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药品经营质量管理规范认证申请书(新)

发布时间:2020-03-03 09:14:17 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

受理编号:

零售

药品经营质量管理规范认证申请书 填报日期:

日 受理日期: 年 月 日 填 报 说 明

1、内容填写应准

申请单位:

(公章) 确、完整,不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页码并装订成册。

药品经营质量管理规范认证 企业名称 经营方式 注册地址 邮政编码 仓库申请书

地址 许可证编号 有效期限 GSP证编号 有效期限 拟经营类别(对拟经营类别在□内打处方药、非处方药□;

非处方药□; 乙类非处方药□ √)拟经营范围(对拟中药饮片□、中成药□、化学药制剂□、抗生素□、生化药品□、经营范围在□内打生物制品(疫苗除外)□、生物制品(血液制品除外)□ √) 开办 职工 上年销售额 经济性质 时间 人数 (万元) 执业药师或 法定代表人/ 职务 技术职称 企业负责人 执业药师或 职务 质量负责人 技术职称 电话 传真 联系人 企 业 基 本 情 况

GSP认证申报资料审查表 审查

项目 审查结果

一、经营许可证和营业执照复印件

二、实施GSP自查报告

三、企业负责人员和质量管理人员相关材料

四、企业验收、养护人员相关材料

五、企业经营场所、仓库等设施设备相关材料

六、企业所属药品经营单位相关材料(法人企业除外)

七、企业药品经营质量管理制度目录

八、企业管理组织、机构设置与职能框图

九、企业经营场所和仓库平面布局图 审查人: 审查日期: 年 月 日 注:本表由审查机关根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。

药品经营企业经营假劣药品问题核查函 企业名称 注册地址 一

年内有无违 规经营或经销假劣药品问题 市 违问 规题 食 经的 品 营说 药 或明 品 经以 监 销及 督 假审 管 劣查 理 药结 局 品果 审 查 意 见 备注:

GSP认证审批表

承 办 人签字: 意见: 年

日 科

市 负

行 责 政 人签字: 审 意年 月 日 批 局 见: 审 主批 管意 见 局 长主管局长签字: 意年 月 日 见: 局 长公 章 意局长签字: 见 年 月 日

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药品经营质量管理规范认证[材料]

药品经营质量管理规范认证申请材料目录

湖北《药品经营质量管理规范》认证管理办法

119001《药品经营质量管理规范》GSP认证

药品经营质量管理规范认证申请书(新)
《药品经营质量管理规范认证申请书(新).doc》
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