XXXX公司实验室质量体系文件
XXXX-QSP11: 2008
程 序 文 件
管理评审程序
版 次：B/0页 次：1~
4编 制：日 期：2007-12-10审 核：日 期：2007-12-12批 准：日 期：2007-12-1
5受控印章：
持 有 人：
2008-01-01发布2008-01-01实施
XXXX公司实验室发布
1目的
为保持管理体系运行的持续适应性和有效性，满足评审准则和用户的要求，特编制本程序。
2适用范围
适用于本实验室管理层对管理体系适应性、有效性和检测活动有效性的评审，包括对质量目标的评审。
3职责和权限
3.1最高管理者：主持管理评审，批准管理评审计划、议定的纠正和预防措施及管理评审报告。
3.2质量主管：协助最高管理者制定管理评审计划，组织落实管理评审会议有关评审议题的报告，参加管理评审，负责向最高管理者报告内部审核结果和管理体系运行情况，提出改进建议，编写管理评审报告，负责组织落实管理评审议定改进措施的实施，并对其有效性进行跟踪验证。
3.3技术主管：参加管理评审，报告实验室间比对和能力验证结果、工作量和工作类型的变化和质量控制活动情况，报告实验室检测/校准能力和资源情况。 3.4相关部门负责人：按管理评审会议议题要求准备相应的报告。 3.5资料员：归档保存管理评审的记录。 3.6最高管理者应当维护本程序的有效性。
4工作程序
4.1管理评审计划
4.1.1实验室的管理评审通常每年进行一次（年度管理评审），《管理评审计划》由质量主管协助最高管理者制订，经最高管理者批准。
4.1.2在下列情况下，最高管理者可适时安排专题管理评审：
-----实验室组织结构、检测/校准任务、资源发生重大变化与调整时； -----发生重大质量事故或相关方连续投诉时；
-----法律、法规、标准（包括技术标准/规范/规程）及其他外部要求发生变化时；
-----最高管理者认为有必要时，如实验室评审之前或之后、监督评审之前或之后等。 4.1.3年度管理评审计划应包括：
-----评审目的；
-----参加评审部门/人员； -----评审内容；
-----评审的准备工作要求； -----评审时间安排等。
附加管理评审计划可参照年度管理评审计划，但内容可列专题。 4.2管理评审的内容和议题
4.2.1最高管理者或授权管理者代表在每个年度里根据以下议题和时机对管理体系进行管理评审：
-----政策和程序的适用性；-----实验室的总体目标； -----管理和监督人员的报告；
-----管理体系文件的适用性，管理体系运行的有效性； -----近期内部审核结果；-----纠正和预防措施实施效果； -----外部机构进行评审的结果； -----实验室间比对或能力验证的结果； -----工作量和工作类型的变化； -----客户的反馈意见；
-----客户对服务和检测质量的投诉； -----改进的建议；
-----其他相关因素：如质量控制活动、资源以及员工培训； -----新增扩检测项目的准备情况； -----下一年度的质量目标和活动计划。 4.3管理评审准备工作
4.3.1质量主管和技术主管分别组织落实管理评审会议文件和报告。
4.3.2相关负责人准备并提交与本部门工作有关的管理评审所需资料。技术方面的材料要提供各种数据和分析，如：比对或能力验证数据，分析评价数据，质量控制水平，统计分析结果，培训人数，员工考核分数等；管理方面的材料应当有足够的客观证据和具体的行为对象，如涉及的文件、部门、事件、人员、设备、设施，包括员工的合理化建议等，并如实反映质量事故的严重程度和损失的数额等。
4.3.3最高管理者决定专题管理评审时，视评审内容责成质量主管或技术主管适时制定专题管理评审计划：
-----与技术运作有关的专题管理评审准备工作由技术主管负责，检测室配合； -----与质量管理和支持服务有关的专题管理评审准备工作由质量主管负责，综合业务室配合。
4.3.4评审计划由综合业务室通知到每一位与会者。与会者应根据管理评审的内容和要求认真准备与自己分管工作有关的会议文件，向管理评审会议做书面报告。 4.3.5与专题管理评审有关的人员收到专题管理评审计划后，按要求准备和提供专题管理评审所需资料。 4.4评审活动
4.4.1管理评审会议由最高管理者或授权管理者代表主持；管理评审通知召集的各部门负责人和有关人员参加并签到，指定人员做记录，并整理会议纪要。
4.4.2技术和质量主管应分别向管理评审会议书面报告上次评审以来管理体系运行和技术运作的总体情况，各有关部门按管理评审计划的要求作专项报告。 4.4.3会议按确定的评审内容进行逐项评审。
4.4.4最高管理者对所涉及的评审内容做出结论，对管理体系持续的适宜性、充分性和有效性做出评价。对评审后的改进活动提出相应的整改措施和要求。
4.4.5质量主管负责填写纠正和预防措施处理单，落实责任部门、限定完成日期。 4.5管理评审报告
4.5.1质量主管负责编制《管理评审报告》，经最高管理者批准后，分发到相关部门/人员。
4.5.2《管理评审报告》内容包括：评审日期、参加人员；评审目的；评审依据；评审内容；评审过程；评审结论；不符合项说明；不符合项整改措施具体建议；下一年度
的目标和活动计划等。
4.6整改措施的实施与跟踪验证
4.6.1综合业务室协助质量主管根据管理评审结果编制《纠正□/预防□措施要求通知单》，质量主管审核后报最高管理者批准。责任部门根据《纠正□/预防□措施要求通知单》的要求在规定的时间里完成。质量主管对整改措施的实施效果进行跟踪验证，当确认整改效果达到预期要求后即可关闭整改活动，并将改进实施效果向最高管理者报告。 4.6.2对于专题管理评审，如认监委现场评审后的附加管理评审，应就整改结果提出《管理评审整改报告》。《整改报告》的内容包括：整改计划、整改方案、整改结果、整改措施见证材料等。
4.6.3质量主管应将本次管理评审的文件归档。待下次管理评审时将上次评审的整改执行情况作为首项评审内容。 4.7文件归档保存
管理评审全部结束后，质量负责人应执行《记录管理程序》，收集管理评审相关的所有资料、文件和记录清单，并移交综合业务室归档保存，保存期限至少5年。由管理评审结果引起的体系文件更改执行《文件控制和维护程序》。 4.8预防措施
最高管理者应高度重视来自管理评审的信息，当发现管理体系屡次出现同一性质的问题时，应与技术和质量主管分析原因，采取积极、有效的预防措施，避免管理体系的运作发生偏离。
5相关文件和附表
a．XXXX-QSP03：2008文件控制和维护程序 b．XXXX-QSP09：2008记录管理程序
c．XXXX-QSP08：2008纠正和预防措施管理程序 d．XXXX-QRC11/01：2008管理评审计划 e．XXXX-QRC11/02：2008管理评审报告 f．XXXX-QRC11/03：2008部门工作报告 g．XXXX-QRC11/04：2008改进要求表
