北京****医院药品自查自评报告
北京市药品监督管理局：
北京*****医院接贵局通知现将自查自评报告汇报如下：
1、深入开展药品、医疗器械专项检查及毒性中药材、中药饮片、和麻醉药品、精神药品等专项检查，全面整治食品、消毒产品、保健食品、化妆品、保健用品和无文号产品等6类非药品冒充药品的违法行为，在本院的自查过程中，无非药品冒充药品现象，切实保障人民群众用药安全。
2、规范药品购进渠道。我院自查情况如下，一是检查我院的药品供应商的资质是否齐全，是否在有效期内等；二是检查医疗器械购进渠道，严查医疗器械生产厂商的生产许可证和注册证书，查看其是否在有效期内生产，医疗器械供应商开具的发票清单和供货资质上的单位是否一致；三是严查药品包装，对可疑药品的说明书信息进行记录（包括生产厂商、主要成分、功能主治、批准文号、批号等），并同国家局网站药品数据库进行核对，是否有夸大疗效、假冒批准文号等现象；四是检查药品、医疗器械供应链的手续是否一致，即药品医疗器械实物、购进验收记录、供货发票或清单、供货商的资质和公章是否一致，对索取供应商资质不全或无资质、无发票清单等现象进行重点调查。在自查过程中，我院药品均从合法渠道购进药械，并按照法律法规规定建立购进验收记录。
3、针对临床用药管理制度相关要求，我院制定了合理用药管理办法暂行规定，一成立医院合理用药管理委员会，制定医院合理用药的目标和要求，组织医务人员进行合理用药的继续教育，组织对全院临床药物使用情况进行检查和评价；二建立临床合理用药监督管理细则，制定临床合理用药的基本细则，制定抗菌药物分级使用管理，促进合理用药的监管措施。
4、抓药品质量，坚持药品验收、领药、发药“三把关”制度，坚持每月一次对药房、库房上架药品的质量抽查，保证所售药品的质量。多年未发生任何假劣药品事件和纠风投诉事件。
5、在我院开展自查自评工作过程中发现，我院对新药品的作用及使用办法知识欠缺，药房人员对病人用药上缺乏指导。
6、医院对使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从管理制度、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上达到药品使用质量管理规范及实施细则要求。
现将自查自评报告上报北京市药品监督管理局，请审查。
北京*****医院 20**年*月*日
