2012年医疗器械抽样工作情况总结报告
XX市食品药品监督管理局：
为了加强医疗器械质量监管，进一步规范药械市场秩序，保证产品使用安全有效，按照市局《关于下达2012年全市医疗器械抽样计划的通知》（X食药监发〔2012〕XX号）要求，我局结合本县医疗器械监管工作实际，利用一周时间，集中力量，精心组织实施，圆满完成了器械抽样工作。
一、精心组织，明确任务
及时召开抽验工作落实会议，安排部署抽样工作任务，明确抽样工作重点，确保抽样工作任务落到实处。在抽样工作中，加大对往年产品检测不合格单位的监督抽样力度，兼顾医疗器械经营和使用单位，分别组织开展抽样，并注意内在联系，避免重复抽样，提高工作效率。
二、统筹兼顾，狠抓落实
坚持以抽样为手段、规范经营为目的，做到现场监督检查和抽样工作相结合。在对被抽验单位进行抽样的同时，对医疗器械经营使用管理、购进验收、储存养护、索证索票、使用后销毁等情况进行日常监督检查，规范医疗器械经营、使用行为。共分配我局5批次器械抽检任务，实际完成抽样5批次。其中，医疗机构抽取一次性使用输静脉输液器1批次批次，医用外科口罩1批次，一次性使用医用橡胶检查手套3批次。顺利完成了医疗器械抽样任务。
三、存在问题与建议
一是合理确定医疗器械抽检数量。药品经营企业和一般的医疗机构器械购进数量较小，品种也少。由于抽检数量较大，各单位器械购进量或实际存量无法满足检验数量要求，造成抽检困难。
二是建立合格检品退还机制。将检测合格的包装完整的检品退还被抽验单位，减少被抽验单位损失。探索医疗器械抽验预先购买样品工作机制，减少器械抽验难度，也可避免检品浪费。
二○一二年X月XX日
《医疗器械抽样工作情况的总结报告.doc》
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