烈山区药品安全专项整治行动工作
汇 报 材 料
为进一步推进全区整顿和规范药品市场秩序工作，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为，切实保障公众用药安全，烈山区政府按照省、市药品安全专项整治工作要求，把药品安全列为一项重要工作内容来抓，自2009年11月开始，按照全市药品安全专项整治行动统一部署，进一步提高认识，加大力度，周密安排，制定了专项整治行动方案，成立了领导小组，结合整顿和规范药品市场秩序，迅速掀起了专项整治工作热潮，并取得了较好的成效。现将专项整治情况汇报如下：
一、专项整治基本情况和成效
（一）制定行动方案，明确目标任务
一是成立领导小组。药品监管部门均成立领导小组，明确人员、落实责任，努力形成条块结合、上下联动、齐抓共管的工作局面；二是出台实施方案。根据淮北市药品安全专项整治方案，制定出台了《烈山区药品安全专项整治行动实施方案》，进一步明确药品专项整治工作目标、总体要求、具体措施和工作分工；三是召开动员会议。把有关工作任务逐一分解到基层药品监管部门、各职能科室和具体工作人员，层层明确任务、落实责任，确保整治工作迅速、有序、高效的开展；四是强化学习，落实工作责任。组织监管人员学习这次药品专项整治工作内容，围绕实施方案中提出的工作目标，结合本去区实际情况，迅速制订了实施方案分解落实计划表，明确每项目标的责任人、计划完成时间和考核细则。严格执行工作责任制和责任追究制，将整
治工作纳入考核及年度目标考评，明确在专项整治中工作不力、监管失职的将严肃追究当事人责任。
（二）加强宣传引导，营造良好氛围
专项整治开展以来，我区充分利用广播、展板、街头宣传等多种形式，大力宣传专项整治行动和重要意义，及时通报工作成效，曝光制假售假典型案例，积极引导消费者合理用药。领导小组办公室建立了工作例会制度、信息沟通与宣传制度、督查检查制度、报表报送制度、以及责任追究制度。2010年11月22日在全区启动了“安全用药、关注民生”宣传月活动，组织了“安全用药进社区”咨询服务活动，走进社区接受咨询服务；以文明创建为契机，开展卫生下乡活动，采取现场咨询，展示假药样品和图片，有效提高了增强了群众药品安全意识，为让百姓买到放心药，提供有力保障。
（三）部门协调配合，整治效果明显
1、加大药品流通环节监管力度
针对药品经营方式、超范围经营、挂靠经营、出租转让许可证等问题开展监督检查，着重强化农村药品监管工作。截止目前共对全区94家药品经营进行了检查，对检查发现问题的单位责令限期整改，并对经营范围进行了核减。90%的药品经营单位进行了《药品经营质量管理规范》跟踪检查，并依法取缔无证经营。
加强特殊药品监管力度，对各级各类医疗机构麻醉药品的使用进行规范指导，进一步强化了管理，实现了对特殊药品销售、库存数量及流向的动态监控。
农村药品“两网”建设取得了新进展，全系统现已建成区、镇、
村三级监管网络，共有农村药品协管员、信息员96名；全区现有5家乡镇医疗机构承担农村药品统一采购和配送，药品从安徽省基本药品平台采购，由乡镇卫生院向村卫生室进行集中配送，农民用药安全得到有力保障。
2、抓好使用环节，保障药品安全
加强医疗机构药房规范化管理，全面推进“规范药房”创建工作，90%的乡镇以上医疗机构已通过“规范药房”验收，90%的村卫生室通过“规范药房”验收。
严厉打击制售假劣药品等违法行为，开展基层药品安全大检查、医疗机构用药、用械专项检查、中秋、国庆期间药品区场检查等专项执法活动，据统计，自2009年11月份药品安全专项整治开展以来，全区食品药品监管系统共出动执法人员124人次，检查涉药单位94家次。
二、存在的问题及下一步工作措施
经过两年来的药品专项整治行动，对药品经营单位超范围经营药品问题已得到有效扼制；同时进一步完善药品安全责任体系。但也存在一些困难和不足之处。主要表现在：药品监管专业人员较少，工作进展不平衡，宣传发动不够深入，协调配合有待加强，各部门间信息反馈滞后、部门配合不够密切，协作不够及时等。
下一步我区将着力抓好四方面工作：一是突出重点，务求实效。严厉打击制售假劣药品和销售违法行为。加快推进药品监管信息化、网络化进程；抓好农村药品“两网”示范乡镇、医疗机构“规范药房”等创建工作，不断净化农村药品市场秩序。完善应急机制，妥善处置
药品、医疗器械安全突发事件。二是远近结合，着眼长效。坚持标本兼治、远近结合，把制度建设、长效机制建设贯穿于专项整治全过程，进一步夯实监管工作的基础。强化诚信体系建设，督促各经营单位依法经营，树立诚信品牌。三是积极宣传，营造氛围。认真抓好“安全用药、关注民生”主题宣传月活动，大力宣传药品、医疗器械监管法律法规，普及安全合理用药常识，及时通报专项整治成果，为药品专项整治创造良好的社会环境和舆论氛围。四是强化督查，落实责任。强化对药品专项整治工作的督促检查，专项整治领导小组对专项整治行动开展情况进行指导检查，确保整治工作取得实效。
二○一一年七月七日
