普兰店市食品药品监督管理局 2011年度稽查工作小结
2011年我们紧紧围绕全局工作总体目标，在局党支部的正确领导下，深入贯彻落实科学发展观，以“业绩创一流、工作创亮点、稽查创形象、社区创安全”为总体目标，坚持以打假制劣，整治秩序为中心，改变监管方式，提高监管效能，有效的整治和净化了药械市场秩序。
一、基本情况
今年共监管涉药、涉械单位860余家，其中零售、连锁企业 370家，个体诊所109家，乡镇卫生院32家，村卫生所348家，全年出动执法人员1445人次，车辆400余台次，检查药品经营企业560余家次，医疗机构364余家次，集中汇检医疗机构32家，共查处涉药、涉械一般程序行政处罚案件38件，查处简易程序案件72件，全年罚没款总数18.49万元。
（一）、以药械专项整治为重点，加大稽查打假力度。今年我局突出稽查工作在药械监管中的核心作用，根据大连市局总体部署，会同公安、工商、卫生等部门相继组织开展了“基本药物质量、二类精神药品、含麻黄碱类复方制剂、盐酸克伦特罗、中药饮片、药品购销渠道、假劣药品清查、彩色软性角膜接触镜、玻尿酸”等专项检查20余个，制定了专项整治行动方案并及时上报总结专项整治情况。保持了打假制劣的高压态势。
（二）、创新稽查工作方式方法，拓宽稽查案件来源。
（三）、办理案件从实、从严、从快。
完成日常监督抽验120批次，不合格13批次，不合格率11%，完成药品快速检验120批，呈阳性2批，全部进行跟踪抽验，其中1批次检验为劣药。
二、主要做法
（一）、坚持稽查打假与重点整治相结合，提升稽查威慑力。我们根据执法人员少，监管覆盖面广，稽查办案任务重，日常工作繁杂等实际情况，把日常监督检查、稽查打假与专项整治相结合，以专项整治为重点，从快查办各类案件。
一是案件查处“从快”。为提高办案效率，加大对涉药、涉械单位违法的查处力度，今年以来，我组共查办35起案件，一般程序行政处罚案件21起，80%在一个月内结案，全年稽查办案结案率100% 二是专项整治“从严”。我们按照上级指定药械专项整治文件要求和我局制定的专项整治方案，先后开展了药品安全专项整治、非药品冒充药品专项整治、中药饮片专项整治、药品购销渠道专项整治，假劣药品清查等专项检查，共出动执法人员400余人次，对辖区涉药单位进行全面检查。我局根据大连市局文件要求，制定了5份专项整治行动方案，明确实施方法、步骤，稽查组在局专项整治领导组的领导下，结合日常监管，全面开展各项专项行动，及时总结上报专项整治情况。
三是日常监管“从实”。为确保人民群众用药安全有效，不论涉药、涉械企业大小，不论数量多少，一切以保障药品质量实际出发，加大对内部管理较差的企业、质量不稳定产品、群众投诉举报较多的品种、广告品种以及在日常监管中发现的可疑品种监督检查与监督抽验力度。今年全局监督抽验任务共120批，稽查组任务40批，现已全部完成，不合格6批次，不合格率15%。完成药品快速检验120批次，其中2批药品快检呈阳性，均予以监督抽验。在日常监管中，稽查组对重点品种的药品进行针对性抽样，强调抽验的“靶向性”和“命中率”。
（二）、坚持稽查打假与宣传教育相结合，提升稽查影响力。为进一步规范涉药、涉械单位的经营、使用行为，坚持稽查打假与宣传教育相结合，我们改变过去以办案查处罚款为主的稽查方式，重在督导企业加强自律、自我规范，尤其是对有轻度违规行为的企业，第一次发现和指出问题，提出整改时限与要求，第二次根据第一次检查的问题进行复查，对未实施整改或整改不彻底的单位依法予以相应的处罚。全年共下达责令整改54份，逾期未改的予以处罚8家。
（三）、坚持稽查打假与处理举报相结合，提升稽查公信力。充分发挥群众监督的力量，重视、整合、挖掘群众投诉举报案件资源，拓展了稽查工作的广度和深度。首先制定了工作制度，投诉举报专人受理，专人回复，并建立责任追究制，对处理举报不及时、不作为的责任人给予责任追究；其次确保投诉举报电话24小时全时畅通。再次，严厉查处案件，对群众投诉举报及时进行现场调查，有案必立，从严查处。全年共受理投诉举报14起，全部予以回复，其中查实立案2起，罚款11912元；对3批药品进行监督抽样，其中2批药品经检验为合格，1批药品正在检验中。
（四）坚持稽查打假与案件查处相结合，提升稽查执行力。以打击制售假劣药品违法行为为重点，以稽查工作为主线结合日常监管、监督抽验、投诉举报和专项整治等工作，在拓宽案件来源上下功夫，对个体诊所、乡镇卫生院、药品零售企业等药品经营、使用单位进行检查，提高稽查工作执行力。从年初到现在，稽查组共立案查处一般程序行政处罚案件21起，其中经营、使用假药案件5起，经营使用劣药案件6起，无证经营药品案件5起，无证经营医疗器械案件2起，从非法渠道购进药品案件2起，其中万元以上案件6起，罚没款总计101019元，对14家药品零售、连锁企业违规行为予以当场行政处罚，罚款共计10000元。罚没款总计111019元。
（五）、稽查打假与上级交办工作相结合，提升稽查联动力。今年，我组办理了市局稽查处交办的经营劣药“心安胶囊”案，并进行了案件追溯；根据市局稽查处案件督办函，我组处理了某综合门诊部涉嫌在购进并销售贵州老来福药业有限公司生产的“布洛伪麻胶囊”活动中存在异常情况，进行了全面检查，核实信息，及时汇报了情况。根据辽源市食品药品监督管理局协查函，现场核查了我辖区药品批发企业购进辽源市誉隆亚东药业有限公司生产的药品复方氨酚苯海拉明片一事，并对该批药品的流向进行了跟踪检查，及时向辽源市食品药品监督管理局做出回复。
