质量教育培训及考核管理制度
1．目的：规范企业的人员教育培训工作，提高企业员工的质量管理意识与能力。
2．依据：《药品经营质量管理规范》第 65条，《药品经营质量管理规范实施细则》第58 条。
3．适用范围：本企业质量管理体系所有相关岗位的质量教育培训及考核工作。
4．责任：质量管理人员对本制度的实施负责。
5．内容：
5.1企业每年应依据上级有关要求及企业的实际情况制定教育培训计划。
5.2质量管理人员负责教育培训计划的制定、实施、监督与考核。企业可以根据实际情况适当调整培训内容，培训时间必须在计划当月完成。
5.3 质量管理人员每年对全员进行药品法规、质量规章制度及专业知识、执业道德、工作技能等培训考核工作。培训人员覆盖面应达到 100％。
5.4 企业对设施更新、制度程序修改、人员岗位变更、新产品购销、新规章颁布等情况出现，及时组织学习培训，培训有记录。
5.5 企业中质量管理、验收、养护、保管、购进、营业等岗位的人员必须按市药品监督管理部门的要求，经专业培训，考试合格后持证上岗。
5.6 国家有就业准入规定岗位工作的人员，应经职工技能培训，取得执业资格证书后，方可上岗。
5.7 质量管理人员应建立个人培训教育档案，内容包括：姓名、职位、职称、培训时间、培训题目、培训地点及培训师、课时、考核结果等。
5.8 质量管理人员每年应做好全年教育培训，内容要求：培训时间、培训内容、培训对象、授课者等。
5.9 次培训后应做好考核工作，验证培训的效果。
5.10 本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。
《质量教育培训及考核管理制度.doc》
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