药品经营企业GSP内部评审程序 ---------------- GSP内部评审应按照规定的方法、程序和标准进行，力求评审能真实反映企业质量管理工作的实际状况，切实发挥质量改进的作用。GSP内部评审的程序一般包括制订内部评审计划、实施内部评审、整改措施、整改确认及完成内部评审报告五个阶段。
1、制订并批准内部评审计划
（1）明确内部评审时间、范围等；
（2）明确内部评审标准：应以GSP认证标准为依据，对照条款内容编制内部评审方案及内部评审表；
（3）确定内部评审组长及内部评审成员：由企业质量管理部门负责牵头，组织与质量相关的各部门指定人员参加进行评审。
2、实施内部评审
（1）首次会议，介绍内部评审计划、目的、依据、范围、人员等；
（2）现场审核，如实、准确记录存在的缺陷和发现的问题；
（3）评审记录，形成不合格项目报告；
（4）末次会议，陈述评审过程中发现问题的客观事实，明确不合格项目，受审核部门的负责人签字确认。
3、整改措施。受审核部门针对存在的缺陷和发现的问题制定切实、有效的整改及防范措施，并尽快纠正落实；
4、整改的确认。内部评审小组根据整改工作的时限要求，按期监督整改措施的落实、完成情况，检查整改效果并确认符合GSP要求；
5、完成GSP内部评审报告。即上述自查评审的全过程记录和总结，包括计划、组织、实施、评价、结论、改进措施及整改结果。
管理评审报告的编写实际也是描述管理评审PDCA循环的一个过程，比如要先说明一下评审的时间、地点；再说明评审的目的、参加的人员；描述一下评审计划中要输入的内容；最后综述管理评审的整个议程（如主持者，发言者，发言内容等等）对这次会议有一个总的评价和结论，表明存在的问题及需要改进的措施；最后注明评审报告发放的范围及编制、审核、批准、日期。作为一个完整的管理评审报告，应对管理体系的有效性进行总结。
