药品经营质量管理规范认证申请材料
目录
1、《药品经营许可证》正、副本复印件
2、《营业执照》副本复印件
3、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;
4、企业实施GSP情况的说明
5、药品经营质量管理体系文件目录
6、企业制定的应对经营活动中质量风险点的管理重点和处置预案。
7.冷库、冷藏车、冷藏(保温)箱验证报告
8、质量管理人员情况表
9、法定代表人、企业负责人、质量负责人和质量管理部门负责人等药品经营质量管理规范中有资质要求人员的简历、任职证明、身份证复印件、学历证明、技术职称证明,执业药师资格证和执业药师注册证复印件
10、企业仓储、验收养护等设施、设备情况表
11、企业经营场所、仓库平面布局图和流向图,并严格标明比例
12、企业上年度增值税纳税申报表
13、申报材料真实性自我保证声明,附企业法定代表人签名,加盖企业公章原印章
《药品经营质量管理规范认证申请材料目录.doc》
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