推荐第1篇：质量体系
循环又叫戴明环，是美国专家休哈特首先提出的，由采纳、宣传，获得普及，从而也被称为“戴明环”。它是全面质量管理所应遵循的科学程序.
PDCA是英语单词Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和Action(处理)的第一个字母，PDCA循环就是按照这样的顺序进行质量管理，并且循环不止地进行下去的科学程序。
1、P (plan) 计划，包括方针和目标的确定，以及活动规划的制定。
2、D (Do) 执行，根据已知的信息，设计具体的方法、方案和计划布局；再根据设计和布局，进行具体运作，实现计划中的内容。
3、C (check) 检查，总结执行的结果，分清哪些对了，哪些错了，明确效果，找出问题。
4、A (action) 处理，对检查的结果进行处理，对成功的经验加以肯定，并予以标准化；对于失败的教训也要总结，引起重视。对于没有解决的问题，应提交给下一个PDCA循环中去解决。
发展历史
PDCA：是最早由美国质量统计控制之父Shewhat（休哈特）提出的PDS（Plan Do See）演化而来，由美国质量管理专家戴明改进成为PDCA模式，所以又称为“戴明环”。
PDCA的含义如下：P (Plan)--计划；D (Design)--设计（原为Do，执行）；C (Check)--检查；A (Action)--处理，对总结检查的结果进行 处理，成功的经验加以肯定并适当推广、标准化；失败的教训加以总结，未解决的问题放到下一 个PDCA循环里。
以上四个过程不是运行一次就结束，而是周而复始的进行，一个循环完了，解决一些问题，未解决的问题进入下一个循环，这样阶梯式上升的。
有人称其为质量管理的基本方法。
应用阶段
一是计划阶段。要通过市场调查、用户访问等，摸清用户对产品质量的要求，确定质量政策、质量目标和质量计划等。
1、现状调查；
2、分析；
3、确定要因；
4、制定计划。
二是设计和执行阶段。实施上一阶段所规定的内容。根据质量标准进行产品设计、试制、试验及计划执行前的人员培训。
三是检查阶段。主要是在计划执行过程之中或执行之后，检查执行情况，看是否符合计划的预期结果效果。
四是处理阶段。主要是根据检查结果，采取相应的措施。巩固成绩，把成功的经验尽可能纳入标准，进行标准化，遗留问题则转入下一个PDCA循环去解决。即巩固措施和下一步的打算。
新解
P（Planning）——计划职能包括三小部分：目标（goal）；实施计划（plan）；收支预算（budget）；
D（design)——设计方案和布局；
C（4C)——4C管理：Check（检查）；Communicate（沟通）；Clear （清理）；Control（控制）；
A（2A)——Act（执行，对总结检查的结果进行处理）；Aim（按照目标要求行事，如改善、提高）；
七个步骤
分析现状，发现问题。
分析质量问题中各种影响因素。
找出影响质量问题的主要原因。
针对主要原因，提出解决的措施并执行。
检查执行结果是否达到了预定的目标。
把成功的经验总结出来，制定相应的标准。
把没有解决或新出现的问题转入下一个PDCA循 环去解决。
质量体系是指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。也就是说，为了实现质量目标的需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻法规和进行评价，可能要求提供实施各体系要素的证明；企业为了实施质量管理，生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务，实现企业的质量目标，必须通过建立和健全质量体系来实现。质量体系包含一套专门的组织机构，具备了保证产品或服务质量的人力、物力，还要明确有关部门和人员的职责和权力，以及规定完成任务所必需的各项程序和活动。因此质量体系是一个组织落实有物质保障和有具体工作内容的有机整体。
质量体系按体系目的可分为质量管理体系和质量保证体系两类，企业在非合同环境下，只建有质量管理体系；在合同环境下，企业应建有质量管理体系和质量保证体系。
质量体系认证，又称质量体系评价与注册。这是指由权威的、公正的、具有独立第三方法人资格的认证机构（由国家管理机构认可并授权的）派出合格审核员组成的检查组，对申请方质量体系的质量保证能力依据三种质量保证模式标准进行检查和评价，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。
质量体系认证大体分为两个阶段：
一是认证的申请和评定阶段，其主要任务是受理并对接受申请的供方质量体系进行检查评价，决定能否批准认证和予以注册，并颁发合格证书。
二是对获准认证的供方质量体系进行日常监督管理阶段，目的是使获准认证的供方质量体系在认证有效期内持续夫各项应质量体系标准的要求。质量体系认真的具体程序简介如下：
1、申请：(1)认证申请的提出、(2)认证申请的审查与批准
2、检查与评定：(3)文加审查、(4)现场检查前的准备、(5)现场检查与评定、
(6)提出检查报告
3、审批与注册发证：(7)审批、(8)注册发证
4、获准认证后的监督管理：(9)(10)监督检查、(11)认证暂停或撤销、
(12)认证有效期的延长
质量管理体系，一般讲即ISO9001等，它是国际标准化组织制订的一套质量管理体系标准，目的为避免各国的技术、标准壁垒，避免导致企业贸易的障碍而制订，ISO9001全称是质量管理体系要求，是国际标准化组织根据国际上较大公司的通用的管理模式而制订的从原材料进厂到成品出厂乃至售后服务的一条龙质量管理的要求。ISO9001是所有行业通用的质量管理体系标准，所以它得到了全球所有国家的认同.
一般的通过质量管理体系的公司，要按照ISO9001标准建立的一套质量管理要求,这些要求都是形成文件的要求,文件包括一级文件(质量手册),二级文件(程序文件),三级文件(作业指导书),四级文件(质量记录),而后公司根据这个文件的规定进行运作管理.这就是质量管理体系.
推荐第2篇：质量体系
合规性可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系文件和外来文件两大类
体系文件包括：质量管理体系大致结构：
1、质量手册
2、程序文件
3、作业指导书
4、记录及表单
任何质量管理体系都是以以上4种文件呈金字塔型结构组成，记录用来表明组织在实施
质量管理体系过程中所作的工作。
外来文件包括：国家、行业、地方与组织相关的法律法规、政策条文、国标、行标、地
方标准等。
3.1 一层文件：质量手册
3.2 二层文件：程序文件
3.3 三层文件：作业指导书(设备操作规程、作业标准(规范)、工作职责等)。
推荐第3篇：质量体系试题
综合知识试题
姓名：部门：得分：
一、填空题：（每题4分）
1、公司《质量手册 》和《程序文件》是依据
2、公司于，获得《质量管理体系认证证书》。
3、国家《食品安全法》于
4、中国正式宣布开始发展绿色食品的时间是
5、公司质量体系覆盖的范围是：钢桶产品的生产。
二、解释下列术语：（每题4分）
1、不合格品：未满足要求的产品。
2、返工品：对不合格品采取措施，使其满足规定要求的产品。
3、废品：不能满足任何预期使用要求的不合格品。
4、记录：按标准要求，对产品质量的记载方法。
5、质量管理体系的主要过程：管理过程、资源提供过程、生产控制过程、监视测量分析改进过程。
三、简答题：（每题20分）
1、企业质量方针是什么？
答：质量第一，讲诚信，守承诺，持续改进，满足用户要求。
2、企业质量目标是什么？
答：顾客满意率不低于95%，三年内每年提高一个百分点，产品出厂合格率100%。
3、钢桶的外观质量规定是什么？
答：
1、钢桶圆整、无毛刺、无机械损伤和卷边无铁舌。
2、钢桶的凹瘪不多于2处，每处面积不大于桶身面积的0.7%。
3、钢桶直缝补焊不多于2处，焊疤表面平整，宽度不大于原焊缝的一倍，总长度不大于直缝长度的10%。环筋顶部不允许补焊。
.4、钢桶卷边允许整圈补焊，焊缝平整均匀。
5、桶内干净、无锈、无渣及其它杂质。
6、漆膜平整光滑，颜色均匀，无起皱和流淌等缺陷。
7、锌层完整，组织紧密，不得有起层和起泡等缺陷。
推荐第4篇：澳大利亚质量体系
澳大利亚是个农产品出口大国，农业生产发达，在农产品质量安全管理方面已有一些成功经验。研究其农业政策、农产品标准、认证体系等方面的成功做法，对做好我国农产品质量安全管理与认证具有重要的参考和借鉴意义。
一、澳大利亚农业与农业政策
澳大利亚联邦总人口2051.86万，面积769.2万km2，是世界上第二干旱大陆。国民经济主要由农林渔业、服务业、制造业（其中食品加工业占30%）等产业构成，农业产值约280亿澳元，占整个国家GDP的3%左右，加上农产品加工业约占20%。
（一）澳大利亚农业情况 澳大利亚境内地势低平、草原辽阔，具有岛国天然地理优势和政府严格的动植物检疫体系，多年来没有动物源疾病的困扰。完善的农业管理体系、先进的技术措施，使得澳大利亚农牧业和农畜产品加工业发达，被称为“骑在牛羊背上的国家”。农业生产集约化、机械化程度较高，农产品以出口为主，出口年产值80亿-90亿澳元。农业产值中最主要的产业是牛肉、小麦、奶业、羊毛等，牛肉出口和羊毛产量居世界第一。
澳大利亚政府分为联邦政府和州政府两个层面，《宪法》明确规定了各自的职责分工。具体到农业方面其管理体制是，联邦政府主要负责制定农业税收、贸易、土地及林业自然资源的管理、农业与食品检验检疫政策，以及基本的农产品质量安全标准、技术法规等规范性政策、法令；农产品和食品安全的日常监管具体事务由州一级政府负责。
澳大利亚政府的农业投入主要用于支持新技术应用和提高产业竞争力。主要有3个大的方面：一是农业基础设施建设投入。最近几年新南威尔士州基础产业部（相当于农业部）投入了大量资金用于农场采纳推行GPS（全球卫星定位系统）农田耕作、灌溉管理系统。目的在于节约农业生产人力成本，提高农业生产效率-。二是农业科技研发经费。澳大利亚农业研究主要是科研机构向有需要的农场主筹资，同时政府也提供等额的配套资金，从而使应用性技术研究与生产实际“无缝性对接”。三是农业应急资金。从2003年以来澳大利亚连续遭受严重干旱，政府专门设立了应急资金，为受灾农场主提供援助，至今累计干旱援助投资已达23亿澳元。
（二）农业政策制定原则 为促进农业的可持续发展，澳大利亚政府在调整和制定农业政策时重点考虑5大因素的影响：（1）干旱，政府每年预算大量的援助资金，用于帮助农场主度过最近几年的特大干旱：（2）贸易，重点是针对日本、欧洲、美国、中国等农产品出口市场，力图扩大出口贸易；（3）自然资源管理，以应对澳大利亚日益土壤沙漠化和盐碱化的问题；（4）水资源管理，重点考虑雨水搜集及水资源回收利用等节水工程；（5）原生态植被管理，以减缓物种灭绝的速度，保持生物多样性。
（三）农业面临的突出问题 目前，澳大利亚农业面临的突出问题是：（1）干旱对澳大利亚农业生产的严重威胁；（2）土壤盐碱化导致的地表和地下水盐分增高，给农村地区造成的不利影响；
（3）随着全球油价的上涨，燃料成本增高给高机械化的澳大利亚农业带来的冲击；（4）经济全球化及贸易技术壁垒给澳大利亚传统优势产业带来的挑战；（5）澳大利亚的高劳动力成本，与很多发展中国家相比缺乏优势；（6）澳大利亚政府无农业直接补贴，农场主抵御风险的能力有限；
（7）农业从业人员老龄化，农场主后代大量弃农转行，农业劳动力出现断层。
二、澳大利亚农产品质量安全管理
澳大利亚作为重要的农产品出口国，在农产品质量安全管理机构、政策法规、标准检测、认证管理等方面有着较为完善的体系。
（一）机构与职能 澳大利亚的农产品质量安全管理部门，由于国家行政管理体制的特殊性，主要有联邦政府和州级政府两个层面。
1.联邦政府层面，有关农产品质量安全管理有两个部门。一是联邦农林渔业部（Australian Government Department of Agriculture，Fisheries and Forestry，AFFA），总管全澳农业、林业、渔业产品的生产，加工，流通，市场，投入品使用等方面政策和法规制定以及推动实施，负责农产品的进出口管理；二是澳大利亚检验检疫局（Australian Ouarantine and Inspection Service，AQIS），归属于联邦农林渔业部，专门负责进出口农产品的检验检疫政策和技术措施的监督执行。
2.州级政府层面（以新南威尔士州为例），主要有3个部门。一是基础产业部（Department of Primary Industry，NSW），负责州内农业、渔业、矿业等基础产业的生产指导，贸易，安全，科研等事务，现有人员3 584人，另有两所农学院。二是食品安全局（NSW，Food Safety Authority），成立于2004年4月，是澳大利亚第一家负责农产品从收获到消费者手中全过程食品安全监管的机构，隶属于基础产业部，但相对独立工作。有肉、奶、海产品、贝类4个专家委员会。全局公职人员117人。三是健康部（Department of Health and Ageing），出现食品安全事故时，如涉及流行病学调查，由健康部负责。
（二）政策与法规 澳大利亚农产品安全政策和技术法规由“澳大利亚新西兰食品法规部长委员会”（Australia New Zealand Food Regulation Ministers’Council）制定。委员会由澳、新两国联邦及州政府中的农业和健康部长组成。目前的技术法规有澳大利亚新西兰食品标准法典（Australia New Zealand Food Standards Code）、“食品法规2005”（Food Regulation 2005）。澳大利亚联邦法律主要是制定符合本国实际实施性的法令和设置处罚要求，具体执行由州政府负责，包括对违法食品生产者采取警告、整改、罚款、司法处理等。
（三）澳大利亚标准检测认证体系 主要包括标准体系、检测体系和认证体系。
1.标准体系：澳大利亚农产品质量安全标准统一由“澳新食品标准委员会”（Food Standards of Australian and New Zealand，简称FSANZ）组织制定。FSANZ主要是根据CAC标准，结合澳大利亚、新西兰特点，制定适合两国的食品安全标准，标准涉及初级农产品、加工、包装及销售全部食品供应链。任何组织和个人都可以提议更新、修订标准的建议，经过若干轮审定后，最后由澳新食品法规部长委员会批准发布。澳大利亚的标准分为强制性和非强制性两类。农药残留、兽药残留、致病菌等安全方面指标由政府制定，为强制性标准；关于色、香、味等品质方面的指标由行业协会制定，为非强制性标准。
2.检测体系：澳大利亚有比较完整的农产品质量安全检测和监控体系、预警系统和进口农产品确认（注册）制度。在安全控制技术方面实行全过程质量控制、动物疾病控制、农兽药残留控制、环境和污染物控制、致病微生物控制以及进口食品准入管理和管制，控制和管理体系运行规范、有效，深得相关贸易国（地区）认可。
3.认证体系：澳大利亚农产品认证体系形式多样，注重本国特点，具有非常鲜明的特色。所有
认证均按行业、市场、消费需求设置，突出专业性。很多的认证模式和食品安全项目由行业组织（协会）或大的集团（公司）发起。认证工作大多不发证，只加注、加贴相应标识标志。所有的认证都非常注重生产过程控制的评定和确认。在农产品方面目前受官方认可和生产者、经营者、消费者推崇的成功认证模式有：
（1）新鲜农产品放心认证（Freshcare），由于HACCP不适用于种植业生产者，而EurepGAP不易操作，澳大利亚从2000年开始，将HACCP与GAP二者结合，针对澳大利亚农产品生产实际，创立了Freshcare认证，这是一套程序简化、易于操作、适合澳大利亚种植业生产特点的认证模式。目前澳大利亚有4000多家种植业者通过了Freshcare认证，而且正以每年1200多家的数量增长。加入Freshcare系统的农场主，产品销售顺扬有保证，但需每年接受农药、微生物等方面的审查。
（2）粮食等级认定，澳大利亚小麦局（AWB）及澳大利亚谷物协会（GrainCorp）对小麦等主要粮食作物产品，根据其大小、水分、营养成分等指标的不同，有严格的分等分级标准。澳大利亚的小麦等粮食产品交易活动都要根据分等分级标准进行定级销售，实现优质优价。
（3）质量保证（QA），是澳大利亚20世纪90年代初期按照ISO 9000标准建立的一套适合农产品生产的质量保证体系。模式很大程度是一个“生产质量保证声明系统”，即生产者声明是否使用违禁药物，缺点是难溯源，但在改变人们质量安全生产观念和全程管理理念方面取得了极大成功。全澳目前有43%的农产品生产者采用了QA系统和生产质量管理模式，17%的牛场采用了其中的Cattlecare模式，2%的羊羔场采用了其中的Flockcare模式。
（4）畜产品识别追溯系统（National Livestock Identification System，NLIS），是澳大利亚联邦政府近几年开发的强制性畜产品识别追溯信息采集系统，建有国家数据库，可实现对动物从出生到屠宰及加工、销售全程追溯，被各州和农场主广泛采纳。
（5）AUS-MEAT标志，是澳洲肉类品质规格管理局（AUS-MEAT）制定的负责统一肉类及牲畜术语，并监管品质保证计划及产品规格的一项推动措施。凡符合指定标准的生产屠宰商户均可标称为AUS-MEAT认可屠宰场，认可商户必须正确使用相关术语，实行品质保证计划，遵守屠宰业商业守则，AUS-MEAT聘请检查专员负责检查和监督商户的执行情况及诚信自律状况。
（6）Meat Standards Australia（MSA），是一个牛肉和羊肉的质量标准项目，由澳大利亚肉类畜禽协会（Meat & Livestock Australia，MLA）推动。符合规定标准经审核合格，颁发证书和准予使用标识。获证产品必须标注安全等级和推荐的烹饪方法。
（四）澳大利亚农产品质量安全管理的成功做法 一是积极推行农场自律控制为主的生产管理模式。澳大利亚地广人稀，以农场化生产为主，现有约12万个农场。农场的集约化、机械化程度较高，政府及各类行业协会通过对农场主统一组织培训，推动农产品质量安全的统一管理。农场主对自己的产品质量非常关注，参与各项农产品质量安全项目的积极性高。某个农场如果产品出现了质量问题，将为社会及同行所不齿。二是依托行业协会提供生产技术服务。澳大利亚政府对农业的干预较少，主要依托依靠各类行业协会或大型企业在与政府合作的基础上推进行业发展，为生产者提供原材料、培训、信息、市场等服务，满足生产者的需求。如成立于1935年的“澳大利亚果蔬协会”（Fruit and Vegetable Industries limited，FVI），通过积极推行Freshtest计划，统一组织会员到定点实验室成批检测，就将种植业者每年的检测费用从过去的6000澳元降低到目
前的165澳元，每年为全体会员节省检测费数千万澳元。同时协会还将所有检测结果建立数据库，提供给政府或相关机构，实现农产品的可追溯管理。FVI通过Freshcare项目，实现了农产品优质优价，很好地把批发商、种植业者和消费者的利益联系起来。三是主攻外向型出口农业。澳大利亚是一个农产品出口大国，生产的农产品60%供出口，属于典型的外向型农业，政府建有专门的贸易促进机构，帮助开拓农产品出口市场。如联邦政府下属机构Austrade，就专门负责澳大利亚的进出口促进工作；“澳大利亚出口财务保险公司”（EFIC），专门负责对出口商品提供海外财务及保险服务。
（五）澳大利亚农产品质量安全管理的显著特点 （1）分级管理、责任明确。一是体现在澳大利亚联邦政府和各州政府间，二者对农产品质量安全管理分工明确，联邦负责制定宏观政策，具体规章及执行由州政府完成，相互间的职能交叉少；二是体现在政府和行业协会之间，政府工作重点在农产品“安全”方面管理，制定的标准多为强制性标准。行业协会主要负责农产品“品质”方面管理，其制定的标准和规范多为非强制性。（2）企业自控、行业自律。20年前澳大利亚农产品质量安全也主要是依靠政府推动和监督，生产者更多的是采用质量控制（Quality Control，QC）体系，被动接受监管，结果是增加了管理成本，却没增加产品价值，监管效果不理想。过去的10年间，随着农产品供应链的无缝结合，生产者开始更多地采用质量保证（Ouality Aurance，QA）方式，从而使农产品质量安全管理更加主动。政府对农产品质量安全问题干预越来越少，而大多采用有效的市场调节手段，让行业自身认识到生产应该受到限制，严格自律，从而减轻了政府负担，增强了行业控制的针对性和有效性。（3）以消费需求为终极目标、以提高市场竞争力为落脚点。农产品质量安全问题涉及从“Paddock to Plate（农场到餐盘）”整个供应链的全过程。较早时期澳大利亚农户认为产品卖出去就万事大吉了，各环节个体很少关心供应链内其他环节的质量要求，从而影响了整个行业、企业及产品的竞争力。现在情况不同了，整个农产品生产供销链内所有从业者已形成共识，大家认为竞争来自链外，链内应为共同利益多加合作，农产品出现质量安全问题可以追溯到生产环节，以提升整个行业信誉，降低安全事故风险和损失。与此同时，人们也认识到农产品的质量，最主要的是产品的特性满足消费需求的程度。最终消费者对产品质量才有发言权，生产者和供应者应该考虑终端客户的满意度。（4）内外标准一致。澳大利亚为适应农产品大量出口的需要，将内销产品及出口产品的标准、认证体系进行了合理有效的对接。一般内销产品标准简化于出口要求，产品一旦获得出口认可，可以同时得到国内认可，实现国内市场准入。避免了重复认证，极大地提高了管理效率，降低了生产交易成本，体现了WTO非歧视性贸易原则。
三、对我国农产品质量安全管理和认证的启示
虽然中国与澳大利亚的国情、农业政策及对农产品质量安全管理与认证的方式不同，但澳大利亚对农产品质量安全管理与认证的理念、提升农产品质量安全水平等方面取得的经验，值得我们学习和借鉴。
（一）遵守国际通用规则，因地制宜地制定适合本国的农产品质量安全管理与技术政策，是农产品质量安全控制的关键 澳大利亚农产品标准体系、农产品检验检疫体系及认证体系的成功经验，尤其是对出口农产品和国内农产品根据生产实际与消费需求不同，制定不同的生产经营管理模式的做法，为我们今后创造性地推出既符合国际通行规则又适合中国国情的农产品质量安全管理与认证模式提供了可供借鉴的经验。农产品生产过程中的质量安全保证模式要与本国的发展阶段相适应，根据中国目前的农产品生产、消费实际和供求关系，适合确立和推行符合中国农产品质量安全水平和发展阶段的农产品质量安全管理与认证模式，如坚持无公害农产品、绿色食品、
有机农产品“三位一体，整体推进，分类管理，规模发展”的模式和路径。
（二）源头治理、过程控制、全程服务农产品生产者是农产品质量安全管理的重点 澳大利亚农产品质量安全保障体系，实行的是联邦政府农业部门和州政府农业部门分级管理、责任明确的工作模式。政府部门主要负责农产品安全问题，农产品品质规格管理主要通过农场自控、行业自律实现。由农场主、政府官员、科研人员和消费者等方面的人员组成的行业协会在保证农产品的整个产业链协调运转，保障各环节自身利益等方面发挥了重要的作用，有效实现了农产品从“农田到餐桌”的全程控制。
（三）满足消费需求，降低生产成本，提高生产效益是农产品质量安全管理的目的 澳大利亚联邦政府和州政府农业部门及各类行业协会，通过对农场主提供不同的政策资金、教育培训服务，以提高农产品生产者的生产技术水平和管理能力，满足全程控制的要求和消费市场需求。通过提供技术、信息服务，降低生产成本，提高生产效益，实现农产品质量安全管理的最终目的，增加农业效益和市场竞争力，这是值得我们学习和借鉴的。
推荐第5篇：机电工程质量体系
工程质量管理体系
建设工程施工质量控制是建设工程质量管理的重要任务之一，它贯穿于建设工程项目决策阶段和实施阶段的全过程，牵涉到建设工程施工质量保证体系的建立和运行、施工质量的预控、施工过程的质量控制和施工质量验收各方面各环节的工作。只有认真把住每个环节按质量要求严格控制它，才能建造出高质量、高水准的工程。
建设工程施工质量控制是工程质量管理的一部分，质量控制是在明确的质量方针和目标指导下，通过对具体作业技术和管理活动的计划和实施过程，致力于实现预期的质量目标，是一种过程性、纠正性和把关性的质量控制。只有严格对建设工程施工全过程进行质量控制，包括建立和运行施工质量保证体系，采取施工质量预控，实施施工过程质量控制和严把施工质量验收，才能实现建设工程施工的质量目标。
1、施工质量保证体系的建立和运行
施工质量保证体系的建立是以现场施工管理组织机构（如施工项目经理部）为主体，根据施工单位质量管理体系和业主方或总承包方的工程项目质量控制总体系统的有关规定和要求而建立的。施工质量保证体系需要根据施工管理的范围，结合工程的特点建立，其主要内容有：
①现场施工质量控制的目标体系；
②现场施工质量控制的业务职能（部门）分工；
③现场施工质量控制的基本制度和主要工作流程（可引用企业质量管理体系的相关制度）；
④现场施工质量计划或施工组织设计文件；
⑤现场施工质量控制点及其控制措施；
⑥现场施工质量控制的内外沟通协调关系网络及其运行措施。
施工质量保证体系是通过以上内容所形成的现场施工质量保证的制度性和程序性的文件体系，为现场施工管理组织注入质量控制的活力和机制。施工质量保证体系有如下特点：系统性、互动性、双重性、一次性。
施工质量保证体系的运行，应以质量计划为龙头，过程管理为重心，按照PDCA循环原理展开，即计划（Plan），明确目标并制定实现目标的行动方案；实施（Do），包含两个环节，计划行动方案的交底和按计划规定的方法与要求展开施工作业技术活动；检查（Check），对计划实施过程进行各种检查；处置（Action），对质量检查发现的问题，及 1
时进行原因分析，采取必要的措施予以纠正。施工质量保证体系的运行，应按照事前、事中和事后控制相结合的模式依次展开。
2、施工质量预控
施工质量计划预控，是以预防为主作为指导思想，在施工前，通过施工质量计划的编制，确定合理的施工程序、施工工艺和技术方法，以及制定与此相关的技术、组织、经济与管理措施，用以指导施工过程的质量管理和控制。
落实各项施工准备工作，对于施工过程的顺利展开并有效控制施工管理目标，有其重要的现实意义。施工准备按其性质分类有：
①工程项目开工前的全面施工准备
②各分部分项工程施工前的施工准备
③冬、雨季等季节性施工准备
从施工质量控制的角度看，施工准备状态预控，目的在于抓好计划的落实，防止承诺与行为、计划与执行不相一致，而使施工质量的预防预控流于形式。
施工生产要素通常是指人、材料、机械、技术（或施工方法）、环境和资金。基中资金是其他生产要素配置的条件。通过施工生产要素的合理配置、优化组合和动态管理，以最经济合理的施工方案，在规定的工期内完成质量合格的施工任务，并获得预期的施工经营效益。
第一节 施工人员工程质量管理职责
1、项目经理质量责任
项目经理是项目经理部质量工作的组织者、领导者，对所承担的工程质量负全部责任。
2、生产副经理质量职责
项目生产副经理必须协助、配合项目经理实现对工程质量工作的组织、贯彻、落实，确保项目经理部质量目标的实现。对工程负有组织、贯彻、落实和检查的责任。
3、项目经理部技术主管、技术员质量职责
认真贯彻执行国家规程、规范和质量标准，确保质量目标的实现。负责编制工程施工组织设计、施工方案、技术措施、工艺流程、操作方法和工程质量目标设计。负责向工长和班组长进行详细的技术交底，处理日常技术问题，对工程负有质量技术监督责任。
4、工长（施工员）质量职责
组织班组严格按照图纸、规范标准和技术交底进行施工，对违反有关原则的班组或个人给予停工、返工处罚。
组织班组开展自检互检交接检活动，组织本专业分项工程的检查、评定，对操作中的质量问题必须及时处理。
控制本专业的主要材料的使用，对未经验证和试验的材料不得使用，对由于使用不合格材料造成的工程质量事故负直接责任。
5、班组长质量职责
班组长是直接操作的领导者，对操作质量负有直接责任。树立为用户服务、对用户负责的思想，领导本班组严格按照图纸、技术交底、施工规范及操作规程进行施工。
6、试验员和测量员的质量职责
试验员：严把材料进场质量关，及时收集材料准用证、合格证等材料证明资料。一旦发现材料不合格，及时向领导汇报。
测量员：按照设计图纸、技术交底的尺寸准确施放管道中心线、槽底高程和阀室尺寸，及时办理验线手续，及时收集和保存有关施工资料。
7、质检员质量职责
严格按照施工图纸、验收规范、工艺标准、质量评定及验收标准的规定进行验收评定和监督检查。
及时收集整理各分项分部、单位工程质量原始检查评定记录，建立有关质量台帐，及时填报工程质量报表。
坚持原则，深入生产第一线，对重点部位、重点工序严格把关，随时掌握工程质量动态，对粗制滥造者有权停工、返工或经济处罚。
参加隐蔽工程检查和验收，交接工作及对质量事故和质量问题的处理。
8、材料主管和现场材料员的质量职责
根据工程项目所用设备、材料的质量要求，会同物资职能部门采购、订货、运输、保管供应合格的设备和材料。
对进场材料进行验证，及时把有关证明文件转交技术人员，对进场原材料外观质量进行检查，并正确标识。
第二节 质量保证措施
1、质量方针和质量目标
质量是企业的生命，本工程的质量方针是：质量第一，信誉为本，精心施工，优质服务。
我单位对本工程的质量目标是：工程质量合格。
我们将建立科学可靠的质量保证体系，建立健全周密严格的质量管理制度，加强理论学习和现场培训工作，认真进行质量意识教育，对于质量要求和标准，做到人人明白，领导把关，自觉遵守。施工中严格执行ISO9001-2000质量保证体系，并对施工过程实行＂四全＂监控（全员、全方位、全过程、全天候），在施工的各环节上严把质量关，杜绝质量事故的发生。采用先进的科技成果，配备先进的仪器设备，为提高质量提供技术保证。
2、施工质量保证体系
针对本标工程，我单位成立专门的项目经理部。项目经理部健全岗位责任制，各负其责，施工有序，争取圆满完成施工任务。
为确保工程的施工质量，成立以项目经理为主，由施工、技术、质控、测量、材料部门人员组织的质量小组，与监理人员密切配合，形成一个强有力的质量保证体系。（详见后附质量保证体系图）。施工单位及人员资质符合有关规定要求，项目经理、施工员、特种作业人员要持证上岗。
我单位已取得ISO9001-2000质量体系认证，本工程将严格按ISO9001-2000质量体系进行施工管理和质量控制。
质量管理机构详见质量保证体系图和质量控制程序流程图。
1、施工质量标准及依据 1.1与发包人签定的合同协议
1.2发包人与监理工程师下发的要求、通知、会议纪要等 1.3监理工程师签发的设计图纸
1.4发包人与监理工程师要求使用的有关规范、规程等
3、质量保证工作内容
施工计划保证：科学合理安排工期、工序和季节施工；做好质量计划目标设计；质量检查报表；质量奖罚制度。
施工技术保证：图纸会审了解工程质量要求；编制施组及技术交底中明确质量标准；做好测量、试验、计量等技术复核工作。
施工操作保证：坚持“三检”制度；坚持样板工程；做好预隐检工作；工序操作挂牌制。 施工材料保证：坚持“四验三把关制”，四验：验规格、品种、质量、数量，三把关：材料人员、技术质量人员、施工操作者把关。
人员素质保证：持证上岗；培训专业技工；技工相对稳定。
4、施工过程质量保证措施
为确保工程质量，我们将在开工之前，根据工程的特点和需要，进一步完善质量管理制度，并在施工中严格执行。根据质量管理的需要，针对某些施工环节和问题，制定质量管理实施细则。其具体内容为：
4.1做好施工组织设计，采用先进的、合理的、成熟的施工工艺和技术，以保证工程质量目标的实现。严格执行本工程甲方招标文件要求的质量检验标准。
4.2加强施工过程中的技术管理工作，重点把好图纸审核、测量复测、计量检验“三大关口”，抓好放样定位、选料配材、测试试验、自检自控四个环节。
4.3开工前的技术交底制度
开工之前，业主组织了整个工程的技术交底之后，我们将组织施工阶段的层层技术交底，做到一级负责一级，一级保一级。每个分项工程开工之前，必须由项目总工程师对全体施工人员进行书面交底，明确本项工程的设计要求、技术标准、定位方法、几何尺寸、功能作用与其它工程的关系、施工方法和注意事项等，使全体人员在彻底明确了施工对象下投入施工。
4.4建立“五不施工、三不交接、一不计价”制度
施工中，严格施工中的质量管理，做到“五不施工、三不交接、一不计价”，即未进行技术交底不施工，图纸与技术要求不清楚不施工，测量定桩点和资料未经检测复核不施工，材料无合格证或未经检验不用于施工，隐蔽工程未经监理签证不施工；无自检记录不交接，未经专业人员验收不交接，施工记录不全不交接；对不符合质量要求的项目一律不验工计价。
4.5对工序实行严格的＂三检＂制度
“三检”即：自检、互检、交接检。上道工序不合格，不准进入下道工序施工，以确保各道工序的施工质量。
4.6实施严格的隐蔽工程检查制度
凡属隐蔽工程项目，首先由班组、项目经理部逐级进行自检，自检合格后，应报监理工程师并签发隐蔽工程验收证明书。
4.7实施测量资料换手复核制度
工程施工中测量是关键，测量资料，须经换手复核，最后交项目总工程师审核后报监理工程师批准。现场测量基线、水准点及有关标志均要加强保护并进行定期复测。
4.7建立严格的“跟踪检测”制度
检测工作将“施工跟检”、“复检”和“抽检”三种方式融合到一起执行，成为工序质量的保障。
4.8建立严格的原材料、成品、半成品进场验收制度
对采购进场的原材料、成品、半成品进行严格的验收,参加验收的人员包括质检、技术及材料人员。验收的内容包括：
4.8.1进场货物的品种、规格、数量是否符合采购计划；4.8.2厂家的合格证或检验报告是否齐全； 4.8.3产品现场质量检查，并填写检查验收记录；
4.8.4取样进行试验，并出具试验报告单。经验收不合格的材料不准进场，如已进场，则马上清理出场。
4.9认真执行进场材料的管理制度
经检验合格，同意进场的原材料、成品、半成品，要分类、分批存放，设立标志和帐卡，按用途归口保管、发放，不得混杂，对易受潮的物品做好防雨、防潮工作。
4.10建立保证质量的奖惩制度
对于工程质量抓的好的部门或个人要进行奖励，对于工程质量差的部门要实行重罚。
5、机械设备质量保证措施
5.1对用于本工程的工程设备进场前进行检查，确认其能力，达到本项目施工要求的方可进行，并备足易损件。
5.2对进场设备建立台帐，予以标识，报工程师验收，验收合格后方可使用。5.3设备每次使用完毕，擦拭干净，按设备使用说明书及本公司设备保养制度进行保养，确保设备始终处于良好状态，满足施工要求。
6、试验、测量质量保证措施
6.1按照设计、施工技术条款和工程师要求，建立现场质检机构和试验室，做好各项试验、检验工作，为工程顺利施工提供准确、可靠的技术数据。
6.2工程施工中使用的测量、试验、检查及计量仪器设备严格按照公司程序文件要求和国家有关规定，在使用前送国家计量检测认可的机构进行检定，合格后报工程师审批方可使用。仪器、设备的使用必须在有效期内，到期重新检定，履行使用手续。
推荐第6篇：质量体系工作计划
篇1：质量管理体系工作计划
年度质量管理体系工作计划
一、目的
为了有计划地开展质量管理工作，推动质量方针和质量目标指标的完成，促进质量管理和质量管理体系运行保持，不断持续改进，增强顾客的满意。
二、工作计划
1、质量目标的分解：管理者代表应根据《质量手册》，结合公司组织机构的调整，对各部门的质量管理职责、质量目标指标进行进一步的分解、细化，制订《各部门质量管理职责》，明确各部门的质量管理职责、权限和义务。明确质检员的质量管理职权，明确各部门质量目标的考核指标。
2、制订质量目标考核办法：在细化各部门质量职责和质量目标的基础上，企规办在2013年1月份对质量目标进行分解、细化，明确、统一质量目标指标的计算方法，确定不同指标的权重系数。并根据各部门的质量目标分解计划，制订《质量目标分解、考核管理办法》下达给各部门，作为公司考核各部门质量管理工作、推进质量管理体系全面贯彻的有力措施。
3、加快内审员的培训：因内审人员调整，计划在2013年的3月份组织内审培训学习，增加内审员，满足质量体系内部审核需要。
4、内部审核和协助外部监督审核：由管理者代表牵头、质量部协助完成管理评审工作，包括制定详细计划、准备报告等，评审完拟写管理评审报告。计划在6月份完成公司内审工作，并在7月份协助完成外审工作，并督促完成在审核中发现的不合格项的整改工作。
5、实施持续改进：在完成管理评审工作后，针对管理评审发现的问题，提出整改措施。并结合公司组织机构变化和iso9001质量管理体系标准要求，对质量管理体系文件是否需要修订或换版。总结好的经验，弥补不足，持续改进。
6、完善体系文件，加强体系监督：根据工作需要适时完善质量手册和程序文件，同时督促各部门完善第三层次的工作文件，重点在生产部，品质部的第三层次质检文件也要进行简化和完善。各职能部门对负责过程加强监督，收集真实有用的数据，从中发现不符合体系要求环节，做出相应的改善。也希望各部门大力配合质量部的工作，理顺流程，共同把好质量关。
7、数据的统计分析：数据的统计分析是一项重要的工作，也是一门专业学科。我们要以完善质量目标考核为契机，加强公司的统计信息体系建设，培养、锻炼队伍，规范、完善定期报表制度。为建立统一的反映质量目标完成情况的信息反馈系统，制订公司的《定期报表制度》，通过批准后下达各部门执行。
8、严格质检程序、把好质量关：质量部要进一步加强质量管理工作，在做好日常的质量检验、计量管理工作的前提下，积极开展以下工作：
a、对所使用的计量、检验设备定期送国家质监机关按标准要求进行检定、校准；并对公司重要的原材料的质量情况，进行一次供应商调查，必要时进行质量验证检验。 b、严格按照操作规范，利用考核机制等加强执行力；采用培训、实践、考核等多种方法提升检验人员的检验技能；
c、为提高产品质量，发现产品质量方面存在的问题，组织对产品进行一次型式试验，将产品样品送客户认可的国家质检部门，进行一次型式试验，取得试验报告，以改进、提高产品质量。
9、加强培训：培训工作做得好与坏，直接关系员工的质量意识、岗位技能的提升，也直接关系质量好坏。因此在今年要加大管理培训和质量培训，重新组织学习产品标准，学习质量管理体系标准文件，并逐步加大外部培训方面的投入，希望能从外面联系专家给予指导和交流。
10、增强顾客满意：经营部门要组织对重点客户进行回访，了解、征询客户对我公司产品、服务的意见，考察市场同类产品的趋势、动态，调查主要竞争对手的经营、促销做法。对顾客的抱怨、意见和反馈，要认真研究，分类排队整理，提出改进的措施，并由生产部牵头，质量部协助逐项解决落实。
11、强化客户投诉的管理。经营部门要加强对客户投诉、客户服务的管理工作，明确对客户的退货请求的分级处理原则与流程，凡属顾客要求退货的，要在查明情况的前提下进行必要的解释和说明，以减少退货数量。必须认真对待顾客的投诉，凡属顾客投诉都必须做好记录，并对投诉问题进行分类汇总，由质量部牵头召集有关部门人员进行专题研究，提出整改措施、办法；将整改措施的整改指令落实到相关的责任部门，落实到生产现场和及相关工序的直接操作人员，并对执行落实情况直接上报。 篇2：质量体系工作计划
质量体系工作计划
篇3：质量管理体系建立工作计划-x 质量管理体系建立工作计划 no: 篇4：质量管理体系运行工作计划
2010年质量管理体系运行工作计划
在管理人员年会上提出的要求，结合外部第一次监审向我公司提出的建议，2010年我公司质量管理体系运行工作安排如下；
1、1-3月，各部门对照李总的讲话要求，认真把本部门的各项流程和规章制度进行细化、优化（各部门的流程清单已经下发），把本部门的管理水平上一个新台阶，适应公司发展需要
2、各部门明年至少有3个大的进步（改进目标或方向），根据内审、管理评审和外部监审提出的问题，自己确定目标，有的目标能落实在文件或流程中，需在此次修改的文件或流程中体现
3.、4-5月份对各部门修改的规章制度和流程进行评审，批准和发布执行
4、8月份对各部门进行巡查，检查细化、优化文件的落实情况和改进目标的实
施情况，同时普查各部门的质量记录是否符合要求
5、10月份进行内审，此次内审覆盖iso9000所有的条款，内审依据是公司的“质量手册”和流程﹑管理制度及作业文件，涉及所有相关部门，内审检查表由内审员自己填写，内审小组不再包揽，这也是上次监审对我们提出的要求，要求各位内审员履行自己的职责，提前做好准备
6、11月份进行管理评审，各部门需提交质量管理体系运行报告等相关材料，总结一年的工作情况。
7、11月底进行质量管理体系的外部第二次监审，各部门要做好充分的准备，尤
其是上次提出的不合格的部门，这次要重点检查
8、各部门要妥善保管好质量管理体系受控文件，我们已经发现有的部门把受控
文件到处乱扔，需要更改换页时，找不到文件，希望各部门经理予以重视。 以上是2010年质量管理体系运行工作的初步安排，如遇特殊情况可能有所变动，各位经理有什么问题请及时与管理者代表沟通，大家共同努力，完成李总和监审对我们提出的要求
2009-12-24 篇5：公司质量管理工作计划范文
公司质量管理工作计划范文
2009-09-19 11:01:17| 分类： |字号 订阅
公司质量管理工作计划范文
一、目 的
为了有计划地开展质量管理工作，推动质量方针和质量目标指标的完成，促进质量管理和质量管理体系的持续改进，增强顾客的满意。
二、工作计划
1、质量目标的分解：管理者代表应根据《质量手册》，结合公司组织机构的调整，对各部门的质量管理职责、质量目标指标进行进一步的分解、细化，制订《各部门质量管理职责》，明确各部门的质量管理职责、权限和义务，明确质检员的质量管理职权，明确各部门质量目标的考核指标。并颁发《质检员授权书》，提高质检人员的工作权威。
2、制订质量目标考核办法：在细化各部门质量职责和质量目标的基础上，企划部在某年2月份对质量目标进行分解、细化，明确、统一质量目标指标的计算方法，确定不同指标的权重系数。并根据各部门的质量目标分解计划，制订《质量目标分解、考核管理办法》下达给各部门，作为公司考核各部门质量管理工作、推进质量管理体系全面贯彻的有力措施。 在某年1月份，在汇总各部门上年度质量目标指标完成数据的基础上，对全公司质量目标指标的完成情况进行评估、考核，公布质量目标计划的执行结果数据，评估结果反馈公司领导和各部门，对没有完成的要做出相应的分析，并采取必要的奖惩应对措施。
3、加快内审员的培训：因质量管理体系标准已经换版、升级为2008版，原由的内审员资格证书已经作废。因此，计划在某年的7-8月份组织内审培训学习，对原内审员进行一次标准改版的培训，以便取得新版本的内审工作资格。
4、内部审核和协助外部监督审核：由管理者代表牵头、技术部协助完成管理评审工作，包括制定详细计划、准备报告等，评审完拟写管理评审报告。计划在某年的5月份完成公司内审工作，并在此基础上， 6月份组织进行管理评审工作，并力争在6-7月份协助北京方圆认证公司完成外审工作，并督促完成在审核中发现的不合格项的整改工作。
5、实施持续改进：在某年6月份完成管理评审工作后，针对管理评审发现的问题，提出整改措施。并结合公司组织机构变化和iso9001质量管理体系标准换版，对质量管理体系文件进行一次修订、换版，重新修订、编写《质量手册》和《程序文件》，修订和编写第三层《作业文件》，总结好的经验，弥补不足，持续改进。
6、完善体系文件，加强体系监督： 09年10-12月份将根据工作需要适时完善质量手册和程序文件，同时督促各部门完善第三层次的工作文件，重点在生产部，品质部的第三层次质检文件也要进行简化和完善。具体分工是：
1）由管理者代表负责新版《质量手册》文件的起草、修改工作；
2）由管理者代表负责牵头，技术部、品质部参与完成新版《程序文件》的起草和修订工作；
3）由技术部牵头，制造部、品质部参与完成第三层次《作业文件》的起草、修订工作。
因此各职能部门对负责过程加强监督，收集真实有用的数据，从中发现不符合体系要求环节，做出相应的改善。也希望各部门大力配合质管部的工作，理顺流程，共同把好质量关。
7、数据的统计分析：数据的统计分析是一项重要的工作，也是一门专业学科。我们要以完善质量目标考核为契机，加强公司的统计信息体系建设，培养、锻炼队伍，规范、完善定期报表制度。为建立统一的反映质量目标完成情况的信息反馈系统，制订公司的《定期报表制度》，通过批准后下达各部门执行。
8、严格质检程序、把好质量关：品质部要进一步加强质量管理工作，在做好日常的质量检验、计量管理工作的前提下，积极开展以下工作：
a、在年内组织对所有计量、检验器具送国家质监机关进行一次鉴定、校准；并对公司重要的原材料的质量情况，进行一次供应商调查，必要时组织进行质量验证检验。
b、在公司质检文件完善后，严格按照规范操作，利用考核机制等加强执行力；采用培训、实践、考核等多种方法提升检验人员的检验技能；
c、为提高产品质量，发现产品质量方面存在的问题，会同技术部组织对产品进行一次型式试验，将产品样品送客户认可的国家质检部门，进行一次型式试验，取得试验报告，以改进、提高产品质量。 d、通过培训，在设计人员中大力推行田口设计技术，在质检人员中大力普及qc七大工作方法，提升我们的设计、管理、质检水平，大力弘扬一种敬业爱岗的企业文化，提高员工责任心。
9、加强培训：培训工作做得好与坏，直接关系员工的质量意识、岗位技能的提升，也直接关系质量好坏。因此在今年要加大管理培训和质量培训，重新组织学习产品标准，学习质量管理体系标准文件，并逐步加大外部培训方面的投入，希望能从外面联系专家给予指导和交流。（详见某年《员工培训计划》）
10、增强顾客满意：营销部门今年要组织对重点客户进行一次回访，了解、征询客户对我公司产品、服务的意见，考察市场同类产品的趋势、动态，调查主要竞争对手的经营、促销做法。对顾客的意见和反馈，要认真研究，分类排队整理，提出改进的措施，并由制造部牵头，技术部、品质部协助逐项解决落实。
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起草人：
审核日期：医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 文 件 上海桔子生物技术有限公司 2011年11月 审核人：实施日期：
质量管理体系文件目录
第一部分质量管理制度文件
质量受权人制度---------- 001 质量管理文件管理制度---- 003 质量管理体系内部评审制度 004 质量否决制度-----------006 医疗器械采购管理文件---008 医疗器械验收管理文件---009 仓储保管的管理文件------ 011 出库复核管理-----------013 医疗器械养护制度-------- 014 医疗器械销售和售后服务的管理文件------------------------015 有效期管理制度---------- 016 不合格医疗器械和体外诊断试剂管理----------------------- 017 退货诊断试剂的管理制度文件----------------------------- 018 有关记录和凭证的管理文件 019医疗器械不良事件报告的规定文件------------------------- 020 卫生和人员健康状况的管理文件--------------------------- 021 质量方面的教育、培训及考核的规定等文件----------------- 022 计算机信息化管理制度---- 023不良事件报告和投诉的管理-025 体外诊断试剂产品索证制度 026首营企业的审核制度------ 027首营产品的审核制度------ 028 体外诊断试剂配送、运输管理制度------------------------- 029 直调体外诊断试剂质量验收制度--------------------------- 030 设备设施的管理制度------ 0
32第二部分质量管理工作程序文件
质量管理文件管理的程序- 035采购程序文件----------- 037质量验收程序文件------- 039 入库储存程序文件------- 040 医疗器械在库养护程序文件------------------------------ 041 医疗器械及试剂出库复核程序文件------------------------ 042 诊断试剂销售退回处理程序文件-------------------------- 043 不合格诊断试剂的确认处理程序文件---------------------- 044 运输程序文件----------- 045不良事件报告和投诉处理程序---------------------------- 047医疗器械体外诊断试剂销售及售后服务处理程序------------ 048 售后服务程序----------- 050
第三部分质量管理记录表
体外诊断试剂采购记录------ 053 体外诊断试剂验收记录------ 054 体外诊断试剂质量养护记录-- 055 体外诊断试剂进出库复核记录 056 体外诊断试剂销售记录------ 057 直调体外诊断试剂质量验收记录----------------------------- 058 销后退回商品检验记录表---- 059 仓库温、湿度记录表-------- 060 运输记录表---------------- 061 质量事故报告记录---------- 062 体外诊断试剂质量查询、抽查、情况记录表------------------- 063 不合格体外诊断试剂台帐---- 064 不合格体外诊断试剂报损审批、销毁记录--------------------- 06
5仓库/运输设施设备检定、维修记录--------------------------- -066 医疗器械质量投诉记录-------- 067 可疑医疗器械不良事件报告---- 068 关于首营产品审核表---------- 071 关于首营企业审核表---------- 072 员工培训记录---------------- 073 相关记录和凭证的归档记录表-- 074 质量关制度考核记录---------- 075
第四部分有关部门、组织和人员的质量管理责任
有关部门、组织和人员的质量管理责任------------------------- 080
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目录
1． 工程部人员情况
2． 工程部职责
3． 工程部各岗位职责
4． 公司质量方针贯彻实施办法
5． 工程部职工进行政治学习和业务学习的规定
6． 工程部委托检验、试验管理规定
7． 工程部对项目监理部监理服务检验和试验管理职责
8． 工程部对项目监理部不合格品的管理
9． 工程部质量策划管理职责
10． 工程部质量体系职责
11． 工程部资料目录清单
12． 工程部资料条目
13． 工程部质量记录总清单
14． 项目部资料目录清单
15． 项目部资料条目
16． 项目部质量记录总清单
17． 工程部文件、资料有效版本清单
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炎 汝 高 速 公 路
第18合同段总体
（K74+140~K79+110.843）
安全、质量体系建立情况
建设单位：湖南省炎汝高速公路建设有限公司监理单位：湖南省交通建设工程监理有限公司承包单位：天津城建道桥工程有限公司
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篇一：质量管理体系自查报告 质量管理体系自查报告
为提高企业的信誉，增强企业在市场的竞争能力，公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查，以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整，从而为用户提供全方位的服务。
一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查；本公司依据《医疗器械监督管理条例》、iso 9001《质量管理体系—要求》、iso 13485《医疗器械质量管理体系 用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和mdd93/42/eec《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系，并定期进行管理评审。管理评审每年度不少于一次。 1．做好标识管理，便于产品质量追溯：
仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识；生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识；质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督；生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。 1.1原材料的标识
1.1.1原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括：原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等，
1.1.2所有原材料要实行动态管理，每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。1.2生产过程的产品标识
1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数，以便追溯。
1.2.2包装工序的标识，产品在制作过程中，严格按照生产计划单进行生产，对生产工序加以相应的标识。1.3成品的标识
1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品，都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“批号”，各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。1.3.2中包装标识
中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型 1.3.3外包装的标识
产品经工序的最终检验后，在其外包装上注明生产批号、生产日期、实效日期、产品数量、产品类型等标识。 2追溯
产品的追溯有两个方面：使用原材料的追溯和责任者的追溯。 2.1原材料的追溯
当产品出现异常情况，需要对所使用的材料进行追溯时，根据市场部提供的产品名称、生产日期、批号等，即可追溯到从配料到产品出库等质量信息。 2.2责任者的追溯
2.2.1责任者的追溯又分制造责任者和检验责任者的追溯，对简单的操作工序，产品的检测由操作者自检来完成的，制作者与检验者相同；否则要分别追溯。
2.2.2当产品出现异常，确定需追溯制造者、检验者时，根据市场等部门提供的信息，查对各工序工艺记录，即可追溯至相应的制作者、检验者。
二、顾客满意调查及信息反馈 1．内部数据的收集、分析与处理
1.1正常信息的收集、分析与处理：各部门依据相关文件的规定直接收集、分析并传递、处理日常的正常信息：质管部按有关文件规定向有关部门传递质量方针和质量目标及其完成情况和内部审核结果、管理评审结果、更新的法律、法规、标准等信息。
1.2对于潜在的不合格的数据的收集、分析和处理执行《纠正措施控制程序》的有关规定。1.3其它内部信息，提供者可以《信息单》的形式反馈给质管部进行分析和处理。 2.调查方式：
2.1依据顾客满意度调查程序对顾客定期或不定期地进行调查，了解公司是否正确理解并满足顾客当前和未来的需求与期望，并根据调查结果改进质量管理体系，不断提高顾客的满意度，市场部售后服务人员负责对顾客满意度的调查和统计分析，并负责对有关纠正或改进措施实施跟踪，相关部门负责根据顾客满意度调查结果采取相应的纠正和改进措施；若有顾客投诉、抱怨的信息，按《不合格品控制程序》和《纠正和预防控制程序》进行改善。
2.2 产品从原材料采购到生产、销售，严格做好区域和状态标识，每批产品都有对应的生产批号，保证产品的可追溯性，一旦发现不合格产品应能立即返回。
2.3及时走访客户，耐心听取意见，会同用户或有关部门进行现场调查，详细了解产品质量有关细节，认真做好记录。
2.4积累用户来信、来访和电迅等所提供的质量情况。2.5定期召开质量会，其中对销售过程中出现的质量问题及时解决处理，并及时反馈给客户。 3.产品使用过程中用户对产品质量的反馈情况：
3.1该产品包装严密，能够保证产品的包装袋易撕开，便于使用；生产日期、失效日期、批号等信息醒目清晰，该产品性能稳定，自开产至今没有出现消费者的不良反应反馈。 4.结论：天然胶乳橡胶避孕套是传统产品，该产品自问市以来得到世界各地消费者的推崇并是我们国家明令指定的计生用品之一，该产品设计合理、操作简单、使用方便，物理、生物、化学性能稳定，是一种能够有效避孕和防止性病传播的优良产品。
三、不良事件处理：
1．企业严格执行《医疗器械不良事件监测管理办法》，并指定专（兼）职人员，负责本单 位生产、经营、使用的医疗器械的不良事件信息收集、报告和管理工作。 2．发现可疑医疗器械不良事件时填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，并及时向省、市药品不良反应监测中心报告，包括 ：产品介绍、使用说明书、对不良事件的跟踪随访情况、用户联系方式、给使用者的相关信息、事件发生可能的原因补救措施和改进方案、本企业生产同类产品名称、标识及使用情况。
四、信息的汇总、分析及归档
1.质管部定期对全公司的质量信息进行汇总、分析，写出信息分析报表，报总经理和管理者代表，并在公司的质量工作会议上进行信息发布，为质量管理体系持续改进提供依据。2.质管部对信息的收集、分析和处理的有效性负责，并检查、监督、指导和协调各部门的信息管理。
五、统计技术的应用
1.生产技术部会同质官部等部门，确定统计技术的应用场合，并根据应用场合确定适用的统计技术。
2.针对选用的统计技术，各实施部门应制定具体的应用方案和程序，并实施。对数据进行整理归纳，去伪存真，形成数表、图形，进行统计分析，不断改进、提高产品质量。 六．近年来公司产品质量跟踪情况
1．企业对产品质量的控制措施以及对产品质量的审查情况： 我公司生产的天然胶乳橡胶避孕套产品自2005年注册以来，严格按照《医疗器械监督管理条例》及国家标准gb7544所规定的要求进行生产，对产品质量进行有效控制，严格把好质量关，确保产品符合质量要求。在公司领导重视质量的意识下，我公司依据iso9001和iso13485建立质量管理体系，相继通过上海优胜德认证公司的iso13485质量管理体系、北京中大华远认证公司 iso 14001和ohsas18001的认证，各部门严格按照质量手册的要求执行，每年按照程序文件要求做一次企业质量体系内审，并有完整记录。 2．在产品使用的过程中，用户对产品质量反馈的情况：
天然胶乳橡胶避孕套产品在使用过程中，经公司供销部及各有关部门的调查走访和顾客反馈的信息得知，我公司产品的透明度、柔软度等均在逐步提高，且明显优于其他避孕套生产厂家生产的产品。
3．产品的周期检验、日常出厂检验中产品的质量情况；各级食品药品监督部门产品市场抽检情况本产品的周期检验严格按照注册标准的要求进行，一般情况每年由国家乳胶制品强制性认证机构进行一次监督检验。在日常出厂检验过程中，质检员严格按照该产品的检验规程进行，未发现不合格的现象。
4．产品的可追溯性要求及企业执行不良事件检测制度和不良事件检测情况： 公司通过质量管理体系中标识和可追溯性程序文件的建立，公司对原材料、半成品和成品的产品标识、检验状态及产品的可追溯性均得到了有效的控制，保证了产品一旦出现不良事件之后可实施有效的追溯性。
5．企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等：根据质检部门的记录及统计分析显示，该产品自2005年开始正常以来产品的一次交验合格率基本达到100%。根据供销部门的质量反馈情况看，用户对该产品的满意度达到97.44%，其他2.56%为非质量原因，自获准产注册以来至今未发生退货现象。同时，我们将客户反馈的信息进行分类整理，尤其是对产品具有建设性的意见，我们都会非常珍惜并认真对待。根据客户在实际使用过程中的需要，我们在生产过程中严格把握操作细节，并根据产品性能重新调整了工艺参数，以满足用户在使用中的不同要求，保证了公司产品以更高的品质服务于大众，从而在竞争激烈的市场上占有一席之地。
以上是我公司对避孕套产品进行质量跟踪的情况汇总，今后，我们将继续以增强顾客满意为基本目标，坚持以人为本的管理理念，严格生产过程的工艺控制喝要求；加强对产品的质量跟踪和工艺改进，及时了解产品的最新信息，增加科技含量，为产品质量的进一步巩固和满足顾客不断提高的需求打下坚实的基础。 总之，质量体系的运行，提升了产品的品质，增加了管理力度，也加强了公司内部的凝聚力，使公司上下一致，为达到我们所定的质量目标而努力。通过运行和总结，也提高了质量体系的有效性和符合性，同时公司将加强定期评审质量目标的实现情况，对公司的相关组织结构、体系文件、过程、资源等的变化作出判断，必要时按计划进行适当的调整和更改，并采取相应的措施，保持质量体系
的持续改进及其完整性和符合性，从而促进产品品质的更大提升。篇二：2011年质量体系自查报告
2011年质量体系自查报告
根据出口玩具生产企业质量许可证的审核要求，结合新的标准，结合本企业实际情况，我们在2011年10月20日，对车间工序、关键岗位进行了内部质量的全面核查，总的情况是好的，质量管理体系运行正常并发挥了重要的督察作用。各项工艺标准得到了全面缝纫贯彻执行，现场管理逐步达到了规范化的要求，产品质量稳步提升，质量意识以深入人心并变为全体员工的自觉行动。
检查内容：整个质量手册.程序文件覆盖的全部内容以及质量体系的运作情况.检查方式：查看生产过程的相关记录，查看执行工艺文件的情况，查看现场管理情况，抽查产品质量.存在的主要问题是：部分工作现场还需要进一步整理，产品的分类标识还需要进一步细化，关键岗位的记录还需要进一步完整，主要检测设备和仪器的保养使用还需要规范，原材料仓库没有设置不合格材料存放处。 通过这次内部审核，我们认为，根据一些新的标准，需要加强检验人员的学习培训，严格按照进口国的标准进行产品质量的把关，强化和突出产品一致性的标准，对产品的放行严格制度程序，不符合品坚决不能流入下道工序，更不能放行出厂，要严肃制度纪律，确保产品的质量。
2011年10月20日篇三：2014年度质量管理体系自检自查报告 小汽车维修中心2014年度质量管理体系 工作自检自查报告
2014年,我们以集团公司质量方针“确保优质安全、竭力履行承诺、不断改进创新、增强顾客满意”为宗旨，严格执行集团公司的质量方针和各项质量目标，各部门都能认真贯彻执行标准，按照质量手册和质量管理体系的要求运行，覆盖了标准的全部要求，资源基本上能满足需要，职责明确，各部门的接口关系得到有效协调，通过内部沟通和外部沟通，使大部分顾客的要求得到满足，按计划基本完成了集团公司下达的质量目标，有力地实现了质量管理体系的有效执行和持续改进。
一、2014年度质量目标完成情况
我们根据集团公司总的质量方针，结合维修企业的实际制定了“高效、优质、进取、诚信”的质量方针，以最好的质量和最高的效率保持企业旺盛的生命力，以顾客关注为焦点实现我们对顾客的承诺。为实现集团公司的质量方针和的质量目标，维修中心各部门、办组组围绕总的质量目标制定了相应的分目标，并定期进行考核评价，制定了以规范化、程序化、文件化管理为原则的质量管理体系，协调各部门的质量管理工作，各部门职责明确，沟通有序。
（一）2014年我们基本上实现了年初提出的质量目标,：
1、职工因工千人重伤率为零；
2、职工因工千人死亡率为零；
3、火灾责任事故发生率为零；
4、经济合同履约率100%；
5、顾客意见处理率100%；
6、关键岗位人员持证上岗率100%；
7、在用工、卡、量具合格率100%；
8、库存货物完好率不低于99%；
9、各类货物帐、卡、实物符合率不低于99%
10、顾客满意率不低于100%；
11、汽车竣工返修率不高于4%；
12、各级车辆维修停厂车天不超过规定时限；
13、二级维护一次上线检测合格率96%。
（二）客户满意度调查：
1、通过部分客户电话回访及满意度调查，客户满意度为100%；
2、客户投诉为0；
（三）设施、设备管理：
1、加强计量管理，根据生产需要有计划地有步骤地对计量器具实行周期检定；确保了量值传递的准确性。
2、对生产设施、设备定期进行检查、维护，确保生产设备、设施的安全有效运行，并建立相应的检查、维护档案；
3、根据安全标准化建设的要求，定期对消防设施、设备的检查、维护，确保消防设施、设备的有效性，并建立相应的检查、维护档案；
（四）现场管理：
1、仓库管理制度健全，货物摆放整齐有序，帐、卡、物相符。
2、对供方定期进行选择、评价，严格按检验规程检验，确保配 件质量。
3、在车辆维修过程中，严格执行“三检制度”，把好质量关，确保在修车辆的技术状况和行车安全，一年来未发生过维修质量纠纷。
4、在日常生产经营活动中，严格执行安全生产的各项规章制度 和操作规程，杜绝“三违”现象。
5、设立用户服务管理机构，配备专、兼职售后服务人员，对来 往电话、传真、信函及时处理。
6、采取各种形式、方式强化质量管理教育，增强员工质量管理 意识。
二、2014年度质量管理评审工作
主要对①质量方针、质量目标达成情况；②过程业绩和维修质量；③顾客满意度评价，包括顾客信息反馈处理评价；④质量管理有效性、适宜性、充分性；⑤纠正、预防措施和持续改进系统；等方面进行了评审。根据以上内容，对各部门、班组对一年来的质量管理工作进行了认真的自检自查，各部门都能按质量管理体系要求开展工作，各级文件和资料都得到有效控制，各项质量记录都按文件要求形成，员工素质得到一定的提高，促进了质量管理体系的有效运行。
三、工作中存在的问题 虽然在2014年中各部门、班组都能按质量管理体系文件要求去执行，各级文件和资料都得到有效的控制，各部门经过认真学习培训，员工素质都有一定的提高，但是，在工作过程中，仍存在以下问题：
1、质量管理体系的培训内容及方法需进一步改进,今年的外部顾
客满意度调查中，调查范围偏窄，不能满足整体目标评定需求，员工对质量管理体系中客户满意度调查工作重视不够，使中心本年度平均满意度的调查覆盖面偏低。
2、部分员工对质量管理体系理解不够，对个别程序的执行力度也需进一步加强。
四、采取的措施：
（一）不断加强全员对全面质量管理体系的教育培训力度，提高思想认识，凝集力量，形成合力，为工作的有效开展提供人员和组织保障。
（二）杜绝“两张皮”现象，使全面质量管理贯穿于生产经营的每一个环节，为各项工作的有效平稳开展创造积极的推动和促进作用。
（三）学习借鉴选进的管理方法，不断改进和提高自身体系的科学性和符合性。
五、2015年度质量管理重点工作计划如下：
1、制定严格的质量奖惩细则，加强内部沟通，理顺接口关系，强化质量监督，力争实现质量管理体系的持续改进。
2、做好全体员工的质量管理体系文件培训工作；
3、强化各部门实际操作情况，进一步完善质量管理体系;
4、做好年度内部质量管理自检自查工作;
5、做好与质量体系工作有关的外部联络工作。
小汽车维修中心 2015年3月5日
第11篇：质量体系文件
ISO9000系列标准自1987年颁布以来，质量认证工作得到了迅猛的发展，不少企业纷纷建立了文件化的质量体系，通过了认证。然而，应认识到获得认证就像100分制的考试拿到60分，合格仅是贯标的开始，必须不断地进行质量体系内部审核来提高质量体系的运行水平，提高产品质量的保证能力。
一、质量体系审核的定义、目的 定义：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确保满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
目的：审核的主要目的是确定满足审核准则的程序，是一种自我改进的机制，使质量体系持续地保持其有效性，并能不断改进、不断完善；使质量体系满足标准或其他约定文件要求；通过内部审核及时发现存在的问题，以便通过采取纠正和预防措施，来进一步提高质量管理体系的符合性和有效性。
二、质量体系内部审核中存在的为题
通过ISO9000标准认证的企业，每年都要进行1—2次质量体系例行内部审核，以维护质量体系持续正常运行，内部审核的正常开展，促进了体系的有效运行。但是，内部审核中还存在一些问题，主要有：
(1)内审员现场审核记录不详细，导致所开出的不符合项没有真正反应不符合项的事实或对不符合项描述不清，造成不符合项整改对象不明。而联络员又未能充分起到旁证的作用，开出不符合项后，才当牛马当炮，发生扯皮现象。
(2)内审准备不充分。编写审核检查表可操作性不强，审核时无法按检查表有的放矢，检查样本随意性较大，缺乏代表性；或内审员对程序文件的内容及现场情况了解不够，对审核部门所涉及到的条款和文件未吃透，所以查出的问题多浮于表面，未能指出问题的要害。就表面问题采取措施进行质量改进，不利于质量体系水平质的提高。
(3)对质量体系内部审核认识不够。受审部门对审核不是当作一种质量改进的机会，更好地提高自己的管理水平，而是认为查出问题怕影响本部门的荣誉，不愿意暴露。审核时受审部门不积极配合，未充分提供或隐瞒有关审核依据的标准、文件、计划、合同及国家有关的法律法规，审核员审核依据的第一手资料掌握不足，审核难以深入到位。 (4)有关部门平时不按标准文件认真办，说到未做到，审核前临时伪造质量记录，应付体系的检查。
(5)有的部门为了应付过关，在编写程序文件时，该写的未写到，过分强调写所做，做所写，或把标准要求放得过宽。所谓的“不受标准的束缚”，或达到标准的要求存在较大的难度时不写入程序文件，免受其制。
(6)审核员责任心不强，审核走过场，流于形式。
三、存在问题的主要原因
认真分析ISO9001:2000标准5.5.2和8.2.2条款的要求不难发现，影响内部审核质量因素主要有以下几方面：
● 最高管理者重视的程度
● 管理者代表的作用
● 审核策划的充分性
● 审核方案的适宜性
● 审核组长的选择
● 审核组成员对标准的理解程度和审核经验
● 对不合格项采取措施的有效性
● 对不合格追踪、验证的准确性
(1)从事贯标工作的质量管理队伍不稳定，变动频繁，削弱对体系维护监控的力量。 (2)缺乏培训。内审员多数为兼职，在企业的各部门都有自己的本职工作，在经过几天的审核员资格培训取
证后，内审员证在有效期内很少进行对ISO9000标准的专门学习培训，临审核时才应急召集在一起对标准重温学习。
(3)职工的主人翁意识不高，认为贯标是一种累赘，添加麻烦，贯标提高企业的管理水平与己无关，未自觉按质量体系标准认证执行。
(4)质量体系内审员中考核不当。有的职能部门给职工施加大压力，以压力变动力，追求贯标的完美。出现不符合项处罚金额过大，结果事与愿违。出现不符合项处罚金额过大，结果事与原违，压力过大在职工中易产生负面作用。久而久之在职工中形成不愿意暴露问题的意识，或即使未按ISO9000标准做到的也想方设法应付审核以免考核。
四、对策
对于体系内审各企业有相应的做法，积累了丰富的经验，针对以上内审中存在的问题，采取措施如下：
(1)领导重视。内部质量体系审核是对一个组织的质量体系的改进，提高产品质量的保证能力具有重要的作用，但要做好内部质量体系审核关键在于领导重视。领导重视不光在口头上，要落到实处，体现在：明确各单位(部门)第一把手为贯标的第一责任人，将贯标工作列入本单位的重要议事日程，当作头等大事来抓；领导亲自安排并参与对本单位(部门)的体系进行自检自纠，跟踪验证不符合项，形成闭环；内审时协调好本单位(部门)负责人在场配合检查，使所查的有关事实证据得到及时提供及审核员不清楚的地方做很好的解释；一把手带队参加当天审核小结会议，以便更好地了解体系审核小结会议，以便更好地了解体系审核时暴露的问题；对不符合项的整改，领导要亲自召集有关人员，分析问题产生的根本原因，进行整改。
(2)正确认识内审。内审是对企业质量体系的一次全面、系统的检查，覆盖体系标准的所有要素，涉及所有职能部门。更全面地发现质量管理中的问题，及时组织力量加以纠正或预防，提高体系的运行水平；内审是以一种检查的形式来寻找事实的客观证据，抽查本身就存在一定的风险性。因此，审核中出现不符合项的部门并不说明贯标工作做得不够，相反未出现不符合项的部门未必不存在不符合项，所以要增强充分暴露体系问题的意识。 (3)稳定审核员队伍，加强培训提高审核员的业务水平。质量管理体系的内部审核工作是一项长期的、正规的有序活动，不仅需要一个常设机构来管理，还需要建立一支稳定、合格的内审员队伍。内审员的选择标准：一是具有较高的学历(大专以上)；二是具有一定生产和管理经验，交流表达能力和协调亲和能力较强；三是审核中能做到公正、正直、责任心强。内审员培训可通过外培和内培的形式，外培应选择威望较高、经验丰富的培训单位进行培训，内培应选择经验丰富的国家注册审核员讲课。每位内审员和贯标骨干每年至少参加一次ISO9000相关知识的培训；抓住每次审核的学习机会，召集审核员对不符合项的开出，适用标准的条款，进行讨论取得统一的意见，使开出的不符合项更准确；由审核组长对审核进行点评总结，不断积累经验；同时还应不定期地召集审核员进行座谈交流学习。从而有效提高审核员的整体素质。
(4)制定切实可行的奖惩制度，实施标准量化管理。首先按照标准条款制定出量化的考核标准，考核与古哟及质量管理奖结合采取1000分的考核办法。千分制容易将分数拉开，产生强烈对比效应，是一种较好的考核方法。通过考核，对贯标工作做得好的单位给予一定奖励，并作为年终质量先进的评比条件。以激励职工的积极性，自觉按标准文件认真做。对贯标做得不好的单位进行批评，对重复出现类似的不符合项的部门给予重罚。
(5)健全抽查制度、加强内部沟通。每年除进行1-2次例行体系审核外，每季度有针对性、有重点地对主体生产单位和主要职部门的体系运行情况进行抽查。抽查情况进行通过，并向企业主管领导汇报。同时各(单位)部门发动职工对体系进行自查自纠，并把自查信息反馈到贯标主要负责部门，自查出不符合项整改需要协调时，贯标主要负责部门进行协调后整改。
(6)重视不符合项整改的有效性。审核中开具的不符合项，反映了体系中存在的问题，具有一定的代表性。对不符合项的整改是对质量体系水平的一大提高。不符合项整改是否有效、彻底，纠正和预防措施的制定是关键。只有针对不符合项找出问题产生的根本原因，针对原因采取适当纠正和预防措施，做到对症下药，才能防止问题的再发生。同时，要举一反三，避免“头痛医头，脚痛医脚”，就问题改问题的现象，确保质量管理体系的有效性和持续改进。 结束语
总之，质量是企业发展永恒的主题。进行高质量的内部审核，及时ISO9001:2000标准中的控制要求，也是确保质量管理体系有效运行的重要手段。只有通过质量管理体系内审，发现问题寻找质量管理体系内审，发现问题寻找质量改进的机会，持续质量改进，才能使质量管理体系不断得到完善和发展，从而满足顾客的期望和要求。
第12篇：质量体系管理办法
质量体系管理办法
范围
本办法规定了不合格品控制及纠正预防内容与要求。适用于公司产品中原材料、外购件、标准件、铸件、锻件、零部件、外包加工件、产品安装、外购配套产品等所有不合格品的标识、隔离、评审及处置的控制管理。
本文件的附录规定了本公司产品及在整个生产经营过程中质量保证控制内容与要求。适用本公司产品及在整个经营过程中的生产、技术、销售、采购、培训等质量保证控制，确保本公司产品符合规范，满足顾客要求。
2 1 管理的基本任务
2.1 2.2 2.3 加强产品质量监督管理，提高产品质量，明确质量责任。 鼓励钻研业务知识，提高岗位技能，确保产品工作质量。 减少资源消耗，降低质量损失。
3 术语和定义
本文件采用下列术语和定义。
3.1 质量事故
因管理疏漏、技术差错、工作失误或其它非合理原因造成不合格品、产生经济损失或违规违纪、渎职失职造成不合格品、产生经济损失的事故（不论金额）称质量事故。
3.2 质量管理人员
由公司任命，赋予质量管理相关责任的人员，包括由总经理、总工程师、质管部长，认证负责人为代表的公司质量管理人员和由分公司经理或常务副经理、副总工程师、质量专员为代表的分公司质量管理人员。
3.3 相关负责人与质量责任者
相关负责人包括：部门负责人、总调、工段长；质量责任者为质量事故直接责任人。
3.4 损失额
因发生质量事故而产生的费用，包括材料费、加工费、差旅费、运输费、修理费、检测费、赔偿费及其它费用等。
3.5 关键项次
对产品性能产生直接影响、起决定性作用的项次。包括：精度、粗糙度、R弧、化验、检测、测试、试验、热处理、材料、焊接、承压、清洁、外观的项次等等。
3.6 主要项次
有公差、技术条件要求的项次等等。
3.7 其它项次
除关键、主要项次以外的图纸工艺要求的项次。
3.8 不合格品
不合格品分为返修品、回用品、废品。
3.9 一般质量事故
2000元＜损失额≤5000元，或造成负面影响。
3.10 严重质量事故
5000元＜损失额≤30000元，或造成不良影响。
3.11 重大质量事故
30000元＜损失额≤200000元，或造成恶劣影响。
3.12 特大质量事故
损失额＞200000元，或造成严重后果。
3.13 工作质量
指与产品质量直接有关的各项工作的好坏，诸如经营、技术和组织工作等；是各部门组织工作等对保证产品质量做到的程度。一般工作质量问题：泛指相关工作的有效性不良，造成负面影响；严重工作质量问题：泛指相关工作的有效性有缺陷、失误，造成恶劣影响。
4 管理职责
质管部为质量管理的职能部门，各分公司质管小组负责配合执行；质管部为落实和备案质量事故的管理部门，各分公司质管小组负责调查、分析、汇报。
5 管理原则
质量事故处理按照“四不放过”原则进行。即：事故原因未查清不放过；责任部门或责任人未落实不放过；整改措施未落实不放过；员工未受到教育不放过。 5.1 5.2 本着“以操作者自查自检为主与检验员专检相结合的原则”控制产品加工质量。
操作者自查自检后报检，检验员须对关键项次进行100%检查，对主要项次按照20%进行抽检，抽查遇有不合格时应加倍抽查。其它项次出现不符合图纸要求或造成经济损失的将追究操作者责任。 5.3
5.4 发生质量问题，对责任人视情节可给予经济处罚、降职、降岗、调离工作 岗位、免职及解除劳动合同处理。 质量事故管理程序
一般质量事故由分公司或部门处理，质管部负责督查。 严重质量事故责成分公司、部门落实责任，由质管部将处理意见报公司质量主管批准。
6.3 6 6.1 6.2 重大质量事故由公司办、质管部落实责任，并将处理意见报公司质量主管审核，总经理批准。
特大质量事故由公司质量主管负责组织质管部、综合办公室调查拿出事故调查报告和处理意见, 公司办负责处理并上报公司董事会或总经理批准。 6.4 6.5 涉及跨部门的质量事故，由质管部负责落实处理，必要时综合办公室负责督查，并可进行会议分析决议。
7 管理内容与要求
7.1 质量体系管理基本要求
7.1.1 销售中心接到用户质量反馈，应在一个工作日（8小时）内将信息分发到质管部、各分公司及相关部门。各部门应在半个工作日内回复解决方案。
7.1.2 各分公司每年质量体系全过程控制自查不得少于二次（上、下半年各一次），每月召开一次质量会，并做好记录，对存在问题及时整改和处理。
7.1.3 列入平台产品、重点产品的（含新产品制造试制），编制工艺各分公司及销售中心于每月5日前上报《月度质量工作计划和流程的同时必须有质量控制计划及过程工序控制点。
7.1.4 质量月报表》、《月度内、外部质量分析报告》（应包含质量反
馈的次数、分类对比、原因、改进措施与整改期限等等），并按要求完成布置工作。
7.1.5 每月开展质量大检查二次（上、下半月各一次），由质管部牵每年全过程质量内审、体系检查不得少于二次（上、下半年各质管部、各分公司负责制定各类检验岗位规章，加强对检验人发生质量损失或因质量问题受通报处罚人员，当年不得推荐质发生严重质量事故及其以上事故的事故责任部门应在24小时外包加工按公司本文件附录A规定执行。
7.2 头，参与部门包括：公司办、动力部、各分公司。
7.1.6 一次）。
7.1.7 员的考核管理工作。
7.1.8 量先进或质量标兵。
7.1.9 内报质管部。
7.1.10 质量事故处理
按本文件的附录A执行。
7.3 7.3.1 7.3.2 质量事故责任界定
发生一般质量事故的质量责任者为直接责任人。
发生严重质量事故的质量责任者为直接责任人，相关负责人承发生重大质量事故的质量责任者为直接责任人，相关负责人与涉及跨部门的质量事故，由质管部负责落实责任大小，分别落担管理责任。
7.3.3 质量管理人员承担领导责任。
7.3.4 实责任人或责任部门。
7.4 7.4.1 7.4.2 质量事故处罚追缴
处罚由质管部组织汇总，处罚单统一由质管部负责开具。 外购产品发生质量事故产生的费用，由外购主管部门负责向供方追缴。
7.5 质量事故处理流程
7.5.1 当接到分公司质量事故报告、日常检查或抽查中现场发现质量事故或接到顾客对公司的产品质量投诉时，应立即进行现场调查或采取其它方式进行调查。
7.5.2 根据现场调查或相关信息对质量事故进行分析,查找引发质量的原因，根据质量事故性质及影响程度大小,对质量事故作出判断。
7.5.3 对一般质量事故或对公司影响较小的质量事故，采取现场进行纠正，开具《纠正预防措施报告单》，并对相应责任人或相关岗位开展质量事故教育；
7.5.4 对公司影响较大、给公司或顾客造成重大经济损失的质量事故，应在一个工作日内上报质管部及技术副总工，与相关单位或顾客共同制订质量事故解决方案，尽量减小因质量事故而给公司或顾客造成损失，并将质量事故解决方案上报相关领导批准；
7.5.5 根据发生质量事故的时间、地点、原因、损失及处理结果，编写质量事故报告，并将质量事故报告上报质管部及技术副总工；必要时上报公司质量主管直至总经理。
7.5.6 重大以上质量事故公司应组织召开事故分析会，事故责任单位和相关部门参加，查清事故原因及责任，应形成会议记录，由质管部保存，
7.5.7 各分公司应形成质量事故台帐，提出处理措施，并即时落实。
对发生质量事故的责任部门和人员进行处罚，并责成责任部门对职工开展质量事故教育。
第13篇：质量体系学习心得
质量体系学习心得
质量是一个海事院校的生存之本。没“质”谈何“量”？而体系则为我们如何提高质量指明了方向。所以，每个人只有理解并牢记质量体系的内容，使之成为工作中的理论指导。这样，质量体系才会充满活力。我们的工作才会有条不紊的进行。7月6日上午，学校再次组织管理人员进行了质量体系的学习。而在每一次的学习中，我都会有新的的收获，有更多的体会。
一、质量体系不是一成不变的东西，像世间的每一件事物一样都在运动发展变化之中。我们学校的质量体系也是在不断地改版之中。究其原因，就是我们学校无论是在部门的设置还是人员的调整方面都在随着市场要求，教学要求而不断的变化。质量体系只有适应发展的需要才会永远鲜活，才会发挥其作用。比如，在部门的设置方面，增添了基础部。主要原因在于随着国家考试机制的变革，随着各种职业学校的兴起，随着就业压力的增大，很多初中生在中考落榜后会进行职业道路的选择。而航海职业无非是个很好的选择。这样带来的就是这部分生源的增加。但考虑到年龄，文化知识基础等多方面的因素，成立一个基础部，培养该年龄段学生的文化知识是势在必行的。只有这样去除不符合时代发展需要的，发展与时俱进的，我们学校才会日新月异。对于我们部门的管理人员而言，在以后的工作中，我们不应该总是按照一个路子进行管理。可以随着环境的改变，事物的改变采取多种管理方式。这样的管理才会更加积极有效。
二、明确的职责，让我们的工作有章可循，是我们的管理指南。通过本次学习，我再一次明了了自己的职责所在。一方面，我应在学期开始之前定好本学期的教学进度，教科人员及所教科目。组织教师进行编写教学日历、教案并进行检查校正。另一方面，要组织教师进行科研活动，集体备课，定期开教学会议讨论教学方法，交流心得。不断地进行教学上的实验，改革。这些虽然在平时的工作中都有进行，但还存在一些不足。在以后的工作中我会努力做到尽善尽美。另外，基础部的任务在于提高学生的基础文化水平，培养良好的学习习惯，形成健康的心理。所以针对这些，我们在科目的设置上更要追求灵活多样。以基础科为主同时不乏简单的业务介绍以增强他们的学习兴趣。品德课的设置则是为了培养其正确的人生观、世界观、价值观。同时我们还会组织各种课外活动培养他们的集体荣誉感。对于教师，则要求其融入到学生中去。不仅要注重学生的学习，更要注重其良好习惯和健全心理的养成。
三、有行为有记录，无行为无记录。这就要求我们在工作中，不仅要说要做，更要依据事实进行记录。比如学生的考勤要严格执行。每节考勤，每周汇总。学生成绩单的填写。要按照每月的成绩，学生的日常表现进行填写。学习某项内容要有会议记录，要有总结。收文登记要清晰明了与所收文件相对应。这些不仅仅是为了以备检查之需，更是为了通过这些对以前的工作进行总结，对以后的工作进行指导。
四、最后却是最重要的就是质量方针——“确保培养出符合国际公约和国家法规相关要求的高质量水运人才。”对于这句话，我们每个人都应该铭记在心。这是我们学校的宗旨。也是我们每个人的工作目标。但是，这句话不能只是一句空话，只有真正要做到这一点我们才算是实现了教育的初衷。所以在以后的工作中，我们要牢记这句话，使其成为我们的工作动力。在教学管理中，我将更严格要求老师的教学素质的提高。督促其精心备课，认真上课。为学生将来的专业学习打下良好的基础。
质量管理体系对我们的工作有着很强的现实指导意义。身为部门的管理着，工作中就要按照质量管理体系文件的要求来指导、规范自己的工作，将工作细化、量化、规范化、科学化，使得工作成绩，效能都得到直观的体现。在日常工作中，从质量管理体系要求的高度出发，从严规范，管理好本部门。为我校走向更美好的明天贡献自己的力量。
第14篇：质量体系学习体会
3/1版船员教育和培训质量管理体系学习报告
近日，我们部门组织了对3/1版《船员教育和培训质量管理体系》的学习。本次学习的内容主要是我校质量体系文件（3/1版）的修改内容。经过这次的学习，我们具体地了解了学校质量体系从3/0版到3/1版的修改历程，其中主要并且重点讲解了3/1版做出的最新的修改内容，特别是对于与我们教师相关的内容更是详细的讲解以及说明。使我们对自己的岗位职责有了更加明确深刻的了解，为以后各项工作能紧密按照质量体系来实行作了很好的铺垫。
学校现行的3/1版质量管理体系于2010年7月18日正式生效，经过第一次修改，更加合理、完善。体系中具体阐明了学校的办学理念、质量方针、质量目标，突出以人为本，服务社会，以质量求生存的办学目标。体系共分ABCDE五大部分，涉及纲领性文件-质量手册，及其各级支持性文件，详细阐明了体系文件的12要素，明确规定了各级各部门的职责与权限，明确分工，使得部门之间、员工与部门之间工作更加协调，更好地服务学员。
主要的修改事项：第一，对海事局的称呼由简称全部改为全称，使得整个体系文件更加的完善。第二，对于各部门的职责分别做出了详细的规定，更加明确了相关人员的职责范围，做到事事有人管，人人有事做。第三，对于学员的健康和体质予以相当大的关注，每班每周开设体育课，加强学员的体质训练，定期组织学员进行体检。第三，学校新建大量的教学楼，购进许多先进的教学设备等等。
学校发展是质量体系改版的主要原因。师资人数快速增加，已达
130余人；自有土地700余亩，校舍面积3万平方米，正在改造建设12234平方米；工作岗位增设3个，由原来的8个，增加到现在的11个，细化部门分工；具体来说，质量体系的每次修改，都是对原有内容的修改、补充和完善。比如部门的细化，由原来的驾驶教学工作部和轮机工作教学中分出一个英语教学部，这一举措体现了学校对培养学生业务语言的重视，与培养实践技能强，业务语言熟练、爱岗敬业、业务技能强的实用性航海专业人员的办学理念相适应。再者，把原来的综合科分成学校办公室和综合事务处，办公室直接对校长负责，负责员工聘任考核、学校宣传等工作，而综合事务处负责后勤工作，这样一来责权分明，提高了管理部门的管理水平和办事效率。最后，招生办公室改为招生就业办公室，增加了其职能，使学生在毕业后得到充分的指导，在其就业的道路上多了一个筹码，这充分体现了学校“对学生负责，对家长负责”的理念。
体系文件中说明了对员工的管理和考核办法，严格规定了请、销假制度，并对教员和管理人员资格作了规定，也让各位员工了解了人员聘用的相关程序。WH5-C15岗位指导书中明确规定了教师的岗位工作职责，除了系统地担任一门或一门以上课程的教授，指导学生实习外，还要做好其他教学相关工作。认真总结教学经验，改进教学方法，提出合理化建议。更加的促进教学的发展。
通过学习，清晰地了解了教学整个过程实以及准备教学和教学具体实施过程中的一些重要的注意事项。教师要在教学实施计划出台之后，开学前2周，根据教务处下发的课程表，认真编写教案。严格按
照教师岗位工作职责，组织、实施日常教学，并做好考试等相关工作。明确地了解了需要教师完成的记录表格，明白了各个代码的含义。调课、代课申请单要提前两天填写，补课申请单在补课前一天填写，教学总结在教学活动结束一周后编写总结，做好成绩登录和成绩分析工作。
作为一名英语教师，在今后的教学工作当中，一定要严格按
照学校3/0版新质量体系的相关规定，不断提高自己的英语水平，以及进一步学习与英语相关的专业知识，更好的准备教学，组织教学以及实施教学，完成自己所在的岗位职责，以更加科学合理，灵活多变的教学方法进行授课，提高英语教学水平。
第15篇：质量体系自查报告
2011年质量体系自查报告
根据出口玩具生产企业质量许可证的审核要求，结合新的标准，结合本企业实际情况，我们在2011年10月20日，对车间工序、关键岗位进行了内部质量的全面核查，总的情况是好的，质量管理体系运行正常并发挥了重要的督察作用。各项工艺标准得到了全面缝纫贯彻执行，现场管理逐步达到了规范化的要求，产品质量稳步提升，质量意识以深入人心并变为全体员工的自觉行动。
检查内容：整个质量手册.程序文件覆盖的全部内容以及质量体系的运作情况.
检查方式：查看生产过程的相关记录，查看执行工艺文件的情况，查看现场管理情况，抽查产品质量.
存在的主要问题是：部分工作现场还需要进一步整理，产品的分类标识还需要进一步细化，关键岗位的记录还需要进一步完整，主要检测设备和仪器的保养使用还需要规范，原材料仓库没有设置不合格材料存放处。
针对上述问题，我们已经召开了有关方面负责人的会议，专题分析了问题原因，提出了改进措施，并落实专人限期整改。
通过这次内部审核，我们认为，根据一些新的标准，需要加强检验人员的学习培训，严格按照进口国的标准进行产品质量的把关，强化和突出产品一致性的标准，对产品的放行严格制度程序，不符合品坚决不能流入下道工序，更不能放行出厂，要严肃制度纪律，确保产品的质量。
2011年10月20日
第16篇：质量体系图
质 量 保 证 体 系 框 图
组 织机 构工 作保 证
质量管理 领导小组 项目经理 项目副经理 项目总工 质检工程师
工程质量；施工技术、质量安全检查控制 办公室：配合质量检查及技术教育和培训
质量管理责任制
挑选合格的技术人员和技术工人 提交工程进度计划，编制实施性施组施工机械设备的质量、性能控制 施工技术、质量保证措施交底施工准备
阶段
质量责任制 开工报告审批 设计文件复核制测量双检制 工程试验检验制验工质量签证制事故处理报告制定期与日常质 项目经理质量责任总工程师质量责任试验人员质量责任测量人员质量责任生产组组长质量责任操作工人质量责任质量保证体
施工阶段工程竣工验收
对存在的缺陷、病害或其他不合格之处进行修补、整治 ISO质量体系标准
制
度保证
竣工阶段缺陷责任期
第17篇：质量体系认证
什么是质量体系认证？
质量体系认证是认证的一种类型。质量体系认证具有以下特征：
1、认证的对象是质量体系，更准确地说，是企业质量体系中影响持续按需方的要求提供产品或服务的能力的某些要素，即质量保证能力。
2、实行质量体系认证的基础是必须有关于质量体系的国家标准。国际标准化组织1987年3月发布的ISO9000质量管理和质量保证系列标准（2000年修订为第三版），为各国开展质量体系认证提供了基础。申请认证的企业应以系统标准为指导，建立适用的质量体系；认证机构则按系列标准中的质量管理体系标准要求进行检查评定。
3、鉴定质量体系是否符合标准要求的方法是质量体系审核。由认证机构派注册审核员对申请企业的质量体系进行检查评定，提交审核报告，提出审核结论。
4、证明取得质量体系认证资格的方式是质量体系认证证书和体系认证标记。证书和标记只证明该企业的质量体系符合质量管理体系标准，不证明该企业生产的任何产品符合产品标准。因此，质量体系认证的证书和标记都不能用于产品，不能使人产生产品质量符合标准规定要求的误解。
5、质量体系认证是第三方从事的活动。第三方是指独立于第一方（供方）和第二方（需方）之外的一方，他与第一方和第二方既无行政上的隶属关系，又无经济上的利害关系。强调体系认证要由第三方实施，是为了确保认证活动的公正性。
第18篇：质量体系管理制度
质量体系管理制度
一、目的
公司质量体系持续有效的运行，需要各部门、各单位、各项目经理部认真贯彻、严格执行质量手册和程序文件，使质量管理更加规范化、标准化，实现顾客满意的最终目标，特制定本管理制度。
二、适用范围
公司所有与质量管理体系有关的部门、单位（包括一些改制单位）
和项目经理部。
三、内容和要求
1、由管理者代表组织，工程管理部具体负责，每年对各部门、各项目经理部至少进行一次质量体系内部审核；
2、各项目部要建立、健全质量体系管理组织机构，并把职责落实到人；
3、质量体系管理要覆盖标准全部内容，并针对工程特点有所侧重进行；
4、各部门、各单位、各项目经理部在质量体系运行中，按公司文件化体系要求进行管理，并做好各种记录，各部门、各单位、各项目经理部积极配合公司质量体系内审工作；
5、内审提出的问题以不符合报告单形式开据，被审核部门、单位或项目部按报告要求限期整改，并制定纠正和预防措施，杜绝类似情况
的发生；
6、质量体系内部审核，审核结论以报告的形式下发各部门、单位和项目经理部，并做为双文明评比审核的一个重要组成部分；
7、管理评审一般一年进行一次，由最高管理者、管理者代表组织，工程管理部负责具体工作；
8、各项目经理部和有关部门提交管理评审输入材料，要认真总结工程质量动态情况和预防措施实施效果情况，并根据这些信息提出合理化建议；
9、由最高管理者签发管理评审报告，由工程管理部负责发放到各项目经理部，根据最高管理者的指令性要求，进行限期整改，并形成文字性资料；
10、对公司所属有关单位质量体系运行情况，工程管理部将结合“双文明”每季度考核一并进行，考核内容分二大部分，一部分是日常管理情况，一部分是内、外审核情况；
11、每年年终对质量管理体系运行好的单位和项目经理部给予一定额度的奖励，对质量管理体系运行不重视，不按程序文件管理的单位和项目经理部要给予通报批评，并处以一定数额的罚款，限期整改，不予兑现质量目标合同奖；
12、第二年管理评审会议上公布一年来各部门和各项目部质量体系运行情况，并根据考核得分情况进行表奖。
第19篇：质量体系重点
1、关于ISO/TS 16949:2009技术规范
《质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2008的特别要求》
(1999年3月颁发第1版、2002年3月颁发第2版、2009年6月颁发第3版)
2、本技术规范的适用范围
— 本技术规范与ISO 9001：2008相结合，规定了汽车相关产品的设计、开发、生产、安装与服务的质量管理体系
要求
— 本技术规范适用于组织的顾客要求的生产件或维修件的制造现场
— 本技术规范也可应用于整个汽车供应链
注：“外部场所”例如设计中心，公司总部和配送中心等应作为支持现场被审核，不能按本技术规范单独被认证。
3、八项质量管理原则
以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实为决策方法、互利的供方关系
4、下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语（idtISO9000：2005）
5、质量(3.1.1) ： 一组固有特性满足要求的程度。
6、质量特性：与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。
7、要求(3.1.2)：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
8、过程(3.4.1)：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。
9、顾客满意：是指顾客对其要求已被满足程度的感受。
10、效率定义： 得到的结果与所使用的资源之间的关系。
11、设计和开发定义：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。
12、偏离许可是产品实现前，对偏离原规定要求的许可。
13、验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
14、缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。
15、特殊特性
可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其它后续过程的产品特性或制造过程参数。
16、文件要求（七控制：文件、记录、培训、内审、不合格品、纠正措施、预防措施）
质量管理体系文件应包括：
a)形成文件的质量方针和质量目标；
b)质量手册；
c)本标准所要求的形成文件的程序和记录；
d)组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。
17、组织应确定特殊特性（见7.3.3d），并且
– 在控制计划中包括所有的特殊特性；
– 与顾客规定的定义和符号相符合；
– 对过程控制文件，包括图样、FMEAs、控制计划及作业指导书，用顾客的特殊特性符号或组织的等效符号或说明
加以标识，以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤。
18、采购的产品包括所有影响顾客要求的产品和服务，如分装、排序、挑选、返工和校准服务。
当发生与供方相关的兼并、收购或从属关系时，组织应验证供方质量体系的延续性和有效性。
19、组织应以其供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开发，符合ISO9001：2008是达到这一目标的第一步。
除非顾客另有规定，否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的ISO9001：2008第三方认证。
20、不合格品控制——补充
状态未经标识或可疑产品，应归类为不合格品
21、计划和确定项目阶段主要输入
顾客的呼声
业务计划/营销战略
产品/过程基准数据
产品/过程设想
产品可靠性研究
顾客输入
22、计划和确定项目阶段主要输出：
•设计目标
•可靠性和质量目标
•初始材料清单
•初始过程流程图
•产品和过程特殊特性的初始清单
•产品保证计划
管理者支持(包括项目时间,资源的策划及支持产能的人员策划)
23、产品设计和开发主要输出：
• 设计失效模式和后果分析（DFMEA）；
• 设计验证；
• 设计评审；
• 工程图样（包括数学数据）；
• 工程规范；
• 材料规范；
• 图样和规范更改。
• 新设备、工装和设施要求；
• 量具/试验设备要求；
• 可制造性和装配设计；
• 制造样件控制计划；
• 产品和过程特殊特性；
• 小组可行性承诺和管理者支持。
24、过程设计和开发阶段主要输出：
• 过程失效模式及后果分析（PFMEA）；
• 包装标准和规范；
• 过程流程图；
• 工厂平面布置图；
特性矩阵图；
• 试生产控制计划；
• 测量系统分析计划；
• 初始过程能力研究计划；
• 过程指导书；
• 产品/过程质量体系评审；
• 管理者支持。
25、产品和过程确认阶段主要输出：
•包装评价；
•测量系统评价；
•初始过程能力研究；
•生产确认试验；
•生产控制计划；
•有效生产；
•生产件批准；
•质量策划认定和管理者支持。
26、反馈、评定和纠正阶段主要输出：
•减少变差；
•顾客满意；
•交付和服务
•有效应用经验总结/最佳实践。
第20篇：质量体系工作总结
质量体系工作总结(精选多篇)
质保部质量体系运行情况报告
半年来质保部在公司领导下，学习了质量体系、质量方针和质
量目标。在各部门的支持下全面落实质保部的质量关，提高了部门员工的明朗性、责任心、条理性。现将质保部质量体系运行情况报告如下：
1、产品审核
1)审核中发现的不合格是职工疏忽大意所致，主要表现为标识不符合要求。
2)没有发现a、b级缺陷，c级缺陷和d级缺陷均在允收范围内，其他产品均可正常出库。
3)质量指数i=0.53
2、过程审核
1月10～11日，审核组对盘式制动片的制造过程进行了审核，
通过审核发现：整个生产能够基本按照生产流程图、控制计划以及相应的作业指导书的规定进行，过程能力稳定且能够满足产品符合性的要求，根据评审等级的规定，本次过程审核的符合率达到87.75%，评为ab级。
3、体系审核
一、文件编写
目前完成了《质量手册》、《程序文件》以及第三层次文件和相应的记录的编写工作。
三、文件管理和执行情况
质保部对体系管理做好公司文件和记录的归口管理，登记下发各部门应准备资料，传达咨询老师指导建议。
2014年度质量体系管理工作总结
技术部：张政
一、对本职工作目标及要求的认识
1.对各个部门上交的文件计划单进行编号、打印封面并传递给各审核人审核后及时收回,并作相关记录,以便追溯。
2.体系文件的编辑、编号、印制、发放、回收、装订、存档及回收。
3.sop文件版、台帐、数据库及电子版本的保存及对应性。
4.质量文件执行前培训的实施和监督, 电子文档拷贝的管理。
5.制订文件审核计划，监督各部门文件制修订复审工作。
6.负责质量体系文件系统的建立、管理和完善。
二、2014年度已完成主要工作总结
1.生产一致性控制计划、程序文件以及质量手册的编写完成已分发至各个部门。
2.公司3c工厂审查，3c认证已经完成。
3.归档失效体系文件及文件制修
订底稿。
4.积极参加公司组织的各项培训。
5.配合其他部门、其他同事完成相关工作。
三、改进措施与对策
通过对实践过程进行认真的分析，找出经验教训，发现规律性的东西，使感性认识上升到理性认识。
1.在及时完成工作的同时，抽一些时间监督各车间执行前培训工作，最好能参与他们的培训，了解情况。
2.查找自身原因，做到高效率高质量的完成本质工作。
3.做好文件管理体系输入工作，规范体系流程。
4.查漏补缺，确保整个文件管理系统的资料相互对应、完整统一。
四、2014年度主要工作任务、目标
1.对质量体系文件进行审核传递。
2.对质量体系文件进行排版/打
印/下发/装订/归档。
3.对失效的质量体系文件进行回收、销毁。
4.下发文件同时做好执行前培训计划,并监督实施。
5.质量体系文件2014年度复审计划的制订、下发。
6.修订质量体系文件起草/修订/审核/批准sop，完善质量体系文件传阅审核表,简化文件管理。
7.监督并实施2014年度复审计划。
8.监督规范各部门文件管理,定期组织文件现场检查。
9.定期更新各部门文件目录。
五、本年度工作自我评价
今年几乎都是在忙碌中度过的，除了正常的编写修订外，还完成了公司车辆的3c认证。但是美中不足的是还有很多工作没有做到位。2014年继续加油，提高工作效率工作质量。
同时感谢领导对我的指导、感谢各
位同事对我的帮助！谢谢！
工 作 总 结
本人于2014年2月进入公司，根据人力资源部的安排到采购、生产车间、储运、技术、质量进行学习了解，经过一周的工作接触，我对公司的基本状况和生产过程有了一定的了解，现谈谈我对公司质量管理现状的一些看法和建议。
质量是企业的生命，二十一世纪是一个质量的世纪，任何一个企业要想成为本行业内的领袖，必须将质量放在第一位，许多企业将质量作为一种经营口号已经喊了多年，遗憾的是真正将这种口号转变成自己活动实践的企业却廖廖无几，但是质量却伴随着每一个企业经营活动的始终。
一、公司质量管理现状
我公司很早就引入了质量管理体系，经过这么多年的运行，公司的质量管理体系从整体上来说已经运行开来，公司质量方针和质量目标以及按程序办
事的工作思想已深入到部分员工心里，公司领导很重视体系建设，投入了较大的人力和物力、财力。从体系管理上讲较其他多数企业有很大的提高和优势。但也存在一些不足。具体表现在:
1、体系的策划缺乏可操作性、体系运行缺少指导性和体系缺少持续改进的体现
目前公司有多个体系在运行，公司的手册及程序文件各单独形成一套，各体系的组织机构也不尽相同，各部门职责也略有不同，这就造成了部门较多，体系多，体系管理凌乱，各个部门间接口不是很顺畅，多重管理的现象较多。同时也给员工造成混乱复杂的感觉，人为地增加了员工的思想负担，使多数人认为体系太繁琐、不知道如何去做。这也造成了文件执行与实际运行两层皮现象，外审之前狂补记录，外审之后，该怎样还怎样，完全没有利用体系的优势和高效给企业创造价值。久而久之，管理体系实际上变成一个空壳。空壳下运
作的仍旧是传统的做法，导致双轨并行，表面一套，实际一套。管理体系的建立和贯彻脱离了组织战略的管理体系，使体系运行流于形式主义。人们已经习惯了在形式主义下活动，审核员已经成为“文件要素的审核的熟练工种”。
iso9000 质量体系有效运行最根本的要求是：“说＝写＝做”。即“写下要做的，做所写的，检查所做的”。质量体系管理的这三条基本要求看似简单，但在实际工作中执行起来，多数企业还是存在一些问题，有待进一步改进。我公司在这方面做得已经不错了，但也存在不足，需要不断完善。公司规章制度、文件较多，也比较全面，相应的质量记录也都较完善，也在随时填写，但在实际运行过程中文件和记录适合不适合公司，文件是否有很强的操作性，这就需要体系管理人员不断了解学习，拿出适合我公司运行的完整的体系文件和记录。
2、质量意识薄弱及质量培训有待
加强
从这几天的观查来看，公司各级领导和基层干部都能把iso9000质量体系贯穿于日常工作中，成为部门和个人的行动指南。只是有些方面做得不够仔细，不够系统，缺乏系统指导和培训，在实践中不能完全有效地运用iso9001的管理理念和所提供的管理方法，从而在部分工作中出现了生搬硬套的现象。从企业质量管理体系的运行过程中看，往往容易在基层领导作用发挥上出现偏差，而基层领导们并没有意识到质量管理体系是在总结世界先进企业的质量管理经验与做法的基础上形成的科学体系，用于规范各层机构和日常工作，使之科学化、条理化、系统化、高效化、规范化，这样不仅可以提升企业各层次的管理水平，如果运用得到他们会简化流程，提高工作效率。
相对于领导干部来讲，工人质量意识相对较薄弱。我们说质量管理体系有效运行是建立在全员参与的基础上，这
就要求基层干部充分发挥他们的桥梁和纽带作用，带动一线工人学习质量管理体系文件，执行质量管理标准与规范，较好地运行管理体系。
3、执行力还可以，但却少监督检查及培训指导
通过这几天的审核发现员工自觉按文件及程序办事的意思较强，但体系多、文件较多，，员工执行起来有时不知所措、摸不着头脑，缺少及时的监督及指导。
4、仓储室原材料、产品标识及检验状态标识不清楚、现场管理混乱
由于公司实行6s管理，因此车间现场定位管理较好，设备标识完好，但有些现场物料摆放较乱，仓库现场物品摆放混乱、并且较脏，没有检验状态标识，合格与不合格产品混放。物料标识不清楚。没有实现可追溯性。
5、外包及关键过程控制薄弱、出厂检验的控制不到位
外包过程虽然已经识别，但有些外
包过程不规范，还需进一步完善，关键过程识别较充分，但控制需加强，各车间普遍存在产品不经检验合格就入库，及检验结果没出来货已发出的现象。
6、一个过程通常会出现多个归口管理的现象，没有将过程管理实行系统化。
目前公司文件规定谁发生不合格品由谁来组织评审，这可以，但这只是职能部门所做的工作，并不能代表他就是归口管理部门，目前公司多数人认为由我组织评审我就是归口管理部门了，我个人并不这么认为，具体的应有一个归口部门去监督管理，定期抽查监督不合格评审情况及跟踪验证纠正措施的实施情况，做到措施有效，避免同样的不合格情况再次发生，这是管理的根本。
7、供应商管理应应加强
对供应商的控制只通过入厂检验及验证材料质检单这两种方法，控制手段需加强，特别是出现严重的质量不合格和连续出现同一不合格项时，就应及
时与供方沟通，要求供方说明原因，并提出整改措施，必要时到供方现场进行审核，只有通过供应商的现场审核，才能准确地判断出该供应商的质量管理体系是否满足我们的要求、是否能生产出稳定合格的产品。另外包装辅材的入厂控制手段较少，只验证数量及外观。
二、改进措施
针对以上存在的问题提出个人的想法和建议如下:如有不妥和不足之处请领导指证
1、整合体系、合并文件
将公司的多个体系能整合在一起的尽量整合在一起来做，公司机构管理图最好统一，不要一个体系一个机构，管理文件能合并在一起的尽量合在一起，文件太多的话，会越做越复杂，越做会越使员工混淆。各体系中有不同内容，可以用程序、作业指导书和表单加以体现，整理到一起会比较有联贯性，若分别制定容易产生接口之间的问题，给人感觉复杂化，不管有几种体系,只要
把各体系的要求标准都增加到里面、体现出来就可以了，这样也方便管理，在运行方面也没有什么问题的。
2、加强质量意识教育和培训，促进全员参与
全面质量管理中提到意识决定行为，质量管理关键在于提高人的质量意识。质量体系运行的有效性与员工的质量意识和能力密不可分，若要提升质量意识加强质量管理水平，就要抓好质量管理培训。质量教育培训贯穿于公司全面质量管理的所有人员和所有与质量相关的过程，质量培训的重要性显而易见。 质量管理培训的前提是提高企业员工的质量意识，首先要求各级员工理解本岗位工作在质量管理
体系中的作用和意义，明确并履行各自的岗位职责，为实现公司的质量目标做出积极贡献。然后针对所有从事与质量有关的工作的员工进行不同层次的培训。对领导培训内容应以质量法律法规、经营理念、决策方法等着重于质量
管理理论和方法以及质量管理的技术内容和人文因素，对中层领导的培训着重于体系标准要素理解、文件程序如何执行等。对基层员工培训则应以操作文件及本岗位质量控制和质量保证所需知识为主。同时抓好技能培训，学习新方法，掌握新技术。
3、在员工交接工作中做好体系文件的培训和指导
如果有员工离职或调岗，交接工作中往往会忽视管理体系的交接，容易使新接手工作的人员对体系文件及工作流程及接口不是很清楚，有时会造成工作脱节、信息沟通不畅通，不按文件执行等现象，解决此问题的办法就是建立完善的交接工作制度及要求，对重要岗位或中层以上岗位交接工作时由体系管理部门负责体系交接工作的监督和培训的任务，保证新到岗员工掌握工作文件及接口流程的运作。从而保证不会因为人员的变动造成工作不顺畅，体系运行受阻。
4、加强督促检查体系运行的力度
如何把符合标准要求的质量体系文件在生产和管理全过程予以实施，是体系运行完善和发挥体系作用中比较关键的一项内容。为督促体系按计划和要求进行，主要有三个方面的措施：首先是体系部门到各部门开展督促和辅导，对所发现的问题加以妥善解决或及时反馈给领导和职能部门，其次，由体系部门系统监督并通过审核方式检查体系实施情况，验证各层次、各环节活动是否符合体系文件的要求，公司制定的文件是否符合实际运作的要求，是否能有效提高工作质量，同时并把发现的问题通报给有关部门，责成有关部门进行整改，改善局部系统和运行情况。第三，要建立自下而上、层层实施的体系运行考评机制，将体系运行要求变成硬约束而融入日常工作中，对各部门体系运行情况的考评纳入考核标准体系，作为工作业绩考评的重要内容之一，从而激励全体员工在运行体系过程上的积极性，保证
质量管理体系运行的有效性。
5、加强质量管理的过程控制
质量管理体系是通过过程来实施的，公司要提高质量管理体系运行的有效性，就必须对过程进行控制。过程控制的重点要抓工艺管理，工艺是产品建设管理过程中最活跃的因素，企业的操作规程管理、生产管理、材料管理、人力调配、生产环境等都要由操作规程提供基本依据。产品质量的符合性是通过生产过程中实施的质量管理来实现的，只有通过对过程进行严格的控制，才能提高产品质量。这就要求企业对生产过程中的特殊和关键工序进行识别，并对关键工序进行重点控制。 公司外包和关键过程较多，所应更应该加强过程控制，加强工艺过程检查，要求操作人员严格按照作业文件去做，检查他们的执行情况，一旦发现问题及时改进。另外包装工序分属于各车间，虽然也设置了专职的检验员，但他归属于车间的包装工序，没有独立出来，从监管的角度来讲，有
漏洞，建议公司应加强包装过程的检查。
6、强化质量检验机制
质量检验在生产过程中发挥以下职能，一是保证的职能，也就是把关的职能。通过对原材料、半成品的检验、鉴别、分选、剔除不合格品，并决定该产品或该批产品是否接收。保证不合格的原材料不投产，不合格的半成品不转入下道工序，不合格的产品不出厂，二是预防的职能。通过质量检验获得的信息和数据，为控制提供依据，发现质量问题，找出原因及时排除，预防或减少不合格的产生，三是报告的职能，质量检验部门将质量信息、质量问题及时向厂长或上级有关部门报告，为提高质量，加强管理提供必要的质量信息。
因此要提高质量检验工作，一是需要建立健全质量检验机构，配备能满足生产需要的质量检验人员和设备、设施；二是要建立健全质量检验制度，从原材料进厂到产成品出厂都要实行层层把关，做原始记录，生产工人和检验人员
责任分明，实行质量追踪。同时要把生产工人和检验人员职能紧密结合起来，检验人员不但要负责质检，还有指导生产工人的职能。生产工人不能只管生产，自己生产出来的产品自己要先进行检验，要实行自检、互检、专检三者相结合；三是要树立质量检验机构的权威，质量检验机构必须独立行使权利，任何部门和人员都不能干预，经过质量检验部门确认的不合格的原材料不准进厂，不合格的半成品不能流到下一道工序，不合格的产品不许出厂。个人认为我公司检验人员配置还需增加，特别是南区出厂检验人员需增加力量。
7、加强仓库现场管理
首先对仓库人员进行培训，提高他们的质量管理意识，让他们明白仓库管理的重要性，同时定期对仓库进行检查，并及时要求整改，要求仓库现场产品标识清楚、检验状态标识清楚、废品和正常产品应区别摆放。
8、企业可以将实际年终总结与管
理评审相结合
每个企业在半年和年终都会召集骨干人员盘点一年的生产经营状况，iso9001标准中的管理评审其实质也就是对各部门各过程的管理情况进行总结和评审；主体的思想也是总结评价半年和一年来的各项工作，体系的运行情况，提出改进的建议和意见。企业半年和年终的总结也会谈到下半年或下一年度的思路和打算，对于我们这样部门比较多的企业，把半年和年终总结与管理评审结合在一起，是即节约时间又实际运行体系的一种有效方式。
9、内部审核和外部审核认证
每年公司都进行一次内审，先自己对照质量管理体系，查找存在的问题，并予以纠正，而每年的一次由认证公司的评审，公司则积极配合，实事求是地反映质量管理体系的落实情况，对于认证公司开出的不合格项进行认真整改，使公司每年不合格项在递减，使质量制度逐步落实到实处。这样，通过内外部
的监督力量，可以使公司建立的质量管理体系不断得到改进和提高。
最后我想说的是只有将企业的实际活动与体系运行紧密结合在一起，才能使得体系不空浮在表面，只有这样，才能让组织的最高管理者感受到认证工作是实现企业经营目标的有力武器，是提高企业整体执行力的外动力。
随着城市化率提高，基础设施建设规模越来越大，原来的质量、进度、安全等保证体系，已远远不能满足现在的项目建设的需要。
主要有以下问题：
1、规划、设计、施工难以一步到位。往往一条路几个设计单位、几个管理、几个施工单位，给工程管理带来很大隐患。
2、质量监督部门，政企不分及质量监督管理滞后等原因，导致质量监管理不力。实验室成了质监站主要经济来源，强制规定定点检验试验，俗话说拿别人的手软、吃别人嘴软，有的工程有
点质量问题，多给点实验费也许就会大事化小、小事化了。质监站办公经费及部分工资要靠收取质监费来维持，监督一但跟收费挂上钩，很容易使监督失去原有的效力。还有一些质检站的人员到一些实体或监理公司兼职或者兼做项目管理者。这种政企不分的做法很难保证质量监督工作的公正性和权威性。监督管理滞后性，主要表现在，由于人手不够，在施工过程中，很少主动进行质量监督，而是在验收报备案时，提一下建议并且收取质检费。
3、监理公司职能亟待完善。有的监理单位实际上成了业主单位的质量监督部，监理单位很难做到一手托两家，难以进行公正、公平的鉴定；有的监理单位为了评定资质，聘用社会上一部分退休技术人员，这些人有的因身体或其它情况长期到不了位；有的监理人员不是复合型的，很难负起技术、经济等全部责任，远远满足不了监理的需要。由于监理费实际实行比规定标准要低的
多，使得监理单位为了弥补经费的不足而向施工单位伸手，这样势必影响工程质量或增加工程投资。对监理单位监管不力，业务管理与经费管理没有很好的结合，管得到的不知道怎么管，知道怎么管的没有真正去管理。
4、业主单位主体及行为不规范。
1、指挥部往往行使业主的的职权，而指挥部人员变动较大，责任追有的时候很难落到人。
2、业主受自身能力所限，很难对设计单位、施工单位进行准确的判断选择，难以对各项设计方案、建设方案进行合理的评价，无法及时处理实际疑难问题，甚至是错误地处理问题等等，导致工程质量难以保证。
3、业主的资金控制权力过小，施工单位往往不听从业主的管理。
5、施工单位管理薄弱。在激烈的市场竞争环境中，施工单位往往第一位注重的是任务开拓，其次是产值，第三位注重的才是质量，工作重点错位，形成企业的质检部门逐步弱化；目前施工
企业使用的地方民工较多，自己的职工培训很难展开，有的公司又搞挂靠、转包、分包，难以保证质量。
针对上述存在的问题，建议采取以下措施，完善基础建设质量监管理体系：
1、强化源头监管机制。项目规划、设计、要一步到位,并且责成规划局严格审核把关。规划设计单位由业主聘请，但方案的评审、图纸的审查由规划局在规定时间内完成，所有政府性投入方案及施工图，最终都必须由规划局主要领导签字并盖图纸行政审查章，这样一来，设计方面就能做到全县一盘棋，使设计更为合理，从设计上控制建筑产品的质量；施工合同必须由建设局、法制办审定。建设局从加强行业管理入手，一开始就介入项目施工管理，而不是等到验收的时候收取一些管理就事。法制办主要是在法律、法规方面进行把关。项目的领导小组县委应及时下文明确。不光是落实主要领导，还要明确相关人员，并且人员变动也及时下文变更，这样一
来便于落责任追究制。
2、完善项目监督体制。成立建设项目质量监督管理中心，就是在县建设质监站、交通质监站、水利质监站的基础上，组建项目质量监督管理中心，作为政府直属正科事业单位，其经费进行的 “换
证审核”，在为期两天的审核中，审核师分别对我司的x个部门都进行了审核，在审核过程中共提出x个轻微不符合项，x个观察项与x个建议项，目前不符合项已采取纠正措施并关闭，观察项与建议项的各相关部门也都已结合自身实际情况进行改进，新的iso9001：2014认证已于7月24日获得。
3、过程审核：xxxx年xx月我们对生产技术部的四个生产班组包装班、kicut
班、面纸班和丝印班进行了生产过程审核，在审核中共发出6份预防措施报
告，对生产过程中潜在的质量事故进行了有效预防。
三、2014年管理评审工作
xxxx年xx月xx日，总经理主持召开了管理评审会议，主要对①公司质量方针、质量目标达成情况；②过程业绩和产品质量符合性；③顾客满意度评价，包括顾客信息反馈处理评价；④质量管理有效性、适宜性、充分性；⑤纠正、预防措施和持续改进系统；⑥上次管理评审后第
一、
二、三方的审核结果六个方面进行了评审。根据以上六方面内容，各部门经理对一年来各自负责的质量管理工作进行了认真的总结，并充分看到了存在的问题。对此次的评审大家一致认为：各部门都能按质量管理体系文件要求去执行，各级文件和资料都得到有效控制，各项质量记录都按文件要求形成，各部门经过认真学习培训，员工都有一定的提高，促进了质量管理体系的有效运行，iso9001：2014版质量管理体系是有效的、充分的，也是适宜的。同时，经过认真的讨论，大家一致同意对我司的部分质量目标进行修改，
并在体系文件中增加6项内容，同时对体系文件中的13个文件与实际操作不符项进行了修改，预计所有项目的增加和修改工作将在xxxx年x月底前完成。
四、xxxx年文件修改情况
xxxx年，管理者代表根据xx年管理评审结果，配合各部门对管理评审
中提出的x改进项进行了改进，并配合各部门对《程序文件》与《工作文件》中84个与实际操作不符的文件进行了修改，修改后的《程序文件》增加了
一个《xxxx控制程序》，工作文件增加了《xxxxx规程》、《xx的管理和使用规程》、《xxxx操作规程》，同时，收集了24个工作流程图放入相关程序文件与工作文件。
五、工作中存在的问题
虽然在xxxx年中各部门都能按质量管理体系文件要求去执行，各级文件和资
料都得到有效的控制，各部门经过认真学习培训，员工都有一定的提高，
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促进了质量管理体系的有效运行，提高了产品质量。但是，在工作过程中，仍存在以下问题：
1、质量管理体系的培训内容及方法需进一步改进,今年的外部顾客满意度调
查中，员工对质量管理体系培训效果满意度为xx%，低于公司本年度平均
满意度,所以我们要对质量管理体系培训内容及方法进行改进。
2、从xxxx年外部投诉及内部批量性投诉发现的问题来看，部分员工对质量
管理体系理解不够，对个别程序的执行力度也需进一步加强。
六、下年度重点工作计划如下：
1．
2．
3．
4．
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6．
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管理者代表：xxx
二o一0年十二月二十八日 做好全体员工的质量管理体系文件培训工作； 联系公司各部门实际操作情况进一步完善质量管理体系; 做好iso9001：2014换证工作； 做好年度内部审核工作; 做好年度管理评审工作； 做好与质量体系工作有关的外部联络工作。
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