《药品经营质量管理规范》测试卷
姓名：工号： 得分：
一、填 空：（50分）
1、冷库温度为，各库相对湿度应保持在之间。
2、首营品种应填写
3、药品验收应做好记录，验收记录记载、数量、品名、、、、、、和验收人员等内容。
4、药品堆垛应留有一定距离，药品与30cm，与
库房散热器或供暖管道间距cm、与地面距离cm。
5、进品药品包装的标签以 ，并有。
6、对销后退回的药品，应存放在 ，的标识。
7、药品批发企业在药品出库复核时，做好复核记录，应包括、品名、、、、、、、、、等项目。
8、运送有温度要求的药品，途中应采取相应的，或
9、药品经营质量管理规范，自
10、购进药品应有合法票据，并建立购进记录，做到、符。
购进票据和记录应保存至超过1年，但不得少于年。
11、做好库房温湿度的监测和管理，每日，定时对库房温湿度进行记录。
如温湿度超出规定范围应及时采取并予以。
二、是非题，(20分)
1、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织，其主要职责是：适应企业
质量体系，实施质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。
)
2、养护组或养护员属于行政部监督指导。)
3、药品连锁企业质量管理机构的负责人，应该是执业药师或具有相应的药学专业
技术职称，并能坚持原则，有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。
)4从事验收，养护、计量、保管等工作的人员，只要有相应学历或一定的文化程度，
可以上岗()
5特殊药品必须实行双人验收，双人保管。（）
6、《进口药品注册证》、《药品经营许可证》效期均为3年。）
7、）
8、发现质量问题药品的相邻批号药品，储存时间较长的药品应进行抽样，由养
护检验。（）
9（）
10、进口药材应有《进口药材批件》复印件，应加盖供应单位质量管理机构的原
章。（）
三、问答题（30分）
1、首营企业和首营品种应索取的资料有哪些？并写出审核程序？
2、哪几种药品在包装的标签或说明书中规定的标识和警示说明,或忠告语或国家规定的专有标识？
