药品GSP认证电子申报系统使用说明
一、申报系统的下载和打开
1.下载申报系统,解压缩为“p1735_pfsbxt”文件夹。 2.去除“p1735_pfsbxt”文件夹的“只读”属性。 3.双击运行文件夹内“ProEntGSP.EXE”文件即可填报。 药品批发企业和药品零售连锁企业总部向省局申请GSP认证均使用该系统申报。
二、申报系统的填报 1.填报顺序
按页面显示“封面→ 企业信息→ 单位情况表→ 管理人员表→ 养护人员表→ 设施、设备→ 制度目录→ 自查报告→ 初审→ 初审意见” 填写相关信息。
2.填报注意事项
⑴“封面”的“受理编号”、“受理日期”栏由省局受理处填写。“企业编码”为《药品经营许可证》证号除“粤”字。如《药品经营许可证》号为“粤AA0100001”,“企业编码”则填为“AA0100001”。
⑵凡是企业没有的项目不用填写。如:无下属单位的企业不用填写“单位情况表”,无技术职称的不用填写“技术职称”一栏。
⑶填写“单位情况表”、“管理人员表”、“养护人员表”时通过键盘“上下键”新增行,若要删除,选定需要删除的行,右击鼠标,选择“删除”命令即可删除。
⑷药品零售连锁企业总部向省局申报GSP认证时,除“企业所属药品经营单位情况表”列明所属零售门店情况外,其它表格有关零售门店的内容不需要填写。 3.信息保存
确认输入信息无误后按“保存”键保存输入的信息。 4.信息查询
单击“查询”键可以查询到数据库里所有已输入的企业信息。用鼠标“双击”选择的企业记录,可以查看和修改企业填写的内容。
5.新增企业信息
要新增企业申请信息时,先点击“清除”键,再将新增企业信息按上述程序要求输入。
三、上报材料的准备
企业申报GSP认证时必须将存有企业申报资料电子数据的U盘或电子光盘以及纸质申报材料一份同时交省局受理处。省局受理处将有关数据导入后,将U盘或电子光盘交还企业申请人。
1.企业纸质申请书的打印
进入申报系统,核实每页输入的企业信息,无误后点击“保存”,然后点击“预览”,导出申请书word文档后打印。
2.电子申报数据的导出
进入申报系统,点击“数据交换”中的“数据导出”,然后点击“检索”,在要导出的企业“唯一编号”前的小方框打上勾,点击“导出”,将导出的数据信息保存到U盘或电子光盘。
四、数据导入
点击“数据交换”中的“数据导入”就可以把选中的企业上报数据导入系统中。
五、信息查询
点击“查询” 键,系统进入“条件查询界面”。输入查询条件,点击“查询”,可查找到相关企业信息,点击“预览”可预览查询结果。选定一条记录,按“删除”键可删除该条记录。