管理评审
1、目的
对QEO管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2、范围
适用于对公司QEO管理体系的评审。
3、职责
3.1总经理负责主持管理评审活动。
3.2管理者代表负责向总经理汇报QEO管理体系运行情况,制定《管理评审计划》,编
写《管理评审报告》。负责对评审后的不符合、纠正预防措施进行跟踪和验证。 3.3品保处负责管理评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料。 3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评
审中提出的相关的不符合、纠正预防措施。
4、工作程序 4.1 管理评审计划
a、管理评审每年第四季度进行,具体评审时间由中心总经理指定。 b、品保处于每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》,报管理者代表审核,总经理批准。计划主要内容包括: ① 评审时间。 ② 评审目的。
③ 评审范围及评审重点。
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④ 参加评审部门(人员)。 ⑤ 评审依据。 ⑥ 评审内容。
c、当出现下列情况之一时可增加管理评审频次:
① 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时。 ② 当法律、法规、标准及其他要求有变化时。 ③ 市场需求发生重大变化时。 ④ 体系审核中发现严重不合格时。
4.2 管理评审输入
a、销售处提供有关在承接合同、顾客提供反馈信息、市场需求或变化及相应纠正措施;
b、供应处提供原材料采购中出现的问题及相应的纠正措施。 c、生产处提供有关生产过程中出现的问题及相应的纠正措施。
d、品保处提供有关在生产过程中质量统计汇总数据和资料,并据此提出问题和相应的纠正方案。
e、生计处提供在样品、工艺、技术指导及生产过程中出现的问题、原因及采取的相应纠正办法。
f、安全处提供组织应遵守的适用的法律法规和其他要求符合性评价的结果;事件调查、纠正措施与预防措施的状态以及环境/安全统计汇总数据和资料,并据此提出问题和相应的纠正方案。 4.3 管理评审会议
a、总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价,
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对于存在或潜在的不合格项提出纠正或预防措施,确定责任人和整改时间。
b、总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。 4.4 管理评审内容
a、质量方针、目标的适宜性。 b、组织机构职责是否得到落实。
c、不合格产品(行为)是否得到有效的控制。 d、各种应有的统计记录是否在有效的执行。 4.5 管理评审输出
管理评审的输出应包括以下方面有关的措施:
a.管理评审报告,包括对质量/环境/安全方针、目标、组织结构、过程控制等方面的评价。
b.产品(行为)的改进情况 c.部门提出的资源需求。
d.评审中出现的不符合所采用的相应的纠正和预防措施。
4.6 管理评审结果
a、管理者代表负责评审记录的整理,编写《管理评审报告》。 b、《管理评审报告》经中心总经理审批后下发至相关部门。 c、《管理评审报告》的分发范围:
总经理、管理者代表
总办公室、销售处、供应处、生产处、生计处、品保处、设备处、安全处。
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d、有关部门根据下发的《管理评审报告》立即采取相应措施,认真贯彻管理评审中提出的决策和指令。
e、管理者代表负责本次管理评审发现问题纠正情况的验证。 f、管理评审记录由中心品保处保存。
5、记录
1).PB-5.6-01《管理评审计划》 2).PB -5.6-02《管理评审通知》 3).PB -5.6-03《管理评审报告》 4).PB -5.6-04《管理评审会议签到表》 5).PB -5.6-05《不适合项改进计划》
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