2014年上半年药品监管工作总结
今年以来，我局在县委、县政府的正确领导下，在市食品药品监督管理局的精心指导下，认真学习贯彻党的十八大精神，紧紧围绕党的群众路线教育实践活动，全面贯彻落实科学发展观，认真践行科学监管理念，不断创新监管方法，完善监管机制，强化监管措施，有效地巩固了全县药品安全工作稳中向好的良好态势。现将上半各项工作开展情况总结汇报如下。
一、药械专项监督检查不断加强，市场消费环境日惭优化。一是开展了新版GSP的贯彻实施工作。本年度，为全面落实新版GSP各项规范性要求，我们将GSP跟踪检查、与GSP专项检查相结合，紧扣规范增加的新条款，对全县40家药品零售企业药品购进渠道、质量验收、储藏条件、养护设施、人员培训等重点环节进行了全面检查，对检查不符合要求的4家的药店进行了责令整改。二是加强了规范化药房复查工作。年初，我们对全县县、乡两级医疗机构规范化药房后期管理情况进行了全面复查，指导县人民医院药库整体布局设计及搬迁工作，督促10家乡镇卫生院购置了空调设施、完善了冷藏运输设备，完成了阴凉库建设工作，确保了阴凉储存药品存放和冷储药品运输质量管理工作。三是全面完成了
1基本药物抽验任务。本年度，我们继续采取摸源头抓终端的工作模式，将基本药物专项检查与规范化药房复查及基本药物抽验工作打包进行，顺利完成了市局分配的9批次基本药物抽验任务。四是启动了中药材中药饮片“百日执法”专项行动。从6月1日专项行动启动近一月以来，我们已对2家县属医疗机构、****诊所、************房等中药材中药饮片经营使用重点单位购销渠道的合法资质、供货票据、检验报告等档案资料及药品质量进行了检查，4家涉药单位中药饮片购进供货企业建档率100%、索证索票率100%，来源可追溯100%。同时，对2013年抽验不合格率较高、监督检查中发现涨价幅度较大、同品种价格相差较大、假冒品种较多的5种质量可疑中药饮片进行了监督抽验。四是巩固了各类专项检查整治成果。上半年，我们继续组织开展了非药品冒充药品、质量负责人在岗履职、药品电子监管、疫苗、计生药具等专项检查，检查涉药单位家（次），检查覆盖率%，查处无证经营二类医疗器械案1起、经营超过有效期药品案1起、使用超过有效医疗器械案1起、销售药品不为顾客提供销售凭证案1起，下达责令改正通知书5份，涉案金额元，收缴罚没款元，有力促进了全县药品市场消费环境的不断优化。
二、市场监管措施机制不断创新，部门监管合力逐步增强。一是机构改革完成后，我们积极与县政府分管领导进行
沟通协调，根据部门职能及人事变动情况，县政府对原县药品安全协调领导小组成员进行了重新调整，制定了《****县药品安全协调领导小组成员单位联席会议制度》，对各成员单位药品监管职责进行了再明确、再细化。二是为落实各部门监管责任，县政府与成员单位签定了《****县2014年度药品安全目标管理责任书》，对本年度工作任务进行了细化和量化。三是为强化部门间沟通协作，建立行政执法与刑事司法衔接机制，加大违法犯罪行为查处移送力度，形成各方有序参与、企业规范经营的共治格局，制定出台了《****县药品行政执法与刑事司法衔接工作制度》；四是局机关按照条块结合、网格化监管的相关要求，出台了执法人员AB角岗位责任制度，对每人责任单位进行了明确划分，落实了监管人员责任，形成了人人出力、个个担责、互相监督的监管机制。
三、从业人员教育力度不断加大，整体自律意识得到提升。一是坚持以会代训的方式，先后召开了药品经营企业负责人例会2次、乡镇以上医疗机构药库保管员培训会议1次，对年度重点工作进行安排部署，对上半年监督检查中存在的主要问题进行了通报，药品从业人员守法自律意识明显增强；二是坚持送法上门、现场培训为手段，利用乡镇召开卫生工作会议、乡村医生例会等时机，对全县5个乡镇卫生院、76个村卫生所涉药人员进行药品质量管理专业知识和法律
法规培训，及时解决了部分乡镇、村医疗机构因人员变动导致的药品质量管理工作衔接脱节的问题；三是开展了新版GSP专项培训会议1次，对全县47名药品零售企业负责人、质量管理员进行了GSP专项培训，就新版GSP新增条款进行了逐条分析讲解，有效提升了从业人员对新版GSP的操作能力，为规范的全面实施奠定了基础。
四、药品科普宣传工作不断深入，群众维权意识显著增强。一是努力开辟科普宣传新阵地。以新组建的乡镇食品药品监管所为基础，建立了**********食品药品科普宣传站，将全县范围内热心公益事业、管理规范、诚信度好的****房等4家药品零售企业确定为全县药品安全科普宣传定点单位，配备统一标志、宣传用品和宣传资料，做为药品安全科普知识宣传的新阵地，为全县广大群众近距离普及药品安全知识。二是积极参与集中宣传活动。在全县集中组织开展的3.15消费者权益保护日、科技宣传周、食品宣传月活动等集中活动中，我们共设立宣传咨询点5次、发放药品安全宣传单3000余份、接受咨询群众300余人（次），大力宣传药品安全科普知识与法律法规。三是全力做好部门规定动作。在全县12331投诉举报宣传月活动中，在水之印广场设立宣传咨询1处，在全县乡镇政府、村委会、人流集中的街道、广场、社区、药品经营使用单位张贴12331举报投诉电话宣传海报2000份、发放《食品药品投诉举报手册》3000册；以食品药品安全知
识大讲堂活动为主题，------科普宣传活动4场次，促进了公众建立科学的药品消费理念，引导公众积极参与食品药品监督，努力构建社会共治格局。
五、药品安全责任得到全面落实，农村市场秩序明显好转。年初，县政府与各乡镇政府、各乡镇政府与各行政村、社区签定了药品安全目标管理责任书，对药品安全管理工作进行了层层分解落实，尤其是乡镇食品药品监管所的成立，全面破解了往年工作措施落实打折扣、工作制度执行走过场的困境，切实实现了政府对药品安全监管横向到边竖向到底的全面监管。结合日常督查工作，5月份我们对9个乡镇食品药品监管工作情况进行了督查，各乡镇政府对药品安全工作重视程度明显提升，对涉药单位监督检查频次1次以上，覆盖率100%，开展药品科普宣传工作2次以上，农村个体诊所使用超有效期药品、不按储存要求存放药品等突出问题得到有效遏制，农村药品市场秩序明显好转。同时，我局与16家县乡医疗机构签订了《2014年医疗机构药品质量目标管理责任书》，与全县药械经营企业和城区个体诊所共60家单位签订了药械安全责任书，全面落实了涉药单位首负责任。
六、药品不良反应监测能力逐步提高，报告质量数量实现突破。在加大药品不良反应检查法律法规及专业知识宣传的同时，利用企业例会、年初工作会议等时机，采取集中培训与个别指导相结合的方式，举办药品不良反应监测培训班2期；同时在
日常监管和专项整治中，将基本药物不良反应监测和报告情况列为必查项目，增强了企业主动监测、主动报告的意识，1-6月，共上报药品不良反应50份，为国家有关部门开展药品上市后的再评价工作提供了基础和翔实的资料。
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