南”商标被认定为中国驰名商标。

集团成员企业包括鲁南厚普制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司、新时代药业有限公司、鲁南新时代医药有限公司等七家公司，现有员工6000余名，平均年龄30岁，是一个充满激情和活力的企业。

鲁南制药集团：科学发展 共建和谐

“鲁南”的发展史，说到底就是不怕困难、挑战困难、战胜困难的历史。这就是今天成就的来源，这就是“鲁南”精神的实质，这就是“鲁南”最宝贵的财富。

集团公司董事长、总经理赵志全从19万元净资产、两万元贷款起步，带领干部员工艰苦创业，铸就了“不怕困难、挑战困难、战胜困难”的企业精神，始终坚持“造福社会，创造美好生活”、“依靠职工办企业、办好企业为职工”的经营宗旨，构建了一个顽强拼搏、团结向上的和谐企业。

鲁南制药集团是“国家重点高新技术企业”，拥有雄厚的科研能力和开发能力：有国家认定的“企业技术中心”、“博士后科研工作站”；与华东理工大学联合组建了“鲁华生物技术研究所”；与山东大学组建了“超临界流体技术研究所”、“天然药物研究院”；聘请了中国工程院院士做公司顾问；与全国36家高校和科研机构建立了常年科研合作关系。

公司立足科学发展观，强化自主创新，不断推动建设以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系，使企业真正成为研究开发投入的主体、技术创新活动的主体和创新成果应用的主体，全面提升企业的自主创新能力。近年来，公司每年拿出销售收入的10%投入到科研和技术创新中去，由18位博士、博士后，100多位硕士研究生组成的科研队伍不断进行新产品的研发，近年来，已获授权的专利有73项，其中发明专利45项，香港标准专利8项。在1999年全国292个国家企业技术中心评比中，鲁南制药集团排名居第二位。

目前，公司已步入研发集成化、生产规模化、质量标准化、管理规范化的快速发展轨道。

今天的“鲁南”已发生翻天覆地的变化，一砖一瓦、一草一木、一切一切都浸透了“鲁南人”共同的心血和汗水。 公司重视资源节约，不断加大对资源节约和循环利用关键技术的攻关力度，主动推广应用节约资源的新技术、新工艺、新设备和新材料。这是企业抓住机遇迎接挑战，进而做大做强的需要，也是企业应尽的责任。公司提出了建设“资源节约型”、“环境友好型”企业的目标，利用各种方式广泛宣传，从意识、技术到制度三个层次做好这方面的工作，先后开展了“建设资源节约型企业”大家谈，从思想意识上教育、引导员工树立节约观念，从每件小事、从身边的事做起。制药行业是一个高技术含量、高附加值的行业。公司在新设备的选型、设计中，就大量使用节能电器设备，如节能灯、变频器等，节省了大量的能源，对已经使用的高耗能设备进行技术改造、设备更新。投入巨资建设环境保护中心，对生产、生活产生的污水、废渣进行处理，能循环利用的就通过处理后加以利用。公司把环境保护作为项目立项的先决条件，要求科研人员在研究产品工艺的同时，把如何处理污水、废渣作为一项重要内容。同时公司还进行环境整治，在厂区内植树种草，美化环境。在科学发展观的指导下，经过不懈努力，鲁南制药集团被山东省认定为“排污达标企业”，所属山东新时代药业也被评为“山东省环境友好企业”。

“鲁南”要成为有责任的企业，“鲁南”的每一名员工要成为有责任的员工，恪尽职守、诚实守信，同心铸和谐，造福全社会。

公司坚持把社会主义核心价值体系融入到企业发展的实践中去，增强企业的社会责任感，要求企业在努力做强、做大的同时，积极回报社会。企业的快速发展，主要是受益于经济社会的发展。因此，企业要增强责任意识，热心社会慈善事业，积极支持公益事业，踊跃投身社会主义文化事业，主动参与新农村建设，积极为和谐社会建设贡献力量。鲁南制药集团股份有限公司始终坚持“造福社会、创造美好生活”的经营宗旨，致富思源，回报社会。1999年10月1日，鲁南制药第一届集体婚礼举行，15对新人把节省下来的三万元捐给了15个贫困大学生，圆了他们的大学梦。2000年10月1日，鲁南制药第二届集体婚礼举行，新人们将节省下来的钱买成科技书籍，送给平邑县流峪乡的乡亲们。2001年10月1日，鲁南制药第三届集体婚礼举行，新人们来到蒙阴县看望“沂蒙六姐妹”。2002年10月1日，鲁南制药第四届集体婚礼举行，新人们捐出20万元为费县朱田镇上水涟峪村打井，取名“思源井”。2004年10月1日，鲁南制药第五届集体婚礼举行，新人们捐款16万元，为费县孟家山头村打井修路。2005年10月1日，鲁南制药第六集体婚礼举行，新人们捐款15万元，为费县崮子村修建卫生院，解决了山区农民看病难的问题。2007年5月1日，鲁南制药第七届集体婚礼举行，新人们捐款10万元为费县朱田打井。公司从1999年开始，每年捐助30多名家境贫困的新大学生顺利走进大学，目前已经累计帮助200多名新大学生顺利走进大学校门，还资助希望工程50多万元。2004年9月27日，公司为沂水县崔家峪青山万村修路捐款13万元。

公司从2002年起开始捐助文化事业，冠名临沂市歌舞团为鲁南制药歌舞团，前三年捐助100万，计划2005年到2008年共捐助120万元。近年来，公司陆续向社会捐赠的款物已达近2000万元。

五年来，鲁南制药集团积极参与“千村帮扶”工作，派出专职干部进驻山东省莒南县贫困农村，打井、修路，改善农村人民生产、生活条件，受到当地农民和政府的欢迎。

企业参与新农村建设与社区公益项目的实施，体现了企业的社会责任感，企业参与新农村建设，推动公益事业，也是企业自身的需要，树立了良好的形象。

公司在今后的征途中，将继续坚持“造福社会，创造美好生活”的宗旨，不断创新，开拓进取，在科学发展观的指导下，开创更加美好的企业未来。

鲁南制药：为民族医药事业做贡献 1978年到2008年，鲁南制药从一个校办小厂成长为一家国内知名的大型综合制药集团。这30年，是鲁南制药从无到有，从小到大，走出沂蒙山，走出齐鲁大地，走向全国、走向世界的辉煌历程；有多少人为企业的发展不懈拼搏，用辛勤的汗水浇灌着鲁南制药这片沃土；在这艰苦创业的过程中，以赵志全为代表的勇敢的鲁南制药人不怕困难、挑战困难、战胜困难，用才智创造了优异的业绩，在沂蒙山这片土地上创造了辉煌的成就，为民族医药事业的发展做出了贡献。

鲁南制药前身为“郯南制药厂”(原址在郯城县)。1969年开始投入生产，属校办工厂。1985年由郯城搬迁至临沂。董事长、总经理赵志全1987年作为沂蒙山区第一个招标承包的企业家，从19万元净资产和2万元贷款起步，带领公司员工艰苦创业，锐意改革，建立了现代企业制度，把一个资不抵债、濒临倒闭的小厂发展成为现代化综合大型制药企业。现有总资产35亿元，固定资产17亿元。

20多年来，鲁南制药集团在赵志全的带领下，积极推进科学发展、和谐发展、率先发展，走在全国同行业发展的前列，2006年、2007年连续两年位列中国大企业集团竞争力500强。2006年6月，“鲁南”商标被认定为中国驰名商标。鲁南贝特制药、鲁南厚普制药分别进入2006年度中国医药行业纳税百强企业。2007年度被山东省评为“山东省纳税先进企业”。

鲁南制药集团股份有限公司是集中药、西药、生物制药为一体的国家重点高新技术企业。设有制药工程技术研究中心、企业技术中心、博士后科研工作站、山东省生物制药行业技术中心，下设鲁南贝特制药有限公司、鲁南厚普制药有限公司、山东新时代药业有限公司等8个子公司。

以和谐促发展 以文化聚人心

多年来，鲁南制药为贫困山区人民捐资打井、向希望工程捐款、资助贫困大学生、捐献药品、赞助文体事业，鲁南制药集团善举数不胜数。从1999年开始，每年捐助30多名家境贫困的新大学生顺利走进大学，目前已经累计帮助200多名新大学生顺利走进大学校门。今年5月12日，四川汶川发生大地震，鲁南制药集团心系灾区，捐款捐药。近年来，已陆续向社会捐赠的款物已达近2500万元。

2002年与临沂市歌舞团联姻，冠名鲁南制药歌舞团，赞助100万元，2006年又进行了联姻续签，又赞助120万元，联姻后的鲁南制药歌舞团活跃在沂蒙大地，并且走出山东，走向全国。

该集团公司配备了完善的文化设施，有餐厅、舞厅、健身房、乒乓球室、棋牌室、台球室、电脑室、阅览室、电影院等配套设施，丰富、活跃了职工的业余文化生活。

“造福社会、创造美好生活”、“依靠职工办企业、办好企业为职工”是鲁南制药集团办企业的出发点。为此，鲁南制药集团十分注重企业文化建设，积极构建和谐企业，创造人与人和谐、人与企业和谐、人与自然和谐的人文环境。该企业尊重员工和尊重员工的劳动价值，优化生产环境，加强劳动保护，生活设施和福利待遇不断改善，解决员工的实际困难，员工的收入水平和生活水平不断提高。2006年，鲁南制药集团被评为“山东省劳动关系和谐企业”，获得“全国五一劳动奖状”。董事长、总经理赵志全也被授予“全国劳动模范”荣誉称号。

鲁南制药集团在发展过程中，在注重经济发展的同时，非常注重企业文化建设，“不怕困难、挑战困难、战胜困难”的鲁南精神是在企业不断发展过程中逐渐形成的，她伴随着企业走过了每一段坎坷和艰辛，鼓舞了一批批鲁南人艰苦创业，不懈追求。

以科技为先导 提高自主创新能力

鲁南制药进行高新技术产品的开发研制和产业化，从而使企业活力不断增强。

加强产学研联合，提高科技创新能力 1998年，鲁南制药与华东理工大学联合组建了“鲁华生物技术研究所”，2002年，与山东大学联合组建了“山大鲁南天然药物研究院”。2004年9月，收购重庆富进生物医药有限公司作为生物技术研究的子公司。同时和全国30多家科研机构、大专院校建立了密切的合作关系。公司加强与中国工程院的合作与交流，2004年以来，中国工程院15位院士视察了公司，并对公司的发展、自主研发提出了建议。2005年，中国工程院院士、国家药物制剂工程研究中心领导来公司视察。2005年12月，中国工程院医药卫生工程学部的三位院士到公司视察，并受聘担任技术中心顾问。

加强技术中心建设，建立科技创新平台 赵志全重视技术中心工作，着力建立健全企业的科技创新平台。2002年，在新时代公司扩建了企业技术中心、建立博士后科研工作站。中心现有固定研究人员500多人，其中具有博士学位的18人，具有硕士学位的100多人。正在进行的新药研究有100多项，已有多项科研成果处于国内同行业领先水平。

2005年9月，经山东省科技厅批准，组建了山东省药物工程研究中心。同年10月，中药现代化(鲁南)科技产业示范园经山东省批准筹建。同年12月，山东省生物制药行业技术中心经山东省经贸委员会批复组建。

2007年10月，制药工程技术研究中心经国家有关部门批复组建，对鲁南制药集团的发展和进步、人才的引进与培养以及科技成果的转化将产生推动作用。

加强人才队伍建设，增强技术创新能力鲁南制药的活力来自高科技，鲁南制药驰骋天下靠的是高新技术产业化，走的是坚持自主创新、创高新名牌企业之路。通过不断的技术创新，加大科技投入及多方位的产学研联合，通过技术中心、博士后科研工作站及科研人才队伍的建设，大大增强企业活力。目前，有三个项目获得国家科技进步二等奖，11个项目获山东省科技进步奖，49项产品列入国家重点新产品计划，24个项目列入国家火炬计划，2007年承担国家科技支撑计划项目两项，承担国家863计划两项，公司有国家发明专利77项。

节能减排促发展 与自然和谐相处

赵志全始终坚持“造福社会，创造美好生活”的经营宗旨，突出科技的带动力量，大力落实节能减排指标，实现了企业与自然的和谐相处，促进了企业又好又快可持续发展。鲁南制药集团也被山东省认定为“排污达标企业”，所属山东新时代药业也被评为“山东省环境友好企业”。

在依靠科技提高企业核心竞争力的同时，赵志全把“环保、质量、安全”作为企业发展的基本政策，不断完善管理制度、树立环保意识，并严格工艺，在生产中减少“三废”的排放和有害物质的使用。在科研项目研发中，公司要求必须“环保先行”，立项时要先出环保方案，没有环保立项不能产业化。而每个研发项目都有专门的环保小组，负责研究最佳的“三废”处理方案。早在1999年，鲁南贝特制药就率先建设了污水处理中心，新时代药业在2002年建设初期，投资3000万元建造了污水处理中心，日处理污水3000吨，使污水达到一级排放标准。随着公司的不断扩建发展，2007年投资7000万元的大型污水处理站开工建设，占地100亩，为国家重点支持项目。处理后的化学废水可达到一级排放标准，达标后的废水经沉淀后，清水可用来浇灌苗木，污泥可用作堆肥，实现了污水的资源化利用。

今年3月28日，年产3000吨的7-ADCA项目在鲁南制药集团顺利投入运行。该项目的投产成功，在一定程度上提高了半合成抗生素的国产化水平。

“为社会提供优质的产品，为企业创造最佳的效益，为职工谋求最大的利益”，这是鲁南制药人永恒的精神追求。而贯穿这个理念始终的就是鲁南制药的浓浓爱意。对产品的爱，造就了企业一流的卓越质量；对企业的爱，打造了一流品牌；而对消费者的爱，则最终成就了鲁南制药的信誉。

成就不仅源于品牌、信誉，更源于文化。鲁南制药“造福社会，创造美好生活”之诺言将永远激励着广大职工不懈努力和不懈追求。

鲁南制药的前进没有尽头，没有终点。致力要成为民族医药行业百年企业的鲁南制药，更是把深邃的目光投向了未来。在现实和未来的交汇点上，鲁南制药人前进的步伐，正在以前所未有的规模从民族医药向世界纵深处延伸„„

赵志全的视线中永远闪耀的风景是：鲁南制药集团永远是一个风华正茂、立志全球、走向百年、国内领先、世界一流的医药强势品牌。

推荐第8篇：制药行业

制药行业

制药工业废水主要包括抗生素生产废水、合成药物生产废水、中成药生产废水以及各类制剂生产过程的洗涤水和冲洗废水四大类。其废水的特点是成分复杂、有机物含量高、毒性大、色度深和含盐量高，特别是生化性很差，且间歇排放，属难处理的工业废水。随着我国医药工业的发展，制药废水已逐渐成为重要的污染源之一，如何处理该类废水是当今环境保护的一个难题。

1、水质分类

中药废水的水质特点是含有糖类、苷类、有机色素类、蒽醌、鞣质体、生物碱、纤维素、木质素等多种有机物；废水SS高，含泥沙和药渣多，还含有大量的漂浮物； COD浓度变化大，一般在2 000~6000mg/L之间，甚至在100~11 000 mg/L之间变化；色度高，在500倍左右；水温25-60℃。

化学制药废水的水质特点是废水组成复杂，除含有抗生素残留物、抗生素生产中间体、未反应的原料外，还含有少量合成过程中使用的有机溶剂。COD浓度大，一般在4 000~10000 mg/L之间。每吨抗生素平均耗水量在万吨以上，但90%以上是冷却用水，真正在生产工艺中不可避免产生的污染废水仅占5%左右，这部分工艺废水都罐水，洗塔水，树脂再生液及洗涤水，地面冲洗水等，排放严重超标，主要是COD、BOD，其他还有氮、硫、磷、酸、碱、盐。每吨抗生素产生的高浓度有机废水，平均为150~200m3，发酵单位低的品种，其废水量成倍增加，这种废水的COD含量平均为15000 mg/L左右，抗生素行业废水排放量约为350万m3左右，造成水环境的严重污染。

生物制药厂大多有冷却水排放。一般污染段浓度不大，可直接排放，但最好回用。有些药厂还有酸、碱废水，经简单中和可达标排放。在生物制药废水中，维生素C生产废水有机污染也十分严重，综合废水的COD含量可达为8000～10000 mg/L，含甲醇、乙醇、甲酸、蛋白质、古龙酸、磷酸盐等物质，废水偏酸性。

2、制药废水水质特点

生物制药废水一般成分复杂，污染物浓度高，含有大量有毒、有害物质、生物抑制物(包括一定浓度的抗生素)、难降解物质等，带有颜色和气味，悬浮物含量高，易产生泡沫等。 2.1 COD浓度高

以抗生素废水为例，其中主要为发醉残余基质及营养物、溶媒提取过程的萃余液、经溶媒回收后派出的蒸馏釜残液、离子交换过程排出的吸附废液、水中不溶性抗生素的发酵滤液、染菌倒灌液等。 2.2 SS浓度高

其中主要为发酵的残余培养基质和发酵产生的微生物丝菌体。如庆大霉素SS为8000 mg/L左右，对厌氧EGSB工艺处理极为不利。 2.3存在难生物降解物质和有抑菌作用的抗生素等 毒性物质对于抗生素类废水来说，由于发酵中抗生素得率较低(0.1%～3%)、分离提取率仅为60%～70%，大部分废水中的抗生素残留浓度均较高。 2.4硫酸盐浓度高

如链霉素废水中的硫酸盐含量为3000 mg/L左右，最高可达5500 mg/L；土霉素为2000 mg/L左右；庆大霉素为4000 mg/L。 2.5水质成分复杂

中间代谢产物、表面活性剂(破乳剂、消沫剂等)和提取分离中残留的高浓度酸、碱、有机溶剂等化工原料含量高。该类成分易引起pH波动大、色度高和气味重等不利因素，影响厌氧反应器中甲烷菌正常的活动。

3、国内制药废水的处理工艺现状

制药工业废水通常属于较难处理的高浓度按照医药产品种类区分，我国制药工业主要为生物制药、化学制药和中草药生产。生物制药是采用微生物对各种有机原料进行发酵、过滤、提炼，从而生产各种抗生素、氨基酸及一些药物中间体。化学制药是采用化学反应工艺，将有机原料和无机原料等制成药物中间体及合成药剂。中草药生产是对中草药材进行加工、提取制剂或中成药，生产工艺主要包括原料的前处理和提取制剂。

制药工业生产的发展带来了排废的增加，制药工业的“三废”污染危害主要来自原料药生产。由于生产工序繁琐，生产原料复杂，直接造成产品转化率低而“三废”产生量大。药剂生产过程中残余的原料、产品和副产品如果不加妥善处置，将有几十倍乃至几千倍于药物产品的“三废”物质产生，其中尤以废水对环境的污染最为严重。

4、制药废水的组分及性质

制药工业废水属于较难处理的高浓度有机污水之一，因药物产品不同、生产工艺不同而差异较大。此外，制药厂通常是采用间歇生产，产品的种类变化较大，造成了废水的水质、水量及污染物的种类变化较大。

生物制药废水中主要含菌丝体、残余营养物质、代谢产物和有机溶剂等，目前生物制药工艺主要用于生产抗生素。废水主要来自发酵滤液、提取的萃余液、蒸馏釜残液、吸附废液和导管废液等。废水的有机物浓度很高，COD可高达5000～20000mg/L，BOD可达2000～10000mg/L，SS浓度则可达到5000～23000mg/L，TN达到600～1000mg/L。废水中的菌丝体、代谢产物等物质属于高浓度有机物和有抑菌作用的抗生素物质，当抗生素浓度大于100mg/L时会抑制好氧菌的生物活性。化学制药的主要生产工艺都是化学反应，原料复杂、反应步骤多造成产品转化率低而原料损失严重。这类废水中含有种类繁多的有毒有害化学物质，如甾体类化合物、硝基类化合物、苯胺类化合物、哌嗪类和氟、汞、铬铜及有机溶剂乙醇、苯、氯仿、石油醚等有机物、金属和废酸碱等污染物。由于合成制药工业的原料较为复杂，一个制药企业的产品种类又往往并非一种，因此合成制药企业的废水所含污染物情况更为复杂。中药生产的洗涤、煮药、提纯分离、蒸发浓缩、制剂等工序中所排出的废水包括清洗废水、分离水、蒸发冷凝水、药液流失水等。废水中主要是中药煎煮出的各种天然生物有机物，如有机酸、蒽醌、木质素、生物碱、单宁、鞣质、蛋白质、糖类、淀粉等。其水质波动性较大，另外水中有时还含有中药制作中使用的酒精等有机溶剂。

推荐第9篇：中药制药

（一）中药制剂厂

1、制剂厂区（房）

1）了解制剂厂的厂区环境及其控制，厂区布局和厂区卫生要求及控制。

2）熟悉厂房布局及设计。

2、炮制车间（包括净制、切制、炒制等）

1）熟悉符合GMP要求的炮制车间工艺布局、电器管道及其设计。

2）掌握符合GMP要求的炮制生产各工序的SOP、工艺卫生要求及其控制。

3）掌握炮制生产过程中各步的工艺技术要求、质量指标及其控制。

4）熟悉炮制品的质量标准。

3、提取车间

1）熟悉符合GMP要求的提取车间工艺布局、电器管道及其设计。

2）掌握符合GMP要求的提取生产各工序的SOP、工艺卫生要求及其控制。

3）掌握提取生产过程中各步的工艺技术要求、质量指标及其控制。

4、片剂车间

1）熟悉符合GMP要求的片剂车间工艺布局、电器管道及其设计。

2）掌握符合GMP要求的片剂生产各工序的SOP、工艺卫生要求及其控制。

3）掌握片剂生产过程中各步的工艺技术要求、质量指标及其控制。

4）熟悉片剂原辅料的规格及质量标准。

5）掌握片剂处方组成、配制，熟悉片剂处方设计和工艺设计的一般原则。

6）熟悉片剂常用设备及其性能、生产能力、操作使用、保养维护，如粉碎机、混合机、颗粒机、烘房、压片机、包衣、包装设备。

7）了解片剂新辅料、新技术、新设备在工艺改进中的运用。

5、颗粒剂车间

1）掌握符合GMP要求的颗粒剂生产各工序的SOP、工艺卫生要求及其控制。

2）掌握颗粒剂生产过程中各步的工艺技术要求、质量指标及其控制。

3）熟悉颗粒剂原辅料的规格及质量标准。

4）掌握颗粒剂处方组成、配制，熟悉颗粒剂处方设计和工艺设计的一般原则。

5）熟悉颗粒剂常用设备及其性能、生产能力、操作使用、保养维护，如粉碎机、混合机、颗粒机、烘房、包装设备。

6）了解颗粒剂新辅料、新技术、新设备在工艺改进中的运用。

6、质检部门

1）掌握质检部门的布局、工艺卫生要求及其控制。

2）掌握质检工艺流程和方法。

3）了解质检设备性能、使用方法、保养维修。

7、药厂仓库

1）掌握原辅料、制剂的保管条件和方法。

2）了解药品的采购、领发、统计、报销等制度。

（二）中药饮片厂

1、饮片厂区（房）

1）了解饮片厂的厂区环境及其控制，厂区布局和厂区卫生要求及控制。

2）熟悉厂房布局及设计。

2、净制车间

1）熟悉符合GMP要求的净制车间工艺布局、电器管道及其设计。

2）掌握符合GMP要求净制加工的SOP、工艺卫生要求。

3）掌握净制加工技术要求、质量指标。

3、切制车间

1）熟悉符合GMP要求的切制车间工艺布局、电器管道及其设计。

2）掌握符合GMP要求切制加工的SOP、工艺卫生要求。

3）掌握切制加工技术要求、质量指标。

4、炮制车间

1）熟悉符合GMP要求的炮炙车间工艺布局、电器管道及其设计。

2）掌握符合GMP要求炮制加工的SOP、工艺卫生要求。

3）掌握炮制加工技术要求、质量指标。

5、质检部门

1）了解质检部门的工作性质和任务。

2）掌握药材、饮片的入库验收、出库验发。

3) 掌握中药材及饮片出现质量问题时的处理。

4）熟悉中药质量检验的工作程序。

5）熟悉常用的检验方法和仪器。

4、饮片厂仓库

1）了解饮片厂的出入库要求。

2）掌握中药材与饮片的验收、保管、养护的具体操作过程。

推荐第10篇：制药实习

制药厂的实习报告

作为一名制药专业的大四学生在这个渐渐回暖的季节即将要迎来毕业、正式踏上社会的时刻了，可是光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的，古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”，因此为了巩固和掌握在这四年中所学到的知识，我参加了学校的毕业实习。而也正因为通过在校一段时间的实习，我得到了一次比较全面系统的锻炼并从中学到了很多在课堂上根本就学不到的知识，真所谓受益非浅，所以在这实习临近尾声之际，我就对这一年的实习做一个工作小结。在实习伊始，为了弥补我们对于今后工作环境有所了解，老师带领我们参观了两家获得GMP认证的制药公司以及一家生产制药机械的工厂，在这两次参观中使得我对制药行业的现状以及标准有了进一步的认识，有了更为恰当的了解，对以后将会进入的工作环境有了更为真实的体验。当参观两家获得GMP认证的两家制药公司时就着实令我们吃惊不小，与周围的简陋建筑不同，这两家公司的大楼外观虽然都朴素而简洁，但是在厂区内部的花花草草却给人一种宁心静气的感觉。一踏入公司内部更像是踏足了另一个世界般，洁白无瑕的内部环境没有一丝灰尘，而在一些拐角处都尽量采用了柔和的弯角处理技术似乎是为了避免人员或者物品在运送时磕伤与碰损。在即将进入生产车间时我们被吩咐穿上实验服与鞋套，之后依次通过人员流动通道进入男子/女子更衣室

1、男子/女子更衣室2抵达缓冲区，在那里我们稍许洗净了双手终于来到了生产加工车间。之后在工作人员的带领下我们纷纷见识到了不同规格的软、硬胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂等各种制剂生产车间中陈列的设备以及为这些药品内外包装的机械、晾干的防爆车间等其他一些我们从前所不知的区域，在工厂人员的介绍下让我渐渐了解到药物被生产出来的整个细节过程，那些从书本与实验室中所学到的知识慢慢地立体起来；之后的参观旅程中我们还见识到了专业的物理、微生物实验室，这些实验室台面上的部署虽然感觉与我们在学校中所接触的差别不大，但无疑其中的环境要求、技术要求以及试验设备相比较学校实验来说更为严格；最后我们还参观了实验用水的生产工艺，听着专门负责人员的讲解，我深感其中的复杂，原来我们平时实验所用的水并不像看上去的那么简单，而对于制药单位来说更是如此，对于每一滴水都有严格的标准，就算是没有用过的纯水也最多只能保存48小时而已。再说下我们参观的生产制药机械的公司吧，一如上两家制药公司，这家位于市郊边缘的公司厂区内部也一片绿荫镜湖之景，在参观室我们仔细查看了他们生产的洗瓶机、装药机等的操作过程，深深明白了电脑控制与自动化生产对于药品质量的重要性，同时也了解到了各种生产环境所要达到的环境级别标准并且还参观了实际的生产车间，亲眼目睹了一台台机器从流水线上被制造出来。因此通过这两次的厂区参观使我深刻地认识到光依靠书本上所学到的刻板知识还是不够的，在实际操作中不同机械的使用方法、不同工序所需要的环境要求以及制备不同药品运用的设备规格都大相径庭，书中所记载的知识最终还是要通过自己的不断实践来使自己真正融会贯通。

在之后的一段日子里我们所实习的是不同软膏剂的设计制备实验，面对不同的药物材料、不同用途的辅料设计并制作出不同的软膏剂着实令我们这些习惯按照书本实验的学生们有些不知所措。一开始面对那些熟悉的药物有效成分与辅料却没有给出改如何配置的我很是为难，于是我只能先从查询资料开始，在彻底弄清这些药物有效成分以及相对应的辅料的搭配与用途后，我谨慎地设计起药物的配方

与制法，在确认无误后的我开始比对书上相似的药剂制法制作出所需要的软膏剂，最终经过几天的努力我们纷纷做出了老师所需的不同软膏剂。虽然大家做出的软膏剂各有千秋，有水溶性的、脂溶性的、乳剂，但作为一个开放性实验，从药材起步到最后的成型的我们无疑都是成功者，老师这么说道，毕竟这是我们第一次脱离课本以自己所学的知识独立设计出并制备出合适的药剂。尽管在这段时间我们因为自己的知识不足吃了些苦头了，但是在学校中遭遇挫折总比在以后在公司中犯错误好，因为在学校实习中一旦我们遇到困难还能请教老师、实在不行还能从头来过，可是真的当我们抱着这种一知半解的态度到了社会上所惹出的麻烦就不仅仅是把试剂倒了重新来过这么简单了。所以这次学校实验室的开放性实验实习绝不单单只是培养了我们的动手能力，更是让我们学到了独立思考解决问题的能力，同时也使我们意识到了自己在某些方面的不足，这次的实习可以说是为我们日后正式踏足社会公司起到了一定的缓冲作用。

经过参观工厂与动手制备这两种实习方式后，我获得了一些经验和收获：

（一）只有摆正自己的位置，下功夫苦练基本功，日后才能尽快适应自己的工作岗位

（二）只有熟悉自己的工作环境，知晓各设备的工作原理，日后才能保持好的工作状态

（三）只有拥有独立解决问题的能力，同时又保持着团结意识，日后才能把分内的工作做好。

在校内外的实习时间里里通过亲身经历，使在学校所学的理论知识得到了很好的实践。而且对于实际的设计工作也提供了很大的帮助，为毕业设计提供了现实资料。从而避免了在设计过程中出现设计与实际相脱节的现象。不管是学习、生活都要认真对待，面对自己不明的地方要勤于查询资料与询问，解决问题的时候也要讲究技巧。要做为一名优秀的制药工作人员确实不容易。实习工作时间虽然不长，在其中也有成功与失败，但这都将是我的美好回忆，是我的宝贵经验。总的来说，这次毕业实习培养和锻炼了我们的自主动手能力、开拓了我们的眼界，强化巩固了我们在学校所学的知识、明细了制药技术规则和保持工作环境清洁的自觉性，提高了我们的整体素质。对我们制药素质和制药能力的培养起着综合训练的作用，使我们掌握制备各药剂的应知应会要求，还要建立较完整的系统概念，即要求我们学习各工种的基础药物知识、又要加强实践动手能力的训练。在这段实习期中，我们所学到的对于专业的技术人员而言，只是皮毛的皮毛，但是凡事都有一个过程。我们所学到的都是基本的基本，而技术人员也是从简单到复杂“进化”而来的。“知之者不如好之者，好之者不如乐之者。”兴趣推动了自主性，实践和探究性，我相信只要我们依旧包车这这份热情总有一天我们也能像一个专业人员般熟练地操作着各种设备或者像那些影像中看到的实验室人员设计着自己开发的药品。说实话，通过此次的实习使我学到了很多书中无法学到的东西，它使我们懂得观察，勇于探究，也为我们多方面去认识和了解日后的工作环境提供了一个契机，可以说它是一种动力，促进我们知、情、意、行的形成和协调的发展，帮助自我完善。因为任何理论和知识只有与实习相结合，才能发挥出

作用，而作为思想可塑性大的我们，不能单纯地依靠书本，还必须到实践中检验、锻炼、创新，去培养科学的精神，良好的品德，高尚的情操，文明的行为，健康的心理和解决问题的能力。此时，我们还在怀念充满成就感的实习，它充实了我们的知识，使我们见识到了各种药剂、药品的生产过程，认识了制备各种药物的工艺设备，使我们意识到了自己的不足之处。至此，心中总结出一句言简义深的话“实践出真知”。 与此同时，在这长长短短的实习中，一些或熟悉或陌生的知识总在不断敲打着我的记忆，使我一次次回想起曾经上课时的内容与光景，同时也忆起了与同学们一起渡过的快乐时光，令我不禁发掘出过往温馨回忆的美妙，那种陪伴一生的友谊，就像淡淡的酒，越酿越清香越醉人悠长。如今走过难忘的实习生活的我由衷地感谢给予我们这次珍贵实习机会的学院老师和领导们。

药厂(制药公司)实习报告

我们xxx学院30名同学在学校的组织下到xx制药有限公司进行为期7个月的实习，实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，同学心里都清楚大家这次远行不轻易，每个人的工作热情都很高，也非常重视这次实习。

一、实习目的

1.1 实习单位简介

xxx保税区xxx合成制药有限公司是xxx医药集团股份有限公司下属子公司，成立于1993年，1亿多元，占地面积5万多平方米，是依据GMP（已通过认证）标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于xxx保税区内，1996年被市政府授予花园式企业称号。2003年兄弟公司xxx保税区丽达医药有限公司成立并由xxx合成制药有限公司治理、固定资产投资1亿多元，占地面积4.3万多平方米，一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成，500MT头孢新车间，中试车间、中心化验室等相继落成，xxx合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。

公司现有员工近300人，主要产品为年产700吨的 6-apa， 600吨、林，160吨头孢曲松钠，30吨头孢他啶及头孢呋辛钠，其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平，产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元，现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展，对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等，心血管类药辛伐汀，消化系统药枸橼酸铋钾。

本公司以市场为依托，以高新技术为动力，以现代治理为手段，以创名牌、上规模为目标，以“超越自我，挑战极限”的企业理念，迎接新经济时代的到来。

1.2 实习目的及意义

（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；

（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；

（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；

（4）提高沟通及人际关系处理能力；

（5）体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；

（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

二、实习内容

2.1 公司生产部门介绍

合成部分：合成一车间，合成二车间，合成三车间，500MT车间，负责头孢粗品的合成，离心干燥。

精制部分：精制一车间，精制二车间，精制三车间，精制四车间，负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理，得无菌粉，再送进包装车间包装就得到成品。

（1）合成部生产一车间

合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一，该车间共有正式员工30人，车间主任1人，工站长1人，技术员2人，分四个班，车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品，年产量300MT，车间员工操作岗位分为：反应岗位和离心干燥岗位。

2.2 岗位实习内容

(1) 离心干燥和工作制度；了解离心干燥岗位标准操作规程，熟悉产品和半成品的质量标准；把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项

(2) 熟悉车间布局和管线流向

(3) 根据“上部料式离心机标准离心操作规程”，对头孢曲松钠粗品及中间体7-ACT进行放料，离心，洗涤操作，把握离心机速度的控制和放料阀门的切换

(4) 把握设备的清洁保养技能（离心机双锥，粉碎机，出料车，滤包等清洁保养）

(5) 使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作

第11篇：制药企业

制药企业

上海延安医药洋浦有限公司

山东新时代药业有限公司

广州市范乐医药科技有限公司

无锡药兴医药科技有限公司

安徽惠隆中药饮片有限公司

安徽惠隆药业有限责任公司

扬子江药业南京海陵药业有限公司

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

江苏新晨医药有限公司 江苏豪森医药集团有限公司

南京七色花大药房有限公司

南京大海医药有限公司 南京市正大天晴制药有限公司

南京海昌中药集团 南京新百药业有限公司 南京瑞年百思特制药有限公司

常州兰陵制药有限公司 深圳市三九药业贸易有限公司南京办事处 雷允上药业有限公司 雷允上药业有限公司 生物企业

上海健是仙生物科技有限公司

江苏阳光万全生物技术有限公司 分销督导药剂、药物分析、合成等 销售代表 药物制剂2，药物化学2，项目经理2，工程师20，QA2,QC2，外贸业务员2，物料管理员2，工艺员10中药质检员 仓库管理人员 办公室人员 生产部行政专员 中药饮片区域销售经理生产后备干事 产品推广专员 中药研究员 化药研究员 生产类30 行政管理2 质量类15 设备类20 研发类10 医药代表储备店长 药店营业员 网管员 忽视 临床医生 地区经理 销售内勤 药物合成 药物分析临床推广专员 营销代表 研发专员1 生产技术员 质量管理QA2 质量管理QC2 储备人才 销售10质量保证QA质量控制QC5 生产技术10 电器维修岗、机械维修岗、制冷岗5 实习生，毕业后可录用 生产管理人员 研发人员 医药代表 产品经理助理 销售代表 产品经理助理3 见习店长 健康辅导员 店长 中医康复理疗师

南京卫岗乳之宝生物技术

有限公司

南京卡文迪许生物工程技

术有限公司 储备干部、企划专员、人事专员、客服专员、销售代表 助理研究员

南京时尚莱迪购物广场有限责任公司

南京碧水源生物制品有

限公司 营销主任（见习3 健康顾问6 市场策划（见习）3 电话咨询员6 行政文员

2医院

张家港广和中西

医结合医院有限

公司

南京马应龙中医

医院

南京友谊整形外

科医院

南京溸水县中医

院

南通良春风湿病

医院

溧水县中医院 住院医师 麻醉师 检验 放射科医师 各科护士 实习护士 B超医生，整形医生，皮肤医生，医助，导医，网络咨询，保安 网页设计，网络编辑，美容师，护士 心血管内科 肾脏内科 呼吸内科 危重病医学等 中西医结合临床10 中医内科学10 针灸推拿学10 中医妇科学2 中医康复学2 中医骨伤科学2 康复医学与理疗学2 护理学2 涉外护理2 计算机科学与技术4 应用心理4 食品与药品监测4 药物制剂4儿科2 骨科1 麻醉2 心内科1 普外1 肿瘤2 脑外1 心电图1 放射1 超声1 药剂

1其它行业企业

上海健是仙生物科技有限公司

山东东阿阿胶股份有限公司 见习店长 健康辅导员 店长 中医康复理疗师 销售类

针灸推拿技师 中医学术专员 中医问访医生

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第12篇：制药人

作为一个制药人，我对于对于制药业我一直很有信心的，这种信心来源于哪里呢？首先我们看美国，我们现在发展的道路无非在走美国的老路而已，可能称谓不同而已。全球制药前25强中，美国10家，欧洲9家，日本5家，以色列1家。制药业领头羊辉瑞一年销售额超过中国前一百家药企销售额的总和。这个差距多大？难道中国的医药行业发展潜力不够不大吗？中国保守估计在2020年成为继美国之后第二大医药市场，需求多大自己想想。前25强基本都在中国有分公司或者合资公司，为什么国外很多药厂都布局中国？无非是看中中国市场的潜力。举个例子吧，这几年发展比较快的生物制药安进公司，全球制药排名12（2012年的）安进用短短的三十年时间跻身制药巨头行列，现在也在中国布局，上海成立办事处，杭州和国内一家单位成立合资公司，无非看中中国的市场巨大。

再谈待遇问题，国内单位和外企的确存在待遇差距比较大的现象。举个例子，我一个同事（我做QA的，他是做微生物的，因为工作关系接触较多）最近刚跳槽外企，现在收入1.5W，硕士，工作6年。这时候肯定又有人说了，你说的也是外企啊，好吧，那说国内的吧，就拿我同学说，国内某制药，月薪4.5K，本科，工作三年。我研究生同学今年刚毕业，进国内单位待遇基本都维持在4~6K。起薪低不要紧，关键是看自己是否努力，外企的工资是个风向标，几乎预示着未来的发展，因为国内公司反应一般比较慢，再加上中国马上进入老龄化，医药行业还会没发展？中国医药市场在未来几年将成为仅次于美国的第二大市场。而医药市场消费一般占GDP的15%~20%，而国内目前仅仅只占GDP的6.7%，所以国内制药行业的春天即将到来，所以现在努力，做好准备，不断充实自己。

当然工资待遇跟地区差异有关系，不过差距也不是特别大。如果你在抱怨工资低的时候是不是想过自己有没有问题呢，自己英语不好，空闲不看书的，平时工作不积累，不给自己增值，用人单位怎么可能给你高薪呢。一个人在工作中的可“替代性”完全能说明他的能力大小，如果一个操作工只会操作一台设备，不去想设备的运行原理，维护关键点，坏了怎么进行简单的检修查出问题所在，那你仅仅是一名操作工而已，你要涨工资，老板会给你涨吗？不会，爱干不干，我重新找个新人，培训一个多月，就可以了，可能要的工资还比你的低呢。

你可能会羡慕IT，房地产开发，医生等等高收入，可是我了解的这些行业也在抱怨自己压力大，收入一般，就像公务员一样，都在抱怨。在你抱怨的时候有没有想过，你真的努力了吗？与其在网上不停的抱怨，需求同样呼声的网友，聊以自慰，不如好好学习，提升英语水品，不断给自己增值，这样去哪里你都不怕。我分享下非常喜欢的一句话：“人才的价值与平台的好坏密不可分，比如核桃、花生和瓜子，放在好的环境就是价值连城的切糕;放在不好的环境，就是人人喊打的五仁月饼。”

第13篇：制药工程

制药工程

1.工程项目从计划建设到交付生产的基本程序：项目建议书----批准立项----可行性研究----

审查及批准-----设计任务书-----初步设计-----设计终审----施工图设计-----施工----试车----竣工验收-----交付生产

2.上述基本工作程序分为3个阶段：设计前期（项目建议书，可行性研究，设计任务书）、

设计期（初步设计，施工图设计）、设计后期（施工，试车，竣工验收，交付生产）

3.项目建议书重要性：是投资前对工程项目的轮廓设想，主要说明项目建设的必要性，同

时初步分析项目建设的可能性。

4.制药装置调试的总原则：从单机到联机到整条生产线，从空车到以水代料到实际物料

5.厂址选择重要性：是基本建设前期工作的重要环节，是工程项目进行设计的前提

6.厂址选择的基本原则：a、贯彻国家的政策方针 b、正确处理各种关系c、注意制药工业

对厂址选择的特殊要求d、充分考虑环境保护和综合利用e、节约用地 f、具备基本的生产条件g、节约用地

7.总平面设计：是在主管部门批准的厂址上，按照生产工艺流程级安全，运输等要求，经

济合理的确定各建（构）筑物、运输路线、工程管网的设施的平面及立面关系。

重要性：是工程设计的一个重要组成部分，其方案是否合理直接关系到工程设计的质量和建设投资的效果

8.建筑系数：指建筑用地范围内所有建筑物占地的面积与用地总面积之比。反映了厂址范

围内的建筑密度。

建（构）筑物占地面积堆场、作业场占地面积100% 全场占地面积

9.建筑坐标系：厂区和建（构）筑物方位一致的坐标系。

特点：以厂区和建（构）筑物的方位为坐标轴，故在确定厂区和建（构）筑物方位的位

置时可避免烦琐的换算，给现场施工带来方便。

10.洁净厂房：由于生产等原因，需要采用空气净化系统以控制室内空气的含尘量或含菌浓

度的厂房。

11.工艺流程设计的作用：在确定的原料路线和技术路线的基础上进行的，是整个工艺设计

的中心。是工程设计中最重要、最基础的设计步骤，对后续的物料衡算、工艺设备设计、车间布置设计和管道布置设计等单项设计起着决定性的作用，并与车间布置设计一起决定这车间或装置的基本面貌。

12.确定工艺流程的重要性：确定工艺流程中个生产过程的具体内容、顺序和组合方式，是

工艺流程设计的基本任务。

13.工艺流程设计通常采用2阶段设计：即初步设计（绘制工艺流程框图，工艺流程示意图，

物料流程图和初步设计阶段带控制点的工艺流程图）和施工图设计（绘制施工阶段带控制点的工艺流程图）。

14.物料的回收与套用：以降低原辅材料的消耗，提高产品收率，是降低产品成本的重要措

施

15.工艺流程框图的性质：在工艺路线和生产方法确定后，物料衡算开始之前表示生产工艺

过程的一种定性图纸。作用：定性的表示出由原料变成产品的路线和顺序，包括全部单元操作和单元反应。

16.工艺流程示意图概念：在工艺流程框图的基础上，分析各过程的主要工艺设备，在此基

础上，以图例、箭头、和必要的文字说明定性表示出由原料变成产品的路线和顺序，绘制出工艺流程示意图。阿司匹林工艺流程示意图见P38

17.初步设计阶段和施工阶段都要绘制带控制点的工艺流程图，区别是：初步设计阶段带控

制点的工艺流程图是在物料流程图的基础上，加上设备、仪表、自控、管路等设计结果设计而成，并作为正式设计成果编入初步设计文件中。而施工阶段带控制点的工艺流程图是根据初步设计的终审意见，对初步设计阶段带控制点的工艺流程图进行修改和完善，并充分考虑施工要求而完成。

18.物料衡算的重要性：是最先进行的一个项目，其结果是后续的能量衡算，设备选型与工

艺设计、车间布置设计、管道设计等各单项设计的依据，因此，物料衡算结果的正确与否直接关系到整个工艺设计的可靠程度。

19.物料衡算的依据：工艺流程示意图以及为物料衡算收集的有关资料。

20.物料衡算的作用：根据物料衡算的结果，将工艺流程示意图进一步深化，可绘制出物料

流程图。在物料衡算的基础上，可进行能量横算，设备选型与工艺设计，以确定设备的容积，台数和主要工艺尺寸，进而可进行车间布置设计和管道设计等项目。

21.物料衡算的意义：在实际应用中，根据需要，也可对已经投产的一台设备，一套装置，

一个车间或整个工厂进行物料衡算，以寻找生产中的薄弱环节，为改进生产、完善管理提供可靠的依据，并可作为判断工程项目是否达到设计要求以及检查原料利用率和三废处理完善程度的一种手段。

22.浓度变化热：恒温恒压下，溶液因浓度发生待变而产生的热效应。

23.熔解热：恒温恒压下，将1mol溶质溶解于n mol 溶剂中，该过程所产生的热效应。

24.标准生成热：由标准状态下最稳定单质生成标准状态下单位物质的亮的化合物的热效应

或焓变。吸热为正，放热为负。

25.间歇操作的方式及特点：将反应所需要的原料一次加入反应器，达到规定的反应程度后

立即卸出全部物料。然后对反应器进行清理，随后进入下一个操作循环。间歇反应过程是一种典型的的非稳态过程，反应器内物料组成随时间变化，值得注意的是，对于单一反应，产物R的浓度随反应时间的增加而增大，但若反应体系中同时存在多个化学反应，这一结论就未必成立。如连串反应A-R（产物）-S，产物R的浓度先随反应时间的增加而增大，达一极大值后又随反应时间的增加而减小。间歇操作有反应过程中既无物料加入又无物料输出，装置简单，操作方便，适应性强的特点。

26.反应器计算方程式：反应动力学方程式均相反应P86到P88（rArBrcrD）止 acdb

27.理想混合器的特征：是物料达到完全混合，浓度、温度、和反应速度处处相等。

理想置换的特征：与流动方向垂直的截面上，各点的流速和流向完全相同，就像活塞平推一样。细长型的管式反应器可近似看成理想置换反应器。

28．空间时间不等于物料在反应器内的停留时间。只有对于等容过程，空间时间才与物料的

停留时间相等，并为管式反应器内物料的反应时间cVR反应器的有效容积反应器的有效容积 Vh进料体积流量反应器中的物料的体积流量

k1a1a2CA k229.平行反应，如何提高产率？提高值。

（1）调节反应物浓度。.若a1a2，就提高CA，反之，降低CA。若a1a2，反应物

浓度对对R的收率没有任何影响。

（2）。改变操作温度。kAexp(E/RT)

E1E2,提高温度，增大值。反之，降低温度。若相等，则无影响。详见110

30.挡板的安装方式与液体粘度有关。对于低粘度，将挡板垂直纵向的安装在釜的内壁上，

上部伸出液面，下部到达釜底；中等粘度，挡板离开釜系；高粘度，挡板离开釜壁并与壁面倾斜。

31.建筑物：凡用于人们在其中生产、生活或进行其他活动的房屋或场所。

构建物：人们不在其中生产、生活的建筑。

柱网：厂房建筑的承重柱在平面中排列索形成的网格。

厂房建筑的定位轴线包括纵向定位轴线和横向定位轴线，其中纵向定位轴线与厂房平

行，横向定位轴线与厂房的长度方向垂直。

32． 公称压力：是管子、阀门及管件在规定温度下的最大许用工作压力（表压）。

公称直径：是管子、阀门或管件的名义内直径。对阀门或法兰而言，公称直径是指与其

相配的管子的公称直径。

33.制药工业污染的特点：1.数量少、组分多、变动性大（化学原料药的生产具备反应多而

复杂、工艺路线较长等特点，因此所用原辅料的种类较多，反应形成的副产物也多，有的副产物连结构都难以搞清楚，这给污染的综合治理带来了很大的困难） 2.间歇排放

3.pH不稳定4.化学需氧量高

34.绿色生产工艺指尽量采用那些污染小或者无污染的绿色生产工艺，改造那些污染严重的

落后生产工艺，以消除或减少污染物的排放。

35.采用绿色生产工艺的4个内容：重新设计无污染或者少污染的生产工艺，并通过改进操

作方法、优化工艺操作参数等措施，实现制药过程的节能降耗，消除或减少环境污染的目的。

36.生化需氧量（BOD）：在一定条件下，微生物氧化分解水中的有机物时所需的溶解氧的

量。单位mg/L

37.化学需氧量（COD）：在一定条件下，用强氧化剂氧化废水中的有机物所需的氧的量。

38.BOD和COD的区别：BOD反映了废水中可被微生物分解的有机物的总量，其值越大，

表示水中的有机物越多，水体被污染的程度越高。COD能够更加精确地表示水中的有机物含量。

39.清污分流指将清水（如间接冷却用水、雨水和生活用水）与废水（如制药生产过程中排

出的各种废水）分别用各自不同的管路或渠道输送、排放或贮留，以利于清水的循环套用和废水的处理。

40.废水处理的的基本方法：物理法（指利用物理作用将废水中呈悬浮状态的污染物分离出

来，在分离过程中不改变其化学性质，包括沉降，气浮，过滤）；化学法（利用化学反应原理来分离、回收废水中各种形态的污染物，包括中和，凝聚，氧化）；物理化学法（指综合利用物理和化学作用出去废水中的污染物，包括吸附法，离子交换法和膜分离法）；生物法（利用微生物的代谢作用，使废水中呈溶解和胶体状态的有机污染物转化为稳定无害的物质）

41.好氧生物处理基本原理：在有氧的条件下，利用好氧微生物的作用将废水中的有机物分

解为二氧化碳和水，并释放出能量的代谢过程。细看P252

42.好氧生物处理法：活性污泥法，生物膜法看P254-258

43.洁净厂房的耐火等级不能低于二级

44.制药工程设计的重要性：制药工程设计的水平高低，质量优劣，可通过技术经济分析和

编制工程概算来分析和评判。

45.技术经济分析：指借助于一系列技术经济指标，对制药工程设计的不同技术方案或措施

进行经济效果的分析、论证和评价，一寻求技术与经济之间的最佳关系，为确定技术上先进、经济上合理的最佳设计方案提供科学依据。

46.技术经济分析的根本目的是使拟建制药工程项目能以最小量的投入，生产出最大量的合

格产品—药品，以实现最大的经济效益。

47.流动资金：项目建成投产后，在生产经营过程中不断循环周转的那部分资金，可分为定

额流动资金和非定额流动资金

48.估算流动资金的常用方法：一种，按月工厂成本的倍数估算，一般取1.5-3个月的工厂

成本作为流动资金的估算值，二种，按定额流动资金的3项组成计算。

49.定额流动资金=储备资金+生产资金+成品资金

50.成本的分类：按计量单位，按计算范围，按费用与产量的关系

51.总成本指生产一定种类和数量的产品所消耗的全部费用，该指标主要用于计算财务评价

中的毛利、净利、流动资金、静态指标和动态指标等。

52.静态分析法 自己看，P314

53.计算题，自己看，页数自己找。

第14篇：制药导论

对制药工程专业的认识

通过四周的学科导论的学习使我对制药工程有了一个初步的认识，在高考填报志愿的时候并不知道制药工程是学什么的，而且每个学校开的课程也不一样，网上的信息也是以偏概全，学科导论老师结合们学校的情况给我们仔细分析了制药工程专业的学习内容，就业形势，下面我就对我了解到的作一个总结。 制药工程是指以药物的研究、开发、生产、效能分析为主要内容工程技术领域，是一个化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的，是相关专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时期的产物。正式出现制药工程专业这个名称以前，国内的高校依据自身的条件已经设置了与此相关的专业，譬如化学制药专业、中药学专业、抗菌素专业、精细化工专业、微生物制药专业等。这些专业有的是设置在医药科大学，有些设置在综合性大学，更多的是设置在理工科大学内。当然，由于主管院校性质的不同，这些专业的侧重点也是不同的。从专业面讲，新设的制药工程专业是一个宽口径的专业，它涉及化学制药、中药制药等领域国外制药工程专业教学也是随着医药工业的发展而发展的。

对于制药工程本科教育，国外高校的目标很明确，要求学生具有广泛而坚实的制药工程基础。他们学习不同药物剂型的制造工艺、工

业发酵、灭菌及无菌技术、GMP以及质量确认与控制、FDA认证等。总之，这个专业的学生要学会药物制造中的实用技术，以满足不断发展的制药工业的需要。

医药产业是永不衰落的朝阳产业，随着人类文明的日趋发达，人们对自身身心健康的要求也越来越高，而对药物品种、质量、数量等方面的需求也会越来越高，近二十年来制药产业在需求的驱动下迅猛发展。

人类基因组计划、干细胞技术和组织工程、生物信息学、转基因动物和转基因植物、克隆技术、生物芯片、基因治疗和细胞治疗等大批新技术的涌现对生物制药产业都产生了巨大的推动作用。制药工程有非常广阔的发展前景.

医药产业是永不衰落的朝阳产业，随着人类文明的日趋发达，人们对自身身心健康的要求也越来越高，而对药物品种、质量、数量等方面的需求也会越来越高，近二十年来制药产业在需求的驱动下迅猛发展。

人类基因组计划、干细胞技术和组织工程、生物信息学、转基因动物和转基因植物、克隆技术、生物芯片、基因治疗和细胞治疗等大批新技术的涌现对生物制药产业都产生了巨大的推动作用。我国现有药品制剂和原料药生产企业5082家，这些制药企业是制药工程专业毕业生的主要去向。 根据医药工业发展的要求和制药工程专业的培养目标，制药工程专业的学生毕业后能够从事药品生产、新药研制及企业管理等工作。结合我国5000家左右

的医药企业，制药工程就业前景非常广阔。

关于对就业企业和现状的了解及认知.

首先是一些抗生素生产企业。目前国内的医药结构中，市场规模约千亿的抗生素仍然是第一大品类；同时伴着我国人口老龄化加快，患心脑血管疾病的中老年人急剧增多，其治疗领域的用药需求加快上升。生产抗生素的制药企业在这一形势下加快自身发展，多品种的抗生素不断在市场上走红。比如拥有销售额过亿元的抗生素类单品的海南中化联合制药和海口奇力制药，拥有脑心通、稳心颗粒的不长制药，以及拥有银杏达莫注射液的山西普德药业。

其次是一些具有其特色专业领域的制药企业。这类企业尽管整体销售规模不大，在历经数年的深耕细作后，也初具规模。比如方盛制药，便是一家主打妇科和儿童药品的专科类制药企业；同样是受到青睐的糖尿病专科治疗领域的干李企业，其第三代胰岛素具备自主知识产权和国际领先的技术优势。

再次是一些具有自主研发的企业很少，这一类的企业在整个制药行业所拥有的创新研发、二次创新研发都起着领先的作用。比如立足肿瘤、糖尿病、心脑血管治疗领域的创新性研发，以及利用国外现有的资源，通过对国内外优秀产品的快速仿制或二次开发的企业也越来越多，因为这样可以更多的盈利。

最后是具有资源优势的企业，因自己垄断性的掌握核心资源，从而具备其他竞争对手难以逾越的竞争门槛，进而在制药行业中龙头拔出，那些没有自己核心及技术的企业就选择仿制的方法去在市场上

博得一席之地。

作为制药企业中的一员，制药业可以通过内部的改革去找到符合自己发展的道路。扩大企业结构使其更加健全和完善，加大各方面的有效投入力度，其中主要是扩编我们的营销队伍，强化内部职能，加快人才的引进和培养。引进更多的适合中国市场的新适应症药物。

制药工程专业毕业后可到制药工程（或医药生物技术）领域相关的生产企业、营销企业、科研院所、药品监督管理部门等企、事业单位从事药品生产、管理、营销、检验监督和研发等工作。也适于报考生物技术、药学及相关专业的研究生。

本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、生物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。专业培养以化学、药学、制药工程为基础，辅之适当的生物学和医学基础知识，掌握化学药物以及天然药物研究、制备和生产的基本理论、知识、操作技能，能在医药、农药、食品、精细化工和生物化工等部门从事医药品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级制药工程技术人才。

医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点，世界上许多国家都把建立医药品工 业视为国家强盛的一个象征。新药的不断发现

和治疗方法（如基因研究）的巨大进步，促使医药工业发生了非常大的变化。因此，无论是药品，还是过程技术都需要新型制药工程师，这类人才掌握最新技术和交叉学科知识、具备制药过程和产品双向定位的知识及能力，同时了解密集的工业信息并熟悉全球和本国政策。有机化学、生物化学、物理化学、化工原理、制药工程、药物合成反应、药物化学、药理学、药剂学、天然药物化学、应用光谱解析、制药工艺学、药用高分子材料、制药分离工程、药物分析、制药装备与车间设计、药事管理学、药品营销等，部分中药制药学科还包括药用植物学，中药学，方剂学，中药化学，中药药剂学，中药制剂分析，中药药理学是学习的主要学科。

我记得其中一个老师还着重讲了有关中药现代化的问题，我觉得这会是制药工程以后的的一个重要分支，也是一个很有前景的研究方向，因为西方的西药已经发展了很长一段时间，而在科学技术发展迅速发展的今天对中药的研究还是偏少，国家也没有投入足够的人力物力。

还有一个老师讲了了纳米技术在药物研究领域的巨大潜力，因为这属于高新技术产业，需要花费巨大的时间和精力，科学家也在孜孜不倦地投入研究，希望在不久的将来会有所突破并惠及百姓。

不管是以后考研还是就业,通过专业讲座,我有了清晰的认识,我相信我的选择,相信它会给我带来一个美好的未来.

对制药工程专业的认识

生命科学学院制药一班20113381张泽胜

第15篇：平南制药

平南制药“糖脂宁胶囊”事件

1月17日、19日，新疆喀什地区莎车县分别有两名糖尿病患者在服用标示为平南制药厂生产的“糖脂宁胶囊” （批号为081101）后，出现疑似低血糖并发症，相继死亡。后经检验，该药品中非法添加了化学物质格列本脲，超过正常剂量六倍，致人死亡的药品为假冒产品。

2月8日23时，生产假糖脂宁胶囊的主要犯罪嫌疑人付其长在山东省潍坊市落网。据付其长交代，为谋取高额利润，2008年8月至11月间，其与李冬合作，在山东临沂租用的民宅内非法生产了一批假糖脂宁胶囊，并分别发往辽宁、新疆等地销售。付其长还交代了另两名同伙张安杰和马元杰，并称假糖脂宁胶囊生产窝点在山东省泰安市。2月11日凌晨，张安杰（山东泰安中信灵芝科技开发有限公司销售经理）、马元杰（山东泰安中信灵芝科技开发有限公司生产经理）被抓获。经初审，李冬委托付其长生产的假药系“山东省泰安市中信灵芝科技开发有限公司”生产。同时落网的还有该公司法人代表王俊清及其会计王丽萍。目前，对以上人员的审讯还在进行中，对制假窝点的搜查、捣毁工作也在安排部署中。 据国家食品药品监管局有关人士介绍，按照《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》，只有具有合法资质的药品生产企业和药品经营企业才能销售药品，其销售药品的范围必须与药监部门核准的范围相一致。药品生产、经营企业不得在经药监部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。而据了解，李冬是从辽宁省朝阳市其个人房屋（未经药监部门核准的地址）向外省进行发货。按照《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业要对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。 广西平南制药厂办公室一位负责人告诉记者，该厂是一家民营企业，有40多名员工。产品有两个品种，一个是糖脂宁胶囊，用于糖尿病的辅助治疗，是企业自主研发的产品，2005年1月份正式投产；另一个是前列清茶（原名“男必康”茶剂），用于急慢性前列腺炎。另据知情人士透露，李冬只是以个人名义与平南制药厂签订了销售合同，相当于公司不拿工资的“内部员工”。2007年1月，经人推荐、承诺“可以增加年销量”的李冬与平南制药厂产生销售关系。 另据了解，安徽、河北等一些地区的药监部门已对销售人员实行了备案制度，开展药品销售人员信用评价活动。

通过对这次事件的调查，感触良多，如果平南制药厂能事先对李东进行信用评价，那么就有可能避免这次的假药事件，这是公司负责人的不负责任，应该为这次事件负部分责任，其次如果不是李东的贪欲，就不会出现假药，就不会死那么多无辜的人，所以应让其负刑事责任。

第16篇：制药岗位职责

制药企业各岗位工作职责 工作职责 2 目的:明确工程部部长的岗位职责 范围:工程部部长 职责:工程部部长对本规程实施负责 内容:

1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正 常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。

2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新 和维护。

3、负责设备管理及年度检修安排。

4、负责计量器具管理。

5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。

6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准 操作规程和记录。

7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢 材领用申请或审批。

8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责 工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。

9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。

10、负责施工基础上的管理及竣工验收。

11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全 运行状况。

12、负责环境保护和废水、废气的治理。

13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。

14、负责厂房、设备的档案管理。

15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。

16、负责本部门员工的gmp 知识及专业培训。

17、负责本部门职工的劳保安全。

18、参加各项管理制度的制定和实施。

19、制定和执行批准后本部门的预算。20、通过学习研究,注意本职责范围内的发展情况。

21、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部 分负责本部门的工作。但本人仍负最后责任。 3

1、目的:建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。

2、范围:车间主任

3、责任:车间主任

4、内容 4.1 车间主任在生产技术部部长的直接领导下,对车间的产品质 量、生产数量、安全生产、人员培训等负全面领导责任。 4.2 负责贯彻执行国家、省、市药品监督管理局、本厂的政策、法令、法规。 4.3 组织车间学习gmp 规范,并按gmp 规范要求组织生产。 4.4 按生产技术部下达的生产指令生产,并完成指令中的各项技 术经济指标。 4.5 对生产中出现的偏差、质量事故及时分析并按程序逐级报告。 4.6 组织车间工人进行安全生产教育,抓好现场安全生产工作, 防止事故的发生。 4.7 负责生产现场生产技术管理工作。 4.8 按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程及公司管理制度 检查各生产人员是否违反工艺纪律,不及时纠正以及造成的事故 负责。 4.9 对现场出现的质量、技术问题及时亲临现场,妥善处理。 4.10 负责对违反工艺纪律的生产人员按《员工处罚条件》及时给 予相应处理。 4.11 对每日生产合理安排调整,做好各项交接工作以保证生产顺 序进行,按时按量完成生产任务。 4.12 负责生产日报表准确真实及时上报。 4 1.目的:建立和确保其核算员的工作有效性,并有章可循。 2.范围:车间核算员的工作职能、工作内容、工作权限 3.责任:车间核算员 4.内容 4.1 车间核算员在车间技术主任的直接领导下,完成车间经济技 术指标的统计及核算工作。 4.2 严格执行国家及企业有有关财务政策,协助车间主任做好统 计、核算工作。 4.3 按公司有关规定,及时完成车间经济技术指标的统计及核算 工作,定期为车间主任、公司有关部门提供必要的统计资料。 4.4 每天向车间主任汇报成本核算情况,为公司领导汇报生产指 标情况。 4.5 按照工人出勤情况,做工资表。 4.6 负责设备配件使用申请开票。

4.7 对车间领(退)料数量准确负责。 4.8 车间物品保管帐,及时领取、发放劳动保护及卫生工具。 5 目的:建立卫生员岗位职责,确保其工作的有效性,并有章可循。 范围:车间卫生员的工作职能、工作内容、工作权限 责任:车间卫生员 内容

1、工作职能 车间卫生员在车间主任的直接领导下,按gmp 规范的要求对车 间的公共卫生工作负责。

2、工作内容 2.1 负责清洁车间内公共卫生:门厅、门厅更鞋室、生产区走廊、楼梯、卫生间等。 2.2 每日按批准的《一般生产区清洁标准操作规程》进行清扫、清洁,卫生工具应按《环境清洁卫生工具的管理》中一般生产区 的卫生工具的清洗、消毒办法进行。 2.3 对日常的清洁卫生状况进行检查、发现有不符合卫生要求的 地方应及时清扫,并制止不讲卫生的行为。 2.4 每日下班前,及时清理废弃物,将废弃物送到指定地点。

3、工作权限 有权制止不按规定要求进入生产区的行为。 6 目的:建立班组长工作标准,明确职责,保证车间生产正常。 范围:车间各班组。

职责:车间各班组长。 内容:

1、组长受车间主任的领导,接受工程部长及维修人员业务技术 指导及监督员的监督管理。

2、管理车间班组的日常工作,严格按工艺、岗位sop、gmp组织生产,监管检查本班人员的执行情况,对违反操作的人员严格 考核,每日上报车间办公室。

3、按培训计划定期对本班组人员进行岗位技能培训,注重实效。

4、组织本班组人员认真填写批生产记录,做到及时准确、真实、清晰。

5、负责对本班组的生产定额、指标及损耗进行分配,落实责任, 保证生产任务指标、消耗等控制本车间规定的范围之内。

6、严格控制不合格品,对上道工序的物料及中间体进行质量及 数量的验收。

7、认真检查各岗位操作工人的工艺纪律,对督促岗位操作工人 严格执行岗位操作法,遵守机器设备安全操作规程负责;对违反 工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责。

8、对督促岗位操作工人所生产的半成品、成品及完成的工作任 务符合内控标准、法定标准和工艺规程负责。

9、对按生产指令和有关管理制度布置生产工作按时按质按量完 成生产任务负责。

10、对本班组的安全工作(无混药、错药、差药、火灾火警)负 责。对事故不隐瞒并及时报生产部负责。

11、对本班组的清场和卫生工作负责;下班时负责检查水、电、气是否关好。对正确填写本班的记录(盛装单)负责。及时填写 本班组工作考核表,做到日清日结。 7

1、目的:建立机修工、电工岗位职责。

2、范围:工程部、机修工、电工

3、责任:机修工、电工

4、内容 4.1 机修工、电工在工程部长的直接领导下，按gmp 管理的要求 及有关岗位 sop 的要求,负责设备、电器、照明维修工作,车 间仪器、仪表的计量校验操作规程工作。 4.2 按批准的设备维修保养规程规定,定时对全厂所有的机电设 备检查并维护,填写规定的记录,并负责突然事故的处理及排除。 4.3 对企业所有的室内外照明器具应定时检修,对计划停电或突 然停电做好应急准备。 4.4 对车间的仪器、仪表应按国家规定进行校验。 4.5 对本岗所需的五金材料、零件配件、电工器材等列出计划报 本部部长、主管经理批准后采购。 4.6 负责全厂机电设备早晚检修工作。 4.7 负责设备操作者操作技能及初浅维护保养。 4.8 负责维修室、配电室、备品备件库清洁整齐。 4.9 负责对配电室设备接点、固定螺丝、接线螺丝定时检查。 4.10 因检修或维修需拉闸开关时,必须通知各线路用电单位,做 好准备,避免损失。维修??应挂好禁止开闸标志,杜绝预 定时间、传口讯、打电话通知等违规送电行为。 4.11 负责公司用电抄表记录。 4.12 机修工电工对公司内所有机器、电器设备的维护、维修应做 到及时,有效的解决问题。(在维修过程中若因零配件供应不及 时而耽误维修时间的其责任不由工程部负责)。 8 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任配制岗位

1、领料时要严格执行领 料、退料标准操作规程。 对领入车间原料的质量负 责,无检验报告单不得使 用。

2、配制用罐、容器具、管道、滤器的清洁,按标 准操作规程操作。 用注射用水冲洗后,保证检 测洗涤水的ph 值、电导率 合格。

3、注射用水管道及贮罐 的蒸汽消毒,按注射用水 管道清洁消毒规程处理。 保证车间蒸汽消毒后的注 射用水管道及贮罐符合工 艺要求。

4、投料时要严格执行工 艺规程,不得擅自更改。 投料时要做到二人复核并 签字。

5、按不良品回收标准操 作规程回收不良品。 保证回收药液质量,不得对 药液造成污染。

6、按领、退料标准操作 规程进行退料并及时封 口、贴上退料单。 对所退原辅料的质量、数量 检查核对,并进行物料平衡。

7、认真做好各项记录。保证回收药液质量,不得对 药液造成污染。 9 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任灯检工序

1、剔除不良品,并将不同类型 的不良品详细记录。 保证灯检合格品的质量,降低错、漏检率。

2、工序负责人及时按规定抽 检。 对灯检产品质量漏检、错检情况负 责。

3、灯检合格品,不良品及待检 品放在规定区域,并有状态标 志。 避免合格品、不良品混淆。

4、灯检结束,工序负责人统计 不良品数,合格品数及灯检总 数,计算灯检合格品率。 保证累计数及灯检合格率准确无 误。

5、灯检完毕,及时清场。避免混药、混批,取得质量监督员 核发的清场合格证。包装工序

1、将灯检合格品,贴签、焊环、包膜、装箱、入库。保证打号清晰、端正,批号日期及 有效期准确并要与实物一致,箱数 量要准确、无误,焊环和包膜过程 中要认真审核标签批号及有效期。 b 标签要专人管理并上锁。 避免标签混用、错用。

2、工序负责人按规定抽检,保 证封箱后的质量。 保证每个纸箱及标签的批号完整、准确,装箱数量准确,印字清晰, 外观合格。灭菌

1、将灌装后的药液按工艺规定 进行灭菌。 保证灭菌温度、时间、压力、f 0 值符合规定,设备清洁完好。

2、状态标志清楚,每个灭菌锅 单独存放。 保证产品的每个批号的状态标志 清楚。

3、灭菌后要进行数据统计。保证破、漏、变形的药及时剔除。

4、按规定进行清场。清场合格,并取得质量监督员核发 的清场合格证。

5、记录及时、准确、完整。对记录的原始性负责。 10 车间各岗位工作职责 名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任制水纯化水

1、严格执行纯化水岗位标准操 作规程,控制车间内水质要点, 要求对锰砂除铁等严格监控.保证除铁效果及有机物、悬浮物的 祛除。

2、定期观察和检测反渗透控制 指标,使其运行完好,保证水 质。 保证反渗透的比电导符合规定,确 保水质、水量。

3、经树脂柱的料水检测合格后 进入纯化水罐,随时按规定监 控纯化水水质。 定期控制纯化水电导率、酸碱度、氨、氯化物

4、按规定进行纯化水贮罐及管 道的消毒,保证生产用水符合 规定。 保证纯化水全项检查合格。注射用水

1、严格执行岗位标准及控制要 点,按规定时间检测水质。 保证注射用水水质控制酸碱度、氨、电导率、氯化物、比电导、重 金属项目

2、按规定对注射用水贮罐及管 道进行消毒,取水样送中心化 验室进行检验。 保证注射用水全项检查合格。

3、按规定排放贮罐内存水及重 新制备注射用水。 保证水质新鲜,不超过所规定的贮 存期限。注塑岗位

1、领pp 料时要严格执行 领料、退料标准操作规 程。 对领入车间pp 料的质量负 责,无检验报告单不得使 用。 11 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任洗灌封岗位

1、12 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任注塑岗位

1、领pp 料时要严格执行 领料、退料标准操作规 程。 对领入车间pp 料的质量负 责,核对生产厂家、生产批 号,检查有无检验报告单负 责。

2、存胚用不锈钢桶的清 洁,设备操作按标准操作 规程操作。 用洁净的麻布擦净后,保证 保证存胚桶洁净度合格负 责。

3、保持环境卫生的清洁, 房间内的湿度、温度、压 差符合标准。 负责环境卫生的清洁,保证 房内设备设施的完好,符?合gmp 的要求

4、

6、按领、退料标准操作 规程进行退料。 对所退 pp 料的质量、数量 检查核对,并进行物料平衡。

7、认真做好各项记录。篇2：药业公司岗位职责综合大全 药业公司分类岗位职责大全

总经理岗位说明书

岗位代号：0201 岗位名称：总经理

所在部门：总部

工作关系：

1、上级：董事长

2、下级：公司各部门、各分、子公司经理

3、内部联系：公司各部门、各分、子公司

4、外部联系：相关企业、团体和政府部门；集团、股份公司的股东单位、股东代表及董事、监事；公司各外聘的顾问、专家。

工作任务：

着重公司内外事务的联络、协调和处理、全局管理，领导制定和实施公司总体战略。 推进公司质量管理体系建立,运行与评审；领导公司各部门建立健全良好的沟通渠道；负责建设高效的组织团队；管理直接所属部门的工作；行使对公司经营工作全面指导、指挥、监督、管理的权力，并承担执行各项规章制度的义务。

工作职责：

1、领导制定公司的发展战略，并根据内外部环境变化进行调整。

2、组织实施公司总体战略，发掘市场机会，领导创新与变革。

3、根据公司董事会下达的年度经营目标组织制定、修改、实施公司年度经营计划。

4、监督、控制经营计划的实施过程，并对结果负全面责任。

5、组织实施财务预算方案及利润分配、使用方案。

6、负责与公司董事会保持良好沟通，定期向公司董事会汇报经营战略和计划执行情况、资金运用情况和盈亏情况、机构和人员调配情况及其他重大事宜。

7、领导建立公司与客户、供应商、合作伙伴、上级主管部门、政府机构、金融机构、媒体等部门间顺畅的沟通渠道。

8、领导开展公司的社会公共关系活动，树立良好的企业形象。

9、领导建立公司内部良好的沟通渠道，协调各部门关系。

10、主持、推动关键管理流程和规章制度，及时进行组织和流程的优化调整。

11、领导营造企业文化氛围，塑造和强化公司价值观。

12、负责公司员工队伍建设，选拔中高层管理人员。

13、主持召开总经理、党委办公会，对重大事项进行决策。

14、代表公司参加重大业务、外事或其它重要活动。

15、负责处理公司重大突发事件，并及时向公司党委，上级主管单位汇报。

16、保证本公司执行《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》等国家有关法律、法规及行政规章，对本公司经营药品的质量和质量管理体系的建立和运行负领导责任。

17、全面领导公司的日常工作，在工作中组织贯彻执行药品质量方针、政策、法规。

18、主持制定公司质量方针、目标、规划和计划。建立健全质量职责制度，并落实到各部门，各岗位人员。

19、建立质量体系，使质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审。 20、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，支持合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

21、领导质量教育，审核年度职工培训计划，指导、督促、检查落实质量情况。

22、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。

23、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

24、签、颁发公司质量管理体系文件。

25、参与确定企业质量奖惩措施。

26、领导建立健全公司人力资源管理制度，组织制定人力资源政策，审批重大人事决策。

27、领导建立健全公司财务、投资管理制度，组织制定财务政策，审批重大财务支出。

28、领导建立健全行政与后勤管理体系。

29、拥有除公司副总经理、总监外的人事任免权、对公司各项工作的监控权、对公司员工奖惩的决定权、对下级之间工作争议的裁决权、对所属下级的管理水平、业务水平和业绩的考核评价权、公司董事会，上级主管单位预算内的财务审批权、签发颁发公司质量管理体系文件，参与确定企业质量奖惩措施。

考核内容：

1、销售收入、利润额、市场占有率、应收帐款、重要目标完成情况。

2、预算控制、成本控制、关键人员流失率、全员劳动生产率。

3、领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力、客户服务能力。

4、董事会综合评价。

聘用条件：

1、大学本科以上。

2、药学、经济学、管理等相关专业。

3、接受过mba职业培训，财务、人事、法律知识培训。

4、8年以上工作经验，5年以上本行业或相近行业管理经验，2年以上高层管理经验。

5、通晓企业管理知识、药品管理。

6、具备技术管理、财务管理、质量管理、法律等方面的知识。

7、了解公司经营业务知识。

8、掌握word,excel等办公软件使用方法，具备英语应用能力。

9、具有很强的领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力、客户服务能力。

总经理助理岗位说明书

岗位代号：0202 岗位名称：总经理（事务）助理

所在部门：本部

工作关系：

1、上级：总经理/公司领导

2、下级：无

3、内部联系：公司各部门、各分、子公司

4、外部联系：相关企业、团体和政府部门；集团、股份公司的股东单位、股东代表及董事、监事；公司各外聘的顾问、专家。

工作任务：

着重公司对外事务的联络、协调和处理。

工作职责：

1、负责与相关企业、团体和政府部门及公司各驻外机构、公司各外聘顾问、专家的沟通、联络。

2、负责集团、股份公司股东、董事、监事会会议的安排与准备及会议所有文件、决议的归档管理。

3、协助总经理对外相关事务的处理。

4、参与公司相关的年度工作及各类会议、活动的安排与准备工作。

5、负责公司的工商登记等事务，并把好各分、子公司工商登记事宜的关。

6、负责公司商标申报以及所有公司的证件、证书的使用管理。

7、负责公司商业活动的保密工作。

8、办理公司本部党、工、团组织的相关事宜。

9、公司领导交办的其他工作。

考核内容（初定）：

1、对外公关的广度及效果。

2、会议安排和准备工作情况。

3、重要决议文件及证书使用管理的安全性。

4、工作计划完成率。

5、上级领导综合评价。

聘用条件：

1、知识技能：具有一定的公关知识和相关的法规知识，具有较强的沟通和协调能力，并具有文秘和信息管理的基本知识。

2、工作经历：从事相关工作二/三年以上。

3、所需学历：本科/大专。

总经理秘书岗位说明书

编号：0203 岗位名称：总经理秘书

所在部门：本部

工作关系：

1、上级：总经理/公司领导

2、下级：无

3、内部联系：公司各部门、各分、子公司

4、外部联系：相关企业、团体和政府部门及公司各驻外机构

工作任务：

及时、准确地进行横向、纵向和内、外部之间的信息传达及本部日 常事务的安排。

工作职责：

1、负责公司一周主要工作安排。

2、负责相关信息的上下、内外沟通。

3、负责公司的年度、季度、月度以及每周、日工作的衔接与协调。

4、负责公司本部文件资料的收发、登记、送审、传阅及文书档案的归档管理。

5、负责总经理主持或参加的会议和活动的日程安排及准备工作。

6、负责公司印鉴、介绍信的使用和管理及通讯录的编制。

7、负责公司本部高管层人员的费用借支与报销。

8、协助做好公司规章制度的汇总工作。

9、协助做好公司本部相关会议的会务工作。

10、负责公司本总部办公器械（包括摄像机、照相机、投影仪、手提笔记本、复印机、传真机等）的使用管理。

11、公司领导交办的其他工作。

考核内容（初定）：

1、信息传达的及时性和准确性。

2、文书档案管理的有序性和安全性。

3、会议的安排和准备工作的完成情况。

4、保密工作情况。

5、上级领导综合评价。

聘用条件：

1、知识技能：具有文秘工作的基本知识和相关的法规知识，具有较强的沟通、协调能力，具有使用现代化办公仪器的熟练技术，具有对新鲜事物的敏感性。

2、工作经历：从事相关工作二/三年以上。

3、所需学历：本科/大专以上。 行政主管岗位说明书

岗位代号：0201 岗位名称：行政主管

所在部门：本部

工作关系：

1、上级：总经理/副总经理（分管）

2、下级：本部后勤服务人员和相关行政管理人员

3、内部联系：公司各部门、各分、子公司

4、外部联系：相关企业、团体和政府部门及租房单位

工作任务：

行政管理、安全管理和领导交办的工作。

工作职责：

1、负责本部的行政后勤管理工作。

2、负责本部的办公费用预算、控制和管理。

3、负责本部的固定资产管理。

4、负责公司安委办的具体管理工作。

5、负责公司车辆的总体管理。

6、负责本部的房屋租赁管理。

7、负责公司本部有关行政事务的接待及来访工作。

8、领导交办的其他工作。

考核内容（初定）：

1、行政后勤保障能力及管理效果。

2、行政办公费用的使用、控制情况。

3、安全指标完成情况。

4、公司本部固定资产的购买、使用情况。

5、车辆维护情况和车辆调度、管理的有序性。

6、房屋租赁管理的规范性。

7、上级领导综合评价。

聘用条件；

1、知识技能：具有行政后勤的管理知识，具有较强的沟通与协调能力，具有相关的法规知识，熟悉公司各方面的基本情况。

2、工作经历：从事相关工作五/七年以上。

3、所需学历：本科/大专。

系统管理员岗位说明书

岗位代号：0204 岗位名称：mis系统管理员

所在部门：公司本部

工作关系：

1、上级：副总经理

2、下属：无

3、内部联系：公司各部门

4、外部联系：系统集成商、软件开发商、硬件供应商、internet服务供应商、5省信息厅、行业管理部门、其他相关公司

工作任务：

根据公司信息化建设的需要，整合内外部资源，系统规划及建设mis系统，为公司今后应用现代化的信息管理系统奠定良好基础。 工作职责：

1、负责深入调查与分析公司管理系统需求，熟悉公司信息流程，在此基础上进行mis系统的整体规划，并组织进行mis系统的软件设计及程序开发；

2、负责收集mis系统运行中的反馈信息，对系统进行持续改进和优化；

3、负责管理及维护mis系统数据库，保证mis系统的正常稳定运行；

4、负责制定公司信息化管理的相关制度及工作计划，并组织实施，同时对公司的信息流程优化提供建议；

5、根据信息化管理需要，组织相关人员进行信息化技能的培训；

6、进行公司内、外部网站总体设计，组织网站建设及更新；

7、负责mis系统的保密工作；

8、负责公司各分、子公司信息管理资源的协调。

考核内容（初定）：

1、mis系统的合理性、适用性。

2、mis系统使用的安全性。

3、网站更新及时率。

4、信息系统更新及时率。

5、工作计划完成率。

6、上级领导综合评价。篇3：制药企业岗位职责制

制药企业岗位责任制

1、目的：

明确公司各级人员职责。

2、范围：

本公司各级人员。

3、职责：

本公司各级人员。

4、内容：

4.1 总经理岗位责任制 4.2 制药厂厂长岗位责任制 4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。 4.2.2 4.3 制药厂副厂长岗位责任制 4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。 4.3.2 负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。 4.3.3 下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。 4.4 质保部经理岗位责任制 4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证gmp在公司内的正常运行。 4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。

4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。 4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。 4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。 4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。 4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。 4.4.1.8 走访供应商，确保供应物料的质量。 4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。 4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。 4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。 4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。 4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。 4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。 4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。 4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合gmp要求提出意见。

4.4.2 qa员岗位责任制 4.4.2.1 协助质保部经理的工作。 4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。 4.4.2.3 妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。

4.4.2.4 负责qc检验样品的取样工作。 4.4.2.5 负责洁净区日常环境监测工作。 4.4.2.6 负责产品质量方面的统计，分析。 4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。 4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。 4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。 4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。 4.4.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商 的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。 4.4.2.13 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分 析会的召开。

4.4.2.14 负责制定qa人员职责。 4.4.3 质检部岗位责任制

质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。 4.4.3.1 质检部经理岗位责任制 4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。 4.4.3.1.2 按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据qc出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。

4.4.3.1.3 负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。 4.4.3.1.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。 4.4.3.1.5负责公司产品的留样，指导qc员按标准文件进行留样观察工作。 4.4.3.1.6组织质检人员按培训计划进行培训。 4.4.3.1.7组织qc员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。 4.4.3.1.8 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。 4.4.3.2 qc员岗位责任制 4.4.3.2.1 严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。 4.4.3.2.2 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。 4.4.3.2.3 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，sop，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。 4.4.3.2.4 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量 的正确决策。

4.4.3.2.5 进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评 价，对已确定的不合格品提出处理建议。 4.4.3.2.6 参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能 否投入生产提出意见。

4.5 gmp办公室岗位责任制 gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。

4.5.1 gmp办公室主任岗位责任制 4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。 4.5.1.2 协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。 4.5.1.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。 4.5.1.4 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。 4.5.1.5 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。 4.5.1.6 配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。

4.5.1.7 按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。 4.5.1.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。 4.5.1.9 随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态，并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。

4.5.2 gmp办公室主管岗位责任制 4.5.2.1 协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。篇4：大型制药厂岗位职责

目 录

技术开发部．??．．?．??．???．．一．．．???，1 质量保证部．??．一???．．3 设备能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．．．5 物资管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??9 计控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 综合管理部．．??．．???．．?．???．．???12 采购部??．．?．?．．．??一?．??．???．．．1 3 生产部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力资源部???1 5 销售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新药公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 环境保护处．?．．．???．?．．???．．28 进出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 厂长办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技术处??．??．?．??．．???．???40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?．．．42 市场协调部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 财务管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安处．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨询办公室?．．53 研究所．53 运输处．56 设计室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 审计办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??．．．??．63 职工医院???．．67 双退办．69 技术开发部

技术开发部是在主管厂长领导下，负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理，原材料及成品

质量管理，技术档案资料及科技管理，技术咨询的职能部门。对主管厂长负责，向主管厂长报告工作。业

务上受上级主管部门指导。

1、技术开发部职责、权限 1．1职责 1．1．1执行“中华人民共和国药品管理法>>，《中华人民共和国药品生产管理条例》在生产过程中贯彻

gmp，负责协调有关部门搞好gmp认证达标工作。 1．1．2负责新产品工艺审查，会同有关部门进行试生产和推上成批生产。 1．1．3参与制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品药的质量标准，执行药品管理法，在生产

过程中贯彻gmp，负责协调有关产品的内控质量标准，呈报使用国际先进的产品质量标准。

1．1．4负责工厂记录的归口管理，组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程。 1．1．5负责组织引进、推广、应用新工艺、新技术、新原料及新设备。 1．1．6负责制定产品原材料消耗定额。 1．1．7负责编制控制各工序管理点的工艺文件，会同有关部门检查贯彻落实情况。 1．1．8负责审查全厂技改技措项目，编制技改技措规划。 1．1．9负责会同有关部门审议由生产车间提出的各生产品种的年度gmp改造方案，并提出具体实施

建议，制定工厂gmp实施的总体方案。 1．1．10负责审查、采纳、组织推广和表彰生产技术合理化建议提案。 。 1．1．11负责召集有关部门研究改进工艺，组织技术改造。 1．1．12负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排、学习班。指导、检查各分厂、车间、技术工

人应知应会的教育培训工作。 1．1．13负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。 1．1．14负责对外单位的技术咨询。 1．1．15负责建立工厂三级技术分析会制度，定期召开全厂产品技经指标分析会，工艺员联席会。

1．1．16负责全厂工艺管理基础工作。 1．1．17运用电子计算机、正交设计、价值工程等现代化管理方法，不断开发新技术、提高技术管理

1 水平，达到少投入多产出。 1．2权限 1．2．1有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻gmp情况，对执行情况提出表彰或批评。

1．2．2有权对工厂布置的提质降耗规划进行监督检查。 1．2．3有权对所编制的工艺文件进行解释和修改。 1．2．4有权按管理制度批准借阅工艺技术资料，对不符合借阅手续的有权拒绝借阅，对损坏或丢失

的有权提出处理意见。 1．2．5有权对不合格的原材料、半成品在不影响产品质量的原则下提出修改使用意见，呈报总工程

师批准。 1．2．6有权在主管领导同意下，对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰，并给予一定的

的奖励。

l_2．7有权采购先进的技术图书资料。 1．2．8有权按工厂保密制度规定对科技资料的使用进行监督检查。 1．2．9有权对分厂、车间因违反工艺规程，岗位操作法，工艺卫生管理制度提出批评和处理意见。 1．2．10有权在有关规定范围内审批分厂、车间现场试验的申请报告。有权制止没有审批手续的现场

试验。

1．2．11有权批准分厂、车间工程技术人员、工人外出学习。 1．2．12有权对分厂、车间提出的工艺技术改造项目负责审查、采纳和推广。 1．2．13有权参加工厂生产调度例会及分厂、车间技术专业会议。 1．2．14有权按职责规定向分厂、车间、处室索取有关业务、技术、科研等外出学习开会资料。

1．2．15有权按工厂指令召集有关部门研究和布置业务范围内的有关工作。 1．2．16有权对各车间之间的关于技术、质量标准的纠纷的处理。 1．2．17有权对各分厂、车间原材料、中间体使用情况进行监督管理。

2、各专业组职责、权限

各专业组是在部长或部长助理的领导下对本组工作按业务范围进行分工负责工作，经部长授权行使

与本职工作有关范围内的权限，并对其后果负责。按期向部长汇报工作，每月有工作计划有总结。

2．1技术管理组职责 ’

2．1．1编制与修订原材料、中间体、成品内控标准。 2．1．2制定执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品生产管理条例》、gmp的实施

方案，并定期检查落实情况。 ， 2．1．3负责制定产品生产过程中工序管理点工艺文件，并检查实施情况。 ’ 2．1．4负责组织编写全厂各部门、车间年度技术攻关，技术改造计划，并帮助组织实施，年终加以

总结分析。 2．1．5负责协调有关部门审议分厂，车间提出的年度gmp改造方案，按计划检查实施进度和效果，

并向处长汇报。

2．1．6负责产品包装质量检查。提高包装质量，降低成本。 2．1．7负责全厂合理化建议的提案审查及科技成果资料审定汇总。 2．1．8负责产品技经指标情报交流，对技经指标的升降进行详细的分析工作，并提出具体意见。

●

2．1．9负责制定技术资料保密条例及检查有关部门科技资料的使用及归档保密工作。 2．1．10负责组织专业技术及先进经验交流学习班。 2．2工艺管理组职责

2．2．1负责测算和确定产品技经指标，并按月汇总技经指标。 2．2．2组织编制分管生产车间的工艺规程，监督检查工艺规程的执行情况，并对工艺规程的先进性，

可靠性负责。 2．2．3负责组织对产品的高低批号进行技术分析工作，掌握产品生产动态，协助车间作好提质降耗

工作。

2．2．4负责产品染菌批号原因分析并协助车间制定防止染菌措施。 2．2．5了解分厂、车间生产动态及执行工艺过程中发生的问题，定期召开技术分析会。 2．2．6负责制定产品原材料消耗定额，保证其先进性、经济性。 2．2．7按期检查工序管理点活动情况，并写出总结分析材料。 2．2．8负责协助分厂、车间推广新工艺、新技术和现场试验工作。 2．3技术档案管理组职责 2．3．1负责产品技术档案编写、收集、整理、保管工作。并负责技术档案的督促归案工作。

2．3．2负责全厂的技术文件材料的复制、发放工作。 2．3．3负责引进科技资料档案的接收、整理、保管、复制和发放工作。 2．3．4负责对引进技术的技术资料、有关文献进行翻译整理，经工厂批准后按保密规定发放给有关

车间和部门的技术人员。

2．3．5负责各版工艺规程的保管工作。

质量保证部

质量保证部直属厂长领导，技术上受主管副厂长指导，向厂长和主管副厂长报告工作，业务上受地

方药检、药监部门监督与指导。负责药品生产过程中质量管理和质量检验，并下设中心化验室。质量保证 3 部即对厂长负责又对国家和用户负责。 1．质量保证部职责、权限 1．1职责 1．1．1负责贯彻《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药篇5：制药厂厂长岗位职责

制药厂厂长岗位职责

1、目的：

明确制药厂厂长岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。

2、范围：

制药厂厂长

3、职责：

4、内容： 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2.6 4.2.7 4.2.8 4.2.9 4.2.10 4.2.11 4.2.12 4.2.13 制药厂厂长 制药厂厂长质量责任制 督促制药厂所有人员贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的其他有关方针政策。 负责落实制药厂各级质量责任，科学管理，合理安排生产。 领导制药厂各级人员进行gmp、sop培训。向各部门收集质量资料，不定期召开 生产质量研讨会，分析质量问题，尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生。 制药厂厂长岗位职责 参与制定公司发展战略与年度经营计划，协助总经理编制公司中长期发展规划。负责审定年度生产综合计划，提出季度工厂的中心工作及重大措施方案。 根据公司发展需要，协助公司领导开发项目工程、研制产品，督促工厂各部门制定近期、中期、远期研制和开发计划并确保实施和实现。 组织制定并实施生产战略规划，主持制定、调整年度生产计划及总预算。 协调生产基地与质量管理部门、市场营销中心、财务中心、人力资源中心、总经办等部门的横向联系。 加强管理，确保工厂各部门和各类人员职责、权限规范化。 督导工厂各部门的日常生产活动，定期召开有关会议，发现问题、分析原因，采取有效措施，确保生产线正常运转。 贯彻、执行公司的成本控制目标，积极减少厂区的各种成本，确保在保证质量、提高产量的前提下不断降低生产成本。 随时掌握生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的问题。 组织新技术、新工艺、新设备的应用推广。 组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等。 领导、管理工厂维护部门对工厂基础设备维护，保证生产现场能够正常生产，设备处于良好状态。 指导、监督、检查所属下级的各项工作，掌握工作情况和有关数据。 4.2.14 综合平衡年度生产任务，制定下达月度生产计划，做到均衡生产。 4.2.15 组织下属的职业发展和培训工作，提出培训需求，确保他们不断适应岗位的需要。

4.2.16 贯彻执行公司的安全管理规章制度，确保厂区无安全事故发生。 4.2.17 切实做好环境保护和劳动保护工作，不断改善劳动条件。

第17篇：制药工程

有机化学与药物

Organic Chemistry And Medicine 摘要：有机化学 又称为碳化合物的化学，是研究有机化合物的结构、性质 制备的学科，是化学中极重要的一个分支。有机化合物大量存在于自然界，如 粮食、油脂、棉、药材，天然气，石油等，他与生命科学及人民生活密切相关。由于有机化合物数目繁多，而且在结构和性质上又有许多共同的特点，所以有机化学便逐渐发展成为一门独立的学科。有机化学的研究任务之一是分离、提取自然界存在的各种有机物，测定他们的结构和性质，以便有机加以利用。例如从中草药中提取其有效成分，从昆虫中提取昆虫信息素等等，可见有机化学对于药物研究是有很大的作用，他们相互之间关系密切。药物”是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或功能主治、用法和用量的产品。药物制备过程中，常常需要运用有机化学方法进行提取、提纯、合成、分离等，另外生物的生长过程实际上是无数的有机分子的合成与分解的过程，正是这些连续不断并互相依赖的化学变化构成了生命现象。因此，研究有机化学的深远意义之一是在于研究生物体及生命现象。

关键词有机化学药物化学联系制药工程发展前景

药物化学科学

一、药物化学

药物化学的科学包括基于在分子水平上对药物在体内的作用机制的了解、设计和合成新型药物。它是一门新兴的学科，仅有10~20年的历史。它是由有机化学、药理学、生物化学、生理学、微生物学、毒理学、遗传学和计算机模拟等多门学科组成的。确实，药物的研究离不开有机化学，两者之间是息息相关的。任何一种药物的设计过程中必须考虑以下两点。第一，药物与体内的靶分子结合，因此达到预期的药理作用最重要的是选择正确的靶点。所涉及的药物因对可能与靶点有效的、选择的结合，这在药物化学领域被称为药效学。第二， 药物要达到靶点必须在体内转运，因此能顺利达到靶点药物设计是十分重要的，这在药物化学领域中被称为药物代谢动力学。

二、药物化学家

药物化学是一门多学科的科学，包括化学、生物化学、生理学、药理学和分子模拟学。当然，熟练掌握这些学科是十分重要的，但某个人却不太可能。因此，制药公司要召集各个领域的专家们来一起完成这项特殊的任务。药物化学家的主要作用式设计和合成所需的靶分子结构，他们需要有相当专业的药物化学研究知

识，包括常规化学学位所需的核心课程即生理学、无机化学、有机化学，还包括如药物设计、药理学、分子模拟、组合化学、生物有机化学和生物无机化学等课程。

三、药物

药物通常是低相对分子质量（100~500）的可与大分子靶点结合产生一种生物学反应的化学制品，药物的这种生物学反应对治疗俩说是有益的，从毒性德角度来说是有害的。再临床运用的大多数药物，如果服用剂量高于规定剂量均会产生潜在的毒性。

制药工程

制药工程是应用于生化反应或化学合成以及各种分离单元操作，实现药物工业化生产的工程技术，它包括生物制药、化学制药、中药制药。制药工程与人类生命健康密切相关，它是奠定在药学、生物技术、化学和工程学基础上的一门交叉学科，它探索和研究制造药物的基本原理、制药新工艺、新设备，以及在药品生产全过程中如何符合 药品生产质量规范要求进行研究、开发、设计放大与优化。

笼统的说，工业生产上的制造药物全过程就是制药工程。制药全过程又分为原料药生产和制剂生产两个阶段。原料药属于制药工业的中间产品，而药物制剂才是制药工业的终端产物，方可用于疾病的治疗。因此，从药学和工程学的角度来看，制药工程的定义就有广义和狭义之分。就广义而言，利用原料进行批量生产，制造出可用于治疗疾病的药物的过程就是制药工程，其所应用的技术都可归为制药工程技术的范围。而狭义的制药工程是侧重于原料药生产的过程技术。

有机化学与药物的联系 有机化学在药学课程中，是一门重要的基础理论课程，医学科学的研究对象是复杂的人体，组成人体的物质除了水和一些无机盐外，大部分都是有机物，它们在人体中进行一系列的化学变化，维持人体内新陈代谢等各种平衡，保证人体的基本生理和健康需要，医学课程中的生物化学、药理学等很多学科对需要有机化学知识来奠定。因此，有机化学和药物是密不可分的。

有机合成反应历来与经济发展和人民生活息息相关，并且随着社会的向前发展有机合成药物越来越被人们所重视。有机化学将有机合成与药物紧密地联系在了一起，让有机化学渗透到了药学中来，使有机化学和药物之间密不可分。现代药物和药物制剂的开发、医药学研究以及生命科学各领域的离不开高分子化学和高分子材料，可以说没有高分子化学和高分子材料就没有现代药物制剂。而其中有机化学则成为了关键，它是高分子化学和材料化学的基础，是它带动了高分子化学和材料化学的发展，继而加速了现代药物和药物制剂的发展。药用高分子材料用作药物辅料、药物和药品的包装储运材料，主要目的是为了提高药剂的稳定性、药物的生物利用度和药效，改善药物的成型加工性能，改变给药途径以开发新药、实现智能给药，实现物料运输、混合、反应、加工、中转和产品包装储运与安全使用。

现代科学技术正在全球范围内迅猛发展，冲击着一切科学和技术领域，使各

个方面独有可能得到重大发展和突破。科学发展的综合化、技术发展的高新化及高新技术的产业化是21世纪科学技术发展的主要特点。新技术的应用和发展是药物制剂工业发展的新浪潮。科学技术发展的成就和现代药物制剂技术的应用，使药物制剂研究、开发和生产以及从经验模式走上了科学化、现代化的道路。并且使有机化学合药物更进一步联系起来。

20世纪后期，生物高新技术的发展，开创了生命科学的新纪元，为我国医药、农业、工业、环境和能源领域带来了新的机遇，推动了新兴产业的发展，创造出巨大的社会财富。但我国在高速发展的经济建设中也遇到了一些严重的问题，如资源短缺、能源短缺和环境污染，制约了我国经济和社会的发展；相对落后的工业过程技术使我国生物技术药物产业的规模难以扩大，竞争力难以提高；传统化工业仍不能摆脱高耗能、高耗材、高污染的困境；必存在一系列食品安全问题。全方位推动酶工程技术的发展和应用是解决这些问题的重要手段之一。与传统工业过程所不同的是，一没催化为基础的工业过程具有高效率、高选择性、低能耗、环境友好和可再生的特效。酶工程技术不但可以在一定程度上解决资源和能源的可持续发展问题，也为医药生物技术产业化、农业生物技术长夜话题工支撑，有利于化工、材料、食品加工、纺织、造纸、冶金和环境保护等多个产业领域国际竞争力的提升。而有机化学的运用和发展则促使了酶工程技术的进步，为解决这一系类问题奠定了稳定的化学基础也为酶工程技术的发展创造了有利的条件。

有机化学的药物发展方向

有机化学在药学课程中，是一门重要的基础理论课程，医学科学的研究对象是复杂的人体，组成人体的物质除了水和一些无机盐外，大部分都是有机物，它们在人体中进行一系列的化学变化，维持人体内新陈代谢等各种平衡，保证人体的基本生理和健康需要，医学课程中的生物化学、药理学等很多学科对需要有机化学知识来奠定。因此，有机化学和药物是密不可分的。

有机合成反应历来与经济发展和人民生活息息相关，并且随着社会的向前发展有机合成药物越来越被人们所重视。有机化学将有机合成与药物紧密地联系在了一起，让有机化学渗透到了药学中来，使有机化学和药物之间密不可分。现代药物和药物制剂的开发、医药学研究以及生命科学各领域的离不开高分子化学和高分子材料，可以说没有高分子化学和高分子材料就没有现代药物制剂。而其中有机化学则成为了关键，它是高分子化学和材料化学的基础，是它带动了高分子化学和材料化学的发展，继而加速了现代药物和药物制剂的发展。药用高分子材料用作药物辅料、药物和药品的包装储运材料，主要目的是为了提高药剂的稳定性、药物的生物利用度和药效，改善药物的成型加工性能，改变给药途径以开发新药、实现智能给药，实现物料运输、混合、反应、加工、中转和产品包装储运与安全使用。

现代科学技术正在全球范围内迅猛发展，冲击着一切科学和技术领域，使各个方面独有可能得到重大发展和突破。科学发展的综合化、技术发展的高新化及高新技术的产业化是21世纪科学技术发展的主要特点。新技术的应用和发展是药物制剂工业发展的新浪潮。科学技术发展的成就和现代药物制剂技术的应用，使药物制剂研究、开发和生产以及从经验模式走上了科学化、现代化的道路。并且使有机化学合药物更进一步联系起来。

结束语 有机化学与药物之间关系紧密，它对于药物的研究，包括性质、作用机理、特性、药物合成等方面具有着重要的意义。有机化学在药学课程中，是一门重要的基础理论课程。有机化学将有机合成与药物紧密地联系在了一起，让有机化学渗透到了药学中来，使有机化学和药物之间密不可分。因此，我们作为制药工程专业的学生，更应该努力学好有机化学，从而将来更好的服务与制药这一行业。 参考文献：

《有机化学》（第四版）

《药物化学》

《化学工业酶技术》

《现代药物制剂技术》

《天然药物化学》

百度文库

百度百科

编汪小兰高等教育出版社

第18篇：制药行业

制 药 行 业

苏州长甲药业有限公

苏州长甲药业有限公司是一家专门生产女性保健品——“百消丹”以及“六味地黄丸”等系列传统中药的厂家，苏州长甲在我公司引进DW-1.2-8B带式干燥机一台，为他们在制药干燥流程中带来了极大的便利，使得公司销售额逐年上涨。

江西立信药业有限公司

江西立信药业有限公司位于中国瓷都景德镇，总公司为浙江立信药业有限公司，系与瑞士合资企业，江西立信是一家以生产和销售医药中间体为主的大型公司，生产的产品主要有阿奇霉素、克拉霉素等红霉素系列产品及新型抗生素产品。立信药业在我公司引进的SZG-500双锥回转真空干燥机，在他们的产品干燥环节提供了极大的帮助。

江苏江山制药有限公司

江苏江山制药有限公司是大型医药保健品制造企业，公司专业生产和销售VC系列产品，是世界主要的VC制造商之一；公司研发，生产和销售维生素，氨糖，矿物质等各种营养保健品，江山制药在我公司引进的振动流化床干燥机组，为他们的产品干燥环节提供了非常有效、非常实用的解决方案。

天津市中央药业有限公司

天津市中央药业有限公司是一个多投资主体的大型综合制药企业，公司拥有先进的生产设备和设施，完善的科研条件及现代化的检测仪器，主要从事化学合成原料药及中间体，中、西药制剂，滋补保健品的生产和经营，并拥有自营进出口经营权，在我公司引进的FG-120型沸腾干燥机组，为他们的产品干燥环节提供了非常有效、非常实用的生产解决方案。

河南宛西制药有限公司

宛西制药经过多年的艰辛探索和不懈实践，确立了突出继承弘扬张仲景中医药文化，突出八百里伏牛山中药材资源优势，突出中药现代化、制造现代中药的经营理念，实现了工业文明、商业流通、农业种植三大产业积聚一体，中药工业、中药农业、中药商业、中药科技、中药医疗养生保健五大产业链完整对接，一切的一切，都显得浑然天成，合乎规律，顺乎自然，传承中医药文化，复兴中医药事业，既是梦想，也是责任。宛西制药将和祖国的中医药事业一道，努力完成传播中华文明与人类健康的伟大使命！宛西制药在我公司引进三台LZG1.6螺旋振动干燥机。

武汉远大制药集团

武汉远大制药集团有限公司创建于1939年太行山革命根据地，经过60多年的发展，已成为颇具现代化规模的中外合资医药企业，产品开发重点涉足心血管、眼科、保肝护肝、抗生素类及特色原料等领域；公司现在已形成了以诺佳系列为核心的抗菌类，以欣维宁为先导的心血管类，以更昔洛韦、白内停为拳头眼科类，以及诺宁系列肝病用药等新特产品群，产品销往亚、欧、美等几十个国家和地区，成为国家科技部火炬计划重点“高新技术企业”。远大制药在我公司引进CT-C热风循环烘箱一台，为他们的产品干燥环节提供了非常有效、非常实用的生产解决方案。

浙江海正药业股份有限公司

浙江海正药业股份有限公司秉承“执著药物创新，成就健康梦想”的使命和“成为广受尊重的全球化制药企业”的愿景，致力于整合药物研发与生产资源，为全球客户提供更好的产品和服务，通过美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TGA、韩国KFDA等官方认证的品种达到40多个，销往全球30多个国家和地区。海正药业在我公司引进JCT-C-I药品专用烘箱，为他们在成药干燥环节提供了非常安全、非常实用的制药解决方案。

北京紫竹药业

北京紫竹药业有限公司是我国定点计划生育、生殖健康用药的科研开发生产基地及国家避孕药定点生产厂家，是我国首家以企业全部七个车间、八种剂型整体通过国家药品GMP认证的制药企业，目前拥有国内一流生产厂房和国际上处于先进水平的制药装备。公司在四十年的发展历程中，逐渐形成了集成化的研究开发技术及知识体系，不断构筑企业的核心技术，培育企业核心产品，逐步确立了以计划生育用药、生殖健康用药、眼科制剂、普通治疗药物制剂、生物制品五大系列为主的产品体系。紫竹药业在我公司引进的CT-C-F对开门热风循环烘箱，为他们的产品干燥环节提供了非常有效、非常实用的生产解决方案。

浙江金明药业有限公司

浙江金明药业有限公司主要生产和销售原料药及其中间体，拥有多项专利产品，在欧美规范市场上拥有强大的销售网络，具有很大的市场占有率，在全世界拥有多家分公司和办事处，在原料药行业位居世界前列。金明药业在我公司购买SZG-2000内316L一套，SZG-2000内搪瓷一套，SZG-1000内316L一套，SZG-100内316L一套，YZG-600内316L一套，JCT-C-II七套，这些干燥机组为金明药业的快速发展创下了不朽的贡献。

杭州华东医药集团有限公司

杭州华东医药集团有限公司的前身是创建于1952年的浙江制药厂，目前已发展成为拥有一家上市公司、五家中外合资企业、若干家控股医药企业的集科、工、贸于一体的大型医药企业集团，自2005年起，集团整体的主要经济指标已名列浙江医药行业第一位，是杭州市政府重点培育的10家重点大企业与企业集团之

一，浙江省政府重点培育的26家重点大企业集团之一，2006年、2007年连续两年荣获杭州市工业兴市功勋企业荣誉称号。杭州华东医药集团在我公司引进JCT-C-II药品专用烘箱一套，为他们在药品生产干燥环节提供极大的便捷，很大程度上带动了产品生产速率。

上海信谊金朱药业有限公司

上海信谊金朱药业有限公司是通过国家GMP认证的专业生产液体制剂的药业公司，拥有注射液、输液、滴眼液等六大系列共80余个产品，公司不遗余力投入新产品的创制，其中的茶碱葡萄糖注射液（安菲林）已面市。信谊金朱药业在我公司购买的高温热风循环烘箱，为其在制药流程干燥阶段，做出了杰出的贡献，大大提高了他们的产品生产质量和生产速率。

江西立信药业有限公司

江西立信药业有限公司坐落于景德镇市高新开发区，是一家生产医药原料化工中间体的股份制公司。随着公司的不断发展，企业取得了大量的荣誉，近几年来，在年销售额、利税方面大幅增长，不断的超越自己，立信药业在我公司引进YK160摇摆颗粒机一台，给他们的生产提供了较大的帮助。

河南天方药业股份有限公司

河南天方药业股份有限公司是以新药研发、中西药制剂、化学合成原料药和生物发酵原料药生产及医药经营为主营业务，集科、工、贸为一体的大型综合性医药企业。销售网络覆盖全国，主导产品天方罗欣、乙酰螺旋霉素和维脑路通的市场占有率分别为95%、55%和40%。而且产品出口能力很强，原料药欧典螺旋霉素、盐酸林可霉素、辛伐他汀、乙酰螺旋霉素等远销西欧、东南亚、中东、北非等20多个国家和地区，初步形成国际营销网络，具有较强的市场竞争力和开拓能力。多年来，天方药业以开拓进取的精神、扎实的内功，以及强大的发展潜力，成为国内同行业中的佼佼者，具备较强的参与国际竞争的实力和能力。河南天方药业公司在我公司引进双锥回转真空干燥机SZG-2000,SZG-3000各1台，为其在制药流程干燥阶段，做出了杰出的贡献，大大提高了他们的产品生产质量和生产速率。

昆明制药集团股份有限公司

昆明制药集团股份有限公司成立于1951年3月，拥有深厚的专业制药经验，依托云南丰富的植物资源，先后开发了蒿甲醚系列、三七系列、天麻素系列及特色中药和特色民族药等40多个具有国内外先进水平的天然药物新产品，拥有16项国家发明专利。络泰、天眩清、Artemedine、Artem、Arco等品牌享誉国内外。昆明制药集团在我公司引进的4台方型真空干燥箱FZG-15F，在其制药干燥环节做着杰出的贡献。

四川川大华西药业股份有限公司

四川川大华西药业股份有限公司设有行政办公大楼、药物研究所、中心实验室、成品库房，以及现代化中药提取、小容量注射剂、固体制剂、精干包和避孕药车间，体制改革给老牌国有企业注入了新的生机和活力，迎来了四川川大华西药业股份有限公司蓬勃发展的春天。川大华西药业在我公司引进的一台中药浸膏喷雾干燥机ZLPG-50型，在他们的制药干燥环节中扮演着重要的角色，带动了其生产量和产品质量的大大提高。

民生药业集团有限公司

民生药业集团有限公司有50多年的原料药生产历史，通过多年的发展和积累，公司已拥有较强的产品开发能力和先进的质量保证体系及职业安全卫生体系。公司60%以上的产品远销美、意、法、日等发达国家和地区，在国内外客户中享有较高声誉。民生药业在我公司引进的双锥回转真空干燥机SZG-1000一台，在其制药干燥环节但当着重要的责任，极大程度上带动了他们的生产量和提高了他们的产品质量。

上药集团新华联制药厂

上药集团新华联制药厂作为上药集团原料药生产的主要基地。具有广泛的化学反应能力及手性合成，纯化，氟化等领先的技术特色，其中有相当比例的领先技术为国内独创。新华联制药厂拥有空间广阔及配套设施完善的生产场地，能向广大客户提供价廉质优并符号GMP生产要求的原料药产品，产品远销欧美及东南亚等地域，深受客户的好评。华联制药厂在我公司引进的穿流式热风循环烘箱JCT-C-IIA为我公司为其量身改造的一款针对性较强的干燥机组，为其制药干燥环节带来了极大的便利。

同济堂药业

同济堂药业是一家集科研、生产、销售为一体的高新企业，是中华百年老字号，始建于公元1888年，1994年原国内贸易部认定的首批百年老字号之一。主要生产胶囊剂、片剂、颗粒剂、锭剂、糖浆剂、酊剂、口服溶液剂、膏剂等多种剂型产品，目前公司的主要产品包括仙灵骨葆胶囊（片）、润燥止痒胶囊、枣仁安神胶囊、滇白珠糖浆、金刺参九正合剂、黑骨藤胶囊、虫草清肺胶囊、风湿骨痛胶囊、颈舒颗粒。此外，公司还生产复方牙痛酊、心脑康胶囊、胶体果胶铋胶囊、复方甘草口服溶液、通络骨质宁膏、补肾益脑胶囊、补肾填精胶囊、泻停胶囊、十味乳香胶囊、妇洁搽剂等共74种产品。同济堂药业在我公司引进热风循环烘箱CT-C-IV系列一台，本公司产品极大程度上带动了他们的生产量并且提高了他们的产品质量。

广州中一药业有限公司

广州中一药业有限公司是一家拥有300多年历史的中药现代化大型企业，拥有科研创新、生产销售和药材基地建设体系为一体的全程价值产业链，隶属于广州医药集团有限公司，是广州药业股份有限公司的全资子公司，全国制药行业100

强，全国最大的糖尿病中成药研究开发及产业化基地、国家高新技术企业。独家生产的拳头产品“消渴丸”，占整个糖尿病口服中成药及中西医结合药品市场的销售份额78%以上，是国内使用人群最广的口服降糖药第一品牌，累计销量超6亿瓶，服用患者超2000万人。中一药业在我公司引进热风循环烘箱CT-C-III两台、CT-C-II五台、CT-C-IV一台，用于他们的产品在制药环节中的干燥过程，公司产品在能耗上、安全性上、环保性能上、都为其带来极大的便利。

养生堂有限公司介绍

养生堂有限公司创建于1993年,十年间迅速崛起，成长为生产和经营健康产品的现代化高科技的知名企业，公司主要生产龟鳖丸、朵而、成长快乐、成人维生素、清嘴、农夫山泉、农夫果园、尖叫、母亲牌牛肉棒以及万泰艾滋病毒快速诊断试剂等知名品牌及产品。产业横跨保健品、生物制药、饮用水饮料、食品等领域。养身堂在我公司引进的YZG－1000真空干燥机一台，在其产品干燥领域里，担负着重要的责任，成功为其提供了产品干燥环节的解决方案。

帝斯曼维生素(上海)有限公司

帝斯曼维生素(上海)有限公司成立于1995年12月18日，总投资8060万美圆，为荷兰帝斯曼集团在中国的独资企业，是一个按照国际标准兴建的专业生产各类医药级、食品级维生素单体、复合维生素和饲料级预混料企业。帝斯曼企业在我公司引进热风循环烘箱一台，为其成功的解决了产品干燥环节的诸多问题，得到了企业的一致好评。

第19篇：化学制药

贝诺酯合成工艺设计

姓名：马海珍 学号: 2114083300

2摘要

贝诺酯为阿司匹林和扑热息痛的酯化产物。不但保留了阿司匹林较强的解热镇痛抗炎抗风湿作用，又保留了扑热息痛的解热镇痛作用，并且由于在人体中主要在肝脏代谢，因而避免了游离羧基对胃的刺激，克服了阿司匹林对胃的刺激较大这一缺点，减少了阿司匹林在抗炎抗风湿时造成的胃溃疡、胃穿孔、胃出血等不良反应。该药毒副作用低，在体内作用时间长，适合儿童使用，故该药具有较高的应用价值。本文探讨了贝诺酯的几种合路线，并对其中一种合成路线进行了优化。

关键词：贝诺酯，酯化产物，应用价值

Abstract Benorilate is a product of esterification of aspirin and acetaminophen.It not only retains the antipyretic, analgesic, anti-inflammatory and anti-rheumatism effect of aspirin, but also retains the antipyretic analgesic effect of acetaminophen.And benorilate primarily metabolizes in the liver, avoiding the free carboxyl stimulation of the stomach, overcoming the drawback of stimulation of the stomach of aspirin, Gastric ulcer, Gastric perforation, Bleeding and other adverse effects caused by aspirin.The side effects of this drug are low.It can stay for a long time in the body and it is suitable for children, so the drug has a high value of application.In this paper, we discued several routes of the synthesis of benorilate, and one of those routes is optimized.

Key words: benorilate, product of esterification, the value of application

第一章 概述

一．贝诺酯的基本概况

贝诺酯又名扑炎痛，为阿司匹林和扑热息痛的酯化产物，是一前药，进入人体后，经过代谢产生阿司匹林和扑热息痛而发挥药效，该药既具有二者的优点，又克服了二者的缺点，国内1984年批准使用。其基本信息如下： 1.化学名：2-乙酰氧基苯甲酸-4-乙酰氨基苯酯 2.化学结构：

OCOCH3COONHCOCH3

3.性状：白色结晶性粉末，无嗅无味。Mp.174-178℃，不溶于水微溶于乙醇，溶于氯仿、丙酮。

4.药理作用：本品为非甾体类抗炎、抗风湿、解热镇痛药，不良反应小，患者易于耐受。口服后在胃肠道不被水解，以原形吸收，很快达到有效血药浓度。吸收后很快代谢成为阿司匹林和扑热息痛，分解前t1/2约为1h，作用时间较阿司匹林以及扑热息痛长，主要以水杨酸及对酰氨基酚的代谢产物自尿中排除，极小量自粪便中排除。贝诺酯很少引起胃肠出血，不良反应小。贝诺酯口服后吸收较阿司匹林或扑热息痛慢，从口腔黏膜吸收较快。贝诺酯的作用特点是开始退热时间较阿司匹林慢，一般在服药后1.5～3h开始，体温下降缓慢，作用温和，持续降温时间较阿司匹林长，体温复升率也较阿司匹林低。 5.适应症：主用于类风湿性关节炎、急慢性风湿性关节炎、风湿痛、感冒发烧、头痛、神经痛及术后疼痛等。

6.注意事项：1.可引起呕吐、灼心、便秘、嗜睡及头晕等。用量过大可致耳鸣、耳聋。2.肝、肾功能不全病人和乙酰水杨酸过敏者禁用。3.不满3个月的婴儿忌用。

二．贝诺酯的发展状况

贝诺酯1965年首先在荷兰合成，我国1975年成都第二制药厂研制投产，渐渐受到广泛重视，后在江苏、山东、河南、湖南、广东、陕西等地生产，生产工艺不断改进，生产技术不断提高。但国内对其合成报道还不多。

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及其同系物或者脂肪酸酯消耗量很大，并且回收上存在一些困难。

王远亮等在酰氯化这一步骤上使用了光气。其特征再与：将阿司匹林溶于无水芳香烃溶剂中，通入3倍于阿司匹林物质的量的液态光气，反应后通入惰性气体除尽多余光气，上述酰氯溶液在于对酰氨基酚-水混合碱溶液进行酯化，生成贝诺酯，收率达到了97%。该线路中采用了光气作为酰氯化试剂使反应的收率很高，但是再除去光气比较复杂，而且对安全性要求较高。

3.乙酰水杨酸酐两步法，在苯和吡啶混合物中加入浓盐酸使乙酰水杨酸成酐，乙酰水杨酸酐再与对酰氨基酚进行酯化生成贝诺酯。这类方法优点是避免了酰氯的制备，改成制备酸酐，但其制备酸酐这步浪费大量的浓盐酸， 而且后处理，以及酸酐的提取比较复杂。

OAcCOOHOAcOAcCOHOAcNHAcAcHNCOO苯，吡啶浓盐酸

4.以阿司匹林酰氯为原料，在吡啶溶液中利用一种叔胺使阿司匹林酰氯和对乙酰氨基酚的酯化生成贝诺酯。

OAcCOClNaOHOAcHONHAcAcHNCOO

Andrew Robertson利用对乙酰氨基酚和阿司匹林酰氯在氢氧化钠溶液中反应或者对乙酰氨基酚钠盐在苯中与阿司匹林进行回流反应生成贝诺酯。反应虽然只有一步，操作简单，原料易得，但是收率很低，原因同样是仍未解决酰氯水解问题。Calvo Mondelo等在吡啶溶液中利用一种叔胺使阿司匹林酰氯和对乙酰氨基酚的酯化收率达到90%，但是该叔胺也是价格昂贵的试剂。

5.以含水杨酸的酯为原料，利用Raney镍通氢气催化水杨酸对硝基苯酯生成水杨酸对氨基苯酯, 然后再利用乙酐吡啶作催化剂酯化生成贝诺酯。该法的优点是将原本两步乙酰化反应在一步反应中完成。

OHCOONO2AcClEt3N, Me-CO-MeCOOOAcNHAc

6.阿司匹林与氯化亚砜反应生成乙酰水杨酰氯，再与对乙酰氨基酚在氢氧化钠

水溶液中反应得到贝诺酯。该法优点是一步反应即可得到产物，收率尚可，但是反应物水杨酸对乙酰氨基苯酯不稳定，生成后应马上进行反应。

OAcCOOHSOCl2OAcCOClCOONHAcHONHAcNaOHOAc

二、贝诺酯生产工艺路线的改进

以上六种生产原理各有其优缺点，在此次设计中我们选择了第六条生产路线，并对其进行改进。

将乙酰水杨酰氯和扑热息痛的钠盐以聚乙二醇（PEG）为相转移催化剂Hj，采用甲苯-水作为反应介质生成贝诺酯，总收率高达95%，线路如下所示：

OAcCOOHSOCl2OAcCOClNaONHAcOAcCOONHAcDMFPEG toluene-water

三、总结以及展望

综上所述，贝诺酯的合成基本采取三种原料：阿司匹林、阿司匹林酰氯、含水杨酸的酯为原料，再经过相应的酯化或者酰化即可得到贝诺酯。总的来说难点在于：酯化反应时的酰氯水解问题，选取合适的溶剂对抑制副反应也是影响很大。依据原有工业化普遍采用的生产路线，改善反应过程，设计出一条反应条件要求低、总体收率高、成本便宜、反应过程容易控制、副反应少，对于工业化大生产具有重要的意义。

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三、注意事项

1.水杨酰氯制备时，设备及原料均应无水，否则，亚硫酰氯易发生水解，影响酰氯生成。

2.反应温度应不超过15℃，否则有利于副反应。

3.物料加完后，需继续搅拌反应半小时并保持碱性（PH≥10），使反应完全。4.析出的成品甩滤后，需用水洗，尽量减少粗品中的杂质。

5.粗品的精制使用乙醇作溶剂，因为贝诺酯在热乙醇中易溶，在冷乙醇中微溶。

第四章 三废处理方法

“工业三废”是指工业生产所排放的“废水、废渣、废气”。“工业三废”如未达到规定的排放标准而排放到环境中，就对环境产生了污染，污染物在环境中发生物理的和化学的变化后就又产生了新的物质。好多都是对人的健康有危害的。这些物质通过不同的途径（呼吸道、消化道、皮肤）进入人的体内，有的直接产生危害，有的还有蓄积作用，会更加严重的危害人的健康。对“工业三废”所采取的处理方法如下所示：

1.废水处理：物理法、化学法、物理化学法、生物法。

2.废渣处理：化学法、焚烧法、热解法、抛海法、生物法、填埋法。3.废气处理：

a) 含固体悬浮物废气处理：机械除尘、洗涤除尘、过滤除尘。

b) 含无机废气处理:吸收法、化学法、催化氧化法、催化还原法、吸附法、燃烧法。

c) 含有机物废气的处理：冷凝法、吸收法、吸附法、燃烧法、生物法。

参考文献

［1］陈旭, 陈光勇, 施贵荣, 刘光明, 贝诺酯的合成工艺改进 [期刊论文] -大理学院学报2009(6).

［2］张丽 解热镇痛药贝诺酯的合成工艺优化 [期刊论文] -- 才智2011(35). ［3］张明玉, 张培关等, 水杨酸衍生物—贝诺酯的合成.中国药学杂志, 1989, 9:544~545.［4］Sterwin.p-Aminophenyl salicylates NI, 654517［P］.1965.［5］滕小波, 钱捷.贝诺酯的合成进展［J］.山东化工, 2009,38(8) :23-25.［6］Portelli.Proce for the preparation of benorilate: CA, 1035782[P].1973.［7］Ferrer Salat.Salicylic acid derivative: ES, 457185[P] .1978.［8］唐维高, 等.扑炎痛的合成工艺.: CN， 1067881 [ P] .1993.［9］Erik Miller.Preparation of acylsalicylate derivatives: GB, 1168289[P] .1968.[10] Andrew Robertson.Amino- phenol compounds: US, 3431293[P] .1969. [11] Erik Miller.Salicylamide derivatives: GB, 1101747[P] .1968.[12] Casolive Benguerel.Acylation of p-acetamid ophenyl 2 –hydroxy benzoate: ES, 501686[P] .1982.

第20篇：生化制药

辅酶Q10的生产工艺及市场状况

辅酶Q10的生产工艺及市场状况

【摘要】辅酶Q10是一种脂溶性抗氧化剂，是人类生命不可缺少的重要元素之一，能激活人体细胞和细胞能量的营养，具有提高人体免疫力、增强抗氧化、延缓衰老和增强人体活力等功能。辅酶Q10的合成工艺可以分为五种：生物提取法、微生物细胞培养法、半化学合成法、全化学合成法、植物细胞培养法。中国是世界上利用辅酶Q10比较晚的国家，但辅酶Ql0的应用及需求量迅速增长。目前，世界市场对辅酶Ql0原料的年需求量已经达到400吨左右并且仍在以每年l0%的速度增长。中国辅酶Ql0的年消量在30吨左右，并被广泛用于医药、化妆品、保健品、食品添加剂等方面。

关键字：辅酶Q10 生产工艺 市场状况

引言：人缺乏辅酶Q10通常会患心力衰竭，牙龈疾病，心律失常，中风，高血压，心脏病发作，动脉硬化，肌肉萎缩，艾滋病，这些疾病都与缺乏辅酶Q10有关。用辅酶Q10能够成功地预防和治疗这些疾病，从40多年前发现和分离出辅酶Q10以来，已对辅酶Q10进行了数以百计的临床研究。现在大量的证据已明确地证明。这种营养物对健康是必需的。研究其生产工艺及市场状况对其在中国市场的发展具有重要意义。

一、辅酶Q10的基本资料

1、中文名称 辅酶Q10

2、英文名称 Coenzyme Q10

3、别名 癸烯醌，泛醌，Ubidearenone，EIQUINON，CO-Q10。

4、性状 本品为黄色或橙黄色结晶性粉末；无臭无味；遇光易分解本品在氯仿、苯、丙酮、乙醚或石油醚中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶。熔点为48～52℃。

5、鉴别

（1）取含量测定项下的供试品溶液，加硼氢化钠50mg，摇匀，溶液黄色消失。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与辅酶Q10对照品主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与辅酶Q10对照品的图谱一致。

二、辅酶Q10的功能用途

1、抗衰老 辅酶Q10是细胞线粒体中的能量转换剂，它通过转移和传递电子参与“三羧酸循化”产生ATP（三磷酸腺苷），即能量因子供细胞代谢使用。

2、抗氧化 CFS的病因学及病理学原理至今仍然不清，近期研究表明氧化应激是产生该病的一个原因，实验发现CFS的病人都出现程度不同的氧化应激，虽然对氧化损伤是该病的原因还是结果需要作进一步观察，但是抗氧化剂辅酶 Q10已经成功地用于预防和治疗慢性疲劳综合症。

3、抗高血压 最近阿根廷神经科学研究所进行的很有意义的研究已显示，在高血压患者中，在一小时内口服100mg的辅酶 Q10可增强大脑的治疗和敏捷。

4、保护皮肤 广泛的研究认为辅酶 Q10抑制脂质过氧化反应，减少自由基的生成，保护SOD活性中心及其结构免受自由基氧化损伤，提高体内SOD等酶活性，抑制氧化还原反应诱导的细胞凋亡，具有显著的抗氧化、延缓衰老的作用。

5、保护心脏 辅酶Q-10有助于为心肌提供充足氧气，预防突发性心脏病，尤其在心肌缺氧过程中辅酶Q10发挥关键作用。

6、增强能量 实验表明辅酶 Q10可大大地促进心脏健康，而且人体内适当含量的辅酶 Q10对于适当的肌肉功能是必需的。

三、生产工艺

辅酶Q10的合成工艺可以分为五种：生物提取法、微生物细胞培养法、半化学合成法、全化学合成法、植物细胞培养法。

（一）生物提取法 根据提取工艺的不同又分为：醇－碱皂化制造法和醇－醚混合提取法。

1、醇－碱皂化制造法 操作过程如下： （1）皂化 配料比：猪心残渣：95％乙醇：氢氧化钠：焦性没食子酸＝1：1．3：0．13：0．12。

在反应罐中加入乙醇、氢氧化钠和焦性没食子酸，搅匀后加入提取细胞色素后的猪心残渣，在78～90°回流皂化30分钟，冷至35°，得皂化液。 2）萃取

配料比，皂化液：石油醚 ＝ 1：1．4 上述皂化液中加入0．6倍量的石油醚、搅拌提取，静置分居后，吸出上清液，残渣再分别用0．4倍量的石油醚萃取2次。合并萃取液，用水洗至中性，直至水洗液近中性。 3）浓缩、过滤

将上述萃取液在40℃以下减压浓缩至原体积的1／20，冷却，－5°以下静置后过滤，得浓缩滤液。 4）吸附、洗涤、洗脱

配料比：猪心残渣：硅胶（60－100目）＝1：0．01 在长径比等于7：1的纯化柱中装好硅胶，将上述浓缩滤液通过硅胶柱进行吸附，吸附后先用石油醚或120号汽油洗柱除去杂质，待流出液为无色时，再用含5％乙醚的石油醚洗脱，至洗脱液近乎无色，得洗脱液。 5）浓缩、结晶、干燥

将上述洗脱液在40℃以下减压浓缩，除去石油醚后得棕合油状物。于油状物中加入热的无水乙醇，溶解后冷却结晶12小时，滤干，真空干燥，得辅酶Q10。

使用此工艺的辅酶Q10收率为60．9mg／kg新鲜猪心，这是国内普遍采用的提取工艺。在皂化过程中可以使用氢氧化钾代替氢氧化钠，但焦性没石子酸必须加入，否则辅酶Q10将在皂化过程中全部破坏。加入量占起始湿原料的5－7％，皂化过程中可以加入氮气。在乙醇存在时，长时间皂化可能导致辅酶Q10环上的甲氧基与乙醇中乙氧基换位，生成单或双乙氧基衍生物，这些杂质在辅酶Q10产品中无法检出，为了避免这些杂质的生成，可以使用KOH和甲醇皂化。

2、醇－醚混合提取法 该工艺操作同醇－碱皂化制造法基本相似，只是省去了皂化反应。 在上述两种方法中醇－碱皂化制造法对辅酶Q10的提纯较为完全迅速，且易于纯化，但需要消耗大量的焦性没石子酸，在皂化过程中还有可能产生乙氧基衍生物。醇－醚混合提取法的收率不如皂化法，但可以省去焦性没石子酸，不会产生乙氧基衍生物。

（二）微生物细胞培养法

1977年实现了微生物发酵法生产辅酶Q10。这种生产工艺被认为是最有前途的合成工艺，近几年微生物发酵法成为国内外开发的热点。红极毛杆菌、脱氮极毛杆菌、烷微环菌等是生产辅酶Q10的主要菌种。

（三）全化学合成法

1988年Eern和Keinan开发的全化学合成法生产辅酶Q10工艺是目前惟一成功的全化学法技术。但由于使用该技术生产辅酶Q10合成条件苛刻，且线性不饱和侧链的合成存在一定难度，与工业化生产还有一定的距离。

（四）半化学合成法

目前开发的半合成法工艺是以对甲基苯酚为原料通过溴代、醚化、氧化获得甲基二甲氧基苯酚，然后与从烟草或马铃薯叶子中提取的茄尼醇缩合取代得到辅酶Q10。该方法的关键是如何将侧链连接到母环上（目前国内在该技术上还有较大困难）。

（五）植物细胞培养法

植物细胞培养技术是将植物体的某一部分经过无菌处理后，置于人工培养基 上使其细胞增殖，进而按需要进行培养的技术。植物的各个部位，如根、茎、叶、花、果、花药和花粉等都可以作为外植体来启动细胞培养，所形成的脱分化细胞团称为 愈伤组织，将愈伤组织转移到液体培养基中进行培养称为悬浮培养。

四、辅酶Q10的市场状况

1.辅酶Q10的市场需求与销售价格

辅酶Q10又名“泛醌”，是一种存在于多种生物体内的脂溶性天然维生素类物质。近年来随着辅酶Q10在医药、食品添加剂等领域的广泛应用。世界市场对辅酶Ql0原料的年需求量已经达到400吨左右并且仍在以每年l0%的速度增长。中国辅酶Ql0的年消量在30吨左右 。

日本最早开发了辅酶Q10并成为世界上最大的生产国家。据统计，全球有90％的产品来自日本。全球产量最高的两家公司为日清制粉和协和发酵株式会社。在日本，这种产品已成为上市药。在美国，辅酶Q10制成的功能性食品可以在超市、食品连锁店和药店里自由出售，无需医生处方，由于近几年美国国内形成了天然保健品热，该产品在美国的年销量达到30 吨以上，市场增长率为15%--20％，1997 年辅酶Q10的全球销售额为3.2亿美元。2001年，消耗辅酶Q10原料最多的国家（地区）分别为美国、日本、西欧和澳大利亚，由于它具有药用和保健作用，目前国际市场上供不应求。当前国际市场上用微生物发酵提取法生产的辅酶Q10小包装，售价在30美元／克以上。国内企业用半化学合成法生产的产品，同样包装的售价为70元／克。目前中国市场上的进口辅酶Q10售价高达每吨1850万元，而南方迈迪森药业有限公司的生产成本仅为每吨980万元。

2、辅酶Q10在中国的市场状况

中国辅酶Ql0的年消量在30吨左右，并被广泛用于医药、化妆品、保健品、食品添加剂等方面。

我国辅酶Q10产品市场结构

中国从20世纪70年代起开始进行辅酶Q10的技术研究，目前国内采用生物提取工艺生产辅酶Q10的企业主要有北京双鹤药业股份有限公司、泰州生物化学制药厂、青岛生物化学制药厂、南方迈迪森药业有限公司等十几家，总生产能力在600千克／年左右。商丘市烟草精细化工厂具有生产能力为年产１００吨含量为≥１５％的茄尼醇粗品和２０吨含量为≥７５％的茄尼醇精品。据悉，国际市场上茄尼醇的市场价格约为2200美元/公斤。

1998年底，中国第一条半合成工艺辅酶Q10生产线在江苏海门通联化工有限公司投产，使用国内生产的茄尼醇和进口的3,4,5-三甲氧基甲苯为原料，使之成为国内合成辅酶Q10的唯一制造商。这条生产线的年产量达到10吨，打破了中国长期依赖进口的局面。国内关于微生物发酵提取法生产辅酶Q10的研究在近几年也取得了突破性进展。1998年，烟台康泰药业制品公司开始进行光合菌发酵法生产辅酶Q10的研究，该项目有望在最近实现工业化生产。中国科学院微生物研究所在这方面也取得了一定的成绩，目前该院应用生物工程技术，已基本实现了以微生物发酵提取新技术进行工业化生产，制备出了富含辅酶Q10的菌液。中国生产辅酶Q10胶囊等制剂的企业有：北京双鹤药业股份有限公司、浙江

海力生制药有限公司、威世药业（如皋）有限公司、安徽新力药业股份有限公司马鞍山分厂、南方迈迪森药业有限公司、广东华南制药厂、广州明兴制药厂等数十家企业。

在工艺方面，近几年中国企业也逐渐掌握了生物提取法、半化学合成法以及微生物发酵提取法等先进技术，因此，在中国加快开发生产这种市场前景极好的产品已成为当务之急。专家指出，中国是世界上合成辅酶Q10的原料茄呢醇生产能力较大的国家，但辅酶Q10的产量却极低，国内缺口严重。许多国家大量从中国进口茄尼醇粗品(17％)，经深度加工成精品及纯品，并以此为原料合成辅酶QlO后，又销往中国、欧洲及世界各国赚取高额利润。另外，近几年国外不少国家和地区向中国外贸寻求辅酶Q10，国际市场对中国辅酶Q10的总需求量超过30吨／年。

3、中国辅酶Q10的进口情况

中国自上世纪80年代期末开始少量进口辅酶Q10原料药，以后随着用量增加而逐步扩大进口数量，据不完全统计，1992-1996年间，中国从日本进口辅酶Q10原料药4740公斤。而到了2001年,全年即进口了近15吨辅酶Q10。

五、讨论与分析

辅酶Q10的生产工艺多种多样，大致有生物提取法、动植物细胞培养法、半化学合成法、全化学合成法和微生物发酵法等五种方法。其中生物提取法、半化学合成法、全化学合成法制备的辅酶Q10都存在一定的缺陷，对人体的健康可能有所影响，只有微生物发酵法最为先进，生产出来的辅酶10对健康大有帮助。但是成本高，是其它工艺的2-3倍。

通过市场调研分析，了解到中国具有辅酶Q10原料药生产所需中间体茄尼醇的原料优势及生产成本优势，并已掌握生产辅酶Q10原料药的关键技术，随着产能的扩大，已能逐步满足部分生产所需，并将继续扩大生产及产量。随着中国辅酶Q10药物制剂产品的发展，其产品品种会更多，原料需求也会更大，因此，本品在未来是极具市场发展潜力的产品。由于辅酶Q10原料药及制剂产品具有较高附加值，利润丰厚，因此会成为许多药厂短期追逐的热门产品。如能充分利用中国大陆的原料优势,积极采用日本等国的先进生产工艺,形成一定的生产规模，努力降低辅酶Q10原料药生产成本,则可具有一定的市场竞争能力。

六、参考资料

1、林丹枫 李力 郑毅 辅酶Q10的生物合成及其高表达研究进展[J] 《生物技术通讯》2012年 23卷 3期

2、钱雪 王祖巧 辅酶Q10的药理及应用[J] 食品与药品 2006,8（1）:16-17

3、郜晓峰,罗应刚,官家发.微生物发酵法生产辅酶Q10研究进展 [J].天然产物研究与开发.2006(05)

4、朱颖,赵美法.辅酶Q10现状与前景[J].化工文摘.2002(07)

5、汪多仁.辅酶Q10的开发与应用进展[J].饮料工业.2010(08)

6、辅酶Q10市场前景看好[J].江苏食品与发酵.2003(03)

7、张鸿,吴玉荷.类维生素物质——辅酶Q10的研究进展[J].国外医学(卫生学分册).2002(06)

《制药公司简介范文.doc》

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