质量管理控制体系
1、质量手册、质量方针和目标
2、QC品管组织架构图
3、质量管理体系（控制关键人员职责）
4、各种来料检验标准及缺陷分类
5、QC是否独立于生产部门
6、产品进阶事故处理程序（包括召回程序）
7、客户投诉处理程序及记录
8、QC 定期不定期质量客理体系、控制会议机制及记录或者是否书面记录显示生产管理和QC团队共同讨论、解决质量问题及其他相关问题
9、工厂是否有系统和程序去控制那些可能会影响产品或对人造成伤害的物理、化学和微生物污染风险
10、潜在危风险评估（物理异物如金属、玻璃等化学、微生物方面的危害）
来料过程控制
1、来料检验控制程序
2、来料标准和缺陷分类
3、IQC来料检验报告、不良品处理（退货、挑选及让步接收等）记录
4、来料中免检产品的符合性证书或测试报告
5、工厂是否实施物料先进先出（FIFO)体系
6、所需的来料测试仪器是否配备及保持在一个良好的状态
7、所有的原物料是否有合适的标识，储存及可溯性
8、工厂是否有文件程序和参考样品以确保来料符合规格
9、工厂是否建立起适当的物料控制体系，以隔离不合格原材料及避免意外污染
10、工厂是否分良品和不良品材料，并标识所需要更换的不良材料
11、厂房的存储区是否有足够的照明、通风和清洁
12、材料、部件和配件是否妥善堆放并有标牌/标签，且与地板隔离
13、化学品和保养的物质是否妥善标识和储存，以防止污染的风险
14、工厂是否有书面的供应商的评审程序及记录？
15、供应商来料状况统计
16、工厂是否建立起书面的对分包商的品质控制流程文件？是否有评估及监督分包商的品质表现及信赖度
工序和生产控制
1、产品设计程序及记录
2、工厂是否每个生产操作阶段都有质量程序文件
3、工厂在生产前是否进行产前会议及记录
4、在产前会议中有没有审查及确认严重的质量问题和安全问题并记录采取的改进行动
5、工厂是否进行试生产，根据产品规格明细研讨产品质量，并记录在生产前的纠正行动
6、生产有没有实施内部实验室测试？（要求测试记录副本）
7、工厂QC是否根据客户签样和产品规格聊制定首件样品
8、是否有足够的核准样品、首件样品、参考样品和作业指导书
9、制造各工序包括包装的作业指导书、规格要求、参考样板、批准板
10、过程质量控制的程序、标准、记录（首件检验、在线检验、巡检、抽检、全检、批次检验）
11、QC是否授权当产品质量不符合标准时是否可以有权停止生产
12、每个操作过程是否经过QC巡检
13、现行的产品质量是否可以接受（检查8个已检验的完成品是否有主要缺陷）
14、工厂是否使用纠正措施和根本分析方法（请提供例子）
15、工厂对最终产品有没有实施100/％功能性检验
16、工厂QC检验是否按照AQL抽样检验标准或按照工业标准
17、工厂是否有工作区域分区标注以改进产品包装
18、包装区域是够有足够的空间来进行包装，是否清洁有序
19、包装纸箱是否储存在封闭的区域，没有暴露于阳光和潮湿空气
最终检验
1、工厂有没有最终检验程序，有没有最终工作指导书
2、最终检验标准（可能多种形式、叫法不同）包括FQC或者OQC或者QA
3、工厂QC有没有根据AQL抽样或行业标准来实施最终的检测
4、最终检测QC有没有客户签样或参考样品，包装清单以参考样品，及出货说明
5、有没有正式的最终检验报告，这些报告是否归档及追踪产品质量（批次、日期）等
6、工厂最终检验QC有没有做一些机械测试以确保产品的安全性
7、检验测试的仪器设备是否使用良好并校正
8、退货的产品在客户最终检验前有没有得到适合的
9、成品出货放行机制
10、成品不良的纠正预防
内部实验室测试审核
1、内部测试清单、测试记录
2、是否有测试标准手册（操作指引）
3、内部实验室的技术人员有没有受过适当训练来执行测试工作
机器校准和维护
仪器设备校验程序、记录和报告
