****牙科手机产品质量跟踪报告
一、试产期间产品的生产、销售情况
1.试产期间高速涡轮牙科手机产品生产的批次为2 , 数量为200。 2.试产期间高速涡轮牙科手机产品销售的数量为200。
3.用户分布全国各地，（请具体说明----例如：海南、江苏、湖南、广东、北京、上海共计4个省、2个直辖市。) 4.产品用于临床的目的是为了验证产品性能、功能是否能满足临床应用的要求，验证产品在临床使用中的安全性和有效性。
二、用户的质量信息反馈
1.用户普遍反映产品质量可靠，性能、功能能够满足临床应用的要求；
2.用户对产品可靠性、临床应用安全性和有效性评价良好； 3.客户建议增加产品品种，目前，公司技术部正在设计、开发。
三、检验、维修记录分析
1.物资进厂后检验人员按原材料检验规范，和《过程和产品的监视和测量程序》进行检验。对符合标准要求的产品和原材物料，出具相应的合格品《进货检验报告》；对不合格品出具《不合格品报告》交采购部进行退货处理；
2.生产过程中的不合格品纠正措施的验证；
2.1 根据《不合格品控制的职责和权限的规定》由检验员对不合格品做出判定，
并出具《不合格品报告》；
2.2 生产部按技术文件的返修工艺（返工/返修作业单）进行加工生产，填写返工 高速涡轮牙科手机产品质量跟踪报告*****有限公司 （返修）原因。修复后按生产程序报验；
2.3 检验员按技术标准复验后，填写复验结果并签字确认； 2.4 所有加工工序完成后，经检验验证合格，出具《成品检验报告》。
四、周期检验，国家、行业抽检的结果
该产品进行了注册检验，检验结果合格。在试产期间该产品没有发生过国家、行业抽检。没有发生过不良反映事件。
五、用户投诉的调查和处理情况 从产品销售至今尚未收到用户投诉。
六、结论
从临床使用情况及随访情况来看，试产产品质量状况能够符合产品的预期应用和预期用途、可安全有效的应用于临床。
产品质量持续改进的目标是积极应用先进技术，实行科学管理，提高内在质量，确保提供的产品安全、有效，达到顾客满意。为此，公司制定了全部质量体系程序，对产品设计、生产、营销、服务的全过程实施分阶段的质量控制，强调预防质量缺陷，将质量渗入产品的形成过程之中，而不是致力于将不合格品检验出来。
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